製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

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該当求人数 355 件中41~60件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容
・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
応募条件
【必須事項】
・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
1200万円~1700万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの薬物動態研究職

大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

仕事内容
・開発候補品の各種薬物動態評価
 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
  及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
応募条件
【必須事項】
・①、②いずれかの業務経験を有する方
①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】
1次は英語面接となりますので英語力
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

仕事内容
具体的には以下の業務を担当します。

・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
・チームメンバーとの協働、後輩育成
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW国内CRO

Global Project Manager(CTL経験者)

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

仕事内容
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEW国内CRO

大手企業における薬事コンサルタント

医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!

仕事内容
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
・承認申請資料(CTD)作成
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
【歓迎経験】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
850万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

Global Project Manager(PM経験者)

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
応募条件
【必須事項】
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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国内CRO

【未経験!】安全性情報担当への転職

未経験から可能!安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

【求める人財】
・未経験者OK
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・英語力:
・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)

【歓迎経験】
リーダー経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
400万円~ 
検討する
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国内CRO

メディカルライティング(経験者の方)

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

    仕事内容
    1.臨床試験の計画書や報告書
    2.医薬品の承認申請資料
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
    ・契約書、申請書等の文章作成業務
    ・英文ライティング

    <以下の経験でも可>
    ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
    ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
    ・英語の文章を理解できる方
    ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
    ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~ 経験により応相談
    検討する
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    老舗化学メーカー

    ビューティケア研究開発(処方開発)

      化粧品原料の処方開発、用途開発業務が主となります。

      仕事内容
      ・化粧品メーカーやOEMメーカーへの参考処方や、各国代理店への販促ツールとしての参考処方開発。
      ・オープンラボに顧客や代理店を招き、自社原料がお客様の製品にどのように活用できるか実際に処方レクチャー行います。
      ・当社の原料がどのようなお客様にどういった手法で採用されているかを学んで頂くため、営業と共に、営業活動・販促活動などに参加して頂く可能性もございます。

      応募条件
      【必須事項】
      ・処方開発経験者(目安5年以上)
      ・メイク処方開発経験必須(リキッドファンデーション、パウダーファンデーション、口紅など、顔料(体質顔料)取り扱い経験)
      ・向上心があり、誠実で素直な方
      【歓迎経験】
      ・化粧品メーカー、化粧品OEMメーカーでの勤務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬企業の知的財産スタッフ

      医薬品研究のサポートを基盤とし、発明発掘から特許の出願・権利化戦略の立案・実行、契約確認、特許調査までを一貫して担う

      仕事内容
      ・発明発掘、特許出願及び特許権利化戦略の立案と実行
      ・知財関連契約の確認
      ・特許調査関連業務
      ・医薬品研究における知財面からのサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系修士課程(薬学部、理学部、理工学部等)修了以上(業務経験により応相談)
      ・医薬又は有機化学に関する国内外特許出願・維持業務、調査業務け、契約関連業務を3年以上経験
      ・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
      ・円滑にコミュニケーションできる能力
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界で勤務経験のある方
      ・企業での研究開発実務経験のある方
      ・弁理士資格を有している方
      ・英語のコミュニケーション能力のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      750万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

      仕事内容
      メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
      ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【契約社員】医薬品メディカルライター

      新薬承認申請に必要な各種書類の作成をお任せします。

      仕事内容
      同じフロアにモニタリングや解析部門がおり連携がスムーズです。
      CRO 業界でのご経験を活かし、ライティングの専門性を追求できるストレスフリーな環境です。
      【治験開始前】治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書の作成
      【治験終了後】治験総括報告書(CSR)の作成

      ※CRA や DM など、CRO 業界でのご経験があれば、メディカルライター未経験でも歓迎します。
      他部署と円滑なコミュニケーションを図りながら、治験の最上流から下流までのドキュメント作成に携わり、専門スキルを磨くことができます。
      応募条件
      【必須事項】
      CRO 等での治験関連実務経験(CRA、DM、統計解析など)
      【歓迎経験】
      ・メディカルライティング業務経験
      ・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      【契約社員・フルリモート】Assoc Medical Writer

      大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。

      仕事内容
      治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
      社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
      必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。

      ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
      ・決められたタイムライン内で業務を行うこと
      ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること
      応募条件
      【必須事項】
      <経験>
      ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
      ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可

      <スキル>
      ・臨床試験に関する基礎的な知識があること
      ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
      ・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
      ・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
      ・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
      ・決められた時間内に業務を行うことができること
      【歓迎経験】
      ・理系の大学卒であることが望ましい
      ・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      300万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      品質保証全般担当者(品質監査グループ)

      眼科領域のスペシャリティファーマにて、グローバル水準の監査を担う品質保証を担当いただきます。

      仕事内容
      ・国内/海外製造所へのGMP監査
      ・国内/海外製造所との品質契約締結及び更新
      ・国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務
      ・新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど⑤その他(①~④に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方)
      ・大学・大学院卒(理系)
      【歓迎経験】
      ・点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
      ・日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年05月01日(応相談)
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      製薬・医療データのシステム会社

      【プロジェクトマネージャー】次世代システムHYBPMS

        「データ×IT」を駆使して従来の使用成績調査(PMS)の常識を覆す最先端のデータビジネスを牽引!

        仕事内容
        ・プリセールス及び見積対応
        ・プロジェクトにおけるPMDA、製薬企業、医療機関、電子カルテベンダー、CROとのコミュニケーション
        ・プロジェクトに関連したGPSP、GVP、ICH、倫理指針などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに対応した社内手順の確立、文書化、維持管理
        ・プロジェクトに関連したシステムの開発、維持管理の監督
        ・メンバーマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
        ・プロジェクトマネジメント経験
        ・社内プロセス構築及び手順書(SOP含む)作成経験
        【歓迎経験】
        ・PMDA相談資料作成、当局対応経験
        ・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        950万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        医薬品GMP関連業務経験者

        放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

        仕事内容
        ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
        ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
        ・製造記録・試験記録のレビュー
        ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
        ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
        ・GMP教育訓練の実施
        ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
        ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
        【歓迎経験】
        ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
        ・バリデーションやGMP監査対応の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談(可能な限り早め)
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        薬事担当者・薬事コンサルタント

        薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

        仕事内容
        以下の業務をお任せします。

        【薬事担当者】
        ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等)
        ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成)
        ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

        【薬事コンサルタント】
        ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
        ・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード)
        ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
        ・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援)
        ・薬事担当者への指導・育成
        応募条件
        【必須事項】
        【薬事業務担当者】
        ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
        ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
        ・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
        ・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
        ・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方(リード経験をお持ちの方歓迎)
        ・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
        ・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方歓迎
        ※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています
        ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

        【薬事コンサルタント】
        ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
        ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
        ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
        ・特定の分野において専門性を有する方
        ・開発薬事領域のご経験をお持ちの方(本ポジションでは同領域のご経験を重視しています)
        ・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方歓迎
        ・英語でのディスカッション対応が可能な方(リード経験をお持ちの方歓迎)
        ・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方
        ※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        化学メーカー

        【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム

          DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!

          仕事内容
          実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
          (雇入れ直後)
          ・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
          ・機械設計:設備および治具の機械設計
          ・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
          ・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
          応募条件
          【必須事項】
          下記1)~4)のいずれかの業務経験
           1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
           2)CADによる治具または設備の機械設計
           3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
           4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発
          【歓迎経験】
          ・修士卒以上
          ・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
          ・3D-CADを使った設計
          ・自動化設備の導入、立上経験
          語学力:TOEIC 600点以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
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