製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

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該当求人数 350 件中41~60件を表示中
化粧品メーカー

化粧品関連における海外営業

中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業語学力を活かせるお仕事です!

仕事内容
中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業

・化粧品、シャンプー・トリートメント、医薬部外品等の海外へのOEM・ODM提案営業
・自社開発、企画商品の海外での商品設計及びプロモーション営業
上記に付随する納期・スケジュール管理/工場折衝/販売戦略策定/など

【担当エリア】
中国語圏のお客様担当
【担当顧客】
既存と新規開拓半々の予定です。
入社後は先輩社員と国内または中国語圏の大手メーカーを担当しOJTを通して、OEMの業務の進め方を習得して頂きます。
業務に慣れて、クライアントの担当となると海外含め出張があります。
応募条件
【必須事項】
中国語ネイティブレベル(メール/文章読解/商談/交渉)
日本語N1相当レベル
化粧品や日用品の製造業営業職のご経験
【歓迎経験】
海外営業のご経験
薬事法の知識
原料知識
貿易関連知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
詳細を見る
化粧品メーカー

【増益増収の優良企業!】化粧品OEMメーカーでの労務

    給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます

    仕事内容
    人事部で給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。 全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
    後々は給与計算業務の中心メンバーとなっていただきたいです。
    ・製造メーカーの管理部門として経営層と密に連携を取りながら、業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

    【具体的には】
    ・給与計算 
    ・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
    ・制度運用 規程管理等
    応募条件
    【必須事項】
    ・給与計算業務の経験者(リーダー等の経験がある方歓迎)
    【歓迎経験】
    ・Excel計算式が得意な方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    300万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    化粧品メーカー

    化粧品OEMメーカーでの人事(採用)

      採用業務をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
      経営層と密に連携を取りながら業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

      ・採用(新卒採用、中途採用)
      ・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
      ・制度運用、規程管理等
      応募条件
      【必須事項】
      ・採用業務の経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      300万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      化粧品メーカー

      【化粧品】商品設計

        化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

        仕事内容
        ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

        上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件
        (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        化粧品メーカー

        【化粧品】薬事

          大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!

          仕事内容
          ・化粧品の業許可更新
          ・校正業務
          ・届出申請及び承認取得関連業務
          ・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
          ・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
          ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

          【取扱商品】
          基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など
          応募条件
          【必須事項】
          下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
          ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
          ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
           携わったご経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品メーカー

          部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

          化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

          仕事内容
          世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

          ・原料、梱包資材の受け入れ検査
          ・中身、製品の官能検査、物性検査
          ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
          ・部門メンバーのマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
          ・マネジメント経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・GMPに関する知識
          ・薬剤師
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          化粧品メーカー

          工場管理者(工場長候補)

          工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

          仕事内容
          OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
          ・製造設備管理、生産管理
          ・原価管理、労務管理
          ・安全管理等
          ※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・工場マネージメント経験者
          ・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
          【歓迎経験】
          ・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-

            大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            ・依頼者との窓口 
            ・SASを用いたプログラミング
            ・バリデーションに関わる業務 
            ・CDISC対応
            ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
            ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
            ・薬剤師 看護師 臨床検査技師
            【歓迎経験】
            ・生物統計に関する知識
            ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、福岡、他
            年収・給与
            350万円~600万円 
            検討する
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            ジェネリックメーカー

            内資製薬企業にて製剤開発推進業務

              製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進

              仕事内容
              ・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
              ・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
              ・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
              ・製剤開発環境の改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・IT関連業務(3年以上)
              ・生成AI関連の知識・経験
              【歓迎経験】
              ・製薬企業の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              外資系企業

              経験者MR

                CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

                仕事内容
                大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
                ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
                ・MR認定資格
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW国内CRO

                臨床開発モニター(CRA)

                大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。

                仕事内容
                実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
                ■出張:入社後はOJTのため月1~4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1~2回の県外出張の可能性があります。
                ■平均残業時間:10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。

                ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                CRAとして自走して業務を全うできる方

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2026-01-09
                勤務地
                【住所】応相談、福岡、他
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW日本ビスカ株式会社

                【フルリモート】HP保守運用担当、問合せや更新依頼受付、カスタマーサポート

                ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

                仕事内容
                ・顧客対応(電話/メール)
                ※依頼受付、完了報告、確認調整など
                ・社内対応(チャット中心)
                ・コーダーへの修正指示作成
                ・対応履歴入力(Salesforce使用)
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれか必須
                ・Webディレクション経験…2年以上
                →制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
                ・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
                →電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

                【歓迎経験】
                《求める人物像》
                ・迅速にレスポンスできる方
                ・注意深くもれなく対応できる方
                ・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可
                年収・給与
                300万円~350万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                日本ビスカ株式会社

                【フルリモート/準委任】医療サイト制作 WEBディレクター

                  医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

                  仕事内容
                  ・ドキュメント作成を伴う要件定義
                  ・ワイヤーフレーム作成
                  ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
                  ・クライアントとの打ち合わせ
                  ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
                  ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
                  ・スケジュール作成/管理
                  ・原価管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
                  ・医療系webサイトのディレクションのご経験
                  ・CMSを用いたサイト制作のご経験
                  ・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません)
                  【歓迎経験】
                  <以下の経験や知識歓迎>
                  ・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
                  ・Webライティングのご経験
                  ・医療広告ガイドラインの知識
                  ・WEBコーダーとしてのご経験
                  ・WEBデザイナーとしてのご経験
                  ・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可
                  年収・給与
                  300万円~ 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  日本ビスカ株式会社

                  【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

                    医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

                    仕事内容
                    ・ドキュメント作成を伴う要件定義
                    ・ワイヤーフレーム作成
                    ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
                    ・クライアントとの打ち合わせ
                    ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
                    ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
                    ・スケジュール作成/管理
                    ・原価管理
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
                    ・WEBディレクター実務経験
                    (3年以上の制作ディレクション経験)
                    ・基礎的なコーディング/デザイン理解
                    (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
                    ・アクセス解析/SEO基礎
                    (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
                    【歓迎経験】
                    ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
                    ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
                    ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
                    ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
                    ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可
                    年収・給与
                    350万円~500万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    日本ビスカ株式会社

                    【フルリモート】医療機関サイトのWEBデザイン(請負)

                      ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。

                      仕事内容
                      ・Adobe Illustratorによるデザイン
                      ※コーディング作業は発生いたしません
                      ・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
                      ※直接クライアントとのやり取りはございません

                      【スケジュール】
                      ・まずはトップページのデザインを行う
                      ・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行

                      [トップページ制作のスケジュール感]
                      ・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出(テキストはダミーでOK)
                      ・ラフ確認後、約3~4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
                      ・もしあれば修正対応(1~2日ほどでご対応をお願いします)
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・Illustratorを使った実務経験3年以上
                      ・WEBサイトデザインの実務経験3年以上
                      【歓迎経験】
                      ・Photoshop、XDの実務経験
                      ・モバイルファーストのデザイン経験
                      ・LPデザイン制作経験
                      ・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
                      ・イラストが得意な方
                      ・ブランディング業務の経験
                      ・医療系のデザイン業務の経験
                      ・WEBサイトのコーディング知識
                      (コーディング作業自体は一切ございません)
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可
                      年収・給与
                      300万円~ 
                      検討する
                      詳細を見る
                      シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

                      治験事務局担当者(SMA)

                        治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

                        仕事内容
                        SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                        【主な業務内容】
                        ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                        ・院内スタッフとの調整支援
                        ・治験実施の可能性を確認するための調査
                        ・治験に関する事務的業務の全体支援

                        <サポート体制>
                        入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                        <外勤・内勤比率>
                        営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

                        職務変更の範囲:会社の定める職務
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・SMA実務経験が2年以上ある方。
                        ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                        ・全国転勤が可能な方。

                        【ご活躍いただけそうな方】
                        ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                        ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                        ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                        ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】応相談
                        年収・給与
                        450万円~600万円 
                        検討する
                        詳細を見る
                        シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

                        CRC(経験者)

                          治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

                          仕事内容
                          治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

                          ・治験実施計画書の理解、把握
                          ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
                          ・治験担当医師の補助
                          ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
                          ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
                          ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
                          かつ、以下のご経験を満たす方
                          ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

                          【ご活躍いただける方】
                          ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
                          ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
                          ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
                          ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
                          【歓迎経験】

                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】応相談
                          年収・給与
                          450万円~600万円 
                          検討する
                          詳細を見る
                          NEW大手内資製薬メーカー

                          MR(異業種営業経験者対象)

                          営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

                          仕事内容
                          眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
                          MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
                          眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
                          勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
                          (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
                          ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
                           
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
                          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                          ・営業経験をお持ちの方
                          ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
                          【歓迎経験】

                          【免許・資格】
                          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                          【勤務開始日】
                          2026年4月1日
                          勤務地
                          【住所】 全国
                          年収・給与
                          500万円~700万円 
                          検討する
                          詳細を見る
                          NEW大手内資製薬メーカー

                          医薬品品質保証チーム スペシャリスト

                          日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

                          仕事内容
                          医薬品品質保証チームは、日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。

                          日本法人におけるGMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認すること、かつ品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

                          以下に示す業務内容について、
                          ・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
                          ・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
                          ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
                          ・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
                          ・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する  

                          ・品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
                          ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う
                          ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う
                          ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する
                          ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う
                          ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う
                          ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
                          ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験 (GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも5年以上)
                          ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
                          ・プロジェクトマネジメントスキル
                          ・口頭および書面によるコミュニケーション能力(日本語、(歓迎:英語))とリーダーシップ
                          ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価スキル
                          ・リーダーシップスキル
                          ・ファシリテーションスキル
                          ・問題解決スキル
                          ・根拠をもった問題や解決策の提案スキル
                          ・倫理的判断力、法令順守能力、規制対応能力、高い規律(コンプライアンス)意識

                          【歓迎経験】
                          ・医薬品に関するGQPおよびGMP経験:7年以上
                          ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
                          ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
                          ・海外での業務経験
                          ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
                          ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上)
                          ・薬剤師資格
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】大阪
                          年収・給与
                          700万円~950万円 経験により応相談
                          検討する
                          詳細を見る
                          NEW大手内資製薬メーカー

                          セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループ

                          大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

                          仕事内容
                          ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
                          ・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
                          ・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
                          ・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
                          ・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
                          ・文書管理、事業継続性の確保
                          ・安全性データベース維持管理のサポート
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
                          ・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
                          ・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
                          ・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
                          ・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
                          【歓迎経験】
                          ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
                          ・EU GVPについて基本的な知識を有する方。
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】在宅可、大阪
                          年収・給与
                          750万円~1000万円 
                          検討する
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