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該当求人数 469 件中261~280件を表示中
大手内資製薬メーカー

品質保証チーム スペシャリスト

    国内外のcGMP・規制要件に準拠した医薬品品質システム(PQS)の構築・維持管理をはじめ、出荷判定、GMP文書・データ管理、品質イベント(逸脱・CAPA等)対応、監査対応、教育・自己点検の実施など、工場全体の製造管理・品質保証(QA)業務を一貫して担い、GMPレベルの向上を推進・管理

    仕事内容
    ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
    ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
    ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
    ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
    ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
    ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
    ・CAPAの有効性評価
    ・不適合品の管理
    ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
    ・GMP教育プログラムの構築及び改善
    ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
    ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
    ・社内/社外のGMP監査への対応
    ・製品品質照査の作成
    ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
    ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
    ・工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みと実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(5 年以上が望ましい)
    ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
    ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
    ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
    【歓迎経験】
    英語(中級以上が望ましい)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、滋賀
    年収・給与
    750万円~1050万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手内資製薬メーカー

    品質保証チーム スペシャリスト

      高度な専門知識を活かして複雑な課題の解決策を独力で立案・遂行し、周囲の巻き込みや下位メンバーへのサポート、チーム内の継続的改善を自律的に推進・牽引

      仕事内容
      ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
      ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
      ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
      ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
      ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

      <主な職務>
      ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
      ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
      ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
      ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
      ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
      ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
      ・CAPAの有効性評価
      ・不適合品の管理
      ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
      ・GMP教育プログラムの構築及び改善
      ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
      ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
      ・社内/社外のGMP監査への対応
      ・製品品質照査の作成
      ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
      ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
      応募条件
      【必須事項】
      医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(3 年以上が望ましい)
      ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する知識
      ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、問題解決能力
      ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
      【歓迎経験】
      英語(中級以上が望ましい)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、滋賀
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      医薬品品質保証チーム スペシャリスト

      日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

      仕事内容
      ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
      ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
      ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
      ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
      ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

      ・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
      ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
      ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
      ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
      ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
      ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
      ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
      ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
      ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 2~3年以上)
      ・医薬品品質システムの担当経験
      ・口頭および書面によるコミュニケーション能力(日本語)

      【歓迎経験】
      ・医薬品に関する GQP および GMP 経験:5 年以上
      ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
      ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
      ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験
      ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
      ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
      【免許・資格】
      歓迎:・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      【首都圏・関西】ウィメンズヘルス領域MR

      女性医療領域のMRとして、各医療施設へ自社製品の情報提供活動を担う

      仕事内容
      女性のライフステージに寄り添い、医療の力で「より良く生きる」を支える。
      当社が強みとする女性医療領域は、社会的ニーズの高まりとともに、ますます重要性を増しています。
      本ポジションでは、当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただきます。エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に、医療従事者との信頼関係を築きながら、患者様一人ひとりにとって最適な治療選択に貢献していただきます。
      社会的意義の高い分野で、専門性を磨きながら成長していきたい方をお待ちしています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験3年以上
      【歓迎経験】
      ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
      ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
      ・募集エリアに地の利がある方
      ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
      【免許・資格】
      MR認定資格保有
      【勤務開始日】
      2026年9月1日または10月1日
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
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      臨床研究専門の国内CRO

      メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

        CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

        仕事内容
        主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
        ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
        ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
        ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
        ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
        ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
        ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

        ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

        【研究の種類】
        ・倫理指針下の臨床研究
        ・特定臨床研究
        ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
        ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
        応募条件
        【必須事項】
        以下の1、2の両方を満たす方
        1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
        ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
        ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
        2.英語力
        ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
        【歓迎経験】
        ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
        ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
        ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
        ・倫理指針などの規制要件の知識
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        550万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        臨床開発におけるデータマネジメント(DM)

          症例データのチェックや仕様書の作成など臨床試験におけるDM業務

          仕事内容
          臨床開発におけるデータマネジメント業務

          ・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
          ・データマネジメントシステムの検証
          ・症例データのチェック
          ・症例等の解析検討のための集計・図表作成
          ・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
          【歓迎経験】
          ・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、
           VB/VBA/SASプログラム経験
          ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【開発本部_クリニカルファーマコロジー部】Pharmacometrics解析担当

          大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

          仕事内容
          Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
          ・母集団薬物動態及び薬力学解析
          ・Model Based Meta Analysis
          ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
          ・Quantitative Systems Pharmacology
          その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士卒以上
          ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
          ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
          ・TOEIC 700以上(目安)
          【歓迎経験】
          ・QSPやPBPKの実施経験がある
          ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
          ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
          ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
          ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          情報セキュリティ・スペシャリスト

          情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

          仕事内容
          (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
          (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
          (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

          業務内容
          グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
          ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
          ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
          ・インシデント対応/調査、レポート
          ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
          ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
          ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
          ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
          ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
          【歓迎経験】
          ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
          ・ネットワーク関連資格
          ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
          ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
          ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          IT企画管理部におけるERP会計担当

          グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

          仕事内容
          ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
          ・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
          ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
          ・プロジェクト推進の課題、リスク管理

          その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
          ・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
          ・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
          ・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
          ・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

          【語学】
          ビジネス英語
          【歓迎経験】
          ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
          ・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
          ・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
          ・PMPやその他のプロジェクト管理資格
          ・多国籍企業での勤務経験
          ・データ分析やBIツールの使用経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、東京、他
          年収・給与
          500万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手製薬メーカー

          再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

          再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

          仕事内容
          再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
          【歓迎経験】
          ・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
          ・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
          ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          750万円~1100万円 
          検討する
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          NEW急募内資CRO

          【国内CRO】プロジェクトマネージャー

          内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

          仕事内容
          ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
          ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
          ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
          ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
          ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
          ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
          ・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

          語学力:
          ・日本語:ビジネスレベル以上
          ・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
          ※英語での面接有。
          高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          800万円~1300万円 
          検討する
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          NEW内資製薬企業

          内資製薬メーカーにて品質保証業務

          内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

          仕事内容
          医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
          ・原料試験、完成品試験・検査分析業務
          ・製造指図記録・試験記録の照査業務
          ・薬事申請業務
          ・変更・逸脱等GMP管理業務
          ・品質システムの維持管理に関する業務
          ・出荷判定、出荷管理業務
          ・当局等からの監査対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
          【歓迎経験】
          ・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
          ・認証機関や社外監査対応経験
          ・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW医薬品原薬/中間体メーカー

          有機合成化学研究者

          有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

          仕事内容
          ・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
          ・ラボスケールからパイロットスケール
          ・主として受託合成業務に携わる

          交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー
          応募条件
          【必須事項】
          【いずれか必須】
          ・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
          ・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・薬剤師 尚可
          ・フォークリフト運転者 尚可
          ・危険物取扱者 尚可
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          ワクチン・アジュバント事業化室

          ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案やアライアンス推進など担っていただきます。

          仕事内容
          ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
          ・インフルエンザワクチンおよびアジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
          ・外部提携先の探索とアライアンス推進
          ・新規事業モデル開発
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、またはコンサルティングファームでの経験
          ・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力
          ・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説を立てて解決策を導き出せるマインドセット
          ・国外を含む社内外の多様なステークホルダーとの高いコミュニケーション力と英語力(TOEIC 750点以上)
          【歓迎経験】
          ・財務・計数管理能力
          ・新規事業開発の成功実績(体験)
          ・サイエンスのバックグラウンド
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          製薬・化学メーカー(リン化合物)

          医薬品製造管理者(候補)

          医薬品の製造管理者候補

          仕事内容
          リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
          仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

          ・製造記録や品質情報のチェック
          ・製造工程の確認
          ・保管環境の確認
          ・製造の変更・許可に係る申請
          ・委託企業とのやり取り(監査対応など)

          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品QA/QC/製造(管理職)経験者(5年以上)
          ・GMPに関する実務経験

          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車運転免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          450万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          製薬・化学メーカー(リン化合物)

          医薬品・化学品に関する研究開発

            医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

            仕事内容
            社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
            応募条件
            【必須事項】
            ・有機化学合成・無機化学合成経験を5年以上とする
            ※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
            ・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
            ・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            プラント製造実績があれば尚良し
            化学工学の知識があれば尚良し
            英語論文が読解できる程度
            【免許・資格】
            自動車免許
            【勤務開始日】
            できるだけ早く 応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW化学メーカー

            化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

            GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

            仕事内容
            GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
            ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
            ・製品の規格および納入規格に関する業務
            ・化学物質管理制度への対応業務
            ・文書類の作成、承認 
            ・顧客監査、行政査察の対応
            ・サプライヤー監査対応 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大卒以上
            ・製造業での品質保証業務経験(必須)
            【歓迎経験】
            ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
            ・英語文献の読解(尚可)

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            850万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手総合化学メーカー

            組換えタンパク質の生産技術開発業務

            バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集!

            仕事内容
            ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務
            ・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務
            ・技術移管、生産サイト立ち上げ業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学院卒
            ・タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務(3年以上)
            ・英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能)
            【歓迎経験】
            ・化学工学を専攻していること
            ・組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務
            ・英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            内資製薬企業におけるグローバル採用担当

            グローバル人財 採用担当として用要件の定義から行い母集団形成施策の検討や実際の採用フローの実行まで担う

            仕事内容
            ・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用する。
            ・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒(学士)以上
            ・英語ネイティブないしネイティブ並みのコミュニケーションができること
            ・日本語を用いて関連部門メンバーと連携ができること
            ・英語での採用業務(面接・書類選考)のご経験が 2 年以上ある方(企業内人事での採用業務もしくはエージェント経験)
            ・対人コミュニケーション力が高く、最低限の指示のもと自律的に業務を遂行できること

            【歓迎経験】
            ・社会人経験 3 年以上をお持ちの方
            ・製薬業界もしくはヘルスケア業界における採用業務の経験をお持ちの方
            ・理系のバックグラウンドをお持ちの方
            ・採用業務に必要な IT/DX リテラシーをお持ちの方
            ・経営学修士(MBA)等の経営に関する基礎知識をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】京都
            年収・給与
            550万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

            日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

            仕事内容
            単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

            ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
            ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
            ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
            (※弊社のスタッフも必ず同席します)

            キャリアパスの提示
            ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒、大学院卒以上
            製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
            職務経験10年以上。
            ・臨床開発(CRA / Project Manager)
            ・開発薬事(Regulatory Affairs)
            ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
            ・広報・メディア・マーケティング
            ・メディカルドクター(臨床開発医師)
            ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
            など
            ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

            【歓迎経験】
            柔軟な発想や対応ができる方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            1000万円~ 経験により応相談
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