製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 357 件中41~60件を表示中
外資動物薬メーカー

大手外資系製薬メーカーのAnimal Health Companion Animal Customer Consultant

    大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

    仕事内容
    ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
    1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
    2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
    3IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
    4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Animal Health Care
    ・Communication
    ・Communication Presentations
    ・Customer Engagement
    ・Customer Service
    ・Date Analysis
    ・Lead Generation
    ・Market Analytics
    ・Product Knowledge, Sales
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬企業におけるMR職

    国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

    仕事内容
    製薬業界のMR活動内容と同様です。
    病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
    ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
    ・職種経験 3年以上
    ・大卒以上
    ・GP・HP両方での営業経験
    ・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
    ・研究会等の企画・実施力
    ・コミュニケーション能力
    ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
    【歓迎経験】
    ・消化器疾患の経験はあれば尚可
    【免許・資格】
    MR認定資格・普通自動車免許 必須
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    NEWCRO

    CROにて製造販売後調査業務担当者

    当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。

    仕事内容
    当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。
    ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。

    サイトサポート業務
    ・医療機関契約手続き(IRB等含む)
    ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
    ・契約医療機関の進捗管理業務
    ・契約医療機関への支払い業務
    ・見積作成関連業務
    ・派遣社員管理

    症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査)
    ・業務手順書等の作成
    ・ロジカル仕様書等の作成
    ・EDC構築対応
    ・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応
    ・派遣社員管理
    ・メーカーとの窓口対応
    ・見積り作成関連業務

    将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRO業界経験
    ・SMO業界経験
    ・サイトサポート業務経験者
    ・データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし)
    【歓迎経験】
    ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験があれば尚良しです。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~600万円 
    検討する
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    NEW外資CRO

    大手グループ企業のCRA Line Manager

    CRA Line Manager業務をお任せします

    仕事内容
    ・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
    ・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
    ・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
    ・出張対応が可能な方(施設同行必要時)
    【歓迎経験】
    ・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
    ・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
    ・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
    ・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    900万円~1300万円 
    検討する
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    NEW臨床研究専門の国内CRO

    臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

    臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

    仕事内容
    ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
    ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
    ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
    ・クライアント対応窓口
    ・担当プロジェクトの進捗管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ CRCとしての実務経験1年以上 
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
    【歓迎経験】
    ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
    ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
    ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEW臨床研究専門の国内CRO

    【企業での就業経験不問・遠方からの完全在宅OK】データベース研究メディカルライター

    データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

    仕事内容
    ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
    ・最適な研究デザインの提案
    ・研究計画書策定支援
    ・統計画へのインプット
    ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
    ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
    ・学術論文の作成・投稿支援
    ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
    ・新しいチームの体制構築

    ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
    ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
    ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
    ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
    ・英語論文の査読対応をリードした経験
    【歓迎経験】
    ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
    ・臨床研究の知識、経験
    ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
    ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
    ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
    ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
    ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
    ・新しい組織を立ち上げた経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床研究データマネジメント(経験者)

    臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

    仕事内容
    医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
     具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
     また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

    ・PJT期間:半年~5年
    ・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
    ・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験
    【歓迎経験】
    ・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

    仕事内容
    治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
    現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
    応募条件
    【必須事項】
    製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
    (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
    【歓迎経験】
    ・グローバル試験の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

      仕事内容
      【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
      ・開発品の先発分析
      ・処方設計
      ・パイロット試験用検体製造
      ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
      ・治験薬/申請用検体製造補助
      ・CTD申請資料作成/照会対応

      ※第一課:内服固形製剤を取り扱う部署です
      ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
      ※ご経験を考慮して部署を検討します
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
      ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
      以下の専門知識を有する。
      ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
      ・普通自動車運転免許
      【歓迎経験】
      ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
      ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
      ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      内資製薬企業にて製剤開発推進業務

        製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進

        仕事内容
        ・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
        ・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
        ・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
        ・製剤開発環境の改善
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・IT関連業務(3年以上)
        ・生成AI関連の知識・経験
        【歓迎経験】
        ・製薬企業の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        製剤技術統括部 管理部 総務第二課(スタッフクラス)

        建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

        仕事内容
        ・ユーティリティの定期保守メンテナンス
        ・機器の突発修繕対応
        ・その他工務関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴/性別:不問
        ・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある(3年程度以上)
        【歓迎経験】
        ・第二種電気工事士
        \20代後半~30代が活躍しております/
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        情報セキュリティ・スペシャリスト

        情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

        仕事内容
        (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
        (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
        (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

        業務内容
        グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
        ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
        ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
        ・インシデント対応/調査、レポート
        ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
        ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
        ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
        ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
        ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
        【歓迎経験】
        ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
        ・ネットワーク関連資格
        ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
        ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
        ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        営業・営業企画職

        MR向け学術研修の準備・資料作成や問合せ対応・薬審申請書類作成業務など担う

        仕事内容
        ・販売会社への企画営業
        ・一般用医薬品(OTC)のマーケティング業務全般
        ・市場分析、他部署との連携業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・消費財メーカーにおける営業経験、企画提案書の作成経験
        ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
        【歓迎経験】
        ・ドラッグストアへの営業経験
        ※医薬品や化粧品、日用品などを取り扱うメーカーにてマーケティング業務を経験されていれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        SMO

        治験における品質マネジメントの求人

          支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

          仕事内容
          治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
          より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
          この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
          ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。
          応募条件
          【必須事項】
          次のいずれかに該当する方で、月一回程度の地方出張可能な方
          ①SMO/CRO/製薬企業での監査業務経験がある方
          ②CRA(モニター)経験者(経験5年以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026年4月から7月入社を想定
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          NEW外資CRO

          コントラクトスペシャリスト

          大手内資系グループ企業にて、契約スペシャリストを募集しています。

          仕事内容
          治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
          リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
          当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。
          タスク活動でもご活躍いただく機会があります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・治験のSSU phase全般(契約書、費用交渉を含む)業務のご経験(3年以上)
          ・リーダー経験
          ・外部(施設)交渉の経験
          ・ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル)
          ・英語での読み書きに抵抗のない方
          【歓迎経験】
          ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方
          ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方
          ・業務上で英文読み書きのご経験
          ・グローバル試験のご経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          600万円~800万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          安全性情報管理担当者の募集

          国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

          仕事内容
          ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
          ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
          ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
           海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
          ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
          ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
           措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
          ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
           感染症定期報告書(案)作成
          ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
          ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
          ・将来的にリーダーを目指せる方
          【歓迎経験】
          ・リーダー・チームマネジメント経験
          ・医学関連の英文和訳歓迎
          ・和文英訳経験歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWシミックホールディングス株式会社

          メディカルライター(経験者)

          治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

          仕事内容
          ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
          ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
          ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
          応募条件
          【必須事項】
          ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
          ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

          ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
          【歓迎経験】
          ・CTDの作成経験のある方
          ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          シミックホールディングス株式会社

          安全性情報シニアスペシャリスト

            国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

            仕事内容
            PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

            当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

            さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
            今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

            【ミッション・業務内容】
            PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

            ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
            プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
            ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

            ◎PVに関するコンサルティング
            クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
            例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

            ◎部門マネジメント
            ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

            【当社PVの特徴】
            開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

            定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

            ◎プロジェクト実績
             ・個別症例報告処理支援
             ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
             ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
             ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
             ・再生医療等製品関連PV業務
             ・PV業務に関するコンサルティング
             
            内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
            応募条件
            【必須事項】
            以下の(1)と(2)を満たしている方

            (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
            ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
            ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
            ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

            (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

            ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

            ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
            勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
            その場合雇用形態は「契約社員」となります。

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            800万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWシミックホールディングス株式会社

            戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

            戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

            仕事内容
            <業務内容>
            医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
            1.開発戦略の策定
            ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
            ・日本における臨床データパッケージの提案
            ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

            2.PMDA相談
            ・PMDA相談業務リード
            ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
            ・PMDA相談への出席
            応募条件
            【必須事項】
            ・学士以上の学位
            ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
            ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

            【歓迎経験】
            ・再生医療等製品の開発経験
            ・CNS分野の開発経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            急募臨床研究専門の国内CRO

            メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

            主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

            仕事内容
            ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
            ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
            ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
            ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
            ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
            ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

            【研究の種類】
            ・倫理指針下の臨床研究
            ・特定臨床研究
            ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
            ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
            応募条件
            【必須事項】
            以下を全て満たす方
            ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
             ※大学、修士、博士課程での経験も含む
            ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
            ・英語論文の執筆が可能
            ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
            【歓迎経験】
            ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
            ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
            ・統計学的事項に関する知識
            ・疫学に関する知識
            ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
            ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
            ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            550万円~700万円 経験により応相談
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