医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当
- 仕事内容
- 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当 していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
※お問合せ例:ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など
配属先は看護師専任のマルチ対応チームで、下記を含めた幅広い業務に従事いただきます。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
■医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円
大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う
- 仕事内容
- ・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験(第1相試験,薬物相互作用試験など)のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援(臨床薬理試験 他)
・薬物動態解析業務(PK解析、PPK解析、PK/PD解析 他)
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援(臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応 他)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の条件を満たしている方
・臨床薬理部門(臨床薬理試験の企画、立案)で5年以上従事されている方
・開発戦略について,臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の基礎知識・経験を有し,戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力(英語を含む:海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること)
- 【歓迎経験】
- 製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
サイバーセキュリティ戦略企画・調整担当
最新の技術を活用し、新たな脅威に迅速に対応しビジネスにも貢献
- 仕事内容
- ・サイバーセキュリティ戦略の企画・実行:組織全体のセキュリティ戦略を策定し、実行計画を立案・推進し、最新の脅威や業界トレンドを分析し、戦略を定期的に見直し改善する。
・ガバナンスとポリシーの整備:セキュリティガバナンスのフレームワーク、関連するポリシーや手順を改善する。
・ステークホルダーとの調整:当社グループ内の関係者と連携し、セキュリティ施策の調整や情報共有を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学学部卒以上
・サイバーセキュリティ関連知識:サイバーセキュリティフレームワークや規制、セキュリティトレンド、サイバー脅威に関する知識。
(現状ではこれらの領域に精通しておらずとも、継続的にこれらを学習する意欲のある方も歓迎します。)
・新しい技術、学びに対する好奇心
・語学力:英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル
- 【歓迎経験】
- ・大学学部卒以上
・セキュリティ関連資格(GIAC、CISSP、CISM、CISA、情報処理安全確保支援士、ISMS審査員補等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
生薬の品質評価やデータサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発など担う
- 仕事内容
- ・生薬の品質評価(理化学全般、多成分網羅的分析)
・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発
・国際開発業務(試験法開発、多検体データ取得 )等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系学科専攻の修士卒以上
・HPLC、GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験者(2年以上)
求める人物像:
・積極的に社内外関係者とコミュニケーションを取り、チームワークを大切にする方
・新たな道を切り開くためにリーダーシップをとれる方
・チャレンジ精神旺盛で新規技術習得に貪欲な方
・状況変化へ柔軟に対応し、自ら考え行動できる方 - 【歓迎経験】
- ・食品もしくは薬用植物の分析経験者優遇
・メタボロミクスあるいは多変量データ分析の知識経験を有している方歓迎
・医薬品グローバル研究開発の知識経験を有している方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
グローバルでのファイナンスの管理のための施策を実施を行い本領域をリード
- 仕事内容
- ・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築
・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験
・ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験
・海外グループ企業のIT予算の管理
・最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力
・数字分析力および、ビジネスインテリジェンスツールの活用スキル
・財務データや予算の情報を的確かつ分かり易く報告するためのプレゼンテーション能力
・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力 - 【歓迎経験】
- ・MBA、U.S. CPA等の経営または会計に関する資格
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
サイバーセキュリティリスクを管理し、セキュリティ対策の要件化および最適な実装方針を策定
- 仕事内容
- ・当社ITプラットフォームを含むデジタル環境のサイバーセキュリティリスクを管理し、セキュリティ対策の要件化および最適な実装方針を策定する。
・システム構築を担当するプロジェクトマネージャーに対してセキュリティ要件の指示、アドバイスを行い、プロジェクトを支援する。
・稼働中のシステムやソリューションのセキュリティ要件の順守状況を把握し、システム管理者に対する改善指示および運用上のセキュリティ問題を解決するための課題提案を行う。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・サイバーセキュリティ技術面の知識・経験:サイバーセキュリティの脅威とベストプラクティスへの理解があり、技術的な対策の導入や運用経験があること。施策の有効性と優先度を自ら判断し提案 または 周囲のチームメンバーと協力して自社の取り組みとして提案できる能力。
・新技術関連知識:DX・IT等の新技術について学習・理解し、リスクに応じたセキュリティ要件の実装計画を自ら立案できる能力。
・新しい技術、学びに対する好奇心
・語学力:英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル
- 【歓迎経験】
- ・業務経験:複数のグループ会社を抱える事業会社でのサイバー・ITセキュリティ計画策定、機能設計や運用の経験。
システム、ソリューション、クラウド(Azure、AWS、GCP等)へのセキュリティ要件組み込みの経験。
・コミュニケーションスキル:社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルでのサイバーセキュリティ活動をリードできる能力。
・グローバルスキル:各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外スタッフやビジネスパートナーと英語でコミュニケーションできる能力。
・セキュリティ技術、ソリューションの資格(AWS Certified Security、Microsoft Certified等)
・セキュリティ資格(GIAC、CISSP、CISM、CISA、情報処理安全確保支援士、ISMS審査員補等)
・医療、ヘルスケア関連産業としての貢献意欲 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
創薬・開発テーマの非臨床DMPKリーダー
創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進
- 仕事内容
- ・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。 - 【歓迎経験】
- 高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者
- 仕事内容
- ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
- 【歓迎経験】
- ・PhD
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
オンコロジー領域 臨床開発メディカルドクター(臨床開発における医学専門家)
オンコロジー領域の臨床開発において臨床試験における医学的観点からの安全性・有効性評価が実施
- 仕事内容
- オンコロジー領域の臨床開発において、日本・アジア地区をメインとした臨床試験における医学的観点からの安全性・有効性評価が実施できる方を求めています。また、これらを通じて、治験責任医師/分担医師やKey Opinion Leaders(KOL)の先生方と医学的な議論をして頂きます。社内の開発状況によっては、臨床開発戦略の策定にもご参画頂きます。
主な業務内容
・オンコロジー領域の臨床開発にて、日本・アジア地区をメインとした臨床試験における医学的観点からの安全・有効性評価
・治験責任医師/分担医師やKey Opinion Leaders(KOL)の先生方との医学的な議論
・臨床開発戦略の策定への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・オンコロジー領域における臨床経験(最低でも3年以上,望ましくは5年以上)
・抗がん剤の処方経験(抗癌剤領域に治験医として参加した経験を有すること又はがん治療に関する専門医資格を有することが望ましい)
・日本における医師免許の保有(日本の医師免許を持っておられる外国人の方も可)
・ビジネスレベルの英語力(海外メンバーとの会議やメールでのコミュニケーションができる程度)
・日本発のグローバル医薬品の開発に熱意のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務
- 仕事内容
- この仕事の魅力:
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。
・治験用および商業用製剤製造業務
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
・製造設備の日常的な維持管理・保全業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) - 【歓迎経験】
- ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
【大手製薬企業】研究(抗体工学・タンパク質工学)
抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集
- 仕事内容
- 抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
- 【歓迎経験】
- ・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬 GMP に関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
・普通自動車運転免許
・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point - 【歓迎経験】
- ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方
・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
・粉体工学に関する知識を有する方
・統計解析に関する知識を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員
- 仕事内容
- 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する.
<具体的な職務内容>
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)
<求める人物像>
・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
・キャリアを活かしながらも,自身のキャリア(経験や前例)に捕らわれない方.
・直面する課題に対して,原因分析とリスク評価を意識して動ける方.
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方.
・成果物を単にアウトプットするだけではなく,適切に活かされることまで考えられる方. - 【歓迎経験】
- ・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
臨床開発職(初期臨床の癌クリニカルサイエンティスト)
国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード
- 仕事内容
- ・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形がん・血液がん)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識
- 【歓迎経験】
- ・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務
- 仕事内容
- グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1.国内外製薬企業での勤務経験
2.グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
3.国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う
- 仕事内容
- ・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。
【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する
2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施
3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務
- 仕事内容
- 新製品(内服固形製剤)の工業化検討
・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
・生産性向上検討
・品質向上検討
・新規製造技術導入
・製造所(海外工場含む)への技術移管
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
(スキル/経験)
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)のスケールアップ、技術移管の経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーを担う
- 仕事内容
- 低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。主な職務内容は以下の通り:
・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
・研究生産性向上のための協業の提案
・既存の物性・製剤評価法の改善提案
・物性製剤CROのマネジメント
・グループメンバーの育成や技術指導、動機付
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者
・製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験
・物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験
・リーダーシップと行動力 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験
・海外共同研究をリードできる英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1350万円 経験により応相談
英語力を生かし、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進
- 仕事内容
- ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上)
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グローバルファーマコビジランス職(業務品質管理、査察・監査管理担当)
中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進しグローバルPV systemの強化
- 仕事内容
- ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充が急務である
・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務を経験の経験
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)目安TOEIC 800以上)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV業務経験者
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談