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大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

仕事内容

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．国内外製薬企業での勤務経験
２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】

◆経験
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験（必須）
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験

◆知識
薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識

◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

・英語力：英語：読み書き（メールでのコミュニケーション）
・大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーを担う

仕事内容

低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。主な職務内容は以下の通り：

・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
・研究生産性向上のための協業の提案
・既存の物性・製剤評価法の改善提案
・物性製剤CROのマネジメント
・グループメンバーの育成や技術指導、動機付

応募条件

【必須事項】

・薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者
・製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験
・物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験
・リーダーシップと行動力

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・海外共同研究をリードできる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1350万円　経験により応相談

GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発など担う

仕事内容

GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発，ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成，当局への申請書作成，外部委託試験モニター

応募条件

【必須事項】

GCP，GLP，信頼性基準下でのLCMSの測定経験者

【歓迎経験】

ELISA測定経験者，英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手上場企業において適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し経営管理の質を高める

仕事内容

■ミッション
多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける一部上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経営管理の質を高めることで企業の成長をサポートする

■担当業務 （これまでの実績や経験から法務業務の枠を広げることを想定）
当社を含む当社グループの企業に関する下記業務
・国内法務業務全般
主に国内事業に関する契約審査
事業領域としては、多岐にわたるものの、主なものは下記のとおり
1.当社における医療従事者向けの会員制WEBサイトなどを活用した医薬品プロモーション・リサーチなどの事業
2.医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業 など
・契約雛形・約款等の作成・改定
・新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理やサポート
・法令改正等に伴う準備・対策や対応
・係争対応
・その他各種法律相談

・コンプライアンス対応
　コンプライアンスに関する社員教育
　ホットライン・内部通報対応

・知的財産管理
・経営管理業務
　株主総会・取締役会の運営・サポート
　決裁管理
　各種規程の制定・見直し
　登記
・M＆A関連業務・子会社管理
　買収子会社の法務・経営管理体制整備のサポート
　子会社の設立
・グローバル法務・コンプライアンス関連業務
　各国の法務責任者・担当者と連携し、重要な法規制への対応や順守・対応状況を確認・フォロー
　係争の状況を把握し必要なアクション等のアドバイス　など

応募条件

【必須事項】

・事業会社または法律事務所での3年以上の法務業務経験

求める人物像
・主体性を持って積極的に業務に取り組む姿勢
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・フットワークが軽く自ら「手を動かすことができる」
・コンプライアンスの軸がある人
・問題・リスクを分析し、その解決方法を提案する能力
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができる方
・法律だけではなくビジネス面にも関心をもって業務に取り組める人

【歓迎経験】

・上場企業における幅広い法務業務の経験
・製薬会社での法務業務の経験
・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可　
　個人情報保護法　
　医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令　
　競争法　
　労働法
・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　

海外M＆A案件のソーシングやエグゼキューションなど担っていただきます。

仕事内容

■担当業務
・海外M＆A案件のソーシング
　- ターゲット案件の探索・リストアップ、持ちこみ案件の分析、提案書作成、アプローチ等
・海外M＆A案件のエグゼキューション
　- ストラクチャリング、企業価値の分析、デューデリジェンス、契約交渉、クロージング、各種開示等の実行をPMとしてリード
・海外企業買収後のPMI遂行
　- 買収先企業の経営効率化の推進のリード
　- 買収先企業と当社及び当社グループとの協業を通じた価値創造プロセスのリード
　- 本人の希望や資質・経験次第で海外子会社管理（日本からの管理、および、現地駐在）も可
※上記はいずれも、買収先企業のマネジメントチームの一員として遂行して頂く

応募条件

【必須事項】

以下全てに強みのある方を募集いたします。

・次の何れか又は双方の経験を有す方（注：なお、(1)、(2)に関するご本人のご経験内容や状況次第で、「SPBU(製薬企業向けマーケティング支援事業部)でキャリアをスタート後事業開発グループへの異動」、または、「事業開発とSPBUの兼務」といったキャリアとなることもあります。後述の※ご参照）
(1)　M＆Aエグゼキューション経験3年以上（クロスボーダー又は海外M＆A案件経験、あるいは、国内M＆A案件経験とネイティブに近いビジネス英語力の何れかを必須とする）
(2)　海外展開または海外事業成長に関する買収後PMI経験、又は、戦略コンサルティング経験、又は、事業会社の経営戦略・経営企画・事業開発・事業戦略、又は事業会社の営業・事業推進（弊社に近い業界で売上増又はコスト削減で高い成果を出した）、のいずれかを3年以上経験し顕著な実績を有し、かつM＆A及び投資の実績または実行に最低限必要なスキルや素養を有す

・海外駐在や海外MBA等、グローバル環境で成果を出された実績のある方を希望
（注：　特に欧米以外の新興国（東南アジア、インド、アフリカ、中東等）の経験があればプラス）
（イメージ：投資銀行・監査法人系FASでクロスボーダー投資案件の経験を持つ方。加えて、その前後に、戦略系コンサル、事業会社・商社・PE・VCファンドで、クロスボーダー又は海外拠点での投資やM＆A案件/PMIまたは海外拠点管理を経験または海外・国内事業部で高い利益貢献をした経験があり、当社が3社目になる方）

※事業開発グループではM＆Aの推進だけでなく、買収やJV設立等を実施後も、当事者として参画いただくケースが多い。M＆A後のシナジー創出には事業推進の経験が不可欠であり、特にそれらに相当する経験を有さない場合は、当社入社後に事業サイド（主にSPBUなど）を経験することが強く望まれる。現メンバーの多くも当社の事業を理解・経験したうえで、事業開発Gに参画している。キャリア例として、SPBU参画2年後事業開発Gへ異動、事業開発G／SPBU兼務、など

■求められる資質
・主体性をもって積極的に業務に取り組む姿勢（セルフスタータ）
・社内外の人間（グローバルの経営幹部含む）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持っていること
・結果を出すことにこだわりを持っていること、実行力があること
・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　経験により応相談

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者（獣医師、医師も可）
・臨床開発に関わる経験3年以上
・高い英語力（論文読解力、リスニング力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

分子化合物に加えて抗体薬物複合体のパイプラインにおいてもバイオマーカー研究に貢献

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
(2) 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
(3) 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
(4) バイオマーカー測定の新規技術の導入

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験 5年以上
・臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験
・チームのリーダーとしての経験、および部下の育成に成功した実績
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・修士号取得

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり，リーダーシップを発揮してチームとしての成果創出に貢献できる方
・社外関係者と良好な関係を維持しつつ、プロアクティブに課題に対処し、利害が衝突する場面でも冷静に解決策を探ってプロジェクトを推進できる方
・知識やスキルを高め、課題解決に応用するとともに，周囲のメンバーに伝承し指導できる方

【歓迎経験】

・臨床または非臨床薬理研究，遺伝子解析研究などの実務経験
・GxPおよび各国規制当局の診断薬ガイドラインに関する知識
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索
(2) 自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務
(3) 臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析
(4) 社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築（社内データベースの構築など）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験 5年以上（オミクス解析を用いた疾患メカニズムの解明，創薬標的の探索，またはバイオマーカーの探索を主導した経験）
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと効果的にコミュニケーションを取り，チームとしての成果創出に貢献できる方
・知識やスキルのアップデートに常に取り組み，課題解決に積極的に挑戦できる方

【歓迎経験】

・オミクスデータや病理データを用いたAI・機械学習モデルの実装経験
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・チームのリーダーとしての経験，および部下の育成に成功した実績
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集

仕事内容

バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
・英語・日本語でのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
・CMC関係の研究開発に従事した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

組換えタンパクワクチン事業の複数のワクチン開発品目の分析評価を推進

仕事内容

◆バイオ医薬品の分析評価実務の現場牽引役、実務研究の主役
◆スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

応募条件

【必須事項】

1. 修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
2. バイオ医薬品の分析評価の業務経験
3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】

1. バイオ医薬品の申請業務（日本国内、海外問わず）
2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証におけるCSV担当者業務

仕事内容

品質保証におけるCSV担当者業務，維持管理，改善

応募条件

【必須事項】

英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え，下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務
2．CSV関連業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

セントラルデータマネジャーとして社内外データを集積し全社視点でのデータ管理体制を構築

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。
・社内外データ活用のための環境整備とデータの集積
・全社データガバナンス、マスターデータ管理などの推進
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成

応募条件

【必須事項】

・データマネジメント、ITのいずれかの業務経験3年以上
・リレーショナルデータベースの設計・構築経験があり、SQLのスキルを有する
・ETLツールの利用経験がある

【歓迎経験】

・ 情報系の資格保有
・システム導入におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・データサイエンス（特にPythonなどのプログラミング）の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

中期経営計画を実現するため全社戦略の策定や実行を担う

仕事内容

・中期経営計画を実現するための機会の探索や、実行計画の見直し、次期中期経営計画検討のための社内外コミュニケーション/情報収集、市場環境リサーチ/分析を行う
・中期経営計画実行のための重要プロジェクトのリード。本社機能のグローバル化や、M＆Aのtransaction担当等。

応募条件

【必須事項】

・グローバル企業での経営企画業務経験（2年以上） 、起業経験、会社経営経験
・ビジネス交渉レベルの英語力

【歓迎経験】

・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
・MBAや海外留学経験等は加点要素

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

仕事内容

社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

応募条件

【必須事項】

・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
・（もしくは）セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験

【歓迎経験】

・システム開発におけるの業務経験
・ITインフラ（サーバ、ネットワーク等）に関連した業務経験
・情報系の資格保有
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を担う

仕事内容

・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。

応募条件

【必須事項】

・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
・TOEIC 800点以上
・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上

【歓迎経験】

・製薬業界での実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

セントラルデータマネジメントの責任者として社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。
・データエンジニアリング領域におけるDX戦略の立案
・社内外データ活用のための環境整備とデータの管理
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成
・先進データベース技術・先進データ可視化技術の活用検証

応募条件

【必須事項】

・データ基盤構築・運用の経験
・SQLを使った高度なデータベース操作スキル
・ETLおよびBIツールの業務での3年間以上の使用経験

【歓迎経験】

・データベーススペシャリスト試験あるいは同等の資格保有
・ITシステム導入プロジェクトのプロジェクト管理経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

製品/パイプラインの強化や創薬技術/プラットフォームの獲得に向けたM＆Aや契約締結など担う

仕事内容

コーポレートベンチャーキャピタル（CVC）に関して専門性と経験を有し、当社における継続的なパイプライン創出、研究力向上、新規事業確立のため、自身のネットワークやパートナリングイベント、公知情報などを活用した探索と評価、社内提案からトランザクションまでを統括する。将来の当社にとって有効と考えられる出資計画・戦略を自ら提案・統括するとともに、スタートアップの探索、コンタクトを主導、ディールフロー/ポートフォリオマネジメントを行う。

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】

・3年以上のヘルスケア業界におけるスタートアップ出資に関する実務経験
・法務、経理、財務に関する一般的な知識
・スタートアップ出資における知識
・事業性評価を行い、出資候補をソーシングできる能力と経験
・創薬R＆Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク（国内外、産学官問わない）
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力

【歓迎経験】

・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
・事業計画立案・見直しができ、出資先の成長戦略案を作成できる
・出資先の経営状況に合わせた支援ができる
・CVC運用経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1450万円　経験により応相談

統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検を担う

仕事内容

・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検
・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈
・申請用データセット及び関連資料の点検
・統計学的な観点からのコンサルティング，及び統計解析業務支援
・統計解析の育成プログラムの設計・実施

統計解析業務が外部委託の場合は，委託者としての管理及び意思決定を含む．

応募条件

【必須事項】

・製薬企業，CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験（5年以上）
・生物統計学の知識
・計画された解析を実行できるSASプログラミング技術
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である

【歓迎経験】

・CDISCに関する知識
・薬学に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談