1050万円～の求人一覧

国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします！

仕事内容

皮膚科領域にて、バイオ製剤の新薬MRをお任せします。
大学病院・基幹病院をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR経験 5年以上
・普通自動車免許
・基礎的な英語読解力（論文レベル）

【歓迎経験】

・皮膚科またはバイオ製剤のご経験
・大学病院・基幹病院でのご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

仕事内容

デジタルソリューション部に所属し、リーダー、または管理職候補として、コーポレート機能のAI-Native化を横断的に取り組んでいただきます。

当社におけるAI戦略(AI-BPR)およびデータ戦略(データメッシュ構想)に基づき、コーポレートの各業務領域のキーパーソンと「共創」しながら、課題定義、めざす姿の構想、実行すべき施策への落とし込みとそれらの実行までをお任せします。ビジネスアーキテクト、ビジネスアナリスト、ソリューションアーキテクト、プロダクトマネジャーなど、ご本人の希望する立場・観点を持ちながらも、「アウトカム」の創出にこだわってプロジェクトの企画と実行をリードいただきます。

ご本人の経験値と希望により、例えば、以下のような複数の案件に取り組む機会があります。

＜案件例＞
・Attract to Retireのエクスペリエンスを変革する人事デジタルプラットフォームの再構築(AI技術、ServiceNow、Workday等を活用したUX向上とHeadless Architectureの実装)
・ファイナンス領域、特に、予算・業績管理業務の再構築
・コーポレート領域におけるデータのデータプロダクト化とデータガバナンスの確立
・Product AnalyticsやDigital Adoption基盤を活用したユーザーエクスペリエンスの改善施策の実行
・グローバルと連携したSAP基盤におけるデータ活用施策の実行
・グローバルと連携したヘルスケアコンプライアンス業務の再構築
・システム運用・保守の可視化と継続的改善によるオペレーショナルエクセレンスの獲得

＜得られる経験値、取り組み方の特徴＞
・取り扱う案件の規模と数に比較して、社員の人数は限られているため、裁量をもって取り組めます。一案件の担当者であっても、コンサルティングファームや開発パートナーを率いて、自らの意思で案件をリードできます。
・当社では、自らのAI戦略に則り、AI-BPRの方法論の開発と改善にも取り組んでおりますので、その土台の上でさらに高みをめざしてジャンプできます。
・流行のツールを使うことは目的ではありませんが、比較的新しいツールを活用しながら、課題解決していく経験値も得られます。
・システム実装については、内製化できる力を身につけながらも、多くの場合は実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーすることを想定します。

応募条件

【必須事項】

※(1)～(5)全てを概ね満たす方
(1)会計・購買・法務・人事などコーポレート領域において、ビジネスアーキテクト/ビジネスアナリスト/プロダクトマネジャー(あるいは課題解決の担当者)として業務設計・システム設計・開発をリードした経験 (3年以上)
(2)ロジカルシンキング、ビジネスアナリシス、およびITシステムに関わる素養を駆使して、企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かして作成・ドラフトすることで、本質的なビジネスニーズと最適なソリューションアーキテクチャを立案した経験(3年以上)
(3)全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験(3年以上)
(4)SIerやソフトウェア製品ベンダー等が提供する開発・保守のフレークワークに則ってシステムを開発・保守した経験(1年以上)
(5)日本国外のメンバーと英語で業務を実施した経験(1年以上)

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネスアーキテクチャ/ビジネスアナリシス/プロダクトマネジメント/プロジェクトマネジメント/アジャイルプラックティスなどの素養・認定資格
・業務フロー、データ定義書、システムアーキテクチャ図、データ連携フローなど、業務設計とシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

必須資格(TOEIC含)：
・TOEICスコア800以上

【歓迎経験】

※(6)～(10)のいずれかご経験があれば歓迎
(6)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
(7)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
(8)Lean, Agile, DevOpsのプラックティスの素養、あるいは実践経験
(9)ビジネスインテリジェンス、データウェアハウスの導入・利用経験
(10)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

事業価値最大化を目的としてIP戦略構築とその実行を担当

仕事内容

中長期パイプライン戦略の構築
・知財戦略を含めたIPポートフォリオ戦略の立案・推進
・社内関連部署（研究開発、IR、法務など）と連携し、戦略的意思決定をサポート
製品ポートフォリオ戦略の立案と実行
・製品コンセプト、ターゲットプロファイル、ポジショニング等の設定
・ライフサイクルマネジメント（新規適応拡大、剤形追加検討など）の推進
・担当プロジェクトの進捗管理および予算活動の管理
規事業開発および導入戦略
・新規事業計画案の作成、事業性評価、ロードマップの策定
・導入候補品の評価（市場性、事業性、技術、特許など）
・パートナリング活動（ライセンスイン/アウト）のサポート
各種委員会の運営サポート
・投資審査委員会の運営サポート
・オンコロジー領域のプロジェクト実行サポート（アドバイザリーボードの企画・実施など）

応募条件

【必須事項】

製薬企業における事業企画、経営企画、製品戦略、事業開発、アライアンス等のいずれかの実務経験（３年以上目安）
・医薬品開発プロセス、薬事規制、知財に関する深い知識・理解
・医薬品の事業性評価、市場調査、競合分析のご経験
・関係部署を巻き込み、プロジェクトを推進したご経験（プロジェクトマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（会議での議論、交渉、資料作成が可能なレベル。TOEIC 800点以上が目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

早期に望む

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力　
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢　

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行

仕事内容

・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
・Manage the budget of own projects

応募条件

【必須事項】

・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
Experience：
・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences

Technical：
・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
appropriate use of the products
・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
・Able to understand English literature
・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
・TOEIC score over 730 or equivalent ability

【歓迎経験】

Technical：
・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1250万円　経験により応相談

全社戦略の推進支援を含めた最適購買を実践すべく、R&D調達分野の経験とケイパビリティを持つ人財を募集！

仕事内容

R&Dカテゴリ（非臨床研究、臨床開発、市販後調査、医薬安全性）における、戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践。直近は検査、市販後調査、医薬安全性の購買業務を担当するが、他カテゴリを含めた担当領域の将来的なローテーションはあり得る。

・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携、活動支援
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・グローバル社購買部門との連携推進

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・以下の経験のうちいずれか。(必須)
　-事業会社での調達経験3年以上
　-コンサルティングファームでの調達プロジェクト経験
　-製薬企業における非臨床研究部門、臨床開発部門、市販後調査部門、医薬安全性部門いずれかの業務経験（3年以上）

求めるスキル・知識・能力：
・社内外のステークホルダーの要望を言語化・整理し、関係者間の納得ある合意形成を図るためのコミュニケーション能力、および交渉能力
・支出データや市場情報からインサイトを導出し、日々の活動に落とし込める戦略立案力、分析能力、実行力
・R&D部門と対等に議論できる業務知見。R&D領域未経験の場合には、必要な知識を一定期間で習得できるキャッチアップ能力

求める資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点程度を想定）
※TOEICスコアはあくまで目安であり、必須条件ではありません。

【歓迎経験】

・自社海外法人、あるいは海外サプライヤとの協業経験（1年以上）。特に英語でのコミュニケーション（Reading/Writing/Speaking）にある程度問題がないこと。（任意）
・購買戦略立案からソーシング実践までの一連の購買実務経験。（任意）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集！

仕事内容

・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
・申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢

【歓迎経験】

・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
・管理戦略および規制当局への申請（IND/BLA等）を含むCMC開発の経験。
・社内外の製造サイトへの技術移管経験
・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、AI創薬の基盤となる高品質な細胞データの安定的な創出を実現するプロジェクトをリード

仕事内容

・プロセス管理の仕組みづくり：量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。
・実験データ管理・解析基盤の設計：自動化ワークフローから生成される実験データ（画像・シーケンス・QCログ等）のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡し設計。
・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
・装置運用管理とトラブルシューティング：日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。

応募条件

【必須事項】

・細胞培養経験：ヒト培養細胞などを自ら手を動かして培養・維持してきた経験。ゲノム編集を含むプロトコルの再現性や品質のばらつき要因を理解していること。
・ラボオートメーションの立ち上げ、または運用経験：Hamilton（VENUS）等のリキッドハンドリングシステムについて、メソッド開発・システム立ち上げ、または日常運用・保守を担当した経験。ソフトウェア面（メソッド構築・プログラミング）に踏み込んだ経験があること。

【歓迎経験】

・製造管理・品質管理（QA/QC）の知見：SOP（標準作業手順書）の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。
・外部ベンダーコントロール：サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。
・ITリテラシー：Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。
・ワークフロー開発の経験：ロボットへの実験移管プロセスの理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2024-01-01

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、そこから生まれるデータの構造化まで担う

仕事内容

・実験データ管理・解析基盤の設計：自動化ワークフローから生成される実験データ（画像・シーケンス・QCログ等）のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡しツールの実装。
・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
・装置運用管理とトラブルシューティング：日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。
・プロセス管理の仕組みづくり：量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。

応募条件

【必須事項】

・プログラミングスキル：言語不問。研究・実務でデータ処理や解析のロジックを組んだ経験があること。
・培養細胞での実験経験︰実際に手を動かして細胞培養やゲノム編集を経験していること。

【歓迎経験】

・ラボオートメーション装置の使用経験：Hamilton、Tecan、Opentrons、Thermo Fisher Scientific、Beckman Coulter、Agilent、PerkinElmer（Revvity）、Eppendorf、SPT Labtech、Formulatrix、Andrew Alliance、Gilson等のリキッドハンドリングシステム・オートメーション機器の使用経験があれば尚可。
・iPS細胞の培養・ゲノム編集経験：より専門性の高いプロトコル開発への早期参画が可能になります。
・AI Agentを用いたプログラミング経験：Claude Code、Codex、gemini-cli、Kiro、Antigravity等のAI Agentを用いた開発経験があれば歓迎します。
・バイオインフォマティクス経験：single-cell / bulk RNA-seq解析、ゲノム編集効率評価、画像解析パイプライン構築等。
・データパイプライン構築経験：Snakemake、Nextflow、Airflow等のworkflow managerを用いた再現性ある解析基盤の設計・運用

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2024-01-01

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでR&D　Study Managerを募集しています。

仕事内容

'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

応募条件

【必須事項】

At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
Excellent Communication and relationship building skills
Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
Proactively identifies risks and issues and possible solutions
Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
Demonstrates professionalism and mutual respect
Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
Proven learning agility
Basic knowledge and experience of quality management
英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level)

日本語 : Native

【歓迎経験】

Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
Advanced degree is preferred.
Project management certification
Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
In-depth knowledge of clinical and drug development process
Fiscal and financial awareness

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

仕事内容

期待する役割：
◆経営戦略の策定推進リード
・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
・顧客や外部パートナーとの関係構築
・取引条件最適化に向けた折衝
・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
◆M&A戦略策定及びPMI推進
・事業成長に向けたM&A戦略の立案
・買収後のPMI設計と実行
・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験
・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験（3年以上目安）
・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験（以下例）
・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験

【歓迎経験】

・事業推進のご経験を求めています。
・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

仕事内容

治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・ 治験におけるメディカルモニタリング。
・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・ 規制当局との会議への出席。
・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・ 導入品評価のサポート
・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供

応募条件

【必須事項】

・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)

【歓迎経験】

・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1500万円　

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】

・製造会社（化学工業が望ましい）で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること（双方があれば、尚可）
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容

当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
・担当した業務（変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等）を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務（経口剤、注射剤等）経験者（5年以上）
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1150万円　

グループ内でのDX推進やIT基盤の強化、そして新たなシステムの導入・運用を担う

仕事内容

・当グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など

応募条件

【必須事項】

■学歴
　・不問

■必要な経験・スキル
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験

【歓迎経験】

・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定3級程度　など

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～1050万円　

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】

・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。

仕事内容

現在、医療機関向けの治療用プラットフォームにおいて、3つのプロダクト（SaaS、カスタマーサポート用SaaS、3Dデータ処理パイプライン）を並行して展開しています。
その中で、3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
具体的には…
・患者様や医師からいただくご意見、システムの稼働状況、社内のオペレーション状況などから要件を整理
・AWS上に構築された処理システムの保守・運用・新規開発
・DevOps, MLOpsの構築

応募条件

【必須事項】

AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験
- AWSのマルチアカウント管理（Organizations等）、およびIAM/SSOの設計・移行・運用経験
- TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験
- PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験

【歓迎経験】

- 本番環境と分離されたデータ活用基盤（DWHやリードレプリカ等）の構築・運用経験
- Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性（Observability）の向上や監視設計の経験
- MLOps、またはデータエンジニアリング（ETL構築など）の経験
- 将来のビジネススケールを見据えた、システムの負荷検証およびキャパシティプランニングの経験
- GitHub Actions等を用いたCI/CDパイプラインの構築・運用経験
- 3Dのデータ処理に対する関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

仕事内容

・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円