製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1050万円~の求人一覧

  • 1050万円~
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該当求人数 258 件中221~240件を表示中
大手グループ企業

【オンコロジー】オンコロジーソリューションパートナー

    当社の既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果や効率改善施策を提案

    仕事内容
    2023年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10(将来的には10⇒100)を推進していただきます

    【提案推進】
    ・当社の既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果
    ・効率改善施策を、経営層を含むクライアントに提案する

    【サービス企画】
    ・進化し高度化するオンコロジー領域において、臨床現場で真に役立つ情報提供の在り方を検討し、サービス化を推進する
    (仕様や機能の特定、エンジニアとの開発、お客さまへの導入・展開等を含む)
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかで3年程度の就業をされており、業務上の課題をご自身なりの創意工夫で解決することで大きな成果を出した経験のある方
    ・メディカル、ファーマスーティカル企業でのオンコロジー領域担当経験
    (営業、マーケティング、臨床研究など)
    ・コンサルティングファームで製薬企業向けの課題解決プロジェクトに従事した経験がある方

    <求める資質・能力>
    【論理的思考力】
    ・自分の考えを筋道立てて伝え、相手の考えを整理して理解する力
    【コミュニケーション力】
    ・相手の状況や心情を読み取りながら伝え方の工夫ができる力
    【オーナーシップ】
    ・他責思考ではなく自分事として目的達成を目指すマインド
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~2000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    【ITサービス】コーポレートエンジニア(IT戦略領域)の求人

      各種クラウドサービスを活用しながら、インフラを中心にエムスリー本体および国内グループ約40社のIT戦略をリード

      仕事内容
      各種クラウドサービスを活用しながら、インフラを中心に当社本体および国内グループ約40社のIT戦略をリードいただくポジションです。

      主な業務内容:
      ・認証基盤・ネットワーク管理の最適化(IP-VPN, IDaaS, ActiveDirectory, SASEなど)
      ・グループウェア管理の最適化(Google Workspace, Microsoft365)
      ・オンプレIT資産のクラウド移行リード(ファイルサーバー、各種管理サーバーなど)
      ・インフラ以外のIT戦略推進(インフラ案件の増減に応じてアサイン。業務システムの導入支援など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
      ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
      【歓迎経験】
      ・経営層に対するプレゼンテーション経験
      ・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験
      ・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      メディカルマーケティング支援会社におけるヘルステック推進 <オープンポジション>

        「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。

        仕事内容
        ■想定する業務内容
        ・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト(PJ)マネジメント
         -製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円~数億円規模のマーケティング戦略を支援
         -PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定~下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当

        ・領域特化型サービスの企画推進
         -所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進(スペシャリティ領域等を想定)
         -クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療関連ビジネス(製薬企業・医療系スタートアップ等を想定)におけるビジネス推進経験
        ・営業経験2年以上で顕著な実績
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトをリードしてきた経験
        ・スペシャリティ領域への専門知識

        ■求める人物像
        1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
        2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
        3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
        4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~2000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発

        病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進

        仕事内容
        ■本事業のミッション
        当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
        年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。

        ■本事業の業務内容
        当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
        (PJT・担当業務例)
        消費者向け戦略のコアドライバーとして:
        ・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
        ・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
        製薬企業との連携による価値創造:
        ・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。
        応募条件
        【必須事項】
        <下記いずれか必須>
        ・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
        ※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
        ・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
        ・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
        ・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
        ※医療業界での知識や経験は問いません。
        【歓迎経験】
        ・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
        ・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
        ・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
        ・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        工場生産部門の管理グループリーダー

        工場生産部門の管理グループリーダー(課長職)として統括業務を担う

        仕事内容
        ・原価管理(製品別・工程別の原価分析、費用管理、コスト低減施策の企画)
        ・生産計画の立案と進捗・納期管理の統括
        ・購買業務の統括(仕入先管理、価格交渉、発注・納期調整)
        ・工場総務・庶務業務の統括(安全衛生環境、ユーティリティ設備の保全)
        ・メンバー6名のマネジメント、指導、育成、評価
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造業における工場での実務経験7年以上
        ・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
        ・マネジメント経験(係長以上の管理経験)

        【歓迎経験】
        ・製造業における工場での実務経験7年以上
        ・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
        ・マネジメント経験(係長以上の管理経験)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年10月1日以降  ※内定後1.5~2ヶ月での入社を想定しています
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        900万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資系企業

        経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

        内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
        ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
        ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
        ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
        応募条件
        【必須事項】
        ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
        ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
        ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
        ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
        ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
        【歓迎経験】
        英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        800万円~1100万円 
        検討する
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        NEWCRO

        Compound Management グループ ITエンジニア

        IT システム、インフラ基盤の統制、企画、導入、運用を行う。

        仕事内容
        ・研究業務領域(Compound Managementの業務管理全般)をサポートするシステムの企画、新規導入
        ・IT 企画、新規導入、運用を進める上で必要な、ステークホルダーとの折衝、要件の取りまとめ、課題の可視化・解決
        ・IT 導入プロジェクト管理、ベンダーコントロール
        ・システム運用作業
        ・Compound Managementの作業全般(秤量、分注作業、サンプル管理他)
        応募条件
        【必須事項】
        【学歴】大学卒

        【職務経験等】
        ・システム開発経験を有している事(ドットネットフレームワークでの開発経験)
        ・PM、PLの経験3年以上
          →システム要件定義、テスト管理を自らリード、実施した経験
        ・オラクルの開発経験あり
        ・現状課題の調査・分析技術、ニーズ収集・分析技術

        【専門性】
        ・IT システム構築・運用に関する専門知識
        ・IT プロジェクト管理、IT 要件定義に関する専門知識
        ・IT ベンダーのコントロールに関する知識・ノウハウ

        【その他】
        ・お客様やエンドユーザと良好なコミュニケーションができること
        ・IT の企画やベンダーコントロールだけではなく、必要な実作業を実施できること
        ・英語力:日常会話レベル可~ビジネス初級レベル(英語を使用する業務に対する抵抗がないこと)

        【歓迎経験】
        【学歴】創薬関連分野における学位、修士号取得者

        【職務経験等】
        ・オラクルの環境構築の経験あり
        ・IT 最新技術に関する知識・経験
        ・製薬企業における業務経験

        【専門性・スキル】
        ・医薬品開発における研究開発プロセスの理解
        ・創薬研究開発に関連するシステム・パッケージソフトに関する知識・経験
        ・ IT によるビジネスへの貢献を加速するとともに、継続的に IT 体制の確立、強化を担っていける人材
        ・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        900万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        【大手製薬メーカー】GCP/GVP Quality Specialist

        GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

        仕事内容
        適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
        (1)QMS業務
        ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
        ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
        ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
        ・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
        ・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

        (2)QA業務
        ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビュー?を実施する
        ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
        ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・海外関係会社(顧客)との業務経験
        ・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
        下記、いずれかの経験がある方
        ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
        ・監査・査察対応

        求めるスキル・知識・能力:
        ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
        ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

        必須資格:
        ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
        ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

        当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

        仕事内容
        ・当社グループの環境管理を担当。
        ・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
        ・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
        ・環境分野の情報開示
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
        【歓迎経験】
        ・製造または研究に関する業務経験
        (該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
        【免許・資格】
        歓迎:
        ・エネルギー管理士
        ・危険物取扱者
        ・衛生管理者
        ・公害防止管理者

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        800万円~1250万円 
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        原薬事業本部 API部におけるマネージャー

        ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

        仕事内容
        ・ニトロソアミン標品合成
        ・厚生労働省の自主点検通知対応
        ・部下マネジメント、全体統括
        応募条件
        【必須事項】
        ・院卒以上
        ・製薬企業での業務経験
        ・部下マネジメントの経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        800万円~1050万円 
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        信頼性保証本部 信頼性企画部 業務推進課(マネージャークラス)

        新規立ち上げ!医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務

        仕事内容
        コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集となります。

        ・コーポレート機能の定義と計画の提案(計画作成)
        ・コーポレート基準書の整備(監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成)
        ・組織化(部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ)
        ・コーポレート監査実施(監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施)
        ・コーポレートガバナンス実施(監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議)
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴:不問
        ・品質保証業務経験
        ・英語力(スピーキング能力必須)
        ・部下マネジメントの経験
        【歓迎経験】
        ・製薬企業での経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        800万円~1050万円 
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        アーキテクト(プロダクトマネジャー(コーポレート領域))

        会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

        仕事内容
        募集背景:
        新規ERP導入を伴う業務改革プログラム ""ASPIRE"" と深く連携しながら、多様で巨大な周辺システムを新規導入・更改するプログラムを実行しています。
        システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。
        そのような背景のもと、業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。

        業務内容:
        デジタルソリューション部に所属し、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献いただきます。
        ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような案件に従事いただきます。

        ・業務改革プログラム ""ASPIRE"" と連動した周辺システム導入・更改のプログラムマネジメント
        ・会計・購買・人事・リスク管理に関わる個別プロジェクトの立上げ・実行
        ・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討
        ・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げ

        なお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。
        応募条件
        【必須事項】
        <必須要件> ※(1)~(4)全てを概ね満たす方
        (1)プログラムマネジャー/プロジェクトマネジャー/リーダー経験
        (2)会計あるいは購買に関わるシステム開発あるいは運用保守経験
        (3)会計あるいは購買のシステムと他システム間のインターフェース開発あるいは運用保守経験
        (4)企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かしてドラフト/作成した経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・会計、購買のいずれかの業務領域の知識
        ・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
        ・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクト/プログラムマネジメントスキル
        ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

        必須資格(TOEIC含):
        ・四年制大学卒以上
        ・TOEIC800点以上
        【歓迎経験】
        ※(5)~(10)のいずれかご経験があれば歓迎
        (5)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
        (6)SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験
        (7)アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験
        (8)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
        (9)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
        (10)異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        遺伝子治療の新規技術開発!非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

        非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発

        仕事内容
        当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
        私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

        仕事内容:
        LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験
        非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方)
        ・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
        ・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
        ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究

        ・研究プロジェクトの立案・推進の主導(3 ~ 10年以上の経験を有する方)
        ・学術論文や学会における自らの研究の発表
        本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい

        求めるスキル・知識・能力
        魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
        以下の研究スキル・知識(1つ以上)
        ・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
        ・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
        ・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価

        求める行動特性:
        ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
        ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
        ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

        求める資格:
        ・医学/薬学/工学/生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
        ・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する(実務経験の場はアカデミア/企業を問わない)
        ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
        【歓迎経験】
        ・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
        ・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資医療機器メーカー

        医療機器における薬事スペシャリスト

        医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

        仕事内容
        ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
        ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
        ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
        ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
        ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
        ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
        ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
        ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
        ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
        ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
        ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
        ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
        応募条件
        【必須事項】
        ・Business level English to fluently communicate with global teams.
        ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
        ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
        ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
        ・Master’s degree or higher education in scientific major.
        ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
        ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
        ・Experience in working for global companies is an advantage.
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        国内大手製薬メーカーでの知的財産スタッフ

        再生・細胞医薬事業分野に係る情報調査・分析に基づく研究開発/事業に資する知財戦略・知財活動施策の企画立案・運営業務

        仕事内容
        ・再生・細胞医薬事業分野に係る知的財産ポートフォリオの立案・出願権利化
        ・再生医療等製品及びその周辺技術のパテントクリアランス(調査・解析)
        ・アカデミア・スタートアップ等、外部提携に係る知的財産リスクの検討・対応策の提案、契約対応

        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオテクノロジー・医薬品分野での知的財産に関する業務経験5年以上
        ・知的財産権法(特に日米欧特許法)の知識
        ・学術論文(医薬・化学・バイオテクノロジー)、英文特許明細書の読解・出願関連書類の作成等ができる程度の英語力
        ・知財に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
        【歓迎経験】
        ・理系大学修士卒以上(学士卒でも応募は可能)
        ・医薬品の研究開発又は技術提携に係るアライアンス業務に携わった経験
        ・知財調査・文献検索の経験があれば望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        750万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

        オンコロジー領域におけるMSLとして従事

        仕事内容
        ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
        ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
        ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
        ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
        ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大学卒業
        ・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
        ・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
        ・オンコロジー領域のKOL担当経験。
        ・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
        【歓迎経験】
        ・Ph.D、修士卒以上
        ・薬剤師免許保有者
        ・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
        ・3年以上の臨床開発業務の経験者
        ・臨床研究の支援業務
        ・基礎研究、学術情報担当経験
        ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
        ・マネジャー、リーダー経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        新規事業開発(ライセンシング)・アライアンス担当【セルフメディケーション領域】

        セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

        仕事内容
        国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

        ・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
        ・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
        ・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
        ・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
        ・契約締結後の関係構築・維持管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)   
        ・新たな取り組みを自ら企画した経験    
        ・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
        ・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
        ・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応)
        【歓迎経験】
        ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
        ・契約交渉、締結に関する実務経験

        <能力>
        ・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
        ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
        ・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
        (成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品製造受託機関

        生産技術プロジェクトマネージャー(管理職)

        メンバーやプロジェクトにおけるマネジメント業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ■メンバーマネジメント業務(最大5名程度)
        ■プロジェクトマネジメント業務
        ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
        ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
        ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
        ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験 5年以上(GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい)
        ・ピープルマネジメント業務の経験

        必要言語・レベル:
        海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力(業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと)
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        1150万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        治験の立案、実行、当局対応における医学的助言など担う

        仕事内容
        幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する

        ・ 臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
        ・ 治験における登録患者の適格性評価支援
        ・ 治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
        ・ 治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
        ・ 当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
        ・ 上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する
        応募条件
        【必須事項】
        1. 日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
        2. 製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
        3. ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力
        【歓迎経験】
        ・ 難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験 
        ・ 再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~1050万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手製薬メーカー(外資系)

        大手外資系製薬メーカーでのラボオートメーションエンジニア

        各研究員と連携してラボオートメーションの強化・推進をお願いします。

        仕事内容
        ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
        ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築
        ・自動化技術の調査、導入や開発
        ・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション


        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験
        ・コンピュータプログラミング(Python, SQL, C#, Javascript(Vue.js or React)

        求めるスキル・知識・能力:
        ・工学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
        ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

        求める行動特性:
        ・課題解決のための自発的な行動
        ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
        ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
        ・創薬への関心

        求める資格:
        ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)



        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
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