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東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 685 件中261~280件を表示中
国内CRO・SMOグループ

薬事申請業務(医薬品)メンバー

国内CRO・SMOグループにて薬事申請業務をお任せします。

仕事内容
・原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
応募条件
【必須事項】
【条件①】下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること
・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験)
・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験)
・CMC開発研究の経験(2年以上の経験)

【条件②】
・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
(主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上)

【歓迎経験】
・Web会議等を進める英語スキル
・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る
国内CRO・SMOグループ

薬事申請業務(医薬品) エキスパート

    医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

    仕事内容
    ・原薬等登録原簿(MF)登録申請書
    ・外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
    ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務
    ・海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
    ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
    ・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
    ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)
    ・添付資料等の作成 /レビュー
    ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
    応募条件
    【必須事項】
    【条件①】
    下記要件のスキル・経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
    ・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験)
    ・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験)
    ・CMC開発研究の経験(2年以上の経験)

    【条件②】
    ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
    (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上)

    【歓迎経験】
    以下のスキルや経験は必須ではないが、あればなおよい
    ・Web会議等を進める英語スキル
    ・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~ 
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    ペイシェントリクルートメント メンバー

    最初は基礎知識の研修や、サンプル試験を使ったトレーニングを行い、サブ担当を経て、メイン担当を持つようになっていきます。

    仕事内容
    ・窓口営業と連携し、製薬企業から依頼のあった試験の内容をよく理解します。
    ・紹介サイト、広告、SNSなど、予算と効果を考え、計画を立てます。
    ・紹介サイトに募集内容(応募条件や実施会場、実施日など)を掲載し、募集を開始します。
    ・担当試験の進捗(応募状況)を管理し、依頼者へレポートします。
    ・またクライアント(医療機関、製薬企業等)からの問い合わせに対応します。
    ・徐々に複数の試験を担当、管理するようになっていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    看護師、CRC、CRAのご経験がある方
    ・素直で他者の意見を尊重できる方
    ・新しい事に対してチャレンジ精神をもって取り組める方
    ・ポジティブ思考で仕事を楽しむことのできる方
    【歓迎経験】
    ・CRC、CRAの業務経験 3年以上
    ・がん領域の業務経験がある方
    ・広告代理店、人材紹介、BPOなどでの広告運用経験 3年以上
    ・被験者募集事業経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
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    急募内資製薬メーカー

    ASCA ASCA Regional Application Manager

    内資製薬メーカーにてIT体制のアドバイスやサポートの担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・ASCA地域(アジア・中南米)における11社のグループ会社を横断的に統括し、多様なITアプリケーション及びERP環境の統合・最適化を推進。
    ・グローバルDX組織との連携により、グローバルITアーキテクチャ・プロセスの標準化とローカルの最適なバランス形成を主導し、実現化。
    ・新規拠点のIT体制の構築をアプリケーションの観点から支援。
    ・IT予算策定、投資計画、ROI分析を通じた効率的なIT投資推進するRegional Demand Advisory Boardにコアメンバーとして参画。
    ・クラウド移行、RPAやAIを活用したデジタル変革プロジェクトのリージョナル展開の推進・支援。
    ・グローバルDXと連携してリージョナルでの24×7の運用体制、インシデント管理体制の構築と運営の統括。
    ・社内外ベンダー管理、SLA管理、リスク評価及びガバナンス体制の構築。
    ・事業本部員としてグループ会社を含むビジネス部門のニーズを理解・把握し、グローバルDXと連携し、利用されているITシステムやプロジェクトを把握し、ビジネスとDXITとつなぐビジネスパートナーとしての役割推進。
    ・多様なステークホルダー間の合意形成のリード、英語・日本語によるコミュニケーションとドキュメントの作成・報告。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学学部卒以上
    ・アプリケーションに関わる専門性を有し、ビジネス部門の人間に英語及び日本語で要約し、課題解決のサポートができる能力
    ・以下のいずれかの経験を有するもの
     ‐ ITコンサル、ベンダに勤務し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験(5年以上)
     ‐ 製造業のIT組織に所属し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験(5年以上)
    ・多国籍メンバーとのプロジェクト立ち上げまたはIT統括経験(3年以上)
    ・英語ビジネス会話以上(直接の対話、Online会議、Email、資料作成、読解含む、目安としてTOEIC 730点以上)、現地語(日・英以外)での実務調整経験尚可
    ・高いコミュニケーション力、多国籍・異文化間マネジメントスキル
    ・変化を楽しみながら成長できる方:自分のスキルを磨きつつ、新しい技術や業務プロセスの変化にポジティブに向き合える方
    ・問題解決志向:技術的な課題に対して積極的に取り組み、解決にやりがいを感じられる方
    ・幅広い視野を持ち、新しい分野の業務にも積極的に参加できる方:業務の枠を超えて新しいチャレンジを受け入れる姿勢があり、学び続ける意欲が強い方
    ・コミュニケーションを重視し、メンバーとの協力を通じて業務改善を推進できる方


    【歓迎経験】
    ・製薬・ライフサイエンス領域でのIT統括経験
    ・大規模ERP(SAP/Oracle ERP等)の構築・運用経験
    ・RPA/AI/IoTプロジェクト推進経験
    ・海外拠点立ち上げ経験、PMO運営経験
    ・クラウド(AWS/Azure/GCP)/ネットワーク/サーバー設計・導入経験
    ・ITセキュリティ管理・整備に関する業務経験
    ・グローバル企業で海外拠点のアプリケーション構築・整備に関する業務経験
    ・製薬企業のバリューチェーンや機能に対する理解もしくは、その意欲
    ・PMP、ITIL Foundation等プロジェクトマネジメント資格保有
    ・ISO27001 Lead Implementer/Lead Auditor資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    乳酸菌事業の研究業務

      本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・乳酸菌等の素材スクリーニング
      ・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
      ・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
      ・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表
      応募条件
      【必須事項】
      ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
      ・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
      ・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる
      【歓迎経験】
      ・細胞および微生物培養の経験。
      ・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
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      大手総合化学メーカー

      生分解性樹脂(Green Planet)の品質保証業務(ユーザー対応)

      Green Planetをグローバル展開のための品質保証業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・パウダー・コンパウンド・成型品の品質保証(ユーザーや委託先の対外的な対応を含む)
      ・委託先の品質管理サポート
      ・その他品質保証業務支援に関わる業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学系メーカーでの勤務経験3年以上
      ・高専・大学卒 技術系
      【歓迎経験】
      ・化学・製薬・食品会社での品証業務経験3年以上
      ・化学系学科専攻
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      導入候補品の開発企画

      医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

      仕事内容
      主に導入評価に関する以下の業務
      ・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
      ・導入候補品の探索戦略の立案・実行
      ・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

      従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品研究開発業務の経験(10年以上)
      ・導入評価関連業務の経験(3年以上)
      ・英語(ビジネスレベル)"

      【歓迎経験】
      主に導入評価に関する以下の業務
      ・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
      ・導入候補品の探索戦略の立案・実行
      ・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

      従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内製薬メーカー

      製薬企業における本社のITインフラ管理担当

        全社ITインフラ管理を担当するポジションを新規募集いたします。

        仕事内容
        全社ITインフラ管理を担当するポジションを新規募集いたします。
        当社では中期経営計画において「デジタル推進」を重点戦略の一つとして掲げており、2024年10月からICT・デジタルに特化したICT統括部を新たに立ち上げました。
        会社のさらなる成長に向けて、情報システム部門の立場から当社の組織基盤強化に貢献いただける仲間を探しております。
        ・全社IT&DX戦略策定
        ・全社ネットワークインフラの企画・導入・維持管理
        ・全社セキュリティ対策の企画・導入・維持管理
        ・PC・モバイル端末等ハードウェア機器の選定・導入
        ・各種H/Wキッティング、機器管理
        ・アカウント管理
        ・社内システム/ツール等の企画・導入・維持管理
        ・基幹システム管理
        ・社内ヘルプデスク対応
        ・新技術への取組み
        ・監査対応
        ・ベンダーマネジメント
         ※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・募集要項に記載した業務内容に関する幅広い知見、経験


        【歓迎経験】
        ・事業会社の社内SE業務経験
        ・H/W、S/W、N/W、情報セキュリティ、社内システム等の社内インフラの企画・導入・維持管理に関するご経験
        ・各種デバイス管理経験(PC、モバイル端末、通信機器等のキッティング・棚卸・交換等)
        ・各種インフラ系導入PJのPJ推進
        ・ベンダーマネジメント業務や社内調整業務の経験
        ・全社情報システム関連規定・ガバナンス整備運用経験
        ・ヘルプデスク経験
        ・基幹システム運用経験
        ※頻度は高くありませんが、業務によっては土日勤務/夜間勤務をお願いすることがございます。

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        AI創薬事業会社

        メディシナルケミスト

        AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。

        仕事内容
        ①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
        ②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
        ③ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
        ④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
        ※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
        ・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
        ・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
        ・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
        ・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
        【歓迎経験】
        以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
        ・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
        ・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
        ・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
        ・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
        ・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
        ・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
        ・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
        ・博士号取得者はより望ましい
        ・ビジネスレベルの英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        AI創薬事業会社

        計算創薬化学研究者

        AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。

        仕事内容
        ①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
        ②自社計算創薬ソリューションの技術開発
        ③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証

        *ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
        ・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
        ・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
        【歓迎経験】
        ・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
        ・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
        ・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
        ・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
        ・HPC環境におけるシステム構築経験
        ・ビジネスレベルの英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手総合化学メーカー

        乳製品のブランドマネジメント・商品企画マーケティング担当

          大手総合化学メーカーにて 乳製品のブランドマネジメントなどをお任せします。

          仕事内容
          ・自社乳製品のブランドマネージャー(ブランド価値・課題設定)
          ・短期~中長期でのブランド育成戦略立案
          ・販売戦略、チャネル戦略の立案
          ・新商品企画立案、市場調査・消費者インサイトに基づいたコンセプト開発
          ・マーケティングリサーチ(定量・定性)の実務
          ・市場データ(SRI・QPRなど)・調査データの分析、読み取り
          ・グループ会社営業部門の販売支援活動
          ・後輩育成業務
          ・事業拡大に関する新規取り組み等の業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・食品に関するブランドマネージャーの経験
          ・商品企画立案、コンセプト立案の経験
          ・マーケティングリサーチ業務(定量・定性)に関する実務経験
          ・学卒以上
          【歓迎経験】
          ・BtoCマーケティングの経験(5年以上)
          ・大型ブランドの担当経験
          ・乳製品、飲料などの業界経験
          ・マネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEWバイオベンチャー

          【英語要件なし】培養士

          CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

          仕事内容
          CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
          ※研究自体は行っていません。
          応募条件
          【必須事項】
          ・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
          ・社会人経験2年以上
          ・学士号以上
          【歓迎経験】
          ・細胞培養の実務経験がある方
          OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~400万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          メディカルライターの求人

          日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

          仕事内容
          治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

          ・オーファンドラッグ指定申請資料
          ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
          ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
          ・国際名・一般的名称等申請資料
          ・CTDなどの承認申請書
          ・試験総括報告書等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
          ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
          ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医療・バイオ機器メーカー

          フィールドサービスエンジニア(血ガス 東日本) 

          血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う

          仕事内容
          ■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
          ・オンサイト(施設様)での設置、不具合対応業務
          ・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
          ・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
          ・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
          ・不具合箇所の特定、原因検証
          ・作業報告書等各種レポートの作成
          ※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む)を予定しております。

          ■訪問先
          ・主に病院及びクリニック
          ・診療科目:ICU(NICU)、救急、手術室等
          ・担当エリア:東日本地区(現場直行、出張があります)
          応募条件
          【必須事項】
          ・自動車免許保有者(社用車で顧客訪問を行います)
          下記いずれかのご経験
          ・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者(5年以上)あるいは、
          ・医療機器のサービスエンジニア経験者(3年以上)
          ・臨床工学技士としての経験者(3年以上)あるいは、
          ・臨床検査技師としての経験者(3年以上)

          【歓迎経験】
          ・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験(IT・ネットワークに詳しい)
          ・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
          ・医療機器のサービスエンジニア経験者
          ・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
          ・ある程度の英語読解経験(マニュアル読解、メールで米国本社とやりとりできるレベル)あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          医薬品開発における薬事戦略業務(日本地域の薬事主担当者の支援)

          日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーを求めています。

          仕事内容
          ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定
          ・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝
          ・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝
          ・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝
          ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
          ・最新の薬事規制の収集及び影響評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事又は開発関連の実務経験がある。【必須要件】
          ・今回募集するのは日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーであり、主担当者のサポートを通じて、以下の薬事主担当者に求められる能力を習得する意志がある。【必須要件】

          <薬事主担当者に求められる能力>
          ・薬機法ならびに関連する法令・通知を理解している。
          ・国内薬事行政の動向を把握し、事業への影響を考えることができる。
          ・開発品の目指す製品像を実現するための薬事戦略を考え、成功確率を高めるため、公表情報や他社事例の調査及び業界関係者とのコミュニケーション等を通じて必要な情報を収集・分析することができる。
          ・新薬の開発過程で認められた課題に対してリスク評価を行い、社内関係者のコンセンサスを得ながら適切な対策を講じることができる。
          ・目指す製品像を実現するための添付文書案を提案することができる。
          ・社内関係者と協力し、科学的かつ根拠データの信頼性保証を考慮した承認申請資料を準備することができる。申請後は会社の代表として、会社の主張と規制当局の要求事項との間で調整を図り、両者が納得し得る結論を得られるよう規制当局と折衝を行うことができる。
          ・治験相談や審査対応における規制当局からの要求事項に対して、その意図を正確に理解し、リーダーシップを発揮して社内の意見を一つにまとめ、適切に応答できる。
          ・海外の社内外担当者とのコミュニケーションが可能な英語の能力がある。

          語学要件
          ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
          ・英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる(例:1対1にて海外の担当者に自分の考えを伝え、議論することができる) 【必須要件】
          ・TOEIC730点以上程度【目安】
          【歓迎経験】
          ・薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。【歓迎要件】
          ・治験相談の準備及び実施に関わった経験がある。【歓迎要件】
          ・承認申請の準備及び承認申請後の審査対応に関わった経験がある。【歓迎要件】
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~650万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          Global Quality: Global QMS Senior Specialist

          内資製薬メーカーにてグローバルQMS のスペシャリストを募集します。

          仕事内容
          ・グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
          ・Global BPOのサポート(QMSの運用と拡張、継続的改善)
          ・Quality Cultureの醸成活動
          ・その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐
          応募条件
          【必須事項】
          •Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
          •Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
          •Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and improve business processes
          •Verbal and written communication, documentation, and technical writing skills (Business English)
          •Demonstrated strong analytical, problem-solving, and decision-making skills

          Education/Experience
          •Bachelor’s Degree technical/scientific field, e.g. pharmacy, engineering, chemistry, or biology. (Master’s preferred)
          •3+ years of relevant quality experience within the Biotech/pharmaceutical/GxP industry.
          •Strong computer and analytical skills, including: data analysis and reporting using: Microsoft Excel, Word, PowerPoint, and eQMS system such as Veeva VQ or TrackWise.
          •Experience in a cross-cultural environment is a plus.

          ・日本での業務が可能なレベルの日本語力【必須要件】
          ・グローバル業務に対応できるビジネス英語力【必須要件】
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~900万円 
          検討する
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          NEW歯科グループ企業

          【マネージャー】戦略PR/全国300医院のホワイトニング最大手ブランドのPR

          歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

          仕事内容
          企画・制作進行管理
          ・外部ディレクターやカメラマンと協力し、企画内容を具体化
          ・撮影・編集・納品までの全工程を管理し、クオリティとスケジュールを担保
          ・出演者(歯科医師)や外部パートナーとの円滑なコミュニケーション・調整
          ・予算・コスト管理
          動画制作に関わる予算を管理し、発注・請求・支払い業務を遂行
          ・品質管理・納品
          コンテンツの専門性(歯科知識)や表現が適切か最終確認
          ・完成した動画を当社のオウンドメディアやSNSに公開・掲載
          応募条件
          【必須事項】
          ・広告制作会社にてプロダクションマネージャーの経験3年以上(チーフでなくても可)
          ・プロモーション動画の制作ディレクション経験3年以上
          ・ポートフォリオをご提出いただける方
          【歓迎経験】
          ・マネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW歯科グループ企業

          医療機器/オーラルケア製品の製品開発プロジェクトマネージャー

          当社の医療機器・医療製品・オーラルケア商品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

          仕事内容
          • プロダクト施策の考案や仕様策定
          • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
          • 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り)
          • 施策のリリース後のモニタリングと改善
          応募条件
          【必須事項】
          ・製品開発のプロジェクトマネジメント経験: 開発スケジュール、予算、品質などの管理経験。
          ・外部ベンダー(OEM/ODM)との協業経験: 企画段階から量産まで、円滑なコミュニケーションと交渉ができること。
          ・市場調査・データ分析能力: トレンドや消費者ニーズを読み解き、具体的な製品の企画に落とし込める能力。
          【歓迎経験】
          ・薬機法に関する基礎知識: 歯磨き剤、化粧品、医薬部外品などの開発経験があり、薬機法を理解している方。
          ・ユーザビリティの知識: パッケージデザインや使用感など、ユーザー体験全体を考慮した製品開発ができる方。
          ・ヒット商品を生み出した経験: マーケットインでもプロダクトアウトでもどちらでも良いが、ヒット商品を生み出した経験があること。
          ・美容への興味関心
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
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          SMO

          臨床心理士(心理学的評価業務担当)

            治験における臨床評価業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・治験に参加されている被験者への心理評価業務
            ・治験担当臨床心理士への心理評価トレーニングの実施及びフォロー
            ・治験担当心理士のスケジュール管理
            ・その他、契約書締結等の事務的業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床心理士資格を持ち、神経心理学検査の経験が2年以上あること
            ・各医療機関への訪問及び、適宜の出張に対応できること
            ・Word、Excel、PowerPoint、メール
            【歓迎経験】
            治験で心理評価業務を行った経験
            【免許・資格】
            臨床心理士の資格
            【勤務開始日】
            2026年4月以降
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~550万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            オンコロジー事業部 メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンスリエゾン

            メディカルサイエンスリエゾン(MSL)は、新薬開発(未承認薬)から市販後まで一貫した製品価値最適化を目指し、社内外をコーディネートする担当者です。

            仕事内容
            パイオニア精神・チャレンジ精神に溢れ、医療の発展のために貢献したいという強い熱意を持っている方、臨床開発/非臨床研究などの業務経験が無くてもチャレンジ意欲のある方をお待ちしております。
            ・MSLとして、オンコロジー領域を担当する。
            ・メディカルダイレクター(MD)やEvidence Generation Team、Outcomes Research Team、MSLなどで構成されるメディカルチーム及び部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバーとなり、メディカルチームやCFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。
            ・ブランド戦略およびエンゲージメントプランに基づく活動の実施。
            ・KOLからのメディカルインサイトを収集しメディカルプランへ反映させるべく社内関係者への情報共有を行う。
            ・各チームと連携し、アウトカムリサーチ(HEOR)や共同研究活動を実施し、データジェネレーション活動に貢献する。
            ・日本における臨床/非臨床試験医師主導型研究(IIR)プログラムなどのエビデンスジェネレーション活動の最適化に貢献する。
            ・MSLチームリーダーおよびMedical Lead(ML)の指示に従い、ブランド戦略に沿った医療活動(アドバイザリーボード、専門家会議、医療教育、メディカルカンファレンス(MC)、メディカルアフェアーズインフォメーションブース(MIB)、トレーニング活動など)の企画および実施する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大学院博士課程修了
            ・オンコロジー領域において下記に示すいずれかの業務経験が3年以上あること
            ・メディカルアフェアーズ
            ・臨床開発
            ・非臨床研究
            ・実務経験として下記に示す具体的な実績があること
            ・臨床試験の企画、運営、実施、支援など
            ・組織横断的チームにおける業務経験など

            ・製薬企業の臨床研究やMSLに関する法律や規制ガイドラインの理解
            ・口頭、書面において優れたコミュニケーションスキルを有し、部門を越えた同僚、部下、上司からの信頼を生み出せる
            ・主体性を持って挑戦し続けられる
            ・提案力に優れ組織を前進し続けられる
            ・上記のスキルを裏付ける具体的な実績があること
            【歓迎経験】
            ・TOEICスコア800点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1050万円 経験により応相談
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