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東京都の求人一覧

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該当求人数 716 件中221~240件を表示中
NEW医薬品メーカー

導入候補品の開発企画

医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

仕事内容
主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
応募条件
【必須事項】
・医薬品研究開発業務の経験(10年以上)
・導入評価関連業務の経験(3年以上)
・英語(ビジネスレベル)"

【歓迎経験】
主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEWベンチャー企業

研究開発型バイオベンチャー企業での試薬製造 主担当(製造・QC)

研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

仕事内容
・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期)
・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期)
・SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
・試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート
・製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善)
・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
・その他、必要に応じた関連業務
応募条件
【必須事項】
・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年)
・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
・日本語:ネイティブレベル
【歓迎経験】
・cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
・FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方
・フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早期(ASAP)
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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急募ベンチャー企業

CMC部 マネージャー

創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

仕事内容
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
応募条件
【必須事項】
・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)
【歓迎経験】
・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年9月~12月 ASAP
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1400万円 
検討する
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急成長ベンチャー

グラフィックデザイナー

    医療DX事業も手掛ける次世代商社にてグラフィックデザイナーを募集します。

    仕事内容
    以下いずれか、または複数をリード・実務として担っていただきます。

    ・化粧品や美容関連商品のパッケージデザイン(ラベル、容器、外箱など)
    ・販促物(POP、リーフレット、店頭什器など)のデザイン制作
    ・Web/EC向けのビジュアル作成(バナー、SNS画像、広告素材など)
    ・撮影に関わるデザイン補助、アートワーク作成
    ・ブランドガイドラインに沿ったデザイン展開と運用
    ・社内企画やマーケティング部門との連携によるデザイン制作
    ・外部パートナーとのやりとりや入稿データ管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ポートフォリオが提出可能な方
    【歓迎経験】
    ・パッケージデザイン、容器デザインの知見や経験
    ・Adobe Creative Suite(Illustrator、Photoshop、InDesignなど)に精通
    ・WEBデザインの経験
    ・HTML/CSSコーディングの知識
    ・イベント/展示会場など空間デザインの経験
    ・化粧品業界での実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

    医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

    仕事内容
    医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
    ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
    ・現取引先との契約変更
    ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
    ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・契約交渉(英文含む)
    ・英文ふくめた契約交渉の経験

    【歓迎経験】
    ・医薬品業界の経験
    【免許・資格】
    ・TOEIC 800点以上
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

      担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

      仕事内容
      ① ナースエデュケーター
      ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
      ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
      ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
      ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
      ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
      ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
      ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
      ・病院説明会実施あり
      ・状況により直行直帰や出張が発生
      ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

      ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
      患者サポートプログラムの実行
      電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
      ・疾患、治療、薬剤について
      ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
      ・服薬や通院のスケジュールについて
      電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
      患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
      シフト制の場合あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・がん領域経験者
      ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
      ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
      ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
      ・ビジネスマナー
      【歓迎経験】
      ・企業勤務経験あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
      勤務地
      【住所】応相談、東京
      年収・給与
      300万円~500万円 
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      R&D Clinical Research Infectious Diseases and Vaccines Associate Principal Scientist

      大手外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを募集します。

      仕事内容
      クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
      本邦での臨床開発計画の立案・作成

      本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
      ・ PMDA相談資料の作成
      ・ 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
       ・ローカル試験:試験骨子から作成
       ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
      ・ 他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
      ・治験実施のサポート
      ・ 治験データのメディカルモニタリング

      承認審査における臨床関連パートのリード
      ・ 承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
      ・臨床関連照会事項に対する回答作成

      治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下の業務を含む臨床開発経験(7-8年以上。原則、ワクチンまたは感染症領域の経験者)
       臨床試験の運用経験(国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等)
       臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
      ・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上。博士又は公衆衛生学修士取得者は尚可)
      ・英語力(TOEIC 800点以上または準ずる能力)
      ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL Manager

      大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

      仕事内容
      ・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
      ・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
      ・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
      ・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
      ・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
      ・MSLのスキルアセスメントの実行
      ・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
      ・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

      応募条件
      【必須事項】
      ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
      ・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
      ・MSLとしての職務経験を有すること。
      ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
      ・ストラテジーの理解と実行力
      ・コミュニケーション能力
      ・問題解決能力
      ・優れた交渉能力
      ・他者への影響力
      ・チーム員としての協調性
      ・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
      ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
      【歓迎経験】
      ・People Managementの経験
      ・コーチングスキル
      ・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
      ・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資CRO

      CROにてITスタッフ

      日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

      仕事内容
      当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

      (1) システム構築・導入
      ・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
      (2) IT運用構築・IT運用管理
      ・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
      (3) 海外子会社との連携
      ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上で第2新卒程度の方
      ・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
      ・英語に抵抗感がない方また英語勉強中の方も歓迎
      ※目安:TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
      ・キャリアアップの意欲をお持ちの方
      ・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募内資CRO

      【国内CRO】プロジェクトマネージャー

      内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

      仕事内容
      ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
      ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
      ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
      ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
      ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
      ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院もしくは大学卒以上
      ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
      ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
      ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
      ・ビジネスレベルの英語力
      【歓迎経験】
      ・理系バックグラウンドであることが望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、大阪、他
      年収・給与
      850万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資CRO

      Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

      治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただきます。

      仕事内容
      ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、 DM計画書作成
      ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
      ・EDCシステムの仕様作成・設計
      ・DMチェックリスト作成
      ・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
      ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
      ・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院もしくは大学卒以上
      ・理系バックグラウンドであることが望ましい

      以下いずれかに当てはまる方
      ① 製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 
      ② ①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方     
        ・クライアント窓口業務     
        ・CROまたはVendorのマネジメント業務     
        ・クエリ要否判断     
        ・EDCセットアップ 
      ③ 海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する    知見の向上を目指す方
      【歓迎経験】
      ・英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW美容医療機器メーカー

      営業マネージャー

      美容医療機器メーカーにて営業マネージャーを求めています。

      仕事内容
      【雇入れ直後】
      職務詳細
      ·医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案·販売、情報提供
      ·管轄エリアにおける営業戦略の立案·実行
      ·営業メンバーの育成·同行指導·進捗管理
      ·売上·利益などのKPI管理および達成に向けた改善施策の立案
      ·ドクターとのリレーション強化および主要顧客のアカウントマネジメント
      ·学会·展示会への参加およびチームの運営サポート
      ·関係部署(マーケティング、インサイドセールス、カスタマーサポート等)との連携推進

      顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
      また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイントへの訪問を行う場合もあります。
      マネージャーとして、重点顧客の対応や商談同行、重要案件のクロージング支援も行います。

      顧客先
      美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容医療機器を扱う医療機関

      働き方について
      ・直行直帰が可能なポジションです。
      ・メンバーの活動状況を踏まえながら、所管エリアの営業スケジュールを最適化し、会社方針に基づいて柔軟に調整していただきます。
      ・学会参加などにより休日出勤が発生することがありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
      ・(東京)東京のクリニック訪問が中心ですが、担当の割り振りによっては北海道や東北、北関東などに訪問する可能性もあります。
      ・(名古屋)名古屋のクリニック訪問が中心ですが、中日本エリアを広くカバーいただきます。
      ・(大阪)大阪のクリニック訪問が中心ですが、関西エリアを広くカバーいただきます。


      入社後は、約1か月間の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかの営業経験
      ・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器MRなど)
      ・高額商材 (不動産、自動車、保険、証券、金融商品、設備機器など)の営業経験

      マネジメント経験
      ・営業リーダー/サブリーダーとしての育成・目標管理・進捗管理のご経験
      (人数不問/プレイングマネージャー経験があれば尚可)

      【歓迎経験】
      ・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
      ・レーザー、IPLなど美容医療デバイスに関する知識・営業経験
      【免許・資格】
      普通自動車免許(AT限定可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知、他
      年収・給与
      800万円~1050万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      医療機器の営業職

      国内製薬メーカーにて医療機器の営業を担っていただきます。

      仕事内容
      ・医療機関に向けた眼科領域における各種製品の営業業務
      ※担当エリアの相談可能(東日本から複数県を担当いただきます)
      ※本社にて1週間程度製品研修の後、全国配属となります。
      ※複数県にまたがったエリアを担当していただくことになります。
      眼科領域における各種医療機器製品例)検査機器(角膜形状解析装置など)、治療器(マイボーム腺機能不全治療機)
      応募条件
      【必須事項】
      以下2つのうちいずれかを満たす方
       ・営業経験3年以上に加え、以下3つのうちいずれかの経験がある方
       -医療機器の販売業務、またはMR(眼科が最も望ましいが、眼科以外の領域でも可)
       -取り扱い製品を問わず、医療機関向けの販売業務
       -その他、医療機関に直接出入りし、医療スタッフとのやり取りの経験がある方
      例)機械の技術サポート業務(フィールドエンジニア、メンテナンス、設置、保守など)
       ・視能訓練士としての業務経験がある方
      【歓迎経験】
       ・眼科医療機器の取り扱い経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年2月までの入社を希望(相談可
      勤務地
      【住所】応相談、大阪
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      急成長ベンチャー

      品質保証担当

        医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

        仕事内容
        ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
        ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
        ・製品の試験記録・結果の確認
        ・実地調査への対応
        ・品質標準書の作成・管理
        応募条件
        【必須事項】
        東京
        ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)

        福岡
        ①②どちらか必須
        ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
        ②化粧品の監査経験(1年以上)
        【歓迎経験】
        東京・福岡
        ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
        ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
        ・GMP、GQPに関する知識
        ・品質管理システムの運用経験
        ・製品の薬事申請に関わった経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        大手内資系製薬メーカーにてデータエンジニア

        大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

        仕事内容
        ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
        ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
         最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
        ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
         より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
        ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
         各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
        ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
        ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
        ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
        ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
        ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験
        ・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上)
        ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

        求めるスキル・知識・能力
        ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
        ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
        ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

        求める行動特性
        ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
        ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
        ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
        ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

        求める資格
        ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務

        法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

        仕事内容
        ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
        ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
        ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
        ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
        ・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上
        ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
        ・内部調査に携わる経験があればなお可
        ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
        ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
        ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
        ・交渉力・高いコミュニケーション能力
        ・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
        ・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
        ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
        ・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
        ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
        【歓迎経験】
        クロスボーダービジネス経験があればなお可
        マネジメント経験あればなお可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者

        国内大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者を求めています。

        仕事内容
        ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
        ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
        ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
        ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
        ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
        ・英語での資料作成・会議対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
        ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)
        ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
        ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
        ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)
        【歓迎経験】
        ・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
        ・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
        ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        大手メーカーにて開発薬事の求人

        開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

        仕事内容
        ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
        ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
        ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
        ・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
        ・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
        ・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
         なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
         また、臨床企画業務経験者は優遇。
        ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
        ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
        ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
        ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

        【歓迎経験】
        ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWCRO

        メディカルインフォメーションセンター担当者

        メディカルインフォメーションセンターに関する業務をお任せします。

        仕事内容
        医療情報の一元管理業務
        ・医療機関より提出されるドキュメントのエントリー
        ・患者様より提出されるドキュメントのエントリー
        ・関係各社へのメール・電話連絡
        ・患者様ごとの投薬スケジュール管理
        ・医薬品関連資材の発送作業

        コールセンター業務
        ・患者様や医療関係者との質疑応答対応
        ・患者様・患者家族への投薬スケジュール連絡・管理
        ・コールセンターで収集した内容の記録・管理
        ・コールセンターで収集した副作用情報の報告
        ・コールセンターFAQの管理・更新
        ・クライアントとの窓口対応
        ・派遣社員管理
        応募条件
        【必須事項】
        以下の経験が一つでもある方(経験年数1年以上)
        ・CRO業界経験
        ・SMO業界経験
        ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
        【歓迎経験】
        ・コールセンター業務経験
        ・臨床現場経験
        ・データエントリー、データリレーションスキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~450万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        【看護師】おくすり相談担当者

        おくすり相談コールセンターに関する業務推進チームの一員として勤務していただきます。

        仕事内容
        コールセンター業務
        ・患者様や医療関係者との質疑応答対応
        ・患者様・患者家族への投薬サポート
        ・コールセンターで収集した内容の記録・管理
        ・コールセンターで収集した副作用情報の報告
        ・コールセンターFAQの管理・更新
        ・クライアントとの窓口対応

        医療情報の一元管理業務
         ・各種帳票のデータ入力
         ・関係各社へのメール・電話連絡
         ・患者様ごとの投薬スケジュール管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・看護師としての臨床現場経験2年以上
        ・Word、Excel等の操作に関するOAスキル(必要)
        【歓迎経験】
        ・コールセンター業務経験(歓迎)
        【免許・資格】
        看護師免許保持者
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
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