製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 270 件中221~240件を表示中
CRO

臨床開発モニター

    CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務

    仕事内容
    企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
    応募条件
    【必須事項】
    ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 
    ・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・業務責任者等の実績・ICCC経験者
    ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
    ・研究事務局、治験調整事務局の経験
    ・AROでのプロジェクトマネジメント経験
    ・英語力があれば尚可
    ・新しいことにチャレンジしたい方・臨床データ全般に関わりたい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCRO

    GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

    CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるデータマネジメント業務全般を担う

    仕事内容
    企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般
    応募条件
    【必須事項】
    ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 (3年以上) 
    ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験
    ・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験
    【歓迎経験】
    ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
    ・CDISCの実務経験及び知識
    ・総括報告書作成経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

    大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

    仕事内容
    Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

    ■ Key Responsibilities

    •Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
    •Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
    •Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
    •Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
    •Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
    •Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
    •When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
    •Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
    •Plan and deliver a site selection strategy
    •Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
    •Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
    •Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
    •Lead and manage the quality of clinical study data.
    •Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
    •Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
    •Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
    •Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
    •Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
    •Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
    応募条件
    【必須事項】
    •At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
    •Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
    •Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
    •Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
    • Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
    • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
    • Learning Agility
    • Financial, Technology & Process Competency
    • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
    • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
    • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
    • Act with Integrity & high ethical standards
    【歓迎経験】
    • Preferred experience to collaborate with external partners.
    • Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
    • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
    • Learning Agility
    • Financial, Technology & Process Competency
    • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
    • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
    • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
    • Act with Integrity & high ethical standards
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    【テクニカルリード候補】画像エキスパート職

    イメージング領域の技術面をリードしていただきます。

    仕事内容
    イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
    コンサルティング業務
    ・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案

    テクニカルサービス業務
    ・撮像手順書作成:多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案
    ・画像解析手順書作成:信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計
    ・ファントム試験:撮像条件標準化のための試験計画・実施
    ・画像QC(品質管理):提出画像の品質確認、評価基準の検討
    ・画像解析:各種画像解析業務

    ステークホルダーコミュニケーション
    ・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・診療放射線技師免状 あるいは同等の医用画像知識を有する方

    【歓迎経験】
    ・専門認定技師を有している方
    ・医療機器メーカーでアプリケーションスペシャリストあるいは営業の経験がある方
    ・研究実績を有する方
    ・英語スキルを有する方(TOEIC700以上を目安)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEWCRO

    【マネージャー候補】画像エキスパート職

    受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

    仕事内容
    イメージングCROオペレーション業務
    ・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
    ・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
    ・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
    ・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
    イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
    ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
    ・マネジメント経験を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEWCRO

    臨床開発モニター(リーダー候補)

    在宅勤務を活用しながらモニターのリーダー候補として担っていただきます。

    仕事内容
    臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    モニターの経験5年以上(研修期間を除く)
    ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資系製薬メーカーのLead Statistician

    大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。

    仕事内容
    STAT surely has the following responsibilities:
    ・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
    ・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
    ・Implement innovative methodology such as prediction or causality
    ・Use AI for automating regular tasks
    ・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

    STAT directly reports to the Director of Data Science.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
    ・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
    ・Research for statistical methodology
    ・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
    ・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
    ・Professional of statistics
    ・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
    ・Implementation of new technology & methodology
    ・Publication/Medical writing of own research
    ・Exchange of insights about statistical subjects with external
    ・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

    ・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
    ・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
    ・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

    Skill/knowledge
    ・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
    ・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)
    【歓迎経験】
    ・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
    ・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
    ・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
    ・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
    ・PhD in Biostatistics
    ・ Programming skill of Python
    ・Lead meeting of which agenda includes statistical topics
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1100万円~1400万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬メーカーでの製剤研究担当者

    眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

    仕事内容
    ・眼科製剤の治験薬製造
    ・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討
    ・特許調査・出願
    ・申請書作成・照会事項対応
    ・その他(研究所維持に係る業務等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
    ・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・海外での治験薬製造(海外CMOへの技術移管及び工業化)の経験
    ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
    ・微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
    ・製剤特許の出願経験
    ・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
    ・医薬品開発におけるAI活用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~700万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    【外部就労】Study Manager

    国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

    仕事内容
    ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
    ・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
    ・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
    ・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
    ・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
    ・スタディマネージャーやPLなどの経験者
    ・Lead CRA、リーダーなどの経験者
    ・global Study経験者
    ・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務

    技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

    仕事内容
    ・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
    ・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
    ・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
    ・TOEIC730以上。
    ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
    【歓迎経験】
    ・海外製造場所への技術移転の経験
    ・CMCに関わるPJマネジメントの経験
    ・修士卒以上の学位
    ・海外赴任経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【担当者・管理職候補】製剤開発業務

    内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

    仕事内容
    〔研究開発〕
    ・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
    ・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
    ・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
    ・新皮膜素材の開発
    ・データ評価(データアナリスト)
    ・原料メーカーとの技術連携

    〔生産導入/スケールアップ〕
    ・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
    ・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
    ・製造トラブルの原因解析
    ・生産効率改善、歩留まり改善
    ・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
    ・製造指図書・工程基準書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    担当者
    ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
    ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
    ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
    ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
    ・大卒以上

    管理職
    ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
    ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
    ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
    ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
    ・マネジメントのご経験のある方
    ・大卒以上
    【歓迎経験】
    ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
    ・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
    ・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
    ・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
    ・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
    ・英語で論文・技術資料を読める方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

    臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

    仕事内容
    臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
    PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
    ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
    【歓迎経験】
    ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
    ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
    ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
    ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    医療機器メーカー

    鍼の開発(未経験・第二新卒歓迎)

    鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて開発部における新規市場開拓の補助業務をお任せします

    仕事内容
    当社の金属加工技術を学んでいただきます。その後、顧客からの要望を聞き取り仕様設計、加工業務をお任せします。具体的には、試作品の検討、作成、発送、事務業務など。販路拡大の為、展示会での技術のPRも行っています。国内営業部出身の課長と理系学部卒社員のチームでしっかりとサポートしていきます。

    【顧客先例】半導体関連メーカー、医療機器メーカー、美容機器メーカー、検査装置機器メーカー等
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系学部をご卒業されている方
    ・金属加工等の設計を経験
    【歓迎経験】
    ・語学習得(英語)へのご意欲 ※海外との取引も多いため(メール対応)
    ・CADの使用経験(SolidWorks大歓迎)
    【免許・資格】
    第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    350万円~400万円 
    検討する
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    CRO

    プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

      プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

      仕事内容
      【募集背景】
      2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
      以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
      その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
      当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
      2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

      【業務内容】
      プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

      <体制構築>
      ・ISO13485に適合した体制構築サポート
      ・業許可取得サポート
      ・IEC62304に適合した設計開発
      ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

      <申請支援>
      ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
      ・PMDA相談資料作成支援
      ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

      <その他支援>
      ・保険適用に向けた支援
      ・販売戦略の支援
      応募条件
      【必須事項】
      【最終学歴】
      大学院、大学卒以上

      【必須要件】
      以下を1つ以上満たす方
      ・医療機器開発経験者
      ・ISO13485の熟知者
      ・IEC62304の熟知者
      ・薬事申請経験者
      ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

      【求める人物像】
      ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
      ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
      【歓迎経験】
      英語が堪能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      開発部マネージャー 部長・次長

      数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

      仕事内容
      下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
      ※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
      ※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
      ・開発品目の情報収集(数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者(サプライヤー)へ問い合わせし、情報収集を行なう)
      ・原薬の外国製造業者や顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡や交渉等
      ・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
      (現在は、webがメイン)
      応募条件
      【必須事項】
      ・マネジメント経験3人以上
      ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

      求める人物像:
      ・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
      ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
      ネージメント経験のある方。
      【歓迎経験】
      ・英語スキルのある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      850万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品(経口液剤)の製剤設計】

      研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。

      仕事内容
      具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
      OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
        ・処方、風味設計、安定性評価
        ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
        ・自社及び他社製造所のマネジメント
        ・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
        ・特許対応
        ・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
      ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
      【歓迎経験】
      ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
      ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
      ・製剤技術に関する特許出願経験がある方
      ・3~5年以上の実務経験を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      メディカルアフェアーズ職

      内資系製薬企業でのメディカルアフェアーズを募集しています。

      仕事内容
      国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務
      患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的な approach で企業価値を高める業務です
      ・メディカルプランの作成・更新
      ・臨床研究(非臨床研究含む)の企画・実施・管理
      ・研究結果の外部公表支援
      応募条件
      【必須事項】
      1. 理系学士を有している方
      2. 以下のいずれかの経験を有する方
      ・臨床研究の企画立案経験(3年以上)
      ・非臨床薬理研究/治験の企画立案経験(5年以上)
      ・治験/臨床研究委託業務を請け負うCROでのプロジェクトマネジメント経験 (5年以上)
      ・学術もしくはそれに準ずる業務経験(5年以上)
      ・臨床研究/治験モニタリング (CRA) 経験者 (5年以上)
      【歓迎経験】
      ・理系修士、PhDを有している方
      ・製薬企業での就業経験がある方
      ・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方
      ・国際誌の論文を執筆された経験がある方
      ・医学、薬学の知識を有している方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年6月(応相談)
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      原薬メーカー

      技術開発職 (体外診断用医薬品)

        体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

        仕事内容
        ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

        ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
        開発業務に携わった経験を有する方
        ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
        【歓迎経験】
        ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO・SMOグループ

        臨床開発リーダー/臨床開発モニターのリーダー(CRA)

        リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

        仕事内容
        ・治験コンサルティング業務
        ・CRAリーダー業務
        ・治験調整事務局業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・CRA経験5年以上ある方

        【歓迎経験】
        ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
        ・リーダー経験があれば、なお可
        ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
        ・英語スキルあれば、なお可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~ 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO・SMOグループ

        統計解析担当者 

          統計解析計画書の作成レビューなど解析業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・統計解析業務
          ・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成・レビュー
          ・解析仕様書の作成・レビュー
          ・プログラミング及び出力物の作成・レビュー
          その他、データサイエンスに関連する業務
          応募条件
          【必須事項】
          【条件①and②and③ or ①and②and④】
          ①理系大卒以上(計量経済等の専攻可)
          ②SAS、R のいずれかの使用経験がある方
          ③治験、臨床研究等の解析業務の経験がある方
          ④R&Dで治験、臨床研究等の生物統計関連の業務経験がある方
          【歓迎経験】
          ・CDISC(SDTM,ADaM)の対応経験があれば、なお可
          ・数理統計学、生物統計学の知識があれば、なお可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
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