レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。
- 仕事内容
- ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築
ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
- 【歓迎経験】
- ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献!
- 仕事内容
- ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・注射剤の処方設計の実務経験
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・抗体等のタンパク質の物性評価経験
求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
・TOEIC 730点以上 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす!
- 仕事内容
- ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
・薬物投与デバイスの開発
・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・投与デバイス開発の実務経験
・医療機器開発の実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
・TOEIC 730点以上 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。
- 仕事内容
- ■部門の構築およびマネジメント
・メンバーマネジメント
・バックオフィス部門、現場間の連携
■実務メイン業務
・弁護士および社労士とのコミュニケーション
・法務レビューマネジメント
・株主総会/取締役会(実務マネジメント・資料作成)
・社内規定整備
・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進
・各種労務対応(ハラスメント、メンタルヘルス等)
・人事制度規格改訂 等
■フォローおよびレビューメイン業務
◆財務・経理
・決算業務(月次/四半期/年次)
・入出金管理、および決済
・予実管理体制の構築・分析・改善提案
・税理士、会計士との折衝、対応
・予算・経営計画策定関連業務 等
◆総務・法務
・オフィスファシリティ関連
・勤怠管理
・社内規定整備および労使協定関連事務局対応
・備品管理、発注業務
・全社会議、社内イベント等運営
・押印対応
・来客、電話対応 等
◆人事・労務
・人事制度/評価の運用
・健康経営施策の企画・運用
・採用業務全般
・安全衛生(衛生委員会等)、産業医対応
・従業員フォロー(新入社員および社員全般)
・各種労務手続き(入退社、保険関連等) 等
◆IT
・社内システム保守運用
・社内ヘルプデスク対応
・PCおよび周辺機器のキッティング
・セキュリティ対策
・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・管理部門(人事・財務経理・総務)のいずれかでのマネジメント経験3年以上
・経営陣と連携し、現場メンバーを巻き込めるコミュニケーション力
・会計および経営管理・経営企画に関する知識・経験
(実務のご経験がなくても、実務担当者のマネジメントとして数字のチェック等を行ったことがあれば問題ございません) - 【歓迎経験】
- ・ベンチャー企業や成長企業にかかわった経験
・幅広くバックオフィス業務に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
製薬企業や薬局・ドラッグストアに対してMR認定試験、登販・ケアマネジャー向け試験対策や人材育成等の講義・研修資材制作を担当
- 仕事内容
- ・対面やオンラインでの講義(製薬企業向け、薬局向け、個人向け)
・研修資料作成
・MR認定試験対策のe-learningコンテンツ、参考書・問題集や模擬試験の作成
・2年次以降のMR向けの教育コンテンツ・映像コンテンツ作成
・製薬企業、薬局向け研修(コンサル・人材育成等)の企画運営、資料作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかに当てはまる方
・MRのご経験がある方
・医師や医療従事者とのコミュニケーションを取る仕事をされていた方
・試験対策講義などに興味がある方
・製薬・医療業界での勤務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・医療系、薬学、医学系学部卒業の方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
前年データの分析に基づく提案資料の作成から、ドラッグストア本部や代理店との商談・在庫管理、および店頭訪問までを一貫して担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ドラッグストア本部商談
・代理店訪問(商談打ち合わせ、在庫管理)
・ドラッグストア等の店頭訪問
・前年データを分析した提案資料の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・営業もしくは販売サービス職のご経験がある方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許 第一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
- 仕事内容
- 眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて1か月半~2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 全国転勤が可能な方(初任地は募集エリアよりご指定いただけます)
- 【歓迎経験】
- ・医療分野での勤務経験
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 2026年7月以降(応相談)
- 勤務地
- 【住所】 全国、大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
「産業医顧問サービス」を展開する健康経営グループで、営業メンバーを支えてくれるアシスタントを募集します。
- 仕事内容
- 成長中のサービスのため、さまざまな業務に前向きに挑戦し、組織をよりよくしていくための意見交換も活発に行っています。
以下3ポジションのいずれかに配属予定となります。
(1)「サービス運用チーム」
サービス提供の確認、サービス関連の対応を担っている、営業メンバー男女10名程度のチームに、アシスタントメンバーとして業務いただきます。
契約となった企業の初回訪問日程の調整や、契約内容変更時の契約書作成、訪問日程レポートの作成などを行っていただきます。
社内メンバーにも顧客にもインパクトを出すことができる、介在価値の高いポジションです。
営業メンバー、アシスタント関係なくお互いを尊重しつつ、気軽にコミュニケーションを取ることができる環境です。
(2)「カスタマーサポートチーム」
産業医顧問サービスを利用している企業には、産業医が定期的に訪問し、企業で働く従業員が心身ともに健康で勤務できるようサポートしています。
産業医が企業へ訪問する日程調整や、産業医からのレポートの提出状況を確認したり、契約企業からの問合せに対応したりといった調整・運用サポートをお任せします。
アシスタントメンバー20名程度の組織ですが、皆さん穏やかで、フォロー体制も抜群の環境ですのでご安心ください。
(3)「ビジネスサポートチーム」
営業~契約~契約後に関わる事務業務全般を担っているチームです。
企業や産業医と契約する際の確認業務や、サービス提供タイミングでの請求書発行業務などを行います。
またサービスを安定的に提供できるよう、管理フローの構築、改善まで入り込み、健康経営グループ全体のサポートをしています。
アシスタントメンバー10名程度の組織ですが、皆さん穏やかで、フォロー体制も抜群の環境ですのでご安心ください。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四大卒、短大卒、専門学校卒
・社会人経験1年以上
・電話対応が可能な方
・基本的なPC操作(タッチタイピングができる方) - 【歓迎経験】
- ・未経験者大歓迎
・営業、販売、接客経験のある方
・目標を持ち、メリハリ(スピード感)を持って働きたい方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年9月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員
MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う
- 仕事内容
- MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。
薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可
募集条件:
入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
(ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- ~300万円 経験により応相談
若手の育成を強化!医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。
- 仕事内容
- 臨床試験データの統計解析。
<主な内容>
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <いずれか必須>
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可)
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること(3~5年後には不自由なく扱えるレベルになれること)
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること
<さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)>
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力(英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと)
・基礎的な生物統計学の理解 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
会社のあらゆる事業活動を法務面から支える中核的な役割を担う
- 仕事内容
- ・契約書等の法的レビュー
・他社との事業・資本提携ならびに会社の設立および合併等に関する法的分析およびコンサルティング
・経営戦略及び各部門の諸施策に関する法務面からの法的検討・分析
・法務/リーガルコンプライアンスに関する各種教育啓発の企画及び関連規程の策定
・訴訟・トラブル等に関する法的分析及びコンサルティング(労働法および知的財産権法関連を除く) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法務経験5~10年
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
※口頭でのコミュニケーションは日常会話レベルでも可
・【目安】TOEIC850点以上程度
その他:非喫煙者 - 【歓迎経験】
- 国内外の弁護士資格/ビジネス法務2級以上
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。
- 仕事内容
- 日々刻々と変わるセキュリティリスクに対し、当社グループが保有する情報資産、環境が適切に守られ、管理・運用されるよう、ビジネス部門と折衝、調整しながら、セキュリティポリシーを策定/改善/実装し、適切に管理運用されているかマネージャーとして管理する。
セキュリティインシデントが発生した際は、NISTにフレームワークに沿って外部の支援を受けながら対応を行い、社内の関係者へ状況を報告する。
またチームのメンバーの業務管理、評価、育成にも努めて頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・セキュリティ領域における実務経験(目安5年以上)
・セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験
・セキュリティインシデント対応/管理のご経験
・(経営職採用の場合のみ)ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験
・非喫煙者
語学:
日本語:ビジネスレベル以上(日本語検定1級または同等レベル)
英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)
※面接の一部を英語で実施させて頂きます。 - 【歓迎経験】
- ・セキュリティアーキテクチャ設計やレビューのご経験
・セキュリティツールの設計、導入、運用のご経験
・セキュリティ脅威・脆弱性管理/リスク管理のご経験
・セキュリティに関するビジネス部門(AI、及びOTセキュリティも含む)との折衝のご経験
・グローバル環境での英語での業務経験
英語︓ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1550万円
医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject Management業務全般 を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント
・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益(予算)等の管理、顧客対応業務を担う
・日々のリソース調整(予算、人員)、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保する
・試験立ち上げ(Study Start-up)における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
・監査・査察に対応する(社内/顧客/規制当局)
・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き・会話)
⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報管理業務(ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局(PMDA等)への報告)の一連のプロセスを理解し、リードできる方
・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
<具体的な業務内容>
・ICSR Processing
-安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
・定期報告(治験、市販後)
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
-クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
-請求書
-月次進捗 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
-国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル - 【歓迎経験】
- ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
・英語(TOEIC 700点以上)
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
【SMB領域】アカウントエグゼクティブ
地域に根差した調剤薬局(1〜10店舗規模)を運営する法人に対し、クラウドレセコンなどを中心とした自社プロダクトの提案を通じ、薬局経営のDX化を推進していただきます。
- 仕事内容
- 意思決定者とのリレーション構築: 経営層・オーナーの懐に入り込み、経営課題を深く理解した上で中長期的な信頼関係を築きます。
コンサルティングセールス:単なる機能説明ではなく、顧客の「あるべき姿」と現状のギャップを埋めるためのソリューション提案・デモンストレーションを実施します。
アカウントプランの策定:担当エリアや法人の特性に合わせた攻略シナリオの立案と実行。
クロージング・契約調整:プライシング、契約締結、および導入チームへのスムーズな引き継ぎとプロジェクトマネジメント。
事業開発(BizDev)的アクション: 新プロダクトを市場へ届けるためのマーケティング企画や、効率的に売るためのプロセス(型)作りを推進します。
プロダクトへのフィードバック: 顧客・市場の生きたニーズを収集し、開発チームへ機能改善や新プロダクトの提案を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業経験(目安5年以上) : 顧客の課題特定から解決策の提示、クロージングまでの一連のプロセスを自律的に自走して遂行できること。
・新規開拓・深耕営業の経験 : ターゲット選定からストーリーを組み立て、クロージングまで自ら動いた経験。
・高いコミュニケーション・調整力 : 経営者に対し、対等な目線で本質的な課題を議論できる力。
・論理的思考力と仮説構築力: 限られた情報から顧客の状況を推察し、最適な提案シナリオを描ける力。
・プロジェクトマネジメントスキル: 契約から導入まで、社内外の関係者を巻き込みながら滞りなく進める推進力。
・セルフマネジメントと組織貢献: 高い自律性で行動量を管理・最適化するだけでなく、既存プロセスに固執せず課題を特定し、チーム全体へ波及するオペレーションの構築・改善を提案・実行できる力。 - 【歓迎経験】
- ・IT/SaaS製品(無形商材や複雑なITツール)の導入提案経験
・医療・調剤業界に関する知見(薬局業務や法規制に対する理解)
・スタートアップでの実務経験(変化が速く、仕組みが未完成な環境を楽しみ、自ら構築できる方)
・Salesforce等を用いた科学的なセールスプロセスの実践経 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
製薬メーカーにて医薬品開発に係る治験運営業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【治験運営管理】
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者(RTSM/IWRSの担当も含む)
・モニタリング業務の管理・サポート(CTA業務)
・契約書関係(リーガルチェック・稟議・捺印)
・ドキュメント作成・ドキュメントQC
・進捗管理
【GCP共通項目や臨床開発部の運営】
・SOP新設・改定時の対応
・CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬企業またはCROにおいて、以下①②のいずれも満たす方
①CRA(臨床開発モニター)の実務経験(3年以上)
②以下いずれかの業務領域における実務経験(目安:3年程度)
・QMS
・DM(データマネジメント)
・ベンダーコントロール - 【歓迎経験】
- ・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
安全管理担当者として、情報収集から評価、文書整備、関連部門との調整まで幅広い業務を担当
- 仕事内容
- 部署業務内容:
①製造販売後安全管理業務(GVP)全般
②製造販売後調査・安全性評価業務(GPSP)全般
③再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務
④品質・製造・販売等の関連部門との連携
⑤法令・社内規程対応および教育
応募者の業務内容と比重:
・市販後安全性情報の収集・評価・措置立案 55%
・規制当局への報告、申請、照会対応 15%
・GVP/GPSP関連文書の作成・改訂・管理 10%
・関連部門・提携先との調整、交渉、情報連携 15%
・自己点検、教育訓練、SOP整備、監査対応 5%
応募者の業務内容:
・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。
・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。
・提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。
・添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。
・GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・製薬企業における安全管理業務 5年
英語力:
・TOEIC:600点以上(可能であれば)
・英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて
・安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。
- 仕事内容
- 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
2.特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。
上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・臨床開発業務5年以上
・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
- 【歓迎経験】
- ・臨床開発業務7年以上
・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
新サービスをはじめとする当社サービスを元にしたコンサルテーションを行います。新サービスの販売責任を担いつつ、他サービスの担当者と協力しながら、顧客(主に製薬企業)のマーケティング課題の解決に貢献することを期待しています。
- 仕事内容
- ・顧客に対する当社サービスの紹介
・当社サービスを活用した課題解決の提案
・データ分析(集計・解析等)、報告書の作成
・分析結果の納品や報告会の実施、ワークショップの企画等
・サービス開発運用部門との協働によるサービスの改善、新サービスの検討 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記項目のいずれか、または複数項目に合致する方
1. 医療業界(製薬/医療機器メーカー等)でマーケティング/営業企画等の
本社業務経験がある
2. 医療用医薬品/医療機器に関するマーケティングリサーチ、データのマーケティング活用等
の業務経験がある
3. 医療業界(製薬/医療機器メーカー等)のマーケティング関連部門を顧客に持つ企業での
顧客対応経験がある
・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
(関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成)
・チームワークとコミュニケーション能力に優れている方 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業のデジタルマーケティングに関する知識や専門性をお持ちの方
・ビッグデータのハンドリング経験(特にマーケティング目的での活用経験)がある方
・ワークショップの企画、運営、ファシリテーション等に関する知識やスキルをお持ちの方
・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画/営業、
データ分析等の業務経験がある方
・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして業務を行った経験や、
プロジェクトリーダーの経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションや多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
- 仕事内容
- ・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
・医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
・各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
・製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理)
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
・承認・登録内容の維持管理
業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
※出張頻度:海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2,3回程度発生します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 - 【歓迎経験】
- ・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
・CTD(申請資料)の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理(薬事影響評価)の実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1300万円


