製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 396 件中361~380件を表示中
NEW内資製薬メーカー

委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

仕事内容
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い
応募条件
【必須事項】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking,writing,listening)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
900万円~1100万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

治験薬(製剤)の品質保証業務

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容
バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
応募条件
【必須事項】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
【歓迎経験】
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
900万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務

    国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

    仕事内容
    国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

    1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
    (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
    (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
    (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
    (4)新製品・導入品の立ち上げ

    2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
    上記(1)~(4)と同じ
    応募条件
    【必須事項】
    業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
    1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
    2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
    3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

    その他、以下を必須とします。
    ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
    ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

    <望ましい人物像>
    ・患者さんを思う心を忘れない方
    ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
    ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
    ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
    ・戦略・論理的思考力のある方
    ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
    【歓迎経験】
    ・薬剤師の有資格者
    ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
    ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
    ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手内資製薬メーカー】生薬化学職

    生薬の品質評価やデータサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発など担う

    仕事内容
    ・国際開発業務(生薬の試験法開発、規格設定,多検体データ取得)
    ・生薬の品質評価(理化学全般、多成分網羅的分析)
    ・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・化学系学科専攻の修士卒以上
    ・HPLC、UPLC,GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験者(2年以上)
    【歓迎経験】
    ・医薬品グローバル研究開発の知識経験を有している方
    ・食品もしくは薬用植物の分析経験者優遇


    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    製薬メーカーの資材購買(管理職) 

    材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

    仕事内容
    1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
     ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
     ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
    2. 資材購買課経費の予算・実績管理
    3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
    4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
    5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
    6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
    資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・購買経験のある方
    ・SCM関連業務の経験がある方
    ・価格、納期交渉の経験がある方
    ・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
    ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
    【歓迎経験】
    ・製薬業界の経験がある方
    ・英語によるコミュニケーションスキルのある方
    ・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
    ・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
    ・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
    ・民法、商法、下請法の知識
    ・財務諸表(P&L, BS)の知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~800万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    医薬品の生産技術職(原薬技術)

    生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。

    仕事内容
    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
    ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
    ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
    ・理系修士卒以上
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
    ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
    ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大分、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    大手製薬メーカーにて医薬品の包装仕様設計・技術開発

      医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

      仕事内容
      医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

      ・医薬品包装仕様設計業務
      ・医薬品包装実験業務
      ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む)
      ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援)

      ※国内外の出張があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上)
      ・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話)
      ・大卒以上

      (その他要件)
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・理系学部・学科卒
      ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方
      ・コミュニケーション能力、折衝力のある方
      ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      医薬品メーカー

      【生産人事】生産部門 人事労務担当者

        製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

        仕事内容
        仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
        ※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

        ・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
        ・教育研修の企画立案と実施
        ・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
         など
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造業での総務・庶務・人事労務の経験(5年以上)
        ・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
        ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
        ・大卒以上の方

        (その他要件)
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        【歓迎経験】
        ・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
        ・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
        ・製造工場での管理業務(総務・庶務・人事労務)経験
        ・ヘルスケア業界の知見
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        650万円~900万円 
        検討する
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        NEW大手総合メーカー

        化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉

        大手総合メーカーにて原材料の調達交渉をご担当いただきます。

        仕事内容
        【担当業務】
        ・化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉、契約
        ・原料予算実績管理
        ・サプライチェーン、デリバリー管理
        ・原材料のコストダウンや安定調達に関する企画、立案
        ・担当購買品の市況・需給状況など関連部署へ情報発信

        【海外派遣】
        ・海外現法の調達支援でアメリカ、シンガポールに当部社員を派遣しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・学部卒以上
        ・ビジネスレベルの英語力
        ・TOEIC600点
        ・ポジティブ思考で好奇心旺盛な方
        【歓迎経験】
        ・営業・企画の業務経験
        ・設備・原料購買の業務経験
        ・国内外物流、SCM企画の業務経験
        ・前職がフォワーダー企業
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~800万円 
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        医薬品製造における品質管理業務

        原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

        仕事内容
        品質管理に関する業務
        ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
        (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
        ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質管理経験2~3年程度
        ・英語力:最低限の読み書き

        【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
        ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
        ・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
        ・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
        ・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
        ・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
        ・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
        【歓迎経験】
        薬剤師資格があれば尚可 (将来の製造管理者候補のため)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【岡山】 生産職を募集

        オペレーション業務だけでなく将来の製造現場のリーダーを募集しています。

        仕事内容
        医薬品の製造業務全般
        ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
        ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全
        ・GMP関連の書類作成及び整備
        ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方
        ・自動車通勤
        【歓迎経験】
        ・工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方
        ・医薬品の製造業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岡山
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【大手内資製薬メーカー】生産技術職

        生産技術職として幅広い業務に携わることができます

        仕事内容
        生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
        エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

        【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
        1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
        2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
        3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
        4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
        5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
        6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専卒以上
        ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
        ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
        【歓迎経験】
        ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
        ・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
        ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

        ・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
        ・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
        ・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
        ・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
        ・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
        ・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        医薬品工場における品質保証職

          原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務を担っていただきます。

          仕事内容
          製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務

          (1)さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。
          (2)製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。
          (3)供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。
          (4)新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務等
          応募条件
          【必須事項】
          ・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部)
          【歓迎経験】
          ・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
          ・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
          ・試験室管理業務経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          【大手内資製薬メーカー】製造エンジニアリング職

            生産設備の保全・維持管理業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・設備管理( 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務)
            ・設備更新業務
            ・更新計画、業者手配、発注~納品に関わる業務
            ・関連法規業務
            ・関連法規の手続きに関わる業務 
            応募条件
            【必須事項】
            ・理工学系の大学卒(システム工学部、薬学生産系)もしくは高専卒以上

            【いずれかのスキルがある方】
            ・機械系装置設計知識を有する方。
            ・化学原料の知識を有する方。
            ・機械・電気・制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方。

            【歓迎経験】
            ・機械保全技能士、エネルギー管理者
            ・危険物取扱乙種4類
            ・電気工事士、電機主任技術者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            450万円~600万円 経験により応相談
            検討する
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            大手製薬メーカー

            品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

            医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

            仕事内容
            職務内容:
            医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)

            ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
            ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
            ・品質調査(苦情)対応
            ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
            ・品質システムの維持・向上
            ・グローバルPQS要件の運用推進業務
            ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
            ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験:
            ・理工系大学卒以上
            ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
            ・医薬品製造や品質試験等の業務経験
            ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

            求めるスキル・知識・能力:
            ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
            ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

            求める行動特性:
            ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
            ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
            ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

            必須資格:
            ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手グループ企業

            医薬品検査包装担当者

            工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

            仕事内容
            医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。

            検査業務:目視検査、数量検査
            包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
                  個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
            各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
            外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造作業に従事した経験を2年以上お持ちの方

            【歓迎経験】
            ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方
            【免許・資格】
            ・普通自動車免許を有している方
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            ~500万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            大手内資系企業のCMC保証職

            文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務

            仕事内容
            ・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
            ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
            ・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
            ・コミュニケーション能力が高い方
            ・文書作成能力の高い方
            【歓迎経験】
            医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            450万円~650万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            【内資製薬メーカー】品質管理部スタッフ

            ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

            仕事内容
            1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
            ・細胞を取り扱う生化学試験
            ・その他の生化学試験

            2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
            ・品質試験全般
            例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
            ・品質管理業務全般のGMP対応
            例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・職種/業界経験 製薬業
            ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
            ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
            ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年10月
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            生産技術職 (生産技術課・製剤)

            プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

            仕事内容
            ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
            ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
            ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
            応募条件
            【必須事項】
            <学歴>修士卒以上
            <職種/業界経験> 10年以上(リーダー層)、5年以上(若手層)
            <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)

            求める経験・能力・スキル:
            ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
            ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
            ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
            ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
            ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
            ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
            ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

            ◆リーダー層
            ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
            ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
            ◆若手層
            ・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
            ・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること


            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            工場生産部門の管理グループリーダー

            工場生産部門の管理グループリーダー(課長職)として統括業務を担う

            仕事内容
            ・原価管理(製品別・工程別の原価分析、費用管理、コスト低減施策の企画)
            ・生産計画の立案と進捗・納期管理の統括
            ・購買業務の統括(仕入先管理、価格交渉、発注・納期調整)
            ・工場総務・庶務業務の統括(安全衛生環境、ユーティリティ設備の保全)
            ・メンバー6名のマネジメント、指導、育成、評価
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造業における工場での実務経験7年以上
            ・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
            ・マネジメント経験(係長以上の管理経験)

            【歓迎経験】
            ・製造業における工場での実務経験7年以上
            ・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
            ・マネジメント経験(係長以上の管理経験)

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年10月1日以降  ※内定後1.5~2ヶ月での入社を想定しています
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            900万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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