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革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするためケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化！

仕事内容

・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント
・国内外製造サイトの安全対策評価

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・修士課程、企業（製薬、化学、受託分析機関等）で3年以上のプロセス安全性評価研究に従事
・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事

求めるスキル・知識・能力：
・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】

・化学工学
・熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

テレワーク可能な非臨床試験の最終報告書のレビュー業務など担っていただきます。

仕事内容

当部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。
これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に➀薬理分野➁毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。

メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。
コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。

応募条件

【必須事項】

➀製薬企業の薬理部門で創薬経験がある
➁製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある

・CTDの作成やQC経験が豊富である
・海外申請資料のギャップ分析経験が豊富である
・MS Wordの機能・操作を熟知している
・医学や薬学系の論文や報告書の作成経験がある
・医薬知識
・英語での文書作成や英語文書の和訳経験が多く、英語力に支障がない

【資格・学歴】院卒以上

【語学】ライティングに必要な英語力

【歓迎経験】

・規制当局からの紹介事項対応経験がある
・治験薬概要書や治験総括報告書（CSR）などの作成経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、鹿児島

年収・給与

600万円～1000万円　

フィールドサービス部における業務全般を担当

仕事内容

・定期点検・修理対応
・保守契約・KPI管理
・安全管理・リスクアセスメント
・技術研修・継続学習
・業務改善・サービス向上
・顧客対応・クレーム管理・品質向上
・社内連携
など

※当番制で休日出勤が発生する場合があります。(3ヶ月に1回程度)
休日出勤が発生した場合は振替休日を取得いただくか、休日対応手当を支給いたします。

<研修制度について>
入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・普通自動車免許（AT限定可）

以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験

【歓迎経験】

・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

担当ユニット（チーム）が受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。

仕事内容

当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
以下はその一例です。またこれ以外にも複数の事業及びプロダクトの立ち上げを行っています

■ 被験者募集事業
条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。当社では得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。

[自社プロダクト]
- 治験参加者向けの応募システム「Survey」
- 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システムの開発・運用。

■ 生活者向けメディア事業
ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。当社では内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます

[自社プロダクト]
- 医療総合サイト
- がん患者向け
- 遺伝性疾患患者向けなどの開発・運用

■ 医療従事者向け支援事業
グループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。グループの一員として、当社でも解決策の提案・実行を行います。

[自社プロダクト]
- 時間帯やユーザーに合わせて大量の広告を自動で出稿するシステムの開発・運用。

技術スタック：
・サーバーサイド: TypeScript / PHP
・フロントエンド: TypeScript / React / Vue / Next.js / Nuxt
・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible
・モニタリング: DataDog / Sentry
・その他: Slack / GitHub / JIRA / Confluence

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
【経験・スキル】
以下の経験が目安7年～10年程度ある方
・Webアプリケーションまたはネイティブアプリケーションの開発経験
　（TypeScript / Kotlin / Go / Ruby / Python / Scala / / Dart / Java等）
・RDBMSまたはKVS / NoSQLを使ったシステムの開発経験
・Gitでのバージョン管理を用いたチーム開発経験

【マインド・志向など】
・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
・日々新たな技術や事業の課題に対して好奇心をもって学び、 取り組んでいける方
・ビジネスレベルの日本語能力

【歓迎経験】

・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
・テスト駆動開発、CI構築等の経験
・クラウドインフラ（AWS、GCP等）を用いた開発・運用経験
・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1200万円　

医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

仕事内容

国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

・変数定義書作成
・プログラミング（研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等）
・上記プログラム、書類の管理

■環境：データ：DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

■利用言語：SQL、SAS、R

【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】

・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

【求める人物像】
積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方

【歓迎経験】

・初級レベルの英語力
・医療ビッグデータ処理の実務経験
・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

原稿依頼や書類作成など含め編集業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・編集業務（原稿整理、校正、レイアウトチェック等）
・スケジュール管理
・外注やドクターとの電話・メール対応
・その他雑務（発送作業、ホテル・交通手配、書類作成等）

応募条件

【必須事項】

・基本的なビジネスマナーをお持ちの方
・四大卒以上の方

【歓迎経験】

・出版・編集業務経験者
・医療関係の業務経験のある方
・英語論文が読解できる方(英語に抵抗のない方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容

■主たる役割および責任
役割及び責任
・ 医薬品及び治験薬の品質保証
・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務

品質保証部長の管理下で以下の業務を行う
・ 関連法令に基づいた医薬品及び治験薬の品質保証
・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・ 本社を含めた関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・ 関連する手順書（自己点検、文書管理及び回収等）を含めた文書の作成及び改訂

■追加的な役割および責任
外部委託製造業者の品質関連業務の管理監督

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・ 外部委託製造業者の品質の維持管理

応募条件

【必須事項】

・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識

【歓迎経験】

・薬剤師、GMPに関する経験及び知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

8月入社（応相談）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

(1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験：5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力：writing(報告書、メール作成)　reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容

■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

応募条件

【必須事項】

■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい）
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識（PMBOK等）
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識（ウォーターフォール、アジャイル等）
・コミュニケーションスキル（課題解決に向けた対話と合意形成）
・英語力（ビジネスで利用できるレベル）
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

IT技術で医療を変革するメドテックベンチャーにて、CFOと共にIRや経営管理にかかわる組織の立ち上げを行っていただきます。

仕事内容

・開示資料の作成
・決算説明会の運営全般
・コーポレートサイトIR情報の管理更新
・機関投資家取材対応（CEO/CFOと同席して実施）
・個人投資家問い合わせ対応
・その他IR関連業務全般
入社時点では業務範囲すべてのご経験がなくても、領域を広げていきたいという方はご応募可能です。
これまでのご経験を活かしながら、新しい分野について学び、専門性を高めていただくことを期待しています。
経営陣との距離も近く、若手のうちから会社の方向性や戦略を肌で感じることができる数少ないポジションです。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験（おおよそ3年以上）をお持ちで、IRにも領域を広げていきたい方
※現時点でのIRのご経験は問いません。
・経理、財務の経験
・経営企画、事業企画のご経験

【歓迎経験】

・IR/SR活動の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

サステナビリティ関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・サステナビリティ関連アジェンダについて、グループ全体の取り組みを推進
・規制動向やESGレーティングに関する最新の動向収集、現状分析や課題抽出、法令対応
・レーティング向上のための現状・ギャップ分析、他社事例収集
・海外事業会社での展開に向けた情報収集や連携、展開のサポート実施
・上記活動について、国内外のグループ企業に向けての社内教育、啓発活動の推進

応募条件

【必須事項】

・英語力：海外（特に欧米）の法令規制を理解するとともに、在外のESG関連評価機関、取引先、子会社とのコミュニケーションをメールベースで取ることが可能なビジネスレベルの英語力
・サステナビリティ関連のアジェンダを取り巻く法規制・議論や先行事例についての理解
・プロジェクトマネジメントスキル（社内外の幅広いステークホルダーを巻き込み、業務を推進した経験）

【歓迎経験】

・事業会社におけるサステナビリティ推進業務の経験　2年以上
・上場会社でのESGレーティング対応や、ESG・サステナビリティ分野における実務経験があれば尚可
・投資銀行・コンサルティングファーム等でサステナビリティやガバナンスのアジェンダでプロジェクトマネジメント経験がある方、上場企業のIR部門・リスク管理部門・法務部門等のご経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格　又は、MR経験者（MR認定失効でも可）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動を担う

仕事内容

主な業務内容：
・主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動
ターゲットとするマーケット：再生医療、抗体医薬、ワクチン生成、GMP施設、CAR-T、動物代替試験
主たるユーザー：バイオ医薬品製造製薬企業、CDMO（医薬品製造受託機関）バイオシミラー、大学（基礎研究）、官公庁研究機関等
・KOLとの関係構築し、また維持することによる、ユーザーのニーズの想起
・分析装置応用のため顧客へのコンサルタント営業
・販売パートナーと協業することで、見込み案件を極大化させ、デモ（製品デモ、検体を用いたデモ等）をアレンジし、納品までこぎつけること。
・販売代理店のマネジメントすることで、当社の代わりにマーケットカバレッジを上げていくこと
・マーケティング部と協力し、学会、セミナー、勉強会等を通し、ブランド認知の向上をさせていくこと。
・テクニカルサービス部と協力して、ユーザーとの良好な関係を維持し、将来における機器の更新に繋げていくこと。
・培われた知識及びマーケットに対する嗅覚を用いた、経営層に対する、マーケット分析やフォーキャスト等各種情報（市場分析、フォーキャスト）の提供

応募条件

【必須事項】

・四大卒
・２年以上のバイオテクノロジー・科学分析装置の販売経験を有していること
・２年以上の販売代理店マネジメント経験を有していること。
・経済性に対する視点を持ち、優れた分析スキルを有すること

【歓迎経験】

・機器や分析手法に関する知見や興味を持っていれば尚良

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～950万円　

本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発を担う

仕事内容

各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案​
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて）
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督

応募条件

【必須事項】

・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
・修士の場合8年（博士の場合5年）以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
　　・5試験以上SAP作成（うち1つ以上はph2or3 double-blind study）
　　・3試験以上ph3試験の実務経験（計画~結果解釈までの一連を含む）
　　・1回以上の承認申請業務経験（併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む）
・SASプログラミングの経験
・非喫煙者

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力

【歓迎経験】

・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】

CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・SASプログラムによる解析業務（解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計）
・臨床試験の統計解析業務（プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト）

応募条件

【必須事項】

・臨床試験で汎用される生物統計に関する知識
・SASプログラミング（複雑な統計モデルを用いた解析、シミュレーション含む）
・統計解析計画書及びその他関連資料から必要な解析帳票の作成
・製薬企業もしくはCROにおいて5年以上の統計解析関連業務の経験者

【歓迎経験】

・少なくとも3本の臨床試験の計画・解析・報告業務の経験者
・抗がん剤分野の実務経験がある
・英語を用いた実務経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

7月入社(応相談)

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～900万円　

製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。

仕事内容

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】

・DM経験　３年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

仕事内容

医薬品等の薬事申請業務
※製薬メーカーへ出向して、業務を行っていただく予定です。
※場合により当局対応をしたいただく可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

薬事のご経験をお持ちの方（目安2年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談