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外資製薬メーカーにて事業成長を支える外部向けコミュニケーション戦略を企画・実行する役割です。

仕事内容

・ブランドコミュニケーション戦略の立案と実行、施策の効果測定（上司のサポートを受けながら実施）
・日本およびグローバルの目標（GCAスコアカード）に沿ったPR計画の策定や、企業・ブランド戦略への貢献
・プレスリリース、Q&A、準備用声明文、ファクトシートなど、外部向け広報資料の企画・作成・編集（上司のサポートあり）
・メディアへの働きかけを通じて、当社の治療領域におけるリーダーシップを発信
・PR戦略に関する会議への参加および必要に応じた戦略的アドバイスの提供
・製品広報、コーポレート広報、官公庁対応、患者団体対応などの関係部署と連携し、統合的なコミュニケーションプログラムを実施
・適切かつ効果的な広報資料を作成するため、必要に応じてマネージャーのサポートを活用
・PR代理店や外部パートナーとの協働・管理
・コーポレートアフェアーズの部門横断的な取り組みに参加

応募条件

【必須事項】

・製薬企業での社外広報経験
・メディアコミュニケーション、ブランドコミュニケーション、またはコーポレートコミュニケーションの高い専門性
・メディア環境やメディアの仕組みに関する理解
・メディア関係者とのネットワーク構築スキル
・組織のあらゆるレベルと協力的かつ包摂的に働けるスタイル
・柔軟性と俊敏性を持ったマインドセット
・複数のプロジェクトや社内顧客を同時に管理し、チームメンバーや部門横断の同僚と効果的に調整できる能力
・学士号（コミュニケーション、マーケティング、または関連分野が望ましい）
・日本語（母国語レベル）、英語（ビジネスレベルの会話・ライティング）

【歓迎経験】

・多国籍企業または国際部門での広報関連の職務経験（3年以上）
・PR代理店やその他の戦略的・クリエイティブベンダーとの効果的な協働経験
・広報分野での経歴、またはジャーナリズムの経験
・医療制度、コンプライアンスガイドライン、倫理基準、製薬業界特有の専門用語など、業界の複雑性に関する理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

仕事内容

・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

語学力：
英語 English： Business English
日本語: Native level

【歓迎経験】

・Doctor of Philosophy
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・Negotiation with external experts/stakeholders
・Drug development experience in outside of Japan

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献していただきます。

仕事内容

・グローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産（検査･包装）するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成･改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上（OEE/Productivity）の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。

応募条件

【必須事項】

・製造業における製造オペレーターのご経験

【能力/Skill-set】
・生産（検査・包装）作業の知識及び能力
・生産設備機器の操作知識及び能力
・PC一般操作(Word､Excel､PowerPoint)
・生産機器に関する一般的な知識
・コミュニケーション能力

【語学 /Languages】
日本語

【歓迎経験】

【経験/Experience】
GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
医薬品工場で製造に従事した経験
生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

【能力/Skill-set】
GMP管理下での業務経験
医薬品の取扱いに関する知識
英語
問題解決能力
リーダーシップ能力

【語学 /Languages】
英語: 基礎レベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業にてポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届けサイエンスの価値を最大化

仕事内容

・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門などと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部(主にコンテンツ作成・イベントなど）を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験(特に自己免疫疾患、指定難病やバイオ医薬品における経験)
・市場調査の定量、定性情報に基づきビジネス戦略の立案と実行をリードした経験
・営業部門を始めとする他部門やKey External Experts (KEEs)と協力し、ビジネス戦略に基づいた活動をリードした経験

語学力：
・日本語：ネイティブレベル
・英語：英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当)

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

CRMプラットフォームの戦略的統括とプロジェクト管理をお任せします。

仕事内容

In line with the business divisions’ objectives, the role holder will
• To maximize the business value of us, act as a global and local Customer Experience & IT initiative by ensuring effective alignment of whole CRM with business requirements and achieving sustainable operations through IT standard operation methodology.
• Serve as focal point for the business area for all IT needs, partnering to understand and anticipate strategic, market and/or operational needs, and translate those needs into effective and/or improved processes and/or technical solutions in collaboration with the associated IT department/groups.
• CRM Platform Lead will maintain accountability for manage strategic and projects of whole CRM platforms and IT products aligned with our business strategies technically. Responsibilities include all aspects of portfolio implementation planning, platform and product roadmaps, end to end technical implementation and production support services. This platform is widely used for mainly Sales reps/MSLs/RHP.

応募条件

【必須事項】

経験 Experience
• 10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections between technology and business benefit/value.
• Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
• Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
• Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
• CRM experience of manage and development
• Veeva CRM, Veeva Vault Certified professional with extensive hands-on experience on large implementations
• Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.

資格 License
• Graduate degree in computer science or related discipline.
• Salesforce Platform Certified; specialized in advanced custom solutions and new capability design.

能力 Skill-set
• Expertise in Web and Mobile Application Engineering

• Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
• Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
・Fundamental knowledge of budgetary control, activity planning/control, and commercial business operations.
• Growth mindset, effective team player, appreciation for diversity and inclusion.

• Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management

• Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
• Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.


語学 Languages
• Native or Business level Japanese
• Business level English (meeting facilitation level)

【歓迎経験】

経験 Experience
• Experience with other cloud-based services

資格 License
• ITIL certification

能力 Skill-set
• Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of commercial businesses.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

新薬上場、価格改定において、戦略的な価格設定を推進頂きます。

仕事内容

Lead Pricing Group to achieve successful pricing outcome for new drug listing and price revision.

・ Support group members’ activities and develop members’ capabilities.
・ Lead strategic price negotiationon responsible products with MHLW and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of pipeline products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at　Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy.
・ Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align the pricing strategy , and gain support from global team as needed basis.
・ Build strong relationship with MHLW officials and leverage it to mixmize pricing outcome.
・ Lead industry discussions on pricing system reform through trade association activities.

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
• Working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Working in a multi-national pharmaceutical company.

【能力 / Skill-set】
• Excellnt knowledge of healthcare business and NHI pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• Strond leadership capability

【語学 / Language】
Japanese：Fluent Level (verbal and written)
English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

【経験 / Experience】
• Leading a team as a manager
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Good cultural awareness, exposure to global working

【能力 / Skill-set】
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～2000万円　経験により応相談

研究開発（R&D）部門の独立したセカンドライン保証機能として、監査、品質管理、品質リスク評価を担います。

仕事内容

Audit
・Plans, leads, conducts and reports complex audits in all or some of the GxP areas, and types e.g. investigator site audit, system or process audits and supplier audits.
・May maintain and update the resource management system for a QA region in a timely manner (i.e. APAC)
・Conducts due diligence activities as assigned
・Works with contract personnel or consultants to prepare, conduct and report outsourced audits as required
・Monitors risk and compliance intelligence for assigned GXP area
・Communicate and assess the standard of audits expected and delivered in their area of responsibility (as applicable)
・Leads directed (For Cause) audits.

Business Partnering-APAC local strategic advice
・Leads strategic direction on quality and compliance through engagement with defined stakeholder groups
・Provides responsive and proactive quality and compliance advice to stakeholder groups, effectively influencing assigned area by being relevant GxP expert
・Provides effective compliance reporting to senior management and supports strategic QA governance forums
・Supports quality and compliance risk management for stakeholder groups
・Supports Due Diligence activities as assigned.

Inspection
・Provides QA oversight and leadership for regulatory GxP inspections
・Responsible for delivery of end-to-end submission-related regulatory inspection strategy , leads or supports Quality Assurance team members, to manage and prepare for regulatory inspections, including providing pre- inspection training to the organisation as needed.
・CAPA

Assesses need for, and assists in development of CAPA plans, approves and monitors plans to completion
・Oversees significant CAPAs for clinical activities in R&D in APAC region
・Job specific Accountabilities

Provides responsive and proactive quality and compliance advice to defined customers, effectively influence assigned area by being relevant GxP/quality system expert
・Support quality and compliance risk management for functional area using risk framework standards to define risk and develop mitigation recommendations
・Maintains strong business relationship with relevant business stakeholders
・Provide effective compliance reporting to senior management and contributes to strategic QA governance forums
・Contributes to functional budget management
・Travel expected

General Accountabilities
・Ensures own tasks are performed to current practices and in accordance with company policies, standards, SOPs and guidelines
・Promotes a culture of ethics, integrity and continuous improvement that focuses on delivering efficiencies and planned business benefits
・Communicates effectively with QA colleagues and business stakeholders at all levels
・Maintains knowledge of relevant industry information affecting quality and compliance arena
・Leads training for colleagues and business stakeholders as required.
・Involved in and may lead the development and/or revision of QA processes, projects and tools
・Coaches and mentors QA colleagues
・Provides general support related to regulatory authority inspections as and when required

応募条件

【必須事項】

・10+ years' experience of GCP in Pharmaceutical industry
・Degree level education or equivalent experience
・Significant experience in pharmaceuticals or a related industry
・Excellent analytical, written and oral communications skills
・Fluent in written and spoken English
・High ethical standards, trustworthy, operating with absolute discretion
・Strong collaborative, influencing and interpersonal skills – curious to understand business environment
・Skilled at managing & using technology
・Ability to maintain and create professional networks with stakeholders
・Experience in managing regulatory health authority GxP Inspections
・Audit expertise

【歓迎経験】

Project management experience
Experience of six sigma/lean/process improvement tool
Key Account management

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

高度な数理科学的専門知識を駆使し、革新的なデータサイエンスソリューションを開発する役割です。

仕事内容

The Associate Principal AI Scientist (Activity optimization lead) will direct the application of sophisticated quantitative expertise in advanced mathematical disciplines to develop innovative data science solutions. The role will drive the application of foundational and cutting-edge techniques to manipulate and process structured and unstructured data, in combination with business domain knowledge, to develop and apply advanced modelling algorithms (e.g. classification, regression, clustering, NLP, image analysis, graph theory and more) to generate business and scientific insights. They likely coordinate the creation, maintenance and/or improvement of advanced AI models for ongoing and ad hoc review and analysis. The role will work autonomously with limited direct supervision from senior team members. Will provide coaching, task management and support to Associate AI Scientists promoting best practice across multiple domains, and/or stakeholder groups.

応募条件

【必須事項】

• Basic SQL based data extraction.
• Develop Python based ML models using Scikit-Learn, Keras (or Tensorflow), PyTorch, PyG, and other related libraries.
• Ability to create documents to clearly explain complex architecture without using language for specialist.
• Providing Excel based data aggregation.
• Understanding business needs and objectives properly.
• Explaining complex analysis to non-analytical personnel.
日本語 Japanese：Business
英語 English：Business

【歓迎経験】

• Model deployment by use of SageMaker pipeline.
• Good cocommunication and logical thinking skill.
• Eagerness to absorb new, cutting-edge methods.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてプラニングマネージャーとプラニングアソシエイトを募集しています。

仕事内容

共通
・GTMモデル設計：営業組織設計/人数と各プロモーションチャネルの役割を定義・最適化する
・セグメンテーション＆ターゲティング：顧客・医療機関・領域別の優先度とアクションプランを策定する
・ AI活用の活動設計：AIに基づくインサイトを用いて、営業担当者向けのパーソナライズされた活動計画を提供し、効果最大化に向け継続改善する
・ KPI設定・モニタリング：目標を設定し、進捗を可視化・管理して継続的な改善を推進する（ダッシュボード運用やレビューを含む）
・ フィールドインセンティブ設計：透明性の高いルール設計、シミュレーション、支払い計算を実施する- 販売目標配分：販売目標設定、配分ロジックの策定、進捗トラッキングを行う
・テリトリーデザイン：営業担当者の担当テリトリーを設計・維持管理する
・ 営業関連システム運用：テリトリー設計、コールプランニング等、関連する営業オペレーションシステムを管理する
・ ブランドチームへの参画：ブランドのクロスファンクショナルチームにSFCE代表として参画する
・ セールスプラン実行：営業マネージャーや実装チームと協働し、計画の遂行を推進する

マネージャー要件（全てではないが、複数該当が必要）：
・チーム員へサポート：チームメンバーを能動的に支援し、障害を取り除き、関係者の足並みを揃える能力。エスカレーションおよびフォローの確実なハブとして機能する
・優れた専門性：SFCE関連業務で高品質かつ測定可能な成果を継続的に創出している実績
・グローバルやシニアマネジメントとの交渉：グローバル関係者やシニアマネジメントとの交渉を主導し、SFCEの立場を主張しながら合意を形成できる能力
・高度分析：予測、最適化、因果推論などの定量分析に実務的に精通し、複雑な示唆を明確な意思決定とアクションに落とし込める能力
・影響力：曖昧な状況でも、構造化されたファシリテーションとデータに基づくストーリーテリングで、部門横断の成果を牽引できる

応募条件

【必須事項】

共通
・Minimum of at least 3+ years experience in pharmaceutical industry or consulting firm
・ Proven track record of success in current position
・ Strategic business thinking
・ Logical/critical thinking
・ Advanced level of data management and data analysis skill
・ Quontitative/quolitative analysis to make smooth decision-making
・ Presentation design, delivery, and meeting facilitation skills
・ Stakeholder management　
・ Microsoft Excel and Powerpoint
・日本語 Japanese：Fluency in Japanese
・英語 English：Business level (TOEIC Score >700)
もしくは入社一年以内にTOEIC700点を取得 or 過去にご自身で英語学習をした経験のある方も応募可能

マネージャー
・ Current or prior experience as Marketing, Market reserch, Forecasting, Sales Impremntation, Disttrict Manager, MR

Planning Associate
・Current or prior experience as Marketing, Market reserch, Forecasting, Sales Impremntation, Disttrict Manager, or MR (M4 or M3 level)

【歓迎経験】

マネージャー・Planinng Associate共通
・ Experience of SFE or Sales planning experience in Pharmaceutical / Medical device industry
・ Experience of project management as a lead (>M)
・VBA, Python, SPSS, SQL, Power BI

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容

・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン（Brand strategy plan 中期プラン +3年/Nationa sales plan 短期プラン 1年）を立案​
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
・課題に基づいた、戦術（資材・イベント・デジタル施策）の計画・実施および評価​（e-promotion含む）
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など多部門からなる「コアブランドチーム」を運営し、他部門と協業する
・各リーダーシップチームへの月次報告​・グローバルチームとの定例会議での日本の状況の報告・提案

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識​
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力​
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力​
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢​
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢​
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢​
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力​
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English：日本語および英語でのコミュニケーション能力が十分であること （TOEIC原則800点以上）

【歓迎経験】

・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容

・上市前製品の市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、I&AやMedical teamなど関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するためのブランド戦略を立案する
・R&Dや薬事、薬価チームなど社内他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、上市の準備や戦略の改善を円滑に行う
・開発段階の薬剤や導入品、上市前の製品の市場潜在性や市場価値を評価し、売上げ予測を策定する。また、開発プロジェクトチーム（日本、グローバル）へ適宜コマーシャルニーズのインプットを行い、日本市場におけるDisease strategyや薬価戦略、ラベル戦略等の基盤を構築する
・グローバルチームや他国と協力しながら上市前製品価値を最大化する

応募条件

【必須事項】

・営業経験およびその実績/成果
・医薬品業界でのマーケティング経験
・市場調査の定量、定性情報に基づき製品戦略/ビジネスプランの立案リード経験もしくは他部門と協力し、製品戦略における主たるプロジェクトをリードした経験
・過程ではなく成果物の質にこだわる姿勢
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・個人の能力だけではなくチームとしてリーダーシップを持って高い成果を出せる働き方
・現時点での業務で自らの成果として自信を持って説明できるものがある
・日本語 Japanese：ネイティブレベルの日本語

【歓迎経験】

・新製品上市もしくは開発中製品のマーケティング経験
・売上げ予測の立案

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にてグローバルに影響を与える開発業務に携われます。

仕事内容

• Coordinate SD system activities and collection of SD metrics. Facilitate maintenance of study delivery system data and implementation of system enhancements. Develop reporting tools for SD Systems. Maintain an awareness of the external Process and Technology environment to identify opportunities for Study Delivery
• Delivers centrally managed services across drug projects (e.g. document management support, Clinical Trial Transparency)
• Ensures Business Continuity for SD Processes and Systems
• Facilitates dynamic sharing of Study Delivery knowledge and establishment of best practice; Ensure and develop effective communications and aid in consistent communication within Study Delivery
• Participates in change initiatives relating to Study Delivery
• Meets high SHE standards and legal obligations
• Demonstrates willingness to take on any level project activity consistent with current or past experience in support of study delivery
• Has personal responsibility for creating a culture of courageous leadership, creativity and collaboration

応募条件

【必須事項】

・ Essential: University degree in biological science, health related field, licensed registered nurse or equivalent experience.
・ Significant experience in the pharmaceutical industry working in an environment of clinical study delivery/clinical development processes.
・Working knowledge of clinical and pharmaceutical drug development process and associated government regulations, ICH and GCP.
・ Demonstrated aptitude for process and technology.
・Demonstrated ability to work collaboratively in a team environment as well as independently.
・Proven ability to facilitate team building and team work.
・ Excellent written and verbal communication skills in English.
・ Excellent negotiation, collaboration, interpersonal, problem solving and conflict resolution skills.
・ Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, goals and project initiatives.
・Demonstrated leadership ability in a team environment as well as ability to function independently.
・Ability to travel both domestic and international; Customer Focused; Performance Driven.

【歓迎経験】

・Desirable: Clinical study delivery operational experience.
・Ability to lead and contribute to non-drug projects, with internal and external partners, that supports worldwide and local studies across different phases of drug development and different therapy areas.
・Proven Conceptual and Analytical thinking; concern for standards and willingness to learn from others.
・Understands concept of Business Continuity Planning.
・ Invites input from each person, shares ownership and visibility; creates a climate of collaboration.
・ Demonstrates operational expertise in risk management and contingency planning.
・Ability to understand the impact of technology on projects and to use and develop computer skills while making appropriate use of SD systems/software in an e-enabled environment.
・Has in depth knowledge of GCP, Procedural documents, as they pertain to Study delivery systems and processes.
・ Positive change management skills, individually, team and business seeing change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
・ Demonstrates professionalism, diplomacy, mutual respect and the ability to manage/value diversity and cultural differences and promote productivity through encouragement.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～900万円　

外資製薬メーカーにてブランドマネージャーを募集します。

仕事内容

・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門などと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する・製品戦略に基づく実行プランの一部(主にコンテンツ作成・イベントなど）を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験(特に自己免疫疾患、指定難病やバイオ医薬品における経験)
・市場調査の定量、定性情報に基づきビジネス戦略の立案と実行をリードした経験
・営業部門を始めとする他部門やKey External Experts (KEEs)と協力し、ビジネス戦略に基づいた活動をリードした経験
・過程ではなく成果物の質にこだわる姿勢
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・個人の能力だけではなくチームとして高い成果を出せる働き方・現時点での業務で自らの成果として自信を持って説明できるものがある
・日本語：ネイティブレベル
・英語：英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当)

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1100万円～1400万円　経験により応相談

製造販売後調査における施設契約業務を担当いただきます

仕事内容

製造販売後調査における施設契約業務

（雇入れ直後）
・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・セットアップ業務
・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）

（変更が生じる場合の対象範囲）当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査関連業務（製造販売後調査の契約書作成経験は必須）
・PMSモニター経験

【求めるスキル】
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等）
・英語力は不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～550万円　

内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の品質保証業務
・ＧＭＰ文書の管理
・逸脱管理、変更管理
・薬事対応
・行政・取引先の監査対応

など

応募条件

【必須事項】

・大学以上
・製薬会社の品質保証部門等で同様業務の経験が5年以上ある方
・薬機法・医薬品関係の公定書・ＧＭＰに関する知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャーにてCMC薬事の担当者を求めています。

仕事内容

世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事の実務経験（5年以上）
・CTD(CMCパート)作成経験
・当局対応業務の経験
・バイオ医薬品開発又は再生医療等製品の新薬申請の経験

【歓迎経験】

・再生医療等製品の開発経験
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

750万円～1300万円　

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・2026年4月1日に入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

大手グループ企業にて営業職を募集してます。

仕事内容

管轄内のバスキュラー製品の営業活動及び営業活動に伴う事務処理、担当施設の預託管理、売上管理。

応募条件

【必須事項】

・普通自動車運転免許
・営業経験
・最低限のパソコンスキル

【歓迎経験】

・業界経験、性別問わずやる気のある方、明るい方歓迎します。
・英語：日常会話レベル以上のスキルがあれば有用なケースもあり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援

仕事内容

基幹システムにおける生産領域（購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など）の担当者または研究開発領域の管理職候補として、ご経験やご希望に合わせ下記いずれかの業務をお任せいたします。
※ご経験や選考時の評価を踏まえてお願いする業務を決定いたします
※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります

生産領域：
SAPの生産領域（購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など）における、新規システム構築およびシステム運用サポート・保守業務、新規システム導入プロジェクトへの参画・推進業務
・担当システム/領域のユーザからの問い合わせへの調査や回答・作業
・マスタ設定支援
・システム改修対応
・ライセンスやベンダー保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

〈短期的・中期的にお願いしたいこと〉
短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます
〈将来的にお願いしたいこと〉
特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。

研究開発領域（リーダークラス）：
・研究開発領域のシステム担当として、ユーザからの問い合わせや依頼への調査・回答/対応、および、業務変更や新規要望へのシステム対応などをご担当いただきます。
・その他、各種デジタル化技術を取り入れた新規システム導入案件も多く、それらのプロジェクト推進も実施いただきます。
・ チームリーダのポジション にて、メンバの管理・支援も担っていただくことを期待します。
※研究開発領域の場合はリーダーを担っていただきます

応募条件

【必須事項】

・システム開発やプロジェクト運営に関するご経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・チームリーダーや新規システムの導入プロジェクトリーダーのご経験（研究開発領域の場合のみ必須）
・高専卒以上

・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
・生産領域システム、研究開発領域システムの経験
・新規システムの導入プロジェクト 経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・ユーザ/ITベンダ折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談