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グローバル医療機器メーカーにて、ＯＥＭテクニカルサポートの担当者から課長までを求めています。

仕事内容

《業務内容》
・日本およびアジア地域（韓国/インド）の建機メーカー向け総合窓口として、マシンコントロール製品の工場装着、および、OEM製品の技術的な相談窓口
・マシンコントロール製品の企画・技術部門は海外（オーストラリア、ベルギー、アメリカ等）中心です。彼らと協業し、技術的対応を実施。
　具体的には、 当社器材装着検討/ 当社器材装着実施/技術的な問い合わせ対応/技術資料作成（構成表作成、装着要領書作成、図面作成等）/各種レポートの作成
・将来的な新規開発への参画

《責任範囲》
・建機メーカー営業担当者向けの相談窓口
・建機メーカーからの提案等に対して、当社案の提示
・管理職への各種報告

応募条件

【必須事項】

・一般的な機械 (または電気、ソフトウエア)に関する知識
・運転免許
・英語でのコミュニケーションスキル（TOEIC550点以上歓迎）
・技術サポート業務経験者(1年程度)
※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

グローバル経営基盤強化のための最適なデジタル・ビジネス・インフラ実現を目指します。

仕事内容

【職務内容】
1.クラウド（AWS/Azure）基盤の最適化、運用保守及び活用支援
・外部ベンダーと協力し、クラウド環境最適化（新サービス導入、構成見直し、コスト削減等）をリード
・クラウド関連の社内業務プロセス整備（利用申請フロー等社内業務プロセス設計・実装、説明会開催など）
・クラウド上のデータ分析基盤(DWH、BI、Webアプリケーション等)の新サービス企画、プロジェクトの立ち上げ、構築
・クラウドおよびデータ分析基盤の運用・保守
・上記に付随する計画の立案・管理、環境設備に伴う社内規則、ガイドライン等文書作成・管理
2. 各部門/販社のクラウド関連プロジェクト支援
3.その他各種関係するプロジェクト管理に付随する業務

【責任範囲】
・社内で利用するクラウド（AWS/Azure）基盤に関する企画とプロジェクトのリード、ならびに、安定した管理・運用
・当社各部門/販社に対して、ビジネス上の課題を発見・整理し、適切な解決策を企画・提案・協議・合意形成に導く
・担当するプロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてDX/IT企画導入関連プロジェクト遂行に責任を持つ。

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ(クラウド、オンプレサーバ等)、ITソリューションに関する企画・設計・構築・運用・保守・コンサルティングなどの5年以上の実務経験
・プロジェクト・マネジメント能力：中小規模のプロジェクトをマネージャーとしてリード可能なこと
・問題解決力・提案力：ビジネス上の課題を発見・整理するとともに、適切なコミュニケーションにより解決策を企画・提案・協議・合意形成していく遂行スキル
【学歴】大学卒以上
【英語力】メールでのコミュニケーションが可能(読み書きレベル)
※英語でのテクニカルミーティング可能レベル(海外スタッフとの技術・運用面の連絡会議など)であると尚良。

《経験》
・クラウド環境の構築・運用・保守経験(3年以上)
・システム利用者のための業務プロセス設計、実装、帳票作成、説明会開催、サポートなどの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験(3年以上)

※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

・グローバル志向・異文化適応能力
　異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる方歓迎
・情報収集能力
　常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社への利用可能性を検討する。また、社内での共有を惜しまない。
・実務遂行能力
　責任感を持って自らの専門分野において一貫性のある業務遂行をしつつ、状況に応じて最適な問題解決手法を選択するための協調性・柔軟性も併せ持つ

【免許・資格】

特にありません

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

仕事内容

1. デジタルポートフォリオ管理
・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
・投資対効果（ROI）・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート

2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
・デジタル投資に関する意思決定会議体（委員会・レビューボード等）の企画・設計・運営
・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化

3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
・育成プログラム（研修・OJT・外部連携等）の設計・推進・効果測定
・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進

応募条件

【必須事項】

・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験（3年以上）
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
・デジタル投資評価（ROI分析・ビジネスケース作成）の実務スキル
・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力（資料作成含む）
・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・横断的なチェンジマネジメントの経験
・グローバル組織における業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　

技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

800万円～1400万円　

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容

・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP＆プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求～要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定（EngineeringManagerと協働）
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出

応募条件

【必須事項】

マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1800万円　

提案フェーズから参画し、導入プロジェクトにおいては、サービス導入における、システム・技術面全体をPMOとして支援

仕事内容

・主に大手法人様向けの案件における、提案フェーズにおける要件整理や、ご提案資料の作成に参画。
・サービス導入プロジェクトにおける、主にシステム・技術面でのプロジェクト支援。プロジェクトを円滑に遂行するために経営陣を含む関連する各種ステイクホルダー（プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門）との連携、調整業務など
・大規模導入をより高度化していくための業務フローの策定・改善など

応募条件

【必須事項】

・主にITシステムにおける要件定義、タスク管理などのプロジェクトマネージメント経験（３年以上）
・大企業での就業経験もしくは大規模法人向けプロダクト・ITシステムの提案/導入の経験

【歓迎経験】

・経営陣を含めた多様なステークホルダーとの協業経験
・業務フローの構築や、業務改善に関連した業務経験
・スタートアップでの業務経験（特に組織横断での課題解決の経験）
・法人向けプロダクト・サービス製品を提供するベンダー企業でのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

仕事内容

臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

・理系（薬学・生物・化学等）の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方

【歓迎経験】

・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1200万円　

メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

仕事内容

ミッション：
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発

タスク：
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒以上（文理不問）
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー（例：広告代理店）に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

語学力：
・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話全て必須）※目安：TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合：ネイティブレベルの日本語力（読み書き会話全て必須）

【歓迎経験】

・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎（※）、新規ビジネスの提案など
（※）メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務

仕事内容

当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます：
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

英語力：
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む）

【歓迎経験】

・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

メガファーマのDXを『AIエージェント』で再定義する。実験をビジネス実装へ変える、国内最高峰のAI戦略・開発ディレクターを募集しています。

仕事内容

Role and Responsibilities

1) AI & Intelligent Application Strategy

Define Japan’s AI roadmap covering:
・Agentic AI systems
・Generative AI applications
・Decision intelligence
・Predictive and prescriptive analytics
Identify high-impact use cases aligned with business priorities
Ensure AI initiatives are outcome-driven, not technology-driven
Align with global AI architecture and governance principles

2) Agentic AI & Modern AI Systems
Design and deploy AI agents that:
・Perform multi-step reasoning
・Interact with enterprise systems (CRM, Data Lake, content repositories)
・Automate workflows with human-in-the-loop governance
Define orchestration patterns for agent collaboration
Establish guardrails for autonomy levels (Human-led / Co-led / AI-led)
Ensure auditability, explainability, and logging standards
This role typically leads early-stage and capability-defining initiatives, not incremental enhancements.

3) Generative AI & Knowledge Systems
Develop RAG-based assistants for:
・Strategy drafting
・Insight extraction
・Field planning
・Content optimization
Define vector architecture, retrieval standards, and prompt governance
Ensure safe and compliant usage in regulated environments
Drive reusable AI building blocks rather than isolated bots

4) Advanced Analytics & Predictive Modeling
Lead development of models including:
・Segmentation & targeting
・Potential estimation
・Forecasting & scenario simulation
・Impact & KPI gap analysis
Establish model lifecycle standards (validation, drift monitoring, retraining)
Partner with Data & BI for production data pipelines

5) AI Governance & Risk Management
・Define evaluation protocols (offline & live)
・Monitor bias, drift, hallucination, and performance degradation
・Ensure compliance with regulatory, privacy, and MLR standards
・Maintain model and agent registry with full traceability

6) From PoC to Scalable AI Capability
・Collaborate with Strategy & Demand on business framing
・Run or co-run AI PoCs with clear value metrics
・Define Scale-ready artifacts (SLOs, monitoring, rollback strategy)
・Establish LLMOps / MLOps standards for sustainable deployment

7) AI Capability Building
・Build and lead AI engineers, data scientists, and AI product leads
・Promote AI literacy across business stakeholders
・Establish internal reusable AI components (agent templates, evaluation kits)
・Foster disciplined experimentation culture

応募条件

【必須事項】

Education
・MS or PhD in Data Science, AI, Computer Science, or related field preferred

Experience
・12+ years in analytics, AI, or engineering leadership
・Hands-on experience deploying AI systems beyond experimentation
・Experience in regulated industry preferred
・Proven ability to drive business adoption of AI

Technical Expertise
・Agent frameworks and orchestration
・Generative AI, RAG, vector databases
・MLOps / LLMOps
・API-first and event-driven architecture
・Predictive modeling and statistical learning
・Observability and monitoring frameworks

Business Skills
・Strong commercial acumen
・Ability to translate AI into measurable impact
・Executive communication
・Portfolio prioritization

Language
・Fluent Japanese; business-level English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

仕事内容

下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
・開発品目の情報収集（数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）
・原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
（現在は、webがメイン）

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験3人以上
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

求める人物像：
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
ネージメント経験のある方。

【歓迎経験】

・英語スキルのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

850万円～1050万円　

大手外資系メーカーにてシニアデータサイエンティストを募集しています。

仕事内容

・Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
・Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
・Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
・Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
・Develop AI use fit for purpose
・Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
・Support for PARCS led by Pharmacovigilance department

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
・Design, analyze, interpret and publish researches for Data Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
・Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)
・Make manuscript for their own specialized topics

【資格 / License】
・Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)

【能力 / Skill-set】
・Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
・Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
・Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
・Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
・Develop AI for making efficient way for daily work
・Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
・Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations

【語学 / Language】
日本語 Japanese：
・Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
・Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
・Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
・Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings

【その他 / Others】
・Make training plan about applications
・Harmonize process with global
・Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
・Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network

【歓迎経験】

【経験 / Experience】
・Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
・Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research

【資格 / License】
・PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable

【能力 / Skill-set】
・Develop prompt of AI to get accurate answers
・Apply health technology assessments to make clear drug characteristics

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

語学力：
日本語 ：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 ：現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

研究開発（R&D）部門の独立したセカンドライン保証機能として、監査、品質管理、品質リスク評価を担います。

仕事内容

Audit
・Plans, leads, conducts and reports complex audits in all or some of the GxP areas, and types e.g. investigator site audit, system or process audits and supplier audits.
・May maintain and update the resource management system for a QA region in a timely manner (i.e. APAC)
・Conducts due diligence activities as assigned
・Works with contract personnel or consultants to prepare, conduct and report outsourced audits as required
・Monitors risk and compliance intelligence for assigned GXP area
・Communicate and assess the standard of audits expected and delivered in their area of responsibility (as applicable)
・Leads directed (For Cause) audits.

Business Partnering-APAC local strategic advice
・Leads strategic direction on quality and compliance through engagement with defined stakeholder groups
・Provides responsive and proactive quality and compliance advice to stakeholder groups, effectively influencing assigned area by being relevant GxP expert
・Provides effective compliance reporting to senior management and supports strategic QA governance forums
・Supports quality and compliance risk management for stakeholder groups
・Supports Due Diligence activities as assigned.

Inspection
・Provides QA oversight and leadership for regulatory GxP inspections
・Responsible for delivery of end-to-end submission-related regulatory inspection strategy , leads or supports Quality Assurance team members, to manage and prepare for regulatory inspections, including providing pre- inspection training to the organisation as needed.
・CAPA

Assesses need for, and assists in development of CAPA plans, approves and monitors plans to completion
・Oversees significant CAPAs for clinical activities in R&D in APAC region
・Job specific Accountabilities

Provides responsive and proactive quality and compliance advice to defined customers, effectively influence assigned area by being relevant GxP/quality system expert
・Support quality and compliance risk management for functional area using risk framework standards to define risk and develop mitigation recommendations
・Maintains strong business relationship with relevant business stakeholders
・Provide effective compliance reporting to senior management and contributes to strategic QA governance forums
・Contributes to functional budget management
・Travel expected

General Accountabilities
・Ensures own tasks are performed to current practices and in accordance with company policies, standards, SOPs and guidelines
・Promotes a culture of ethics, integrity and continuous improvement that focuses on delivering efficiencies and planned business benefits
・Communicates effectively with QA colleagues and business stakeholders at all levels
・Maintains knowledge of relevant industry information affecting quality and compliance arena
・Leads training for colleagues and business stakeholders as required.
・Involved in and may lead the development and/or revision of QA processes, projects and tools
・Coaches and mentors QA colleagues
・Provides general support related to regulatory authority inspections as and when required

応募条件

【必須事項】

・10+ years' experience of GCP in Pharmaceutical industry
・Degree level education or equivalent experience
・Significant experience in pharmaceuticals or a related industry
・Excellent analytical, written and oral communications skills
・Fluent in written and spoken English
・High ethical standards, trustworthy, operating with absolute discretion
・Strong collaborative, influencing and interpersonal skills – curious to understand business environment
・Skilled at managing & using technology
・Ability to maintain and create professional networks with stakeholders
・Experience in managing regulatory health authority GxP Inspections
・Audit expertise

【歓迎経験】

Project management experience
Experience of six sigma/lean/process improvement tool
Key Account management

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容

・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン（Brand strategy plan 中期プラン +3年/Nationa sales plan 短期プラン 1年）を立案​
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
・課題に基づいた、戦術（資材・イベント・デジタル施策）の計画・実施および評価​（e-promotion含む）
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など多部門からなる「コアブランドチーム」を運営し、他部門と協業する
・各リーダーシップチームへの月次報告​・グローバルチームとの定例会議での日本の状況の報告・提案

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識​
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力​
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力​
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢​
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢​
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢​
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力​
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English：日本語および英語でのコミュニケーション能力が十分であること （TOEIC原則800点以上）

【歓迎経験】

・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでHead of Procurement を募集しています。

仕事内容

The role sits on the Asia Pacific Procurement leadership team and will lead country management for Japan Commercial Procurement team.
The role will work to define and deliver on Priorities and Local Projects leveraging regional and global scale and opportunities.
The role will proactively work as representative at local market focus areas so that local demand, requirement, and local voices are heard by regional/global team for further enhancement of collaboration and treatment.
The role ensures strong and collaborative relationships built and maintained with CFO and Country leadership team as well as relevant Business stakeholders.
The role will ensure proper coordination between Procurement teams in Local and Asia Pacific Region; and Global when required.

応募条件

【必須事項】

・Leadership; lead and drive business
・Strategic thinking and implementation
・Experience of people management
・Proven ability on agility for changes and change management
・Procurement working experience
・Proven Interpersonal skill
・Business English (including dealing with global counterparts)
Sustainability as key initiative for scope 3 supplier engagement
・Entrepreneurship
・ Being positive on reasonable risk taking
・ Has clear vision and passion to resolve issue and challenge new business model, innovation
・ Proactively lead and manage priorities on collaboration with suppliers to achieve goals
・ Engagement skill (proven interpersonal skill) with both internal and external parties (beyond industries) including direction and vision setting, communication (structured story telling), so that both parties are empowered to achieve common goals towards 2030 Ambition Zero Carbon.
・ Execute with excellence on globally aligned plan and the one locally developed/committed.
・ If following global target would not be enough to accelerate an ambition target; take initiative to influence back to global by identifying what worked and not worked.
・ Learning capability and agility on new context, learn first, quickly identify opportunities, and; develop action towards them.
・Communication and interpersonal skills, including oral & written
・Ability to influence others without authority
・Demonstrated capacity to effectively manage multiple and frequently changing priorities
・Smart risk taking with governance/compliance mind set
・日本語 Japanese：Fluent Level (verbal and written)
・英語 English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

・Organization design/change management experience
・Understanding of multiple aspects of procurement process
・Cross-industry and cross-category experience
・Understanding/knowledge of the Pharmaceutical business and company's products
・Good cultural awareness, exposure to global working

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでオンコロジー部門 メディカルサイエンスリエゾングループにて(消化器がん領域)を募集しています。

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】

- 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験

- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力
- 経験のない、正解のない、課題に対してポジティブに挑戦できる（チャレンジ精神、ポジティブシンキング）
‐ スピード（決定事項に対して即アクションに移れる）
‐ チームワーク(チーム目標への貢献意識)

日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力

【歓迎経験】

- 消化器癌領域(特に胃癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験

- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル

TOEIC score≧700
英語でのビジネスコミュニケーション能力

【免許・資格】

- 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでオンコロジー部門 メディカルサイエンスリエゾングループ(消化器がん領域)を募集しています。

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】

- 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験

- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力
- 経験のない、正解のない、課題に対してポジティブに挑戦できる（チャレンジ精神、ポジティブシンキング）
‐ スピード（決定事項に対して即アクションに移れる）
‐ チームワーク(チーム目標への貢献意識)

日本語 Japanese：母国語レベル

英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力

【歓迎経験】

- 消化器癌領域(特に胃癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験

- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル

TOEIC score≧700
英語でのビジネスコミュニケーション能力

【免許・資格】

- 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでMedical Affairs Directorを募集しています。

仕事内容

A leadership role responsible for providing direction and management of the Strategy & Evidence Gen Division in their area of expertise. Proactively demonstrate the Values.
• Lead strategy creation and data generation activities of responsible brand.
• Develop, manage and execute medical plan of responsible brand with incorporating confidence plan working with MSLD, in accordance with brand strategies, including budget and resource plans.
• Manage and develop team members to maximize individual team member’s capability and create a high performing team.
• Collaborate with MSL Director in creating and executing strategic confidence activities.
• Support Therapeutic Area Head in transforming the medical organization to execute industry-leading high quality medical activities, and in collaborating with cross-function teams, including brand team and R&D teams.

応募条件

【必須事項】

• Sufficient knowledge and experience in managing external sponsored studies and company-sponsored non-interventional studies
• Over 5 years of experience in the oncology area
• Experience of Medical Affairs function within a pharmaceutical industry or R&D
• Significant experience and positive track record with project management in a pharmaceutical company
• Experience in relationship and stakeholder management
• Experience of people management
• Qualified Medical Doctor or PhD in a scientific discipline or Sufficient knowledge and experience in responsible disease area enable to have a peer discussion with KEEs
• Strong Leadership & Communication capabilities
• Strong presentation & influencing capabilities
• Conceptual thought and strategic vision
• Understanding of multiple aspects of Medical function
• Logical thinking
• Information collection skill
• Business Management (Financial)
日本語 Japanese：Fluent level （日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル）

英語 English：speaking ability at level to participate in global working groups and present to Japan Leadership Team

【歓迎経験】

• Experience of basic or clinical research handling
• Experience in the women's cancer area
• Ample experience with team budget management
• Team management experience
• Qualified Doctor
• MSc/MPH/PhD in a scientific discipline
• Outstanding project management skill
• Outstanding presentation skill

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでPricing Manager, Pricing & Market Accessを募集しています。

仕事内容

Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.

・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.

・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align pricing strategy on responsible products, and gain support from global team as needed basis.

・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.

応募条件

【必須事項】

• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
•Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• High degree of accuracy with attention to detail
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills

English：Business Level (verbal and written)　

【歓迎経験】

• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
• Experience of working on new drug pricing in MHLW.
• Pharmacist license
• Medical medical license
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談