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該当求人数 979 件中421~440件を表示中
株式会社ケミックス

医薬品の品質保証(製造所監査)

医薬品の製造所監査業務を担っていただきます。

仕事内容
・GQP ・QA ・行政対応 等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(理系)
・医薬品(製薬)会社での勤務(本社QAあるいは工場QA、QC経験)
・海外製造所への査察経験
・PCスキル:Excel・Word、メール
【歓迎経験】
・中国語会話
【免許・資格】
・薬剤師(尚可)
・普通自動車免許(尚可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】 注射剤製造スタッフ

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容
・注射剤製造オペレーション
・製造指図、記録作成(製造実行システム使用)
・除染、滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)
・高卒以上
【歓迎経験】
・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~550万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

内資製薬メーカーにて臨床開発における解析プログラミング業務担当を募集しています。

仕事内容
・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)
・チームで協業可能なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
・電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
・課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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内資製薬メーカー

PV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化PJリード)

内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。

仕事内容
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
応募条件
【必須事項】
・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバルPVシステム管理職

内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

仕事内容
●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
●海外システム管理ベンダーとの調整業務
●新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
応募条件
【必須事項】
●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
●CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
●目安:TOEIC 800点以上
【歓迎経験】
●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
●Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
●安全管理業務の経験者が望ましい
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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急募内資製薬メーカー

PV職(グローバルPV渉外管理リード)

内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。

仕事内容
・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
応募条件
【必須事項】
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安:TOEIC 800点以上
【歓迎経験】
●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

フィールドコンサルタント(内勤・管理職・部下あり)

クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供

仕事内容
・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する
応募条件
【必須事項】
理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1.製薬企業におけるMSL経験(5年以上)
2.KOLマネジメント経験(5年以上)
3.【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力(読み・書き・会話全て必須)
【歓迎経験】
1.製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
2.理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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外資系CRO

外資系企業にてスライドレビュー業務

プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

仕事内容
スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの大学薬学部卒もしくは理系大卒以上の方
(ア) 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
(イ) 製薬会社のスライドレビュー、MR、学術、研修、マーケティング資材の経験
(ウ) 薬剤師(病院、調剤薬局等)の経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
【歓迎経験】
・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
・英語論文読解力スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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株式会社アスパークメディカル

外部就労でのPV(メディカルドクター)業務

    国内CROでメディカルドクターとしてPV業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・個別症例評価
    ・文献/スライドのスクリーニング、評価
    ・その他安全管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・PV経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・PV業務の一連の流れを理解しており、自立して業務を遂行できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーの研究職 (オンコロジー領域 薬理研究者)

    がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

    仕事内容
    ・がん領域のテーマリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・博士号取得者
    下記のどちらかに当てはまる方
    医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
    ・ がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo) 
    ・ がんへの高い科学的専門性

    【歓迎経験】
    ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
    ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
    ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
    ・英語中級以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医療ベンチャー

    営業マーケティング

    マーケティング活動と営業をお任せいたします。

    仕事内容
    主な職務内容は下記となります。
    ・マーケティング活動(ウェビナー企画/運営、インバウンドマーケティングの設計/実行、ウェビナー企画/運営、学会出展等)
    リード獲得〜リードナーチャリング〜商談創出〜受注〜カスタマーサクセスまでを幅広く経験できることが特徴です。
    ・法人営業(商談・提案見積もり・クロージング)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界や医療業界での営業、マーケティング経験
    【歓迎経験】
    ・製薬企業での勤務経験
    ・公衆衛生・疫学の修士号or博士号(在学中含む)
    ・研究/学術関連サービスの企画/営業経験
    ・医薬品開発、医学研究、創薬への強い関心
    ・0→1だけでなく1→10のフェーズに関してもご経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    急成長ベンチャー

    商品企画・開発

      急成長中のD2Cメーカーにて、商品企画・開発の推進をお任せします。

      仕事内容
      月1商品以上がリリースされるスピード感のある環境で、企画から商品化までを一気通貫で担っていただきます。
      ・企画〜製造〜納品までの進行管理(スケジュール/コスト/品質の管理)
      ・OEM先など社外パートナーとの折衝・打ち合わせ
      ・OEM先の製造工程・進捗管理(課題整理/調整/リカバリー対応)

      【入社後について】 業務の習熟度に応じて、先輩社員によるOJT形式での指導をおこないます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・化粧品・医薬品OEMでの営業もしくは開発経験2年以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品OEMでの勤務経験
      ・治験・承認申請・薬事・開発進行管理などのご経験
      ・製薬企業・CRO等での新薬/後発医薬品の開発経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW株式会社新日本科学PPD

      グローバル企業にて薬事スペシャリストの求人

      治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う

      仕事内容
      ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
      ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
      ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
      ・その他(各種会議・研修等への参加)
      応募条件
      【必須事項】
      ・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験
      ・理系の大卒以上
      ・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
      ・クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~700万円 
      検討する
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      株式会社新日本科学PPD

      【グローバルCRO】Medical Writer

      業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

      仕事内容
      メディカルライティング業務をお任せ致します。
      主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

      【具体的には】
      ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
      ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
      ・開発関連文書作成時のQC 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
      ⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
      ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW株式会社新日本科学PPD

      薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs) 

      薬事マネージャーとして治験届書及び添付資料の作成、維持・管理業務

      仕事内容
      1. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
      2. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
      3. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
      4. その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理)
      応募条件
      【必須事項】
      ・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験
      ・理系の大卒以上
      ・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
      ・クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      株式会社ケミックス

      医薬品の品質保証業務スタッフ

        ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

        仕事内容
        医薬品の品質管理事務に関する業務
        ・GQP
        ・QA
        ・行政対応
        ・品質改善対応 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品会社での勤務
        ・品質保証業務経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・薬剤師
        ・ビジネス英会話できれば尚可

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        350万円~450万円 
        検討する
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        NEW東菱薬品工業株式会社

        医薬品メーカーの安全性情報担当

        医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。

        仕事内容
        ・国内外の安全性情報の収集・評価、当局への報告
        ・添付文書作成および改訂、対応
        ・当社製品の適正使用情報、お問い合わせ対応
        ・業務手順書の運用、管理
        ・安全管理業務の委受託対応
        ・教育訓練、自己点検
        ・当社製品に関するお問い合わせ対応
        ・販売情報提供活動監督業務

        応募条件
        【必須事項】
        ・医療品製造販売会社での安全管理業務経験
        【歓迎経験】
        ・英語でのメールやり取り等の経験 
        ・安全管理業務経験3年以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~550万円 
        検討する
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        第一三共エスファ株式会社

        【製薬メーカー】調達管理担当者

          製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般を実行

          仕事内容
          ・国内外における製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般(計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等)を実行
          ・販売計画、供給計画、製品需要予測等に基づいた、予算の立案・管理
          ・取引先との契約締結・更新、経済条件交渉
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上の方
          ・医薬品製造業における生産管理、委託生産管理、原材料調達などの実務経験、GMP の基礎知識
          ・社内、社外関係者との円滑なコミュニケーション能力
          ・SAP_ERP などの基幹系システムを利用した業務経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW急募内資製薬メーカー

          大手内資系製薬メーカーにて核酸創薬化学研究者

          大手内資系製薬メーカーにて、核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発を担当いただきます。

          仕事内容
          核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
          【歓迎経験】
          ・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
          ・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
          ・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
          【免許・資格】
          ・博士号を有すること
          ・英語で専門的なコミュニケーションができること
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW上場企業

          【エリア採用も可】内資系医薬品メーカーのMR

          人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。

          仕事内容
          総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定証をお持ちの⽅
          ・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
          ・⼤学 ⼤学院卒以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
          ・医薬情報担当者
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          350万円~600万円 
          検討する
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