製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 252 件中221~240件を表示中
NEWCRO

【外部就労型】CTM/SM/リードCRAなど(CRAからのステップアップ)

製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。

仕事内容
A社SM(スタディマネージャー)の場合
・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。

B社CTMの場合
・Study毎に設置される、Operationのリーダー(試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う)
・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割(global情報の入手、日本の状況のインプット)

派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
応募条件
【必須事項】
・CRA経験(企業治験及びグローバル試験)5年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

仕事内容
・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性
【歓迎経験】
・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW医療用医薬品専門の広告代理店

メディカルライター

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

仕事内容
・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務
応募条件
【必須事項】
・同業でのメディカル ライター経験
【歓迎経験】
・メディカル系広告代理店での実務経験
・製薬会社での実務経験(マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等)
・コミュニケーション能力
・英語論文のリーディング力・PCスキル(Word、Excel、Powerpoint)
・薬剤師免許尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

医薬品の研究・開発職

製品開発や改良、分析や開発計画の立案など開発業務をになっていただきます。

仕事内容
・製品(ゲル製品や不織布を使った製品)の開発・改良・分析・開発
・営業部門の技術的なサポート(営業担当者に同行してお客様を訪問することもあります)
・開発計画の立案・推進

入社後の流れ:
3課に分けて商品の開発をしておりますので、ご本人の適正・ご経験を加味して配属を決定いたします。配属後は先輩社員のサポートをしていただきながら業務を徐々にお任せする予定です。
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・理系のバックグラウンドを有する方
【歓迎経験】
・開発業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】香川
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

CMC Manager / Senior Manager

分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

仕事内容
・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
応募条件
【必須事項】
・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

生産技術職

国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。

仕事内容
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。
応募条件
【必須事項】
・<職種/業界経験> 5年以上
・<学歴>大卒以上
・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
【歓迎経験】
下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、福島
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容
バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む)
6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援
7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発
8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加
応募条件
【必須事項】
・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
 ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験
【歓迎経験】
・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
550万円~1300万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職

大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

仕事内容
・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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外資ヘルスケア広告会社

メディカルライター 経験者

外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

仕事内容
薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
具体的には、
・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
応募条件
【必須事項】
・⼤学卒業以上
・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
・⽂章⼒に⾃信がある⽅
【歓迎経験】
・プレゼンテーションスキル
・コミュニケーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

仕事内容
・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
応募条件
【必須事項】
・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
1050万円~1150万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬企業にて研究開発プロジェクトのCMCリーダー

研究開発プログラムのCMCリーダーとして従事していただきます。

仕事内容
・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理
・予算立案と管理
・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進
・社内外ステークホルダーとの調整や交渉
当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・CMC関連業務に5年以上従事した経験
・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・理系修士卒以上
【歓迎経験】
・CMCリーダーとして研究開発プログラムを推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

オンコロジー領域の臨床企画職

国内大手製薬メーカーにてオンコロジー領域の臨床企画職を募集しています。

仕事内容
・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定
・臨床試験計画およびCDPの立案
・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
・PMDA相談資料の作成
・臨床試験データレビュー、試験結果の評価
・学会発表準備、研究会の企画立案
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験(1年以上)
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職

担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

仕事内容
・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
応募条件
【必須事項】
グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
(※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
ネイティブレベルの日本語力

・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)※
※ モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方
【歓迎経験】
・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・DX関連スキルを持ち合わせている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~900万円 
検討する
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国内医薬系出版社

メディカルコピーライター

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容
製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

【職務詳細】
主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。
与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

【キャリアパス】
スケジュール作成から編集作業、デザイナーとの打合せ、クライアント(製薬企業)へのプレゼンテーションなど、業務の最初から最後まで携わるため、
プランナーとしての力量やディレクション能力も身につきます。

【組織体制】
チーム体制で業務を行っており、1チームにつき5~7名で構成さています。
製薬企業から転職してきた方が多くいらっしゃり、経験・知識豊富なスタッフが揃っています。
応募条件
【必須事項】
・四年制大学もしくは大学院卒の方
※以下いずれかを満たす方
・医療系専門職種の方(CRA、薬剤師等)
・理系卒で、文章執筆・編集経験のある方
【歓迎経験】
・医療用医薬品広告代理店制作部経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

臨床研究メディカルライティング

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

仕事内容
臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
応募条件
【必須事項】
・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
【歓迎経験】
・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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大手総合化学メーカー

乳酸菌事業の研究業務

    本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・乳酸菌等の素材スクリーニング
    ・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
    ・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
    ・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表
    応募条件
    【必須事項】
    ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
    ・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
    ・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる
    【歓迎経験】
    ・細胞および微生物培養の経験。
    ・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    臨床企画業務(開発コンサルタント)

    国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

    仕事内容
    ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
    ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
    いずれか必須
    ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
    ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
    ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
    【歓迎経験】
    ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
    ・メディカルライティング業務経験がある
    ・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
    ・プロジェクトマネジメント能力がある
    ・リーダーシップがある
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

    注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

    仕事内容
    注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
    また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
    ・製剤化検討(処方設計など)
    ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
    ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
    応募条件
    【必須事項】
    ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
    ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

    【歓迎経験】
    ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
    ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

    内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

    仕事内容
    臨床試験における解析業務

     ・解析担当者としてCROを統括管理
     ・解析項目,図表計画書作成
     ・解析帳票作成
     ・SDTM/ADaM作成
     ・担当業務における規制当局との対応
     ・関連会社(海外),関連部門との協業

    将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
    ・SASプログラミングの経験
    ・英語での文書作成およびe-mail
    【歓迎経験】
    ・電子データ申請の経験
    ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
    ・英語での会話・議論
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

      プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

      仕事内容
      プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.

      具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
      1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
      2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
      3. 社内意思決定プロセス管理
      4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
      5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
      応募条件
      【必須事項】
      1. 医薬品開発5年以上の経験
      2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
      3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
      4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
      5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

      <望ましい人物像>
      ・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
      ・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
      ・ 交渉、説得力のある人
      【歓迎経験】
      1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
      2. グローバルチームでの業務経験
      3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
      3. Oncology領域の開発経験
      4. Project Management Professional (PMP) 資格
      5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 
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