製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 769 件中181~200件を表示中
NEW内資製薬メーカー

養生食品事業における品質保証職

食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。

仕事内容
・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
・必要に応じた認証規格や監査対応業務
応募条件
【必須事項】
・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力
【歓迎経験】
・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
・食品関連法規に関する知識
・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

養生食品事業における商品開発職

    商品開発業務を、企画から発売後改善まで一気通貫でご担当

    仕事内容
    ・市場調査、競合分析、顧客ニーズの把握
    ・商品コンセプトの立案
    ・原料選定、配合設計、試作品の作成・評価
    ・社内関係部門と連携した商品仕様の検討
    ・製造委託先や工場と連携した量産化検討、ラインテスト、製造条件調整
    ・規格書、商品仕様、表示関連情報の整理
    ・原価、供給条件、スケジュールを踏まえた商品化推進
    ・営業、マーケティング、品質保証など関係者との調整
    ・発売後の課題抽出、改良検討、リニューアル対応
    ・必要に応じた販促視点での商品訴求整理、社内提案資料作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・食品業界における商品開発経験(健康食品・飲料・加工食品・菓子・調味料等)
    ・試作だけでなく、商品化や量産立上げに携わった経験
    ・社内外関係者との調整を伴う業務経験
    ・基本的な資料作成能力、報告・提案能力
    【歓迎経験】
    ・食品の商品企画経験
    ・原料選定、配合設計、処方検討の経験
    ・OEM/委託先との商品化推進経験
    ・規格書、商品仕様、表示関連業務の経験
    ・原価設計やコスト管理を踏まえた開発経験
    ・既存商品の改良、リニューアル経験
    ・健康食品、機能性素材、和漢・植物由来素材に関する知識や経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    専門クリニック

    細胞培養技師

      癌の免疫治療における細胞培養業務を担っていただきます。

      仕事内容
      癌患者及び癌予防者の血液細胞培養業務
      応募条件
      【必須事項】
      細胞培養の経験3年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      規制調査及び品質保証業務担当(食品添加物・健康食品に関する国内/海外規制調査及び品質保証)

      海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断

      仕事内容
      目標・ミッション:
      ・各国法規制適合性の維持
      ・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。

      ・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
      ・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。

      関連業務:
      ・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
      ・その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・4年制大学卒業以上
      ・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
      ・英語を用いての実務経験
      ・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
      ・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
      ・PCスキル:Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。

      【歓迎経験】
      ・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
      ・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
      ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
      ・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識
      【免許・資格】
      ・普通自動車(通勤に必要なため)
      【勤務開始日】
      2026年7月までに入社希望
      勤務地
      【住所】富山、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      NEW内資系CRO,CSO

      【MR】製薬企業の医師向け問い合わせ窓口業務

      製薬企業の窓口担当として、受電と流通管理を含む架電の両方があり、平均すると受架電合計で1人1日10件前後の対応数です。

      仕事内容
      (1)医師専用窓口…窓口が医療資格ごとに分かれています。医師、薬剤師、その他医療従事者(看護師、事務、卸)、その中の医師を選択した方が入電する窓口です。
      製品に関する問い合わせ。薬の使い方や相互作用などのお問合せに対し、FAQや添付文書を使用して回答します。
      (2)流通管理解除のためのアウトバウンド…注文が入った施設に架電し、納品するために必要な情報を医師や薬剤師に共有していただきます。
      (3)クライアント営業が得意先で受けた問合せを専用システムで起票したり、その他医療従事者窓口のチームメンバーが起票したものを適切な担当者に取り次ぎます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験(資格失効可)
      ・PC基本操作できる方(Excel/Word/Outlook)
      ・基本的なビジネスマナーが身についてる方
      ・コミュニケーション能力がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      再生医療クリニック

      再生医療クリニックの研究開発職

        細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進

        仕事内容
        ■ メイン業務
        (計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進)

        ・新しい細胞治療技術の研究・開発
        ・細胞培養技術の最適化(増殖効率向上・安全性評価など)
        ・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析
        ・院内の医師・技術者との連携・進捗共有
        ・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施

        ■ 副業務(別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的)

        ・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助
        ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士号取得者も、研究実績・スキルを総合評価のうえ応募可
        ・細胞培養の実務経験 3年以上
        ・基本的な分子生物学実験スキル(PCR・ウェスタンブロット等)
        ・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験
        ・研究倫理の基礎的な理解
        言語:外国籍の方は、日本語での業務が可能なレベル

        【歓迎経験】
        ・バイオ系博士号(PhD)取得者を優先
        ・細胞培養経験(幹細胞・iPS細胞・免疫細胞など)※5年以上
        ・幹細胞やiPS細胞を用いた分化誘導・品質評価
        ・GMP/GCTP施設での研究または製造プロセス
        ・臨床研究・治験への関与経験
        ・海外学会発表や英語論文執筆経験
        ・遺伝子工学・分子生物学・細胞薬理学など研究経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内CRO

        安全性(PV)担当者

        CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

        仕事内容
        <医薬品・医療機器>
        ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
        ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
        ・グローバル安全性データベースへの入力と管理
        ・安全性データベースの設定変更作業
        ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
        ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
        ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
        ・治験定期報告の作成補助と提出
        ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
        ・電子文書保存管理と運用
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
        ・安全性データベースの使用経験がある方
        ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
        ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

        <以下の業務経験が1年以上ある方>
        ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
        ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
        ・再調査作成、調査進捗管理
        ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
        【歓迎経験】
        ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
        ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
        ・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
        ・個別安全性情報における照会事項対応
        ・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
        ・英会話
        ・英文ライティング
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        データマネジャー(東京)

        製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        <プロジェクトの例>
        ・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)

        <担当業務>
        ・立ち上げ業務
        ・運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
        ・クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
        ・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験(3年以上)
        ・EDCを利用した経験
        ・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
        【歓迎経験】
        ・DM業務立ち上げの経験
        ・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
        ・データ固定の経験
        ・DM業務窓口対応の経験
        ・EDCの設計又は構築経験
        ・チームマネジメント経験
        ・英作文、英会話
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        ITソリューション事業部 マネージャー

          システム運用サービスのサービス責任者をご担当

          仕事内容
          <顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
          ・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
          ・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
          ・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
          ・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
          ・上記システムの運用支援

          <担当業務>
          ・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
          ・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
          ・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
          ・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価)
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
          ・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
          ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
          ・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
          ・部門マネジメントの経験
          ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
          【歓迎経験】
          ・製薬・CRO業界での勤務経験
          ・IT全般統制の経験
          ・ビジネスレベルの英会話
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          薬事コンサルタント

            医薬品メーカー向けに、薬事業務のコンサルティングおよび業務サポートをご担当いただきます。

            仕事内容
            <プロジェクトの例>
            ・日本市場参入に伴う、薬事戦略立案、薬事申請業務の支援
            ・薬事部門の業務サポート、業務プロセスの効率化支援

            <担当業務>
            ・薬事関連の各種法規制や手続きに関する情報収集
            ・薬事戦略の検討と立案
            ・承認申請、当局対応等の実務支援
            ・業務フロー、手順書(SOP等)の作成・整備
            ・業務課題の特定および改善施策の立案・実行
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品における薬事業務の実務経験(承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など)
            ・日本の薬事関連法規(薬機法、GVP、GMP、GCP等)への理解
            ・社内外の関係者(クライアント、外部ベンダー等)と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
            【歓迎経験】
            ・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務に関与した経験
            ・薬事業務において、自ら課題を特定し、改善または推進した経験
            ・ビジネスレベルの英会話
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            薬局事業運営マネージャー

            既存店舗の改善と新規店舗の買収・立ち上げを支える、中核的な役割を担っていただける方を募集

            仕事内容
            ・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案および実行
            ・必要に応じた店舗支援業務(薬剤師業務を含む)
            ・管理薬剤師との連携、相談対応、運営支援
            ・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
            ・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
            ・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
            ・新規店舗の買収の検討・推進
            ・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格
            ・調剤薬局での実務経験
            ・管理薬剤師またはそれに準ずる店舗運営経験
            ・現場業務だけでなく、店舗運営や業務改善にも関心を持ち、主体的に取り組める方
            【歓迎経験】
            ・複数店舗の運営支援、マネジメント経験
            ・売上改善、業務改善、コスト適正化等の経験
            ・新規開局、事業承継、買収後の引継ぎ等に関与した経験
            ・数値を踏まえて課題設定や改善提案を行った経験
            ・立ち上げフェーズや未整備な環境での業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            550万円~700万円 
            検討する
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            医療系リサーチ会社

            データエンジニア(医療データ加工) 第二新卒可

            第二新卒も応募可能な、医療データ加工を行うデータエンジニアのポジションです。

            仕事内容
            ・データ仕様の調査
            ・データ取込/データ加工処理(除外/抽出/匿名加工/名寄せ等) など
            ・データ取込/加工システム運用
            ・DWH(Redshift)を中心としたデータベース設計/運用
            ・ストアドプロシージャ/ファンクション作成
            ・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発/保守
            ・※コンサルタント部門/グループメンバー/協力会社と連携しながらの業務となります。

            【環境】

            環境:AWS
            OS:Linux、Windows
            DB:Redshift、PostgreSQL、Aurora
            ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
            開発言語:SQL、Shell、PowerShell、Python、C#
            コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
            プロジェクト管理:Backlog
            ソース管理:Git
            応募条件
            【必須事項】
            ・SQLを使用した開発orデータベース関連システムの運用経験(1年以上の経験)
            ・Linux環境での作業経験(1年以上の経験 ※基本的なコマンドを理解していること)
            ・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Python尚可)
            ※医療業界に関する経験は不問
            【歓迎経験】
            ・AWSサービスを利用したシステムの構築/運用の実務経験
            ・医療データ(電子カルテ、レセプト、DPC等)の知識
            ・医療情報システムの構築/運用/保守経験
            ・データベースシステムの構築/チューニング経験(Redshift、PostgreSQL歓迎)
            ・プロジェクトマネージメント経験
            ・医療情報技師資格、データベーススペシャリスト等DB関連資格をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資系CRO,CSO

            DIコミュニケーター(MR)※シフト制

              製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

              仕事内容
              主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
              ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
              「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
              問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
              この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。

              また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。

              【勤務形態】
              ※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
              ※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
              ・コミュニケーション能力のある方
              ・知識欲が旺盛な方
              ・簡単なOA操作能力必須

              ※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系CRO,CSO

              DIコミュニケーター(薬剤師)※シフト制

                製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

                仕事内容
                主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
                ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
                「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
                問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
                この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。

                また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。

                【勤務形態】
                ※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
                ※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師免許
                ・コミュニケーション能力のある方
                ・知識欲が旺盛な方
                ・簡単なOA操作能力必須

                ※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・薬剤師免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~550万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手グループ企業

                【ITサービス】セキュリティ担当(セキュリティ業務未経験者可)

                入社後、事業部門からの問い合わせ対応を通じて、当社のセキュリティ環境や業務フローへの理解を深めていただきます。その後、習熟度に応じて段階的に以下の業務をお任せしていく予定です

                仕事内容
                ・ISMS/Pマークの認証維持
                ・セキュリティインシデントレスポンス
                ・セキュリティサービスの選定・導入・運用管理
                ・スクリプト等を用いた運用プロセスの自動化・省力化
                応募条件
                【必須事項】
                以下のいずれかのご経験をされていること
                ・SRE/インフラ/開発エンジニアとして自社開発プロダクト開発
                ・コーポレートITとしてシステム・サービスの導入・構築
                ・システム監査やアセスメント
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEWマーケティングサポート企業

                経営企画マネージャー

                事業の成長を推進するため、経営直下で数値構造の可視化やKPI設計を行い、戦略的な意思決定を支援します。

                仕事内容
                経営企画として各事業の数値構造を可視化し、意思決定の質を高めることで、事業成長を推進する役割を担っていただきます。
                単なる数値管理にとどまらず、事業部と連携しながら、サービス単位・顧客単位での収益構造を捉え、事業成長に直結する打ち手の設計まで踏み込むことを期待しています。

                ■ 具体的には
                ・事業計画・予算の策定およびモニタリング
                ・KPI設計・管理、経営レポーティング
                ・各事業部との連携による数値分析・改善提案
                ・収益構造の可視化・課題抽出
                ・経営会議資料の作成・意思決定支援

                将来的には、管理部門(経理・人事・総務)の統括や、コーポレート機能の体制構築、業務改善等、管理部長としての組織マネジメントをリードいただくことを期待しています。
                応募条件
                【必須事項】
                以下すべてを満たす方
                ・Excelを用いたデータ集計・分析(関数を用いた加工・可視化)の実務経験
                かつ、以下いずれかの経験をお持ちの方
                ・経営目線で数値管理・事業推進に携わった経験
                ・事業会社における経営企画経験
                ・コンサルティングファームでの業務経験
                【歓迎経験】
                ・ヘルスケア/医療/製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
                ・簿記2級相当の会計知識
                ・経営層との折衝経験
                ・取締役会及び経営会議の運営経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                薬事スタッフ

                  薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

                  仕事内容
                  ・薬事業務全般(国内・海外)
                  ・アートワーク・資材の薬事チェック
                  ・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
                  ・他部署/外部機関との調整及びコミュニケーション
                  ・薬事関連における契約書の窓口~締結作業
                  ・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験
                  ・当局への申請、届出業務の経
                  ・英語論文読解力(TOEIC 650-750程度)

                  【歓迎経験】
                  ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
                  【免許・資格】
                  尚可:・薬剤師資格をお持ちの方
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  550万円~750万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  大手外資製薬メーカー

                  R&D Oncology Clinical Science Clinical Research Sr. Scientist

                  開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

                  仕事内容
                  ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
                  ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
                  ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
                   ローカル試験(試験骨子から作成)
                   グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
                  ・同意説明文書(会社案)の作成
                  ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
                  ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
                  ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
                  ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
                  ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
                  ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
                  ・治験実施計画書の作成経験
                  ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
                  ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  大手外資製薬メーカー

                  R&D Regulatory Affairs Sr. Scientist(開発薬事)

                    大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

                    仕事内容
                    1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
                    2.     規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
                    3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
                    4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
                    5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
                    6.     当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、海外本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    <経歴・経験>
                    ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
                    ・承認申請・審査対応の経験
                    ・ライフサイエンス系大学院卒以上

                    <知識・スキル>
                    ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
                    ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
                    ・コミュニケーションスキル 
                    【歓迎経験】
                    <思考・行動>
                    ・前向き
                    ・論理的思考
                    ・主体・行動型

                    <知識・スキル>
                    ・薬機法等薬事規制に関する知識
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    700万円~1200万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    大手外資製薬メーカー

                    Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL Manager

                    大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

                    仕事内容
                    ・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
                    ・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
                    ・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
                    ・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
                    ・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
                    ・MSLのスキルアセスメントの実行
                    ・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
                    ・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
                    ・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
                    ・MSLとしての職務経験を有すること。
                    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
                    ・ストラテジーの理解と実行力
                    ・コミュニケーション能力
                    ・問題解決能力
                    ・優れた交渉能力
                    ・他者への影響力
                    ・チーム員としての協調性
                    ・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
                    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
                    【歓迎経験】
                    ・People Managementの経験
                    ・コーチングスキル
                    ・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
                    ・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    900万円~1500万円 経験により応相談
                    検討する
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