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臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。

仕事内容

早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般
・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、グローバル/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援　など

応募条件

【必須事項】

・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が3年以上、または、スタディマネジメント業務経験が3年以上の方
※モニタリング業務とスタディマネジメント業務の両経験を合わせて3年以上あれば応募可能
・海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的に業務に取り組み、タスク管理や行動が自立して行える

【歓迎経験】

・早期開発領域の開発経験
・スタディマネジメントの業務経験
・リード経験（モニタリングリーダー、CRAリードなど）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

当社の販売・物流・生産・会計などの業務を支える基幹システムの運用管理と、社内業務を効率化する内製システムの開発・改修を担当いただきます。

仕事内容

【主な業務】
・基幹システムの日次・月次運用、稼働状況の確認、改修対応
・VB.NET、C#を用いた内製アプリケーションの設計・開発、保守、機能追加、リリース後のユーザーフォロー
・社内ユーザーへの業務課題・要望のヒアリングと実現方法の検討・提案
・基幹システムと連携するユーザー部署利用システムの導入支援
・SQLを用いたデータ確認・抽出・調査

単に依頼されたプログラムを開発するだけでなく、要望の整理から提案、開発、導入後の改善まで一貫して携わるポジションです。
業務状況や適性に応じて、Microsoft Copilotなどの生成AI活用に関する検討・推進にも携わっていただく場合があります。

応募条件

【必須事項】

・技術系専門学校・大学卒以上
・Visual Studioを用いたVB.NETおよびC#によるWindowsフォーム・ASP.NETアプリケーションの開発経験（3年以上）
・SQLデータベースの利用経験
・社内ユーザーや顧客へのヒアリング、要望整理、関係者とのコミュニケーション経験

【歓迎経験】

・製造業の基幹システム（販売、物流、生産、会計）の開発・運用経験（市販パッケージを含む）
・販売、物流、生産、会計のいずれかの業務知識
・製薬業界での勤務経験
※製薬業界での経験は必須ではありません。入社後に業務知識を習得いただけます。
・Microsoft Copilotなどの生成AIを活用した業務改善や開発支援に興味がある方

【免許・資格】

必須：基本情報技術者試験以上の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品が安全に患者さんへ届けられるよう、処方医や薬局・病院が適切な条件を満たしているかを確認し、流通の可否を判断する「流通管理業務」を、システム面から支えるポジションです。

仕事内容

本ポジションでは、医薬品の流通管理チームにて、自社開発システムの運用改善業務を中心にお任せします。まずはシステム担当の補佐として関わっていただきますので未経験の方でもチャレンジ可能なポジションです。

＜入社後＞ 　
まずは、流通管理業務の全体像やシステムの使われ方を理解いただくため、実務にも一部携わっていただきます。

・医療機関、卸からの問い合わせ内容の理解
・医療機関から提出される書類確認、システム登録の流れの理解
・業務フローや運用ルールの把握
・現場課題の把握
・既存システムの操作理解

＜業務習得後＞
業務理解を深めた後は、自社開発システムの運用改善を中心にご担当いただきます。

・現場メンバーへの課題ヒアリング
・業務フローの見直し、改善提案
・システム改修要望の整理
・改修内容の検討
・改修優先順位の検討
・システムベンダーとの調整
・見積取得、工数・費用感の確認
・リリース前後の確認、運用調整
・導入後の現場フォロー
・マニュアル整備、FAQ作成

※業務割合は、ご経験や適性により多少変動しますが、将来的にはシステム運用改善業務を中心にご担当いただく想定です。
※プログラミングやシステム開発業務はありません。
※システム改修前後は繁忙となり、一定の残業が発生する見込みです。

応募条件

【必須事項】

・オフィスワークのご経験1年以上
　∟Excel・Wordを用いた業務経験
∟社内外とのメール対応
・正社員でのご経験が1社で1年以上 かつ、3社以内のご経験の方
・電話対応・システムへの抵抗感がない方

【歓迎経験】

・学生時代に情報システム系を学んだことがある方
・ITパスポート/基本情報処理技術者などのIT資格保有者
・システム改修要望の取りまとめ経験
・ベンダーとの調整経験
・システム導入、改修プロジェクトへの参加経験
・コールセンターやバックオフィス部門での業務改善経験
・業務効率化や運用ルール整備に携わった経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

なるべく早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

事業/サービス企画・立案や国内大手メーカー様の課題に合わせマーケティング支援を担う

仕事内容

高齢化や消費者の健康意識の高まりを受け、ヘルスケア市場は拡大し、健康訴求の商品、サービスが急増しています。
一方、消費者にとって 「どれが本当に良い商品か分からない」 状況も生まれており、インターネットの普及に伴う情報過多も後押しとなってヘルスケア市場には大きな課題が存在しています。
この事業では、国内の約9割・33万超という圧倒的な医師会員を持つ自社プラットフォームの活用や、医療機関ネットワークや予防・疾患情報を保有するグループ会社との連携を用いて、ヘルスケア市場の課題を解決します。
健康商材のマーケティング支援により 「日々の健康・予防を促進することで社会に価値提供をする」 という新たな試みは、年々顕在化する市場ニーズもあり、現在進行形で拡大しています。
一生の中で日々接する食品、生活/衛生用品、化粧品、家電、住宅などあらゆる業界から健康を支える商品やサービスを目利きし、健康のプロフェッショナルである医師や医療機関と連携しながらヘルスケア市場の課題解決、事業開発をアグレッシブに行いたい方を募集しています。

■担当業務
日々の健康や予防に関わる商材をもつ国内大手メーカー等のマーケティング支援を担当いただきます。
また、新規ソリューションの企画、新規事業への参加など、事業推進において幅広く活躍が可能です。

＜支援領域＞
商品開発、ブランディング、広告、販売

応募条件

【必須事項】

いずれかの経験をお持ちの方（2年以上）
・法人向けセールス（新規開拓型の提案）
・マーケティング
・コンサルティング
※医療業界での知識や経験は問いません。

【歓迎経験】

・事業会社における新規事業の立ち上げ、新サービスの企画、提案経験
・食品、雑貨（非医療機器）、化粧品メーカーでのセールス、マーケティングでの成功体験
・営業活動における数値管理や、CRMツールを活用した業務改善による成功体験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品製造用機器の新規導入・立ち上げからGMP文書管理、バリデーション主導、定期保守や不具合発生時のベンダーコントロールまでを一貫してリード

仕事内容

・医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守
（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）
・導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成（専用システム使用）
・その他、必要に応じた機器管理手順書（SOP）改訂業務
・機器の検証業務リード（バリデーション進捗管理、実務担当管理）
・機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール）

※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はございません
※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性がございます。

・環境維持管理業務：
製造環境の維持・管理業務：製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助

応募条件

【必須事項】

・理系卒あるいはそれに相当するバックグラウンド（工学、理学、農学、薬学等）
・メーカーでの製造工程管理、製造エンジニア、生産技術、または保守メンテナンスの経験
（目安3年以上、製品分野は不問、製薬、化学、食品、半導体、精密機器、自動車等歓迎）
・現場実務をリード、あるいはリード役をサポートした経験
・手順書を遵守し、正確かつ緻密に業務遂行する能力

【歓迎経験】

・新規の製造設備、機器の導入、立ち上げ経験
・機器のバリデーション経験
・協力メーカーやベンダーとの折衝経験（価格やスケジュール調整など）
・GMP, ISOあるいはそれに準ずる品質管理、環境管理基準下での実務経験
・クリーンルーム内での作業経験、または衛生管理に関する知識
・課題を発見し、主体的に業務改善を提案、実行した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

医薬品製造における生産管理業務をお任せします。

仕事内容

・生産計画の立案（約3ヶ月先までの計画を、生産計画立案システムの自動計算をベースに、実情に合わせて調整・修正）
・原材料および資材の発注、在庫の管理
・工程進捗の管理、納期調整
・完成品の出荷手配
・本社生産管理部との納期・数量に関する調整（営業とは本社経由で連携）
・製造現場・品質管理（QC）部門等との日々の調整
・トラブル発生時の対応（原材料遅延時の生産計画の入れ替え、納期遅延時の本社調整 等）
※組織体制：生産管理課（6名：正社員3名／派遣3名）
※取扱規模：取扱品目 約160品目／年間生産規模 約10億剤

応募条件

【必須事項】

（①②いずれかのご経験）
・①製造業における生産管理・生産計画・工程管理・購買／調達いずれかの実務経験をお持ちの方
・②業種は問わず、数値・スケジュール管理や社内外との調整を伴う業務経験があり、生産管理に主体的に取り組みたい方
※いずれの場合も、Excelを業務で使用し、簡単な関数を組んだ経験のある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

ガイドワイヤー・カテーテル等の製品上市支援マーケティングをお任せします。アップストリームからダウンストリームまで、一気通貫で担当いただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・製品の上市サポート、上市プロセスにおけるトラブルシューティング
・国内外医師・開発部との仕様検討・要件調整
・英語文献を活用した仮説構築と臨床トレンドの把握
・上市後の製品の販促、営業トレーニング 等

応募条件

【必須事項】

・英語スキル
このほか以下のいずれか
・医療機器メーカーでのマーケティング経験
・プロダクトマネジメント経験
・医療機器の開発経験

【歓迎経験】

・インターベンション領域の知見

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

仕事内容

・統計解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの開発
・業務用ツールの開発・保守（Excel VBA、Access）
・EDCなどのデータマネジメントシステムの設計・構築支援およびUAT（受け入れテスト）
・データクリーニング、コーディング、品質管理など、データマネジメント業務全般

応募条件

【必須事項】

・社会人経験5年以上
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
　・SAS、R、Python、SQLなどを用いたプログラミング経験
　・医薬品開発におけるデータマネジメントの実務経験

【歓迎経験】

・CROまたは製薬企業でのデータマネジメントもしくは統計解析の実務経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）の知識または実務経験
・ご自身の技術力を生かして医薬品開発の業務効率化に貢献したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　

これまでのご経験を活かして実務を牽引いただくことを期待しています。ゆくゆくは、総務課全体の業務進行管理や、課員の指導・育成を通じた組織力強化をお任せします。

仕事内容

具体的には、総務課が所管する以下の業務に関する実務を担っていただきます。
①機関運営・株式関連
　株主総会や取締役会など各種重要会議体の運営、および持株会を含む株式実務全般など
②規程・文書・印章管理
　社内規程の整備・改廃、社内稟議・文書の管理、代表者印等の管理・押印業務など
③損害保険関連
　各種損害保険の管理・更新・契約、保険会社とのやり取りなど
④リスクマネジメント関連
　リスク管理委員会の運営をはじめとするグループ全体のリスクマネジメント体制の運営・推進、安否確認システムの管理
⑤ファシリティ、備品管理
　全社の固定資産管理、オフィス環境の整備、設備保全・修繕、什器の更新など
⑥情報開示関連業務
　適時開示情報等（決定事実・発生事実等）の証券取引所（TDnet等）や自社ホームページへの情報開示手続きなど
⑦ITシステム管理
　社内ITシステムや情報セキュリティの管理など
⑧その他
　庶務業務全般、反社チェック対応、商業登記対応、自部門の予算作成・管理など

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・上記①～⑧いずれかの業務内容を含んで、総務部門での実務経験３年以上

【歓迎経験】

・上場会社における総務部門での実務経験
・株主総会、取締役会をはじめとする重要会議体の運営経験
・大規模なファシリティマネジメント（移転、増床、レイアウト変更等）の経験
・リスクマネジメント業務に関する経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

仕事内容

治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
・既存顧客のフォロー業務ならびに医療機関との新規業務提携

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療業界での営業経験、または企画提案型営業での営業経験（3年以上～）
・治験業界に興味があり、行動力を伴う方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】

・専門、短大卒以上
・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～600万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】

・専門、短大卒以上
・社会人経験3年以上
・CRC経験（1年以上～）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～600万円　

医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

仕事内容

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
・表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査

応募条件

【必須事項】

・米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
・語学：TOEIC900点

【歓迎経験】

・医療機器の研究・開発経験
・医療機器の臨床開発経験
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎経験】

・バイオ製品の精製プロセスの技術移管の経験を有し、トラブル解決やプロセス改善について強みがある方（MSATとしての業務経験があればなお良し）
・バイオ医薬品領域のGMPや関連省令、ガイドライン等に精通されている方
・抗体薬物複合体(ADC)、改変型抗体並びにその他関連分子の精製プロセス開発や技術移管のご経験を有する方
・バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発や製法移管等のご経験を有する方
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント経験
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

上記に加え、下記の1)～2）のいずれかの経験を有すること　
1）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
2）医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

【歓迎経験】

・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。

仕事内容

・臨床開発計画の立案
・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方

必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方

語学：
・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）
・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

各部門や経営陣を繋ぐ架け橋となり、課題の構造化からプロジェクト推進、意思決定支援までを主導

仕事内容

・Lead and drive enterprise-wide business transformation initiatives across functions and regions, particularly where the objectives, scope, or target operating model are not yet fully defined.
・Proactively identify business challenges and improvement opportunities through stakeholder interviews, data analysis, customer and employee insights, and end-to-end process reviews.
・Structure complex and ambiguous issues into clear problem statements, hypotheses, strategic options, business cases, and actionable transformation roadmaps.
・Define future-state business processes, operating models, governance, decision rights, roles and responsibilities, and the organizational capabilities required to sustain change.
・Facilitate discussions with senior executives and business leaders to establish priorities, resolve trade-offs, and build alignment across functions and regions.
・Act as the key bridge among senior executives, business divisions, digital, and external partners, ensuring clear ownership between business transformation and digital solution delivery.
・Drive transformation execution, including governance, milestone management, dependency management, risk and issue resolution, change adoption, and benefits realization.
・Establish meaningful business outcome indicators and monitor whether expected value is being realized, not only whether project deliverables are completed.
・Review and constructively challenge external consultant and partner deliverables for strategic coherence, analytical quality, feasibility, ownership, and practical applicability.
・Support executive decision-making through rigorous analysis, concise documentation, and clear communication.
・Transfer transformation methods, problem-solving approaches, and reusable practices into the organization to strengthen internal capability.

Recent Project Examples：
・Enterprise Operating Model Transformation: Designing future-state operating models, governance, decision rights, and cross-functional ways of working to improve organizational effectiveness and speed of decision-making.
・End-to-End Business Process Transformation: Identifying pain points and redesigning integrated processes across commercial, SCM, finance, procurement, HR, and other corporate functions; defining global standards and justified local variations.
・Strategy-to-Execution Transformation: Translating executive priorities into transformation portfolios, business cases, roadmaps, governance, and measurable business outcomes.
・Data-Driven Business Improvement: Analyzing cost structures and operational performance, developing hypotheses, identifying root causes, and supporting strategy development for initiatives such as Margin Transformation.
・Global Stakeholder Alignment and Change Mobilization: Facilitating cross-functional and cross-regional decision-making across Sales, Marketing, MA, Finance, HR, SCM, IT/GDS, and other stakeholders.
・Business-Led Service and Capability Design: Defining customer, patient, or employee needs; designing services, processes, roles, and success measures; and partnering with GDS when digital enablement is required.
・Transformation Governance and Benefits Realization: Establishing executive governance, managing critical dependencies and risks, and tracking whether intended business value is realized.

応募条件

【必須事項】

・ Strong consulting and problem-solving capabilities, including the ability to identify, structure, and prioritize business challenges where the objectives or end-state are not yet clearly defined.
・A proven track record in issue structuring, hypothesis development, data-driven analysis, option evaluation, and translating recommendations into execution.
・Experience in business transformation, end-to-end process redesign, operating model design, organizational change, business performance improvement, or enterprise-wide strategic initiatives.
・Ability to develop clear business cases, transformation roadmaps, governance models, and executive-level recommendations.
・Excellent stakeholder management and facilitation skills across multiple functions, regions, and organizational levels, including senior leadership.
・Strong program or project leadership skills, with practical experience managing dependencies, risks, decisions, change adoption, and outcome realization.
・Business acumen and the ability to understand how processes, organization, data, and technology interact, while maintaining a business-led perspective.
・Background in a strategy or management consulting firm, Big4, corporate strategy, transformation office, business excellence, internal consulting, or equivalent function.
・Experience leading or driving global or regional transformation initiatives.
・Working proficiency in business English for meetings, documentation, facilitation, and communication in global settings.
・Ability to work effectively with digital and technology teams, without requiring the position itself to own solution design or system implementation.

語学要件
・Native-level Japanese proficiency [Required]
・Working proficiency in business English for meetings, facilitation, documentation, and communication in global transformation settings.

【歓迎経験】

・Experience or knowledge in regulated industries, particularly pharmaceuticals or healthcare.
・Experience in enterprise operating model design, process excellence, organizational effectiveness, change management, or benefits realization.
・Experience building internal transformation methods, playbooks, governance, or capability development programs.
・Experience partnering with digital or technology organizations to translate business needs into solution requirements while retaining business ownership.
・Knowledge of commercial, SCM, finance, procurement, HR, or other corporate functions in a global organization.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1550万円　

GMPに沿った品質保証業務　以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

仕事内容

・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験（評価者経験は不問）
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

語学：
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない

【歓迎経験】

・リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談