該当求人数 480 件中81~100件を表示中
業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導
- 仕事内容
- ・自社原薬開発あるいは原薬受託製造業務の実務者並びに責任者として、業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導する。
・合成G課長をサポートし、原薬開発部の円滑な運営を補佐・促進するとともに、研究開発業務に関する各種施策実施に向けた実務を行う。
主な業務内容:
・医薬品原薬合成(無機・有機)プロセス探索/最適化・工業化検討
・プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど)
・パイロット~商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/or(治験薬)GMP製造)
・バリデーション対応、薬事対応(GMP文書の制改訂、MF/CTD作成)
・製品評価の為の各種分析業務
達成すべき目標・ミッション:
・自社技術の確立
・開発品の上市
・GMPを順守した、自社品/受託品の工業化検討および製造
関連業務:
・品質管理、製造実務、生産技術、薬制
【責任・権限】※管理職以上
・一次承認)
・各種監査(社内・社外) 対応統括
・経費申請の承認
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴:
理系大学卒あるいは理系大学院博士前期課程修了者
下記いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・医薬品原薬及び中間体のプロセス開発業務(ルートスカウティング、最適化、工業化)及び品質評価分析業務
・無機合成化学品のプロセス開発業務(最適化、工業化)かつ品質評価分析業務
・合成工場でのGMPを遵守したバリデーション実務または技術課題対応
・化学系合成経験者(製薬関連優先)
・MF及びCTD作成及びデータ収集
英語力:日常会話(読み・書き)レベル以上が望ましい
ITスキル:
Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、実験データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、
オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など
求める人物像:
・高いコミュニケーション能力を有す方
・報告・連絡・相談が出来る方
・好奇心旺盛で論理的思考にて課題設定をし、問題解決に繋げられる方
・臨機応変な行動力を有す方
- 【歓迎経験】
- ・新製品(医薬系・無機系)の開発(完成形)・上市経験
・JMPなどによる、統計手法を用いた多変量解析(原薬開発におけるQbDアプローチ)
・薬剤師、危険物取扱者(乙種第4類以上)、公害防止管理者(大気 and/or 水質)、第一種圧力容器取扱責任者など製造系の資格 - 【免許・資格】
- 普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
- 【勤務開始日】
- 2024年1月31日頃までに入社希望(応相談)
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~550万円
医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます
- 仕事内容
- 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
下記もご担当いただく可能性があります
・工場環境試験
・試験移管の受入/バリデーション
・洗浄法バリデーション
・県/他社等の査察対応(ラボツアー)
・SOP・GMP文章の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理の経験
- 【歓迎経験】
- ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ)
・理化学試験の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・研究や開発業務の経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品の研究、開発業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う
- 仕事内容
- 医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局(県庁/保健所)又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務)などの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~800万円
高薬理活性医薬品ソフトカプセルの分析法開発
- 仕事内容
- 医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。
・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験
・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
※派遣社員の方やポスドクの方なども歓迎です! - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~650万円
海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行
- 仕事内容
- 海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する
1. 開発計画の課題抽出と支援
2. 薬事戦略の提案
3. 当局相談の支援と実施
4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理
5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
6. 規制及びガイドラインに基づく指導 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 新薬やCDxにかかる承認申請薬事業務の経験者(5年以上)
【望ましい人物像】
・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
・即戦力として業務担当可能な人財を希望します - 【歓迎経験】
- ・国内外承認申請業務経験者
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施
- 仕事内容
- お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円
製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の製剤開発
・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験 - 【歓迎経験】
- 薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~750万円 経験により応相談
製造工程の管理および製造ラインのマネジメント業務
- 仕事内容
- ・製造ラインのマネジメント
・製造工程の管理、監督者等(まずは製造ラインを習得していただき、製造工程の管理、監督者を担って頂きたい。)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・コミュニケーション能力のある方
・外部との調整が得意な方
・新しい事にチャレンジする意欲がある方
・ストレス耐性の強い方
- 【歓迎経験】
- ・業務改善の知識、スキル、経験者
・医薬品の品質管理に関する知識
・新規ライン設備の導入などの経験者
・他社で製造管理を経験者
・システムの設計、導入経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・オンコロジー領域担当経験
・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上) - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域担当経験あれば尚可
・病院担当経験 必須、大学病院担当経験があれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
工場内の保健師として健康面や教育や保健指導など従事
- 仕事内容
- 工場内の保健師として従事
・健康診断調整・従業員のメンタル相談や対応・健康面指導や教育・産業医面談調整等
・職場巡視、作業環境や作業管理業務
・ストレスチェックの実施と運営
・健康相談業務
・保健指導
・特定保健指導
・健康教育・健康に関わる業務の企画・運営
・外部研修参加
・救急対応・応急処置
・衛生委員会参加
※工場総従業員数538名(7月末時点) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・看護師または保健師資格保有者
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・メンタルヘルスケアの知識が高い方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・自動車運転免許(通勤・社有車運転)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務
- 仕事内容
- 当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。
(1) システム構築・導入
・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
(2) IT運用構築・IT運用管理
・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上で第2新卒程度の方
・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
・英語に抵抗感がない方(英語を使う前提で働いてほしいと思っております)
※目安:TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
・キャリアアップの意欲をお持ちの方
・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務
- 仕事内容
- ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
・委託元管理
委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
・医薬品製造経験 3年以上
・医薬品品質管理経験 3年以上
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方(メール、会話)
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円
電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
(医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
・英語スキル 英語文献を読める程度
- 【歓迎経験】
- ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
経営企画職として主に管理会計運用業務を担う
- 仕事内容
- ・年度予算の策定(情報の取りまとめ)
・管理会計システムの運用(マスタ整備・データ更新など)
・管理会計システムの保守(仕様変更や追加開発の推進など)
・事業別・カテゴリ別PLの作成と分析、子会社の業績管理など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問
・業績管理の実務経験:特に管理会計を使用した業績管理の経験があり、事業部ごとのパ
フォーマンス分析や予実管理ができること。
・会計知識:財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること。
PCスキル:
Word:文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、適切に使用できること。
Excel:中級以上。特に関数(SUMIF, VLOOKUP, ピボットテーブルなど)の活用ができ、
データ分析や報告書作成が可能なこと。
PowerPoint:初級以上。役員会議向けのプレゼンテーション資料作成の実務経験があるこ
と。
求める人物像:
・業務に対する粘り強さと責任感:業績管理やデータ分析などの長期にわたる作業に対し
て、粘り強く取り組み、結果を出すまでやり遂げる責任感がある方。
・高度なコミュニケーションスキル:多岐にわたる部門と円滑にコミュニケーションを取りながら、経営層や他部門に対して明確かつ簡潔な報告ができる方。
・分析力とロジカルシンキング:数字に基づいた分析が得意で、複雑なデータや状況を整理し、論理的に説明できる方。
・自発的な問題解決能力:経営企画や業績管理の中で発生する課題を自ら見つけ、解決に
向けて能動的に行動できる方。
- 【歓迎経験】
- ・業務プロセスの改善経験:業務フローや会計システムの運用に関する知識を持ち、業務効
率化のための改善提案や実行経験があること。
・データベース管理:Accessまたは他のデータベース管理システムの使用経験があり、デー
タの整備やマスタメンテナンスに関する知識があること。
・マクロの知識:ExcelやAccessを活用し、マクロを用いた業務の自動化や効率化の経験が
あること。
・管理会計システムの運用経験:システムの構築や運用、保守(仕様変更や追加開発の推
進など)の経験があること。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供
- 仕事内容
- モーションにおける課題を当社の持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
【具体的な仕事内容 】
・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験1年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回(当社が3社目)までの方
【求める人材像】
・論理的思考力があり、仮説を立てた上で問題解決に取り組んでいる。
・目標達成することを重視しており、達成困難な場合も、自ら打ち手を検討し実行に移している。
・他人の意見を正しく理解し、それに対して自分の意見を明確に表現できる。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート
- 仕事内容
- メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただく
【具体的な仕事内容】
・医師へのメッセージの素案作り
・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
・業務スケジュール管理
・Excelを使用したデータの集計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験のある方
・MR認定資格保持
・医薬品業界、製薬業界理解のある方
・日常的にビジネス文書の作成経験
・高いコミュニケーション力
・マルチタスクでの業務遂行経験
・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格
- 【勤務開始日】
- 2025年1月入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
内資製薬メーカー
大手製薬企業におけるCMCポートフォリオマネジメント
CMCポートフォリオマネジメントの構築および運用、ならびに付随するCMCマネジメント業務の効率化に寄与
- 仕事内容
- ・IT技術を駆使したCMCポートフォリオマネジメントを構築し運用評価すること
・CMCマネジメント業務における他の機能との役割分担の調整と業務フローの確定を推進すること
・グローバル会議における英語での企画提案・答弁 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 700点以上もしくは、それに相当する英語力)
・調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、企画・実行力、論理的思考力、課題抽出・解決力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
・ポートフォリオマネジメントシステムに係るIT知識・技術
・コミュニケーションが取れる程度の英会話スキル - 【歓迎経験】
- ・CMCマネジメント
・ITパスポート等ITに関する資格・技能
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う
- 仕事内容
- ・研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士課程修了以上(博士ならなおよい) *ポスドクも歓迎します。
・特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究の経験を有する者
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
【生物系】
・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること
・医薬品の創薬研究業務経験があること、特に核酸医薬(アンチセンス、siRNA)の創薬研究経験を有していればなお良い - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談