製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1050万円~の求人一覧

  • 1050万円~
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該当求人数 382 件中161~180件を表示中
バイオベンチャー

【バイオベンチャー】Project manager, Synthetic Biology Group

    微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント業務

    仕事内容
    ・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
    ・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
    ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
    ・研究データの取りまとめや資料作成
    ・グラントの申請関連業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士学位修了者
    ・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・外部組織との協業経験
    ・微生物による物質生産のための培養研究経験
    ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
    ・研究チームのマネジメント経験
    ・ビジネスレベル英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー

    分子生物学研究員

    微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

    仕事内容
    1. プロジェクトの企画・設計
    ・社内メンバー(CTOや他の研究員)と議論を重ね、研究開発の方向性の決定
    ・微生物代謝経路の設計を含むゲノムデザインや、具体的な研究計画の立案

    2.研究開発の実務
    ・計画に基づき、微生物株のゲノム改変および培養、生産性の評価、成分分析
    ・ご経験や意欲に応じて、ジャーファメンターでのスケールアップ培養評価に携わることも可能
    ・物質生産性を向上させるための技術開発(スクリーニングなど)
    ・新たなゲノム改変法の開発

    3.共同研究の推進
    ・パートナー企業への研究成果の報告およびディスカッション
    ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進

    ・Plan and execute R&D projects focused on the production of compounds using microbial processes.
    ・Accelerate collaborative research initiatives with partner companies and academic institutions.
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士または博士学位修了者
    ・プラスミド設計・構築をはじめとする、一連の遺伝子工学実験のご経験
    【歓迎経験】
    ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験
    ・ジャーファメンターでの培養経験
    ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験
    ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】
    ・ビジネスレベル英語力
    ・意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー

    培養プロセス研究員

    微生物を用いた物質生産のプロセス研究

    仕事内容
    1. 培養計画の設計
    ・社内メンバー(CTOや他の研究員)と議論を重ね、生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略を設計
    ・ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能

    2.培養プロセスの開発・最適化
    ・作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討
    ・各種培養装置(試験管、マイクロバイオリアクター、ジャーファメンター等)を用いて、スケールアップを見据えたプロセス開発

    3.事業化を牽引するプロジェクト推進
    ・パートナー企業との共同研究において、研究成果の報告およびディスカッション
    ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進
    ・欧州のパイロットスケール設備を持つBio Base Europe Pilot Plant(BBEPP)社と密に連携し、研究成果をスムーズに事業化へと繋げる
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士または博士学位修了者
    ・ジャーファメンターを用いた微生物または動物細胞の培養経験
    ※特に、物質生産を目的とした培養プロセスの開発・最適化のご経験を重視します。
    【歓迎経験】
    ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験
    ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験
    ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】
    ・ビジネスレベル英語力
    ・意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー

    Business Development, Synthetic Biology Group

      契約提案・契約締結やプロジェクトマネジメント業務を担う

      仕事内容
      既存の国内外の社外協業プロジェクトについて、フロントに立ち、以下を担当いただくことを想定しています。

      ・研究内容の提案(プロジェクトが継続されるように、次回の共同研究計画を立案する)
      ・契約締結(決裁権を持つ人物や、締結までのリスクを的確に把握し、締結をクロージングする)
      ・研究のプロジェクトマネジメント(研究員が作成する報告書のレビューを含む)
      ※新規協業案件の獲得を担当いただくことは現時点では想定していませんが、担当いただく可能性もございます
      ※バイオモノづくり領域がメイン。一方でご本人のスキルや会社の方針次第では、創薬領域を担当いただく可能性もございます
      応募条件
      【必須事項】
      ・生物系の学科で修士卒以上(農学、薬学、理学部や工学部の生物系学科など)
      ・契約交渉経験
      ・微生物モノづくり事業に携わった経験
      【歓迎経験】
      ・事業計画立案経験
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・ビジネスレベル英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      700万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      Scientist~Principal Scientist, Drug Discovery Group(細胞治療)

        in vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行を担う

        仕事内容
        ・ゲノム編集iPS由来細胞のin vitroおよびin vivoの評価試験の計画・遂行
        応募条件
        【必須事項】
        ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
        (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
        ・細胞治療の研究開発経験(3年以上)
        【歓迎経験】
        ・細胞治療のin vitro/in vivo評価試験の立ち上げ経験
        ・細胞治療のin vivo試験計画書作成から実行までの経験
        ・ヒトiPS細胞を用いた分化誘導実験の経験
        ・PJリーダーなどの研究統括経験
        ・数名程度のチームマネジメント経験
        ・ビジネスレベル英語力
        ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        急募バイオベンチャー

        Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

        ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

        仕事内容
        ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
        ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
         (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
        ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
        ┗A: iPS細胞を用いた研究
        ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
        ・協調性のある方
        ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
        【歓迎経験】
        ・PJリーダーなどの研究統括経験
        ・数名程度のチームマネジメント経験
        ・ビジネスレベル英語力
        ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

        臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

        仕事内容
        医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

        【具体的な職務内容】
        ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
        ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
        ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
        ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
        ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
        ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
        応募条件
        【必須事項】
        ・CMC領域の実務経験5年程度以上
        【歓迎経験】
        ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
        ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
        ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
        ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
        ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
        ・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        800万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー

        アソシエイトビジネスアーキテクト(Value Delivery/コーポレート領域)

        担当領域(営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか)におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。

        仕事内容
        本社のDXU(デジタルトランスフォーメーションユニット)に所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
        ■ 部門デジタル戦略の立案・推進
        ・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
        ・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
        ■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
        ・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
        ・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
        ・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
        ■ 部門との合意形成・関係構築
        ・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
        ・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
        ■ 知見の型化・横展開
        ・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
         (臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
        ・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
        ・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
        ・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
        ・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
        ・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
        専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
        ・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
        ・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)

        必須資格(TOEIC含):
        ・四年制大学卒以上
        【歓迎経験】
        ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
        ・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
        ・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
        ・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
        ・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1150万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手外資メーカー

        Finance Operations Senior Manager

        戦略的思考、業務の最適化、そして斬新なアイデアがかつてないほど重要視されている今、日本のファイナンス&オペレーションズ(F&O)部門における重要な転換期に、リーダーとして参画!

        仕事内容
        As Finance Operations Senior Manager, you will join our newly shaped F&O Leadership Team and play a central role in elevating how we approach accounting, reporting and tax in one of our most important markets. This is not a role focused on transactional execution. Instead, you will lead a small, highly experienced team and shape how finance operations evolve in response to new business challenges.

        ・Leading and developing a team of four experienced, independent and collaborative finance professionals
        ・Driving accounting, reporting and tax activities in line with IFRS and J-GAAP, while ensuring full compliance with Japanese tax regulations
        ・Acting as the primary lead on tax audits, partnering closely with internal stakeholders and external authorities
        ・Identifying and delivering optimisation and automation opportunities across finance operations
        ・Contributing to F&O Leadership Team decisions and helping shape the strategic direction of the function
        ・Partnering with stakeholders across the affiliate and globally to find new and better ways of working in a fast-changing business environment
        応募条件
        【必須事項】
        We are looking for an experienced finance leader who is energised by the opportunity to combine technical excellence with strategic thinking. To succeed in this role, you will bring:

        ・10+ years’ experience in accounting, reporting and tax, gained in large multinational companies and/or a Big 4 accounting firm
        ・Strong working knowledge of IFRS, J-GAAP and Japanese tax regulations
        ・Demonstrable experience leading tax audits (essential)
        ・Proven people management experience – years are open, but a track record of developing experienced professionals is essential
        ・Fluency in both English and Japanese, written and spoken
        ・A mindset oriented towards optimisation, automation and continuous improvement
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー

        注射剤処方製法研究担当者

        製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献!

        仕事内容
        ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
        ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
        ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・注射剤の処方設計の実務経験
        ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
        ・抗体等のタンパク質の物性評価経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・英語でのコミュニケーション能力
        ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

        必須資格(TOEIC含):
        ・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
        ・TOEIC 730点以上
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー

        大手製薬メーカーの薬物投与デバイス研究担当者

        市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす!

        仕事内容
        ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
        ・薬物投与デバイスの開発
        ・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・投与デバイス開発の実務経験
        ・医療機器開発の実務経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・英語でのコミュニケーション能力
        ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

        必須資格(TOEIC含):
        ・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
        ・TOEIC 730点以上
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        医薬品品質保証チーム スペシャリスト

        チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

        仕事内容
        医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。
        当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

        ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
        ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
        ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

        ・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
        ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
        ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
        ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
        ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
        ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
        ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
        ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
        ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)
        ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

        【歓迎経験】
        ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
        ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
        ・海外での業務経験
        ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
        ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上)
        【免許・資格】
        歓迎:薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        1000万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資CRO

        Project Manager, Pharmacovigilance

        医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject Management業務全般 を担っていただきます。

        仕事内容
        医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント

        ・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益(予算)等の管理、顧客対応業務を担う
        ・日々のリソース調整(予算、人員)、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保する
        ・試験立ち上げ(Study Start-up)における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
        ⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
        ・監査・査察に対応する(社内/顧客/規制当局)
        ・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
        ・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
        ・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
        ・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
        ・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
        ・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き・会話)
        ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
        ・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
        ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報管理業務(ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局(PMDA等)への報告)の一連のプロセスを理解し、リードできる方
        ・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        700万円~1200万円 
        検討する
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        大手内資製薬メーカー

        品質保証チーム スペシャリスト

          国内外のcGMP・規制要件に準拠した医薬品品質システム(PQS)の構築・維持管理をはじめ、出荷判定、GMP文書・データ管理、品質イベント(逸脱・CAPA等)対応、監査対応、教育・自己点検の実施など、工場全体の製造管理・品質保証(QA)業務を一貫して担い、GMPレベルの向上を推進・管理

          仕事内容
          ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
          ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
          ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
          ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
          ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
          ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
          ・CAPAの有効性評価
          ・不適合品の管理
          ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
          ・GMP教育プログラムの構築及び改善
          ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
          ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
          ・社内/社外のGMP監査への対応
          ・製品品質照査の作成
          ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
          ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
          ・工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みと実行
          応募条件
          【必須事項】
          ・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(5 年以上が望ましい)
          ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
          ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
          ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
          【歓迎経験】
          英語(中級以上が望ましい)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、滋賀
          年収・給与
          750万円~1050万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー

          低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

          大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

          仕事内容
          医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
          ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
          ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
          ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
          ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
          ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験

          求めるスキル・知識・能力:
          ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
          ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

          必須資格(TOEIC含):
          ・理工系、薬学系修士卒以上
          【歓迎経験】
          ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
          ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい
          ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい
          ・TOEIC 700以上が好ましい。
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【開発本部_クリニカルファーマコロジー部】Pharmacometrics解析担当

          大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

          仕事内容
          Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
          ・母集団薬物動態及び薬力学解析
          ・Model Based Meta Analysis
          ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
          ・Quantitative Systems Pharmacology
          その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士卒以上
          ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
          ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
          ・TOEIC 700以上(目安)
          【歓迎経験】
          ・QSPやPBPKの実施経験がある
          ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
          ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
          ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
          ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          情報セキュリティ・スペシャリスト

          情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

          仕事内容
          (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
          (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
          (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

          業務内容
          グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
          ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
          ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
          ・インシデント対応/調査、レポート
          ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
          ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
          ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
          ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
          ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
          【歓迎経験】
          ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
          ・ネットワーク関連資格
          ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
          ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
          ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW歯科グループ企業

          人事部長候補(将来のCHRO候補)

          採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。

          仕事内容
          「戦略立案から実行管理」までお任せいたします

          ■採用業務
          ・新卒採用(高学歴大卒者を毎年10人以上採用)
          ・キャリア採用(経営戦略に沿った専門人材等)
          ■育成
          ・教育訓練(企画から実行、結果検証)
          ・新卒研修、既卒向け研修
          ・管理職研修
          ・専門スキル研修(ITスキル等)
          ■人事制度
          ・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
          ■労務管理
          ・人事部の部下(3名)のマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験(採用・育成・人事制度設計・労務管理)
          ・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験
          【歓迎経験】
          ・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
          ・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方(教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方)
          ・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
          ・労務管理(社会保険や入退社手続き)の基本的知識を有する方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          900万円~1300万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補(管理職)

          社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

          仕事内容
          ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
          ・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
          ・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
          ・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
          ・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
          ・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
          ・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
          ・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
          ・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
          ・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
          【歓迎経験】
          ・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
          ・契約、知財、デューデリジェンスの経験
          ・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
          ・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
          ・創薬エコシステム構築に関与した経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          1200万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

          再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

          仕事内容
          再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
          【歓迎経験】
          ・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
          ・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
          ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          750万円~1100万円 
          検討する
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