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品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメントを担う

仕事内容

・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・臨床試験等（Clinical領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス
・臨床試験等関連法規制（GCP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント基盤構築・推進業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント※を含む）の知識および実務経験がある
※イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務、e-Compliance業務の経験
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出や製造販売後調査に対するプロジェクト管理業務

仕事内容

以下に関して、グローバルを含めて取り組む
・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出
・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む）
・シグナルディテクション／バリデーションの実施
・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出
・製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性
・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験
・薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD
・英語：ビジネスレベル（TOEIC：700以上）

【歓迎経験】

・オンコロジー領域の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・統計検定準1級以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

仕事内容

製薬技術本部では業界のトップイノベーターを目指し、デジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出に向け新たな先端技術導入を積極的に推進しています。今回、製薬プロセスのイノベーションに向けた体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

チームについて：
ほとんどがキャリア入社組で構成されています。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

求める資格
TOEIC730以上、または同等の英語力

求めるスキル・知識・能力
・モデリング・シミュレーションスキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
・数値解析、数理最適化の知識

求める行動特性
・新薬の処方／製法開発／生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

【歓迎経験】

・熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術
・プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
・粉体解析（DEM）や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
・MATLAB、Python等によるモデル開発
・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
・機械学習・統計モデルの開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

アプリケーション開発を迅速に行う為に専門性が高く高いスキルを持つ人財を募集

仕事内容

募集背景：
当社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

仕事内容：
プラットフォームエンジニアとして、AWSやGoogle Cloudなどのクラウドプラットフォーム上で、以下の業務を担当していただきます。

いずれも様々な部門のメンバーと協同しながら、プロジェクトベースで
・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
・アジャイルアプリケーション開発に必要な開発/実行環境の設計、構築、運用／監視
・ミドルウェア、API、マイクロサービス、アプリケーションに関する高度な分析と対策
・データ利活用プラットフォームの構築

プラットフォームエンジニアとしての経験を積んでいく中で、アプリケーション開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。クラウドプラットフォーム上でのアプリケーション開発・運用とデータ利活用基盤の構築の中核を担っていただくことになります。

応募条件

【必須事項】

■必須要件
・クラウドサービス（AWS、Google Cloud、Azureなど）を用いたサービスの設計、構築経験
・アプリケーションの設計経験、特にシステムアーキテクチャ、マイクロサービス、API設計

■必須資格
・AWS プロフェッショナル認定資格（もしくはそれ相当のスキルがあること）or Google Cloudプロフェッショナル認定資格（もしくはそれ相当のスキルがあること）
・TOEIC 730以上

■求めるスキル・知識・能力
・クラウドインフラストラクチャサービス（AWS、Google Cloud、Azureなど）に関する深い理解
・システムアーキテクチャ、マイクロサービス、API設計等のアプリケーション設計のスキル
・AIサービスの設計と開発に関する知識
・Docker、Kubernetesなどのコンテナ化技術の知識
・CI/CDパイプライン（Github Actions, CircleCIなど）の設定と管理のスキル
・自動化とシステム管理のためのスクリプト言語（Terraform, Python、Bashなど）の知識
・英語でのコミュニケーションスキル

■求める行動特性
・国内外／社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲

【歓迎経験】

・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
・データ基盤の設計、構築、管理経験と、その利用の推進に関する実績
・AIサービスの設計、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

研究データを有効活用し価値最大化につなげる拡張性の高い研究デジタルIT基盤を構築

仕事内容

創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
これらを実現するため、下記分野のいずれかを中心として、社内研究員や協力会社 (外注委託先IT会社等) と協働してデジタルIT基盤構築整備を行い、データ処理自動化や解析力を強化する。

・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性（非臨床）、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント

なお、データ利活用にあたってのテクニカルな(基盤構築や実装)フォローは社内の専門家の協力を得られる環境のため、
本ポジションにおいては、豊富な知見とプロアクティブなスタンスをベースに、課題の特定や課題解消のための具体的提案、プロジェクトをリードしていく側面が重要となっている。

応募条件

【必須事項】

求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知識（必須）
・データ利活用に関する知見および実務経験

求める行動特性
・創薬研究のプロセスやデータ解析に関心や好奇心を持ち、研究員との議論を通じた改善点や本質的な課題への取り組みに熱心であること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きで、スキルアップに意欲的あること
・周囲や関係部署と友好的な協力関係を築きコミュニケーション、情報発信や提案に積極的であること

必須資格(TOEICを含む）
・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上（必須）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

社内の各本部の様々なDX案件に参画しアプリケーション開発を迅速に行う

仕事内容

製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

デジタル戦略推進部には「tech工房」と呼ばれるチームが存在しており、CCI(クラウドベースのセキュリティを担保したインフラ層を提供するサービスのインフラを活用したアプリケーション内製体制で社内外のアイデアをサービスにデザインする役割を担っています。

＜現在までの取組み＞
・デジタルバイオマーカー（dBM）アプリケーション/データ収集プラットフォーム（PF）の内製開発PoC
・tech工房の探索的アジャイル開発プロセスの整備
・Webブラウザベース解析環境の構築、展開

■業務内容
当該チームに所属し、
アプリケーションエンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。

・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
・フロントエンド（React、Vue.js、Angularなど）およびバックエンド（Node.js、Python、Rubyなど）の設計・開発・テスト
・アジャイルアプリケーション開発手法の実践
・APIの設計・開発・ドキュメント作成
・マイクロサービスアーキテクチャの設計・開発
・データ利活用のためのアプリケーション開発

応募条件

【必須事項】

必須要件
・モダンな開発環境下（React、Vue.js、Angularなど）でフロントエンドおよびバックエンド（Node.js、Python、Rubyなど）の設計、開発、テストの実務経験
・APIの設計、開発、ドキュメント作成の経験
・マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発経験
・アジャイル開発手法の実践経験

求めるスキル・知識・能力
1. フロントエンド（React、Vue.js、Angularなど）およびバックエンド（Node.js、Python、Rubyなど）の設計、開発、テストのスキル
2. APIの設計、開発、ドキュメント作成のスキル
3. マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発スキル
4. 英語での優れたコミュニケーション能力

必須資格(TOEICを含む）
TOEIC 730

求める行動特性
・国内外／社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲

【歓迎経験】

・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
・モバイルアプリケーション（iOS、Android）の開発経験
・データサイエンティストとしての実務経験
・AIサービスの設計、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する

仕事内容

医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー（数十名単位）のマネジメント

【具体例】
・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う

応募条件

【必須事項】

事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験（マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可）。
ただし、経験よりも資質・能力を重視。
※第二新卒歓迎

■求められる資質
・PDCAを持続して回しやり抜く力
・論理的思考力とコミュニケーション能力
・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

Tableau等のBIツールを中心としたデータ可視化基盤の企画立案から構築、運用を担う

仕事内容

募集の背景：
全社データ利活用の加速に向けた体制強化

職務内容：
・Tableau等のBIツールを中心としたデータ可視化基盤の企画立案から構築、運用までを、関連する業務部門や外部パートナーと連携しながらリードしていただきます。

＜具体的な業務内容＞
・データ可視化基盤の設計・構築計画の立案
・BIツールを活用したデータ可視化基盤の構築プロジェクトの管理・推進
・構築したデータ可視化基盤の運用管理
・データ活用を促進するためのデータ可視化ソリューションの企画・実行
・データリテラシー向上のための研修企画・実施

応募条件

【必須事項】

・Tableau等のBIツールを活用したデータ可視化基盤の構築プロジェクトの経験
・データ統合やデータ品質管理に関する実務経験
・データ活用を促進するためのソリューション企画・実行経験

求めるスキル・知識・能力：
・データ可視化ツールの設計・構築に関する専門知識
・データ統合およびデータ品質管理に関する専門知識
・データ活用を促進するためのソリューション企画・推進力
・データモデリングおよびデータ構造設計の専門知識
・ビジネスと技術の橋渡しができるコミュニケーション能力

求める行動特性：
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・データリテラシー向上のための研修企画・実施経験
・データドリブンな業務変革を主導した経験
・データエンジニアリングやデータサイエンスの知見
・グローバル環境でのデータ活用プロジェクトの経験
・クラウドデータプラットフォームの構築・運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント

仕事内容

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント業務
・クライアントとの窓口
・チームベンダーの業務範囲/内容の調整
・社内各部門との調整
等

応募条件

【必須事項】

【経験・知識】
・IT分野におけるプロジェクトマネジメント業務経験
【スキル】
・一般的なプロジェクトマネジメントスキル
・英語に対するアレルギーがなく、理解ができる
・日本語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

【求める人物像】
・プロジェクト内外の環境変化に敏感で、プロアクティブに行動できる方
・広範囲のStakeholderと良好な関係を構築・維持できる方

【歓迎経験】

【経験・知識】
・グローバルプロジェクトでの業務 (option)
※SaaS（Software as a Service）経験は問わない

【スキル】
・英語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

内資製薬企業の経理部における管理職候補の募集

仕事内容

財務会計/管理会計全般

業務内容の詳細：
1法定決算や月次決算に向けた諸業務
2予算分析および業績見込策定における立案
3金融機関との折衝
4会計、税務などの案件の対応方針立案と実行
いずれも、他部署や社外関係者との交渉を中心になって行う。

割合：
1決算(法定/内部管理) 40 %
2予算(作成/実行管理) 30 %
3金融機関対応 10 %
4検討事項 20 %

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・大学卒
・英語力：目安TOEIC750点以上　読み書きを中心としたコミュニケーション

■次期管理職候補：
・上場会社または上場子会社の決算業務6年

■管理職候補：
・上場会社または上場子会社の決算業務　10年
・マネジメント・管理職経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

内資製薬メーカーの工場における総務業務

仕事内容

主に以下の業務を中心に、計数面から生産管理を担当いただきます
(1)生産KPIの設定およびモニタリング
・既存の仕組みではなく、一から構築していただきます。
・月次レポート作成
(2)工場内会議の運営
(3)予算計画のとりまとめと進捗管理
(4)工場中長期計画の策定
(5)その他特命企画事項

業務内容：
上記部署の業務内容全般について、経験・能力を鑑み担当をアサインします。
主たる業務は生産KPIの設定とそのモニタリングです。

応募条件

【必須事項】

・高専卒業
・生産管理業務の経験（3年）
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
・データ処理能力、交渉、折衝能力

【歓迎経験】

・簿記2級（原価計算）をお持ちの方は歓迎
・何らかのシステム設計導入経験がある方歓迎
・経理業務の経験のなかで特に原価計算経験者を歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　

グローバルなプロセス開発とチームの成長に貢献していただきます。

仕事内容

・グローバル調達におけるデータとアナリティクス戦略のリーダーシップを担い、顧客志向に焦点を当てます（グローバル調達リーダーシップチーム、カテゴリーマネジメントチーム、地域調達との協力）。
・調達のリーダーシップやクロスファンクションチームと協力し、アナリティクスイニシアチブを事業目標として設定します。
・ITチームと連携して、高度なデータ管理ツールとシステムソリューション（例：Sievo、Power BI、その他のRPA/AIツール）の導入を実施し、データの整合性とアクセシビリティを確保します。
・組織全体でデータ駆動型のマインドセットを促進し、業務改善と顧客志向の戦略を推進します（ビジネスオーナー/内部顧客との協力）

応募条件

【必須事項】

・関連する専攻の修士号または学士号
・調達、ソーシング、調達管理、調達センターオブエクセレンス（CoE）およびサプライチェーン管理の経験が5年以上あること
・グローバルレベルで調達アナリティクスの能力を構築・実行した実績があること
・流暢な英語に加えて、日本の地域チームや利害関係者と効果的なコミュニケーションを取るために、Nativeに近い日本語能力を持つこと

【歓迎経験】

・海外勤務の経験
・複雑なイニシアチブを扱い、効果的に優先順位を付ける能力を持ち、プロジェクトと人材管理の幅広い経験があること
・ビジネスプロセス、データ分析方法論、技術言語の理解が優れており、プロセス、ツール、データのシームレスな統合を可能にすること
・複数の利害関係者に対して、複雑な数量分析を効果的に伝える優れたコミュニケーションとプレゼンテーションスキルを持つこと
・データの品質を確保するためのデータガバナンスとスチュワードシップに堪能であること
・優れたリーダーシップで、チームを鼓舞し育成する能力を持っていること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用

仕事内容

新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究、化合物/製品のインライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行う。また社内他部署関係者と協議を行いながら、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。

・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価
・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行

応募条件

【必須事項】

・5年以上の製薬業界におけるサーチ＆エバリュエーションに関する実務経験
・創薬R＆Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク（国内外、産学官問わない）
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

運営する医療従事者向けサイトの本質的ユーザー数と事業価値の最大化を図る

仕事内容

日本最大の医療従事者専用サイトのマーケティング、サービス企画、運営
・サイト上で提供するWEBサービスの企画とプロジェクト推進
・PDCA（改修／改善）だけでなく、新規企画を含めた担当領域の牽引
・新規ユーザ獲得と、既存ユーザを含めたロイヤリティの向上
・ユーザの利用頻度の最大化を目指したあらゆるマーケティング活動の企画、実践

※経験と希望を考慮してメイン担当はメディア領域内の「ニュース／情報コンテンツ」または「UGCコンテンツ」を予定
※入社後の企画提案に応じて、その他の業務へも就いていただくことも可能です

応募条件

【必須事項】

※入社時には医学、医療に関する知識は必要ありません
・ロジカルシンキング（事実の収集、背景の理解、仮説の構築～検証）
・ユーザニーズや利用状況等を定量／定性の面で分析する業務経験3年程度
・他事業部やクライアント等の周囲を巻き込みながら業務改善をしてきた経験
・課題を自ら見つけて主体性をもって動ける力

【歓迎経験】

・異なる業務領域の組織や担当者をまとめて、一つの達成目標向かって業務推進した経験
・Web・リアル問わずユーザー・カスタマーに真摯に向き合い、インサイトからプロダクト・サービスに価値を落とし込んだ経験（マーケティングのご経験がWEB・紙等の媒体問わず）
・社内外のクリエイター（著者/寄稿者/エディター等）と連携してのマーケテイング/営業/企画の推進経験
・WEBメディア、情報配信に携わった経験
・サイト運営、WEBサービス企画経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー

仕事内容

・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

応募条件

【必須事項】

・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む

【歓迎経験】

オンコロジー領域の開発経験（薬事又は臨床開発）があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。

仕事内容

商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するＧＭＰ管理業務（製造管理、品質保証）と薬事業務（ＭＦ国内管理人としてＰＭＤＡ対応など）の担当
・海外製造所への実地監査業務など。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
・ある程度の化学的知識があること。
・英語：TOEIC600点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

募集背景：
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。

職務内容：
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験

求めるスキル・知識・能力：
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま　たは品質管理等の経験
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

求める行動特性：
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ

求める資格：
海外との交信を行う英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

最適な情報・サービスを提供することで医療業界に対する貢献を実現

仕事内容

【マーケティングソリューション営業】
・医師・医療従事者のQOL向上に寄与するサービスを持つ企業への、当サイトのマーケティングソリューションを活用したプロモーション提案
ニーズ・課題調査、マーケティングプランの企画・提案、効果分析・検証、改善提案まで、クライアント要件に応じたソリューション提供

【アライアンス営業及び協同事業の企画・推進】
・入社後、一定の営業経験を経た上で中長期的な取り組みとして、外部企業とのアライアンスによる新規事業の創出にトライ
・事業プランの策定、アライアンス先と協業の体制構築、各種施策の推進等、担当事業の全体推進をリードする経験が得られます

応募条件

【必須事項】

※下記のいずれかの経験（3年以上）。医療業界の知識・経験は問いません。
・法人向けの営業活動にて、高い成果を挙げられた経験

必要な経験／スキル：
・クライアントの課題を把握し、ソリューション提案を行えるコミュニケーション力
・プレゼンテーション能力／企画書作成能力
・社内外のスタッフをディレクションし、提案からデリバリーまで一気通貫で遂行できる能力

求められる資質：
・高い当事者意識・自己成長／事業成長に対する執着心
・論理的思考力・要素分解能力・定量化スキル
・データ分析から課題を見つけられる素養
・課題解決に向けて、自ら他者を巻き込み行動できる力
・新たなサービス開発や顧客開拓に魅力を感じる方

【歓迎経験】

・事業会社でのデジタル分野におけるマーケティングまたはプロモーションの経験
・広告代理店／レップ・デジタルプラットフォーマー・メディアでの、デジタル広告の営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容

募集背景：
知財機能強化の一環による募集となります。

職務内容：
知財管理システムの導入、維持管理および運用に関する企画立案と実行。知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、知財業務の効率化、高度化および変革の支援。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・知財管理システムの導入、維持管理または運用の経験者［3年］

求めるスキル・知識・能力：
・科学技術系または法学の学士歴

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）

【歓迎経験】

・知的財産業務の実務経験またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
・企業（特に製薬企業）の知的財産部経験あればなおよし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談