大阪府の求人一覧

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

CRA経験1年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外資製薬企業にて血液学・早期開発腫瘍学TA部門の研究開発プロジェクトドクターを募集しております。

仕事内容

Project Physician (PP) is a medical expert who is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for assets in Japan.
His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, however, he/she is also involved in study-level activities as needed.

Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
・Generate Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist, influencing the study design such that it reflects clinical practice, evolving landscape of medicine, regulatory and reimbursement requirements and that it meets the strategic program objectives.
・Draft and/or review study design, regulatory documents to ensure alignment with agreed clinical development strategy.
・Be responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert to lead scientific discussion for clinical development strategy in collaboration with CS and global teams.
・Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of global leading studies

For more information about responsibilities/accountabilities, refer to the full version of the Job Description for Project Physician

応募条件

【必須事項】

・Clinical practice as physician
・Logical thinking skill
・Communication skill
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Negotiation/assertiveness skills
・Rapid adaptability to a new environment
・Leadership capability
・Project management skill
・英語 English： Business English
・日本語: Native level

【歓迎経験】

・Clinical practice in Japan
・Clinical practice in the field of Hematology
・Clinical Development experience in a pharmaceutical company
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Board certification related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English
・Doctor of Philosophy
・Board certified Hematologist

【免許・資格】

Medical Doctor degree

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1500万円～　経験により応相談

外資製薬企業にてプロジェクトフィジシャンを募集しております。

仕事内容

His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, such as generation of Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist. PP also shares the ownership with CS for any discussions of clinical part of JNDA strategy. PP is also involved in study-level activities as needed. PP is also responsible for relevant disease area strategy (input of local unmet needs and proposal of idea of drug development to global counterpart in order to maximize the total portfolio value.

Other important responsibilities include:
PMDA/MHLW interaction:
1) Co-development of documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, and
2) Query responses as a medical expert through collaboration with CS. KEE management: PP is responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert.

応募条件

【必須事項】

・Clinical practice as physician
・Medical Doctor degree required
・Logical thinking
・Effective Communication
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Collaborative skills as a team member, both locally and internationally
・Leadership capability
・Rapid adaptability to a new environment
・Project management skill
・Negotiation skills, assertiveness
・English：Business English
・Japanese：Native level

【歓迎経験】

・Clinical practice in Japan
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience in KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English
・Experience in wet science

【免許・資格】

・Doctor of Philosophy, Board certification related to the therapeutic area

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1400万円～　経験により応相談

日本国内における関連研究の計画や様々なチームの仲介役を務めて頂くことが期待されるポジションです！

仕事内容

Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/submission and post registration product maintenance phases and will include local and global working.
The JPD, Lead is responsible for planning, oversight on related studies and mediator among Japan study team, project team and Global project/clinical team.
The JPD, Lead is one of the key members of Japan project team to represent Clinical Operation arena and to contribute JPT deliverables.

1. Project Level
・Contribute to planning and execution of Japan clinical operational part in Japan development plan with high quality insights from clinical operation arenas until ID approval, and responsible for leading a cross functional team of clinical experts in the planning and delivery of a defined clinical studies to quality, budget, time, managing resource and risk
・Lead strategies for the site selection/patient recruitment in feasibility assessment through external key stakeholders involvement to optimize the project deliverables
・Responsible for project management including the development, baselining and maintenance of realistic, up to date and appropriate quality, project and study plans in agreed study planning systems
・PMDA interaction; Contribute to operational strategic interaction with PMDA
・JNDA; Responsible for health authority GCP inspection management
・Key Investigators Management/Engagement ; Act as a key point of contact for clinical operations related relationship with Key investigators and National Lead Investigators
・PUBLICATION; Contribute to author selection by providing required information and act a key point of contact for author/KEE
2. Study Level
・Lead program operational feasibility assessment including project management of the scope, schedule and budget
・Provide operational input into study feasibility, study specifications and vendor/partner contracts
・Handover study specification including the strategic context and the PMDA’s feedback of the clinical study discussed at Japan project team to study team
・Lead a large/complex work situation or oversight a clinical study and the process to identify and solve operational issues and drive delivery to plan through internal stakeholders or external partners engagements
・Act as a point of contact with external partners for externally managed/outsourced studies as needed
・Oversight of the study delivery through regular communications with Global counterpart and, relevant persons in Japan study/site management functions to anticipate study requirements and mitigate risks
3. Collaboration with Marketing Company
For study support, act as a point of contact to MSL in Medical Affairs to collaborate on e.g., Programme feasibility/KEE Engagement, developing site candidates list, information exchange on sites
4. Others
Task outside projects; May be assigned responsibility for leadership and program/project management of non-drug project work, as the representative of Japan for the global initiatives, developing new processes in Japan R&D or the industry activities

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree in Science or related discipline.
・At least 5 years’ experience in pharmaceutical industries or 　　　　　multinational healthcare organization.
・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools 　　and processes
・Proven experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas.
・Proven ability to learn by working in multiple phases, TAs and/or different development situations.
・Experience from leading clinical projects and deliverables or similar 　expertise from other areas of drug development (such as pharmaceutical development).

・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
・Business Japanese

【歓迎経験】

・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
・Leadership of significant cross-functional change　programmes/initiatives

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

科学分野の知識を活かしたデータサイエンスおよびAI戦略の策定を担当

仕事内容

With the advent of large-scale data, different modalities, and advancements in new technologies, data science has become a crucial part of R&D. It plays a vital role in generating insights through data and advanced methodologies, connecting scientific questions across various stages of R&D, and enabling data-driven decision-making.

In this role, he/she will be responsible for leveraging scientific domain-specific knowledge (Bioinformatics and RWE) and/or expertise in clinical disease areas, specialized data processing techniques, analytical and machine learning capabilities to extract scientific insights from data and enable hypothesis generation.

Major responsibilities
• Responsible for developing R&D Japan Data Science and AI Strategy, aligning to our global priorities, as well as the execution plans. Being part of the global Data Science & AI group at across therapeutic area (TA).
• Responsible for identifying opportunities and risks related to Data Science and AI for drug development within R&D Japan and implement them based on prioritization given in Japan R&D leadership team.
• Coordinate the implementation of new solutions based on expertise data science and AI technology to drive insights in scientific and clinical application areas, following the Global Data Science Strategy. This includes integrating complex data from multiple sources and modalities (e.g., multi-omics, RWE, clinical trials).
• Build and manage effective relationships with a wide range of external stakeholders (such as clinicians and biological researchers) and internal stakeholders (such as Global Data Science/AI, Japan Medical Affairs) to ensure the utilization and value of information resources.
• Design, develop and apply new state-of-the-art AI/ML methods and algorithms to bring insights from clinical and biological data.
• Partner closely with scientists across translational medicine, bioscience and bioinformatics to shape together the next generation of AI tools to drive biological insights and inform decision making.
• Communicate results, methods and practices to teams across the organization.
• Publish results in scientific journals and present in scientific conferences.
• Continuously develop knowledge and awareness of trends, standard methods, and new developments in analytics and data science to aid in the formation of solutions.

応募条件

【必須事項】

• Demonstrated strong technical skills including: applying and developing methods and algorithms in ML/AI, data sciences best practices, problem solving and analytical thinking.
• R and/or Python programming expertise in a Unix environment making use of high-performance computing environments
• Proven track record of presenting relevant results and tools in peer-reviewed journals, conferences, and other scientific proceedings.
• Proven track record as a scientific leader or project manager in clinical development-related fields.
• Effective problem-solving and conflict resolution skills with a proven track record of being team-focused.

英語 English： Business English
日本語 Japanese：Native Level

【歓迎経験】

•Excellent Data Wrangling skills.
•Excellent written and verbal communication, business analysis, and consultancy skills in Japanese and English.
•Excellent interpersonal skills that enable effective communication with clinical and non-clinical colleagues, academics, and other professionals.
•Excellent communication skills; strong networking/consulting skills with internal/external experts
•Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
•Rapid adaptability to a new environment

【免許・資格】

• Bachelor and a PhD in quantitative and/or biological sciences (e.g. computer science, math, stats, ML/AI, Physics, computational biology, engineering, Bioinformatics) with a major research focus on Machine/Deep learning.

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

仕事内容

① ナースエデュケーター
・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者（主に現場で勤務されているナース）へ管理手順などを説明
・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院・基幹病院）へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定（エリアにより営業車を使用の可能性あり）
・クライアント先本社若しくは支社に勤務
・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
・クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・状況により直行直帰や出張が発生
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり

② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
患者サポートプログラムの実行
電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
・疾患、治療、薬剤について
・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
・服薬や通院のスケジュールについて
電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
シフト制の場合あり

応募条件

【必須事項】

・がん領域経験者
・正看護師資格（ブランク最長1年程度）
・看護師経験・病棟経験最低3年以上
・PCスキル（Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能）
・ビジネスマナー

【歓迎経験】

・企業勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年9月1日（但し、9月以降の分割採用も可）

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

300万円～500万円　

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で統計解析業務をご担当いただきます。

仕事内容

このポジションでは、臨床試験（治験）および臨床研究における統計解析業務を担当頂きます。具体的には、以下の業務を含みます。
・治験実施計画書の統計解析部分の作成
・統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成
・統計解析プログラムの構築/実装
・当局対応、統計コンサルテーション
臨床試験におけるデータ解析の専門家として、これらの業務を通じてプロジェクトに貢献して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・SAS、R、Python等を用いたプログラミングの実務経験が3年以上ある方
・統計学に関する素養（統計検定2級相当以上）がある方

【歓迎経験】

・製薬/医療機器メーカー企業、CRO、アカデミアなどで統計解析業務の実務経験が3年以上ある方
・CDISC関連資料の作成経験がある方”

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

循環器・腎・代謝疾患領域におけるMSL業務を担っていただきます。

仕事内容

・ 循環器・腎・代謝疾患（CVRM）領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・ 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

主な仕事内容として、
・ 外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・ 最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案
・ 担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・ 医師主導研究のコンサルテーション
・ 学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・ プロジェクトのマネージメントプランの実行

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in a scientific discipline　(ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)（製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない）
・製薬企業での就業経験（3年以上が望ましい）
・外勤・国内出張が可能な方（10日/月程度）

日本語 Japanese：Fluent level （日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル）
英語 English：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル

【歓迎経験】

・ CVRM領域での疾患・製品に関わった経験
・ MSLの経験（他Medicalも可）
・ プロジェクトリーダーの経験
・ 講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・ 研究に携わった経験
・ 英語での学術論文執筆経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師、看護師、修士、博士号の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでマーケティング経験を活かして、オンコロジー領域に挑戦できる案件です！

仕事内容

・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施
　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　
・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
・医薬品業界での営業、かつ、マーケティング経験3年以上

【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・客観的に事象を捉えて、正確に現状を分析、取り組むべき課題を抽出できる能力（分析や市場調査業務の経験はプラスです）
・顧客のインサイトや市場調査の結果等の事実から仮説を構築する力
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・円滑な協業のためのコミュニケーション能力
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる

【語学 / Language】
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English：応募時は不問。2-3年以内にTOEIC 800点のレベルまで向上させる意欲のある方。

【その他 / Others】
・月4－5回程度の全国各地への出張、土日勤務（学会ランチョンセミナー対応等）が受容可能な方

【歓迎経験】

【経験 / Experience】
・消化器がん領域における営業・マーケティング経験あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

眼科診療機器の新規導入やマーケティング戦略の策定や推進

仕事内容

・眼科診療機器の新規導入に関する業務（製品評価、事業性評価、導入交渉等）
・眼科診療機器に関するマーケティング調査
・眼科診療機器のマーケティング戦略の策定
※国内外の導入元とのコミュニケーションを含む

応募条件

【必須事項】

・眼科診療機器に詳しい方
・英語がある程度理解・会話できる方

【歓迎経験】

・視能訓練士の有資格者

【免許・資格】

・視能訓練士の有資格者【歓迎要件】

【勤務開始日】

～2025年10月（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

眼科診療機器の新規導入やマーケティング戦略の策定や推進

仕事内容

・眼科診療機器の新規導入に関する業務（事業性評価、導入交渉等）
・眼科診療機器のマーケティング戦略の策定及び企画（資材作成・講演会等）の推進
※国内外の導入元とのコミュニケーションを含む
・眼科診療機器に関するKOL・医師対応
・眼科診療機器のデモ・納品の支援

応募条件

【必須事項】

・視能訓練士の有資格者【必須要件】
・眼科診療機器に詳しい方
・英語がある程度理解・会話できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

～2025年10月（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

【管理グループ】
①　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安：TOEIC650以上
・医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方

PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）

【歓迎経験】

・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025/8/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

550万円～650万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

患者さんの安心と安全を守るため、医薬品の使用が及ぼす影響を監視

仕事内容

・自社、提携会社、ベンダーに対するPV監査の実施
・グループ会社のGlobal PV監査実施体制の整備
・被監査会社・部門に対する教育的支援活動の実施

応募条件

【必須事項】

・2年以上のPV監査業務の経験、または、医薬品メーカーあるいはCROでの２年以上のPV業務経験
・大学卒業

【歓迎経験】

TOEIC７５０以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

以下の(1)と(2)を満たしている方

(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂

(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

応募条件

【必須事項】

＜東京＞
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

＜大阪＞
・モニタリング実務経験1年以上

【歓迎経験】

・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手製薬企業においてマネージャーとして国内法務及び海外法務を担う

仕事内容

■業務内容
海外法務・国内法務全般
ライセンス契約等に関わる法的トラブルの対応（交渉~仲裁・訴訟）M&A対応

■具体的業務
・医薬品の導入/導出に関する英文ライセンス契約の作成及びレビュー
・医薬品の導入/導出に関する日本語ライセンス契約の作成及びレビュー
・共同研究/開発契約、M＆A関連の契約及びその他契約（業務委託契約、試験委託契約、秘密保持契約等）の作成及びレビュー（日本語/英語）
・上記各契約に関連する社内事業部署との連携及びコミュニケーションの実施
・上記各契約に関する相手方との交渉（英語での交渉を含む）
・M&Aに関する業務
・各部署の事業遂行に関連する社内アドバイス
・各種法規制への対応（独禁法、薬機法等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・法務業務5年以上、海外法務3年以上の経験（弁護士の場合はいずれもWANT）
・主担当として3件以上の英文ライセンス契約（知財条項等一部の条項に限る場合を除く）の作成及びレビュー経験（弁護士の場合は1件以上）
・主担当として上記業務内容で指摘した契約に関して契約作成及びレビューにおける事業部署との連携の経験（弁護士の場合は事業会社との連携の経験）

スキル：
・幅広い事業部の契約作成・レビューに対応できるだけの広範な法的知識
・研究所（R&D）、生産関連部署（CMC）、事業部（BD）、マーケ・営業部門、管理部門（コーポレート）等ほぼ全方位の部門と協同しながら、実務的かつ時には基礎的なサイエンス知識も習得しながら、契約関連業務を行うための協調性やコミュニケーション能力
・広範な部署との連携が必要不可欠であること、また、風通しのいい企業風土が醸成されていることから、自部署他部署の従業員と職位にかかわらずフラットに接することができる人柄
・社内の事業部を依頼者と捉えて上質の法務サービスを提供しようというマインド（指導するというより、事業部と一緒に課題を解決しようとするマインド）
・ビジネスレベルの英語能力（TOEIC800点以上相当）（弁護士の場合はwant)
・法的論理力、交渉力、社交性、受容力

【歓迎経験】

・製薬法務経験
・医薬品の導入/導出に関する英文ライセンス契約の作成、レビュー及び相手方との英語での交渉経験
・海外の相手方との英語での交渉経験

【免許・資格】

・弁護士資格があると尚良い

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1050万円～1150万円　経験により応相談

大手企業における労務、人事業務を担っていただきます。

仕事内容

・労務・給与の管理
・各種人事オペレーション
・相談窓口対応業務

応募条件

【必須事項】

・労務給与管理業務の経験（3年以上）
・大卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・労働関連法規に関する基本的な知識
・社会保険労務士資格保有者
・論理的思考のできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円