製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 455 件中341~360件を表示中
バイオベンチャー

医薬品工場 製造業務

    自社工場での生産設備や試験機器の維持管理、設備更新業務に携わることができ、技術的スキルを活かしながらキャリアを築くことができます。

    仕事内容
    ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般
    ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専・高校卒業以上で職務経験のある方
    ・医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験(建設・エンジニアリング企業での業務経験も可)
    【歓迎経験】
    医薬品製造関連施設の設備保全に関する知識・経験・ノウハウを有している方
    または、医薬品製造の経験者で設備保全に興味のある方
    【免許・資格】
    【優遇資格】
    第二種電気主任技術者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    300万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW化粧品・健康食品メーカー

    【国内大手】品質管理 / 翻訳チェッカー スタッフクラス

    技術翻訳のチェッカー(品質管理)業務全般をお任せします。

    仕事内容
    【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
    【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
    ・PCスキル中級以上(ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル)をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・ライティングスキルに強みをお持ちの方
    ・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【国内大手製薬メーカー】 注射剤製造スタッフ

    注射剤製造のオペレーション経験者を募集

    仕事内容
    ・注射剤製造オペレーション
    ・製造指図、記録作成(製造実行システム使用)
    ・除染、滅菌バリデーション
    ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)
    ・高卒以上
    【歓迎経験】
    ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
    ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
    ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
    ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~550万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    【契約社員】生産管理 事務担当者

    医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます

    仕事内容
    (1)クライアント及び工場内担当者との対応(メール・電話・FAXの対応)
    (2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
    (3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
    (4)来場者対応(準備・説明・電話応対)
    (5)課内庶務業務(従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応)
    応募条件
    【必須事項】
    ・事務職経験者
    ・PCスキル(Exel、Word、PowerPoint、Outlook)
    ・コミュニケーション能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    ~300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    プラント技術職(一般職候補)

    設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

    仕事内容
    ・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
    ・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
    ・ 設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など)
    ・ 設備の保全作業

    【達成すべき目標、ミッション】
    ・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
    ・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする

    関連業務:
    ・社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、理系大学卒以上
    ・工学系(特に化学工学系)の大学を卒業された方
    ・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)


    【歓迎経験】
    ・ プラント保守・設備導入経験があれば優遇
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    <歓迎>
    危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、
    公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    医薬品工場の設備点検・保守スタッフ

      医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

      仕事内容
      ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など)
      ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
      ・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務)
      ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など)
      ・人材育成(スキルアップサポート)
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・普通自動車免許(AT限定可)
      ・工具使用の実務経験がある
      ・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
      ・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ※下記資格保有者優遇
      ・第二種電気工事士
      ・2級機械保全技能士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      550万円~850万円 
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      医薬品工場の設備点検・保守(係長クラス)

      医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

      仕事内容
      【具体的な業務】
      ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部部品交換など)
      ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
      ・新規生産設備導入工事(付帯工事のマネジメント)
      ・課内業務進捗管理(設備導入、購買/予算)
      ・業務改善立案/管理(リーダー)・人材育成
      ・各種プロジェクト(サブリーダー)
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・普通自動車免許(AT限定可)
      ・年齢制限あり:61歳まで(定年が62歳のため)
      ・パソコン操作(CAD・ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
      ・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
      ・マネジメント業務の経験がある
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ※下記資格保有者優遇
      ・第二種電気工事士
      ・2級機械保全技能士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      650万円~850万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      医薬品製造の品質保証担当者

        医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

        仕事内容
        医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

        具体的には:
        ・工場の品質保証システムの維持運用
        ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
        ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
        ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
        ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界でのQA経験 5年以上
        ・無菌製剤担当経験
        ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
        【歓迎経験】
        ・海外査察対応経験のある方
        ・薬剤師免許お持ちの方
        ・英語を使った業務経験がある方
        ・マネジメント経験がおありの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW医薬品メーカー

        内資系製薬メーカーの外部委託品の管理業務担当者

        内資系製薬メーカーにて外部委託品の管理業務担当者を募集しています。

        仕事内容
        仕事についての詳細

        【業務内容】
        外部委託品の管理業務

        《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
        ・外部委託品の購買発注から納入、支払処理に至る一連の業務
        ・サプライヤーの管理・調整
        ・購買関連システム対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界での実務経験(3年以上)
        ・GMP関連の基礎知識および業務経験
        ・大卒以上
        《その他要件》
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
        【歓迎経験】
        ・薬事関連の基礎知識および実務経験
        ・英語力(メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~750万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーの生産技術職

        生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担っていただきます。

        仕事内容
        生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
        エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
        【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
        1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
        2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
        3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
        4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
        5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
        6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専卒以上
        ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
        ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
        【歓迎経験】
        医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
        【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
        ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
        ・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
        ・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
        ・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
        ・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
        ・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
        ・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        内資系製薬メーカーの生薬調達職を募集

        生薬調達に関わる業務全般を担っていただきます。

        仕事内容
        生薬調達に関わる業務全般
        (生薬生産地へ栽培及び加工の指導、出荷物の検品、計画進捗管理、契約管理、など)
        まずは日本国内の産地担当及び品目担当の業務を担当いただきたいです
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・基礎的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint)
        【歓迎経験】
        ・営業経験、営農指導経験、調達業務経験
        ・語学力(中国語)
        【免許・資格】
        ・普通自動車運転免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        健康食品企画開発課(リーダー/マネージャークラス)

          食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。

          仕事内容
          ・ 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
          ・ 製品の出荷判定
          ・ 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
          ・ 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
          ・ 品質保証チームのスタッフマネジメント(育成・評価・業務割当等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 学歴不問
          ・ 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
          ・ 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
          ・ 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可
          【歓迎経験】
          ・健康食品GMPに基づいた業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~950万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          物流部 物流管理課(マネージャークラス)

          社員育成や業務改善にも積極的に関与し、組織の成長に貢献!

          仕事内容
          ・受注業務の統括(受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持)
          ・物流業務の統括(物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化)
          ・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理(コスト管理、サービスレベルの維持・改善)
          ・部下の育成・評価(OJT、目標設定、能力開発)
          ・業務改善、効率化推進(KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進)
          応募条件
          【必須事項】
          【経験】
          ・物流、受注管理業務の実務経験(目安:5年以上)および管理職経験
          ・在庫最適化や輸送コスト削減などの業務改善プロジェクトの実績
          ・複数部署(営業、製造、品質等)との調整・折衝経験
          ・システム導入や運用改善に伴うプロジェクト参画経験
          【技能】
          ・チームマネジメントと育成、問題解決のファシリテーション能力
          ・ロジスティクス業務のプロセス設計、改善に関する知見
          ・物流コスト管理能力
          ・受注、出荷の各種システムの操作およびデータ分析能力
          【歓迎経験】
          ・日商簿記3級程度の基礎的な会計知識
          ・ビジネス法務の基礎知識(契約・コンプライアンスの基本理解)
          ・ITパスポート相当のIT基礎知識(業務システム・データ活用の基礎理解)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          800万円~950万円 
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          生産企画課(スタッフクラス)

          安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理

          仕事内容
          ・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整
          ・PV計画の進捗確認(工場移管品目、原薬追加、製剤変更)
          ・バックアップ計画作成、進捗管理
          ・委託品検討部会への参画
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:不問
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          原薬事業本部(スタッフクラス)

          製造設備の導入や管理、協力会社への依頼とサポートなど、様々な業務を担う

          仕事内容
          ・原薬製造所への製造設備に係る指導・監査
          ・原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:大卒
          ・業務内容記載の業務経験が5年以上ある方
          【歓迎経験】
          ・海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          原薬事業本部 原薬企画・管理部 第二課(スタッフクラス)

            ジェネリック医薬品の製造販売会社として、原薬自製化を目指した研究開発計画と管理を担当

            仕事内容
            ・CDMOとのコンタクトパーソン
            ・原薬製造所への支給原料調達業務
            ・支給原料の在庫管理業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・院卒以上
            ・原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方
            【歓迎経験】
            ・海外取引先とのやり取り経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            550万円~850万円 
            検討する
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            ジェネリックメーカー

            DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(スタッフクラス)

              新設される部署にて工場のDX化において貢献!

              仕事内容
              ・MES指図書電子化
              ・設備運用保守
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・システムの開発経験
              ・工場でのコンピュータシステム運用管理経験
              ・工場でのMES導入経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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              ジェネリックメーカー

              【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)

                原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

                仕事内容
                ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
                ・初期検討用原薬合成
                ・高活性原薬のプロセス開発
                応募条件
                【必須事項】
                ・院卒以上
                ・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
                ・医薬品合成研究の実務経験(10年程度)
                【歓迎経験】
                ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
                ・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
                ・PhD
                ・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~850万円 
                検討する
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                国内製薬メーカー

                製造GMPメンバー

                  GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。

                  仕事内容
                  ・書類(製造記録等の改訂)の作成
                  ・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認
                  ・業務(各種イベント)の進捗管理
                  ・各種記録からのデータ入力
                  ・会議補助(書記)

                  ※GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・コミュニケーション能力が高い方(愛嬌・協調性)
                  ・責任感・正義感が強い方
                  ・一般的なPC操作(Word・Excel)

                  【歓迎経験】
                  ・有機合成の実務経験者。
                  ・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
                  ・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
                  ・化学が好きな方
                  ・向学⼼のある⽅
                  ・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある⽅

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】千葉
                  年収・給与
                  400万円~550万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  中間体メーカー

                  化学メーカーの製造技術職

                    新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。

                    仕事内容
                    ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
                    ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
                    ・製造プロセスの安定化・合理化検討
                    ・上記に関連した多岐にわたる業務

                    【製品分野】
                    ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
                    ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
                    ・製造プロセスの安定化・合理化検討
                    ・上記に関連した多岐にわたる業務

                    【製品分野】
                    ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
                    【歓迎経験】
                    ・化学メーカーで製造技術経験のある方
                    ・金属管理分野の現場製造経験のある方
                    ・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】広島
                    年収・給与
                    400万円~600万円 
                    検討する
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