製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 357 件中61~80件を表示中
CSO

【コントラクトMR】 (呼吸器領域)

    コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・MR経験3年以上
    ・基幹病院以上の経験必須
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Brand manager (BM) ,オンコロジー事業本部, 泌尿器がん・婦人科がんマーケティング

    ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定

    仕事内容
    ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
    ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
    ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
    ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
    ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
    ・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

    語学力:
    日本語 :日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
    英語 :現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
    【歓迎経験】
    ・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
    ・新製品上市の経験 (特にマーケティング)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    出向派遣型CRO・CMO

    PV職

      安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

      仕事内容
      ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
      ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
      ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
      ・添付文書からの既知・未知の評価
      ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
      ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
      ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
      →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
      ◎薬剤の安全性検討事項の特定
      ◎安全性監視計画の立案

      ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・PV経験1年以上

      【求める人材】
      ◎コミュニケーション能力が高い方
      ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
      ◎医薬業界でスキルアップしたい方
      【歓迎経験】
      ・一次評価のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      350万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      株式会社アスパークメディカル

      外部就労DM

        データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

        仕事内容
        ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
        ・CRF form作成(EDCを含む)
        ・臨床データベース構築
        ・ロジカルチェックプログラムの作成
        ・各種バリデーション業務
        ・各種症例リストの作成
        ・データ入力、データクリーニング
        ・データベース固定
        応募条件
        【必須事項】
        ・DM経験 3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        株式会社アスパークメディカル

        経験者歓迎 薬事担当者

          医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

          仕事内容
          業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
          ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
          ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
          応募条件
          【必須事項】
          薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
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          急募株式会社アスパークメディカル

          複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

          モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

          仕事内容
          新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
          ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
          ・モニタリング報告書の作成
          ・SDV対応
          ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験2年以上
          【歓迎経験】
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          株式会社アスパークメディカル

          メディカルライター

          文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

          仕事内容
          下記書類の作成等を行って頂きます。
          ・治験薬概要書(案)
          ・治験実施計画書(案)
          ・説明・同意文書(案)
          ・治験総括報告書(案)
          ・申請添付資料概要(案)
          ・承認申請・再審査申請資料(案)
          ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
          ・投稿論文 等
          応募条件
          【必須事項】
          MWの経験2年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          株式会社アスパークメディカル

          受託部門CRA(経験者歓迎)

            臨床試験のモニタリング業務全般の求人

            仕事内容
            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
            ※受託実績
             企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
             領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
             特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            【歓迎経験】
            ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
            ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            400万円~850万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW急募株式会社アスパークメディカル

            統計解析(メーカーにて外部就労)

            臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

            仕事内容
            ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
            ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
            応募条件
            【必須事項】
            ・STAT経験3年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            7月入社(応相談)
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW急募株式会社アスパークメディカル

            受託部門/統計解析(経験者歓迎)

            治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
            ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
            ・受託案件の見積作成、提案資料作成。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
            ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
            ・SASプログラミング経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
            ・CDISCの経験をお持ちの方
            ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            400万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW急募株式会社アスパークメディカル

            外部就労型内勤CRA

            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
            ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
            ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
            ・ICF作成、レビュー
            ・契約書作成、費用交渉
            ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            ・施設立ち上げ経験のある方
            【歓迎経験】
            ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            350万円~500万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW株式会社アスパークメディカル

            外部就労スタディマネージャー

            内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

            仕事内容
            試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
            その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

            【外部就労の働き方】
            当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
            依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
            製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
            また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
            依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

            なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
            就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
            ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験5年以上
            【歓迎経験】
            ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大学法人の関連企業

            【未経験可】営業

              【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでの営業

              仕事内容
              近畿大学病院および近畿大学の関連施設(附属学校等)を対象に物販の営業、納品をお任せいたします。
              大学や医療機関で使用する物品全てを取り扱っていますので、商品は文房具からPC等の電子機器、大型什器や食料品等まで多岐に渡ります。
              (変更の範囲) 会社の定める業務

              応募条件
              【必須事項】
              ◇普通自動車第一種運転免許(AT限定可)をお持ちの方(運転必須)
              ※訪問先によっては車での移動となる為
              ◇PC(Excel、Word、PowerPoint)の使用経験をお持ちの方
              ◇電話対応、ビジネスメールでのやり取りのご経験がある方
              ※学歴・語学力不問
              ※医療・教育業界未経験の方も大歓迎
              【歓迎経験】
              ◇病院、クリニックへの営業経験をお持ちの方
              ◇中型自動車第一種運転免許をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~350万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWシミックホールディングス株式会社

              【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

              大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

              仕事内容
              1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
              ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
              2.開発品の想定薬価の検討
              ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

              <プロジェクトの特徴>
              ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

              <強み>
              ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
              ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
              ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
              ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
              ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
              【歓迎経験】
              ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
              ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWシミックホールディングス株式会社

              【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

              統計解析のプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

              入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

              統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

              統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
              「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

              『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
              『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
              『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
              『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
              『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
              英語力を活かせるグローバルな仕事環境

              ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
              海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

              ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
              海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

              ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

              ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

              統計解析の専門性を高めるための取り組み
              【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
              【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
              【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
              プロジェクトアサイン

              将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              以下ご経験をお持ちの方
              ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
              ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
              【歓迎経験】
              ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
              ・CDISCの経験をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する
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              シミックホールディングス株式会社

              【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

              低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

              仕事内容
              <共通>
              ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
              ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
              ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

              <領域別>
              1.低分子・バイオ医薬品領域
              ・治験届に添付するCMC関連文書の作成
              ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
              ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

              2.再生医療等製品領域
              ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
              ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
              ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
              ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
              ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

              <領域別>
              上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

              1.低分子・バイオ

              申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
              低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

              2.再生医療等製品

              生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
              PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
              再生医療等製品の開発経験
              【歓迎経験】
              ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
              ・AI/VBAなどの情報処理技術
              ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する
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              シミックホールディングス株式会社

              CDISC関連業務担当者

              国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

              仕事内容
              国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
              クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

              【具体的には】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
              ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

              ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

              柔軟な働き方:
              フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
              サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

              キャリアパス:
              統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

              ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
              ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
              ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
              ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
              ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

              ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

              ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
              ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
              ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWシミックホールディングス株式会社

              【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

              新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

              仕事内容
              医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

              プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

              【具体的な業務内容】
              SAP/Mockレビュー
              プログラム仕様書作成
              解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

              ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

              当社統計解析の特徴

              ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

              治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

              豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

              他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
              プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
              プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

              治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

              同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

              ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

              統計の専門性を高める教育体制
              応募条件
              【必須事項】
              以下ご経験をお持ちの方。

              ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
              ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
              ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

              【歓迎経験】
              ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
              ・英語(TOEIC700点)
              ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
              ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
              ・システム構築の実務経験

              【 以下のような方は特に歓迎です 】
              ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
              ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
              ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              急募臨床研究専門の国内CRO

              プロジェクトプランナー(若手向け) ※医療業界の経験歓迎!

              市販後特化型の臨床研究サービスプロバイダとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献

              仕事内容
              ・営業活動(会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案)
              ・マーケティング活動(市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等)
              ・新規臨床研究の受託に向けた活動
               - 要件ヒアリング
               - 見積書の作成
               - 契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
              ・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
              ・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
              ・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
              ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
              ・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
              ・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
              【歓迎経験】
              ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
              ・臨床研究関連業務の経験
              ・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
              ・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW臨床研究専門の国内CRO

              【大手グループ企業出向】CRCスーパーバイザー

              大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。

              仕事内容
              ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
              ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
              ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
              ・クライアント対応窓口
              ・担当プロジェクトの進捗管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ CRCとしての実務経験1年以上 
              ・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
              ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
              【歓迎経験】
              ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
              ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
              ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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