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該当求人数 115 件中81~100件を表示中
NEW内資製薬メーカー

品質保証業務

ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容
・医薬品の開発部門から工場への製造移管業務
・医薬品の工場から別工場への製造移管業務
・製品の製法変更等に伴う品質評価業務、薬事申請資料作成業務
・国内外の委託先製造所のGMP監査業務
・その他、品質保証に係る業務

※デスクワーク中心ですが、2ヵ月に1回ほど出張があります(2泊3日程度)
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(理系のみ)
・医薬品業界でのGMP、GQP、研究開発、CMC いずれかの経験
【歓迎経験】
・品質保証業務経験(GMPまたはGQP)
※出張に抵抗のない方(2か月に1回程度、2泊3日くらいが多いです)、コミュニケーションが得意な方を希望
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
受託企業

グローバル展開を目指す医薬品メーカーでの品質保証業務

    医薬品原薬の受託専門メーカーでの品質保証業務

    仕事内容
    社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。
    国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。

    【主な業務】
    ・GMP関連業務(変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など)
    ・GMP文書の作成
    ・GMP書類の照査
    ・GMP関連手順書の作成
    ・関連する国内外当局査察対応のリード
    ・社内外との連携
    ・医薬品製造業許可管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
    ・理工系大学卒以上、薬学系大学卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者経験者
    ・GMP責任者経験者
    ・品質保証業務経験者
    ・医薬品製造業許可管理業務経験者
    ・医薬品製造販売承認申請業務経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内製薬メーカー

    固形製剤における技術担当

    固形製剤の製造プロセス改善検討及びその試験評価やバリデーション計画の立案推進

    仕事内容
    ・固形製剤(錠剤、その他)の製造プロセス改善検討及びその試験評価
    ・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
    ・バリデーション計画の立案・推進
    ・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験
    ・GMPに関する基本的な知識
    ・バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験
    【歓迎経験】
    ・上記業務について5年以上従事された方
    ・固形製剤(錠剤、カプセル、外用剤等)の製造技術に関する専門知識
    ・英語による技術文書の読解・作成能力(海外委託先との連携経験があれば尚可)
    ・技術プロジェクトのリーダー経験
    ・一変申請に関する薬事対応経験
    ・TOEIC730点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    原薬メーカー

    医薬品原薬における製造オペレーター

      医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

      仕事内容
      ・医薬品原薬の製造業務
      ・設備機器の点検、メンテナンス業務
      ・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を利用した製造工程分析
      業務


      応募条件
      【必須事項】
      ・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識(高校化学程度)がある方
      ・3交替勤務(土日含む)可能な方
      【歓迎経験】
      ・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      原薬メーカー

      大手グループ企業にて法務担当

        原薬製造企業にて知財業務や契約書関連など法務業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・契約書の作成、検討及び関係部署との調整
        ・会社諸規程の制改定に関する業務、総合調整
        ・知的財産管理
        ・その他、企業法務全般
        ・書類整理他、部・担当関連庶務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・企業法務経験5年以上

        求める人物像:
        ・何事にも真摯に誠実に取り組める方
        ・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
        ・将来リーダーとして会社の核となるような人材
        【歓迎経験】
        ・知的財産の管理業務に携わったことがある方(大歓迎)
        ・英文契約の作成に携わったことのある方(大歓迎)
        ・語学 英検2級程度、TOEIC600点以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        原薬メーカー

        医薬品原薬における研究職

        医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

        仕事内容
        ・当社製造工場における研究開発業務
        ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
        ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
        応募条件
        【必須事項】
        ・有機合成化学全般のスキル
        ・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
        ・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
        ・大学院修士課程修了以上
        【歓迎経験】
        ・業務内容の経験者

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        原薬メーカー

        医薬品原薬のCMC薬事(一般職もしくは管理職)

        国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

        仕事内容
        ・国内・海外のCMC薬事に関する業務
        ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
        ・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス)
        応募条件
        【必須事項】
        ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
        ・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
        ・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・薬剤師資格保有者(歓迎)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        400万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        原薬メーカー

        医薬品原薬の技術営業

        国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です

        仕事内容
        ・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
        ・新規案件開拓に対する顧客との調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語:TOEIC 650点以上(理想は850点以上)
        【歓迎経験】
        ・有機合成に関する知識を持っている
        ・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
        ・CDMO(医薬品原薬受託開発企業)での営業経験がある
        ・海外での勤務経験がある
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        原薬メーカー

        製造オペレーター職 (小分け充填係)

        医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

        仕事内容
        ・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
        (製品(粉末)を指定の重量に小分けする)
        ・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
        (原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する)
        ・その他上記各項に関連する諸業務

        ※基本的に勤務中は、清浄度管理室(コントロールドルーム)内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物(25 kg程度)を持つ作業もあります。

        応募条件
        【必須事項】
        ・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方
        【歓迎経験】
        ・GMP職場でのご経験がある方
        ・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
        ・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
        ・人材マネジメントに携わったことがある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        原薬メーカー

        技術開発職 (体外診断用医薬品)

          体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

          仕事内容
          ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

          ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
          開発業務に携わった経験を有する方
          ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
          【歓迎経験】
          ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          後発医薬品メーカー

          【MR経験者】営業職・医薬情報担当者

            MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

            仕事内容
            医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
            MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
            ・大卒、大学院卒以上
            ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
            ・当社の理念に共感いただける方
            ・コミュニケーションスキル
            ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
            【歓迎経験】
            ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            500万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            薬剤師資格を活かした求人

            内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

            仕事内容
            ・品質保証業務全般
            ・薬事業務(関係当局との折衝含む)
            ・学術担当
            ・管理薬剤師
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格(必須)
            【歓迎経験】
            ・製薬業界での経験者(尚可)
            【免許・資格】
            薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            CMO

            薬剤師(オープンポジション)

              未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師免許
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る

              管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発)での業務を行う

              仕事内容
              ・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
              ・製造管理及び製造技術開発
              ・品質管理業務(原料の管理も含みます。)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造管理のご経験

              【歓迎経験】
              ・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
              ・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。
              【免許・資格】
              ・薬剤師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】長野
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              製剤開発部(工業化-未経験)

              開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

              仕事内容
              目標・達成:
              ・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
              ・各種法令及びGMPを遵守する。

              ポジションの概要としては下記となります。
              ・後発医薬品の開発における工業化検討
              ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
              ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
              ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

              主な業務内容:
              ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
              ・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
              ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
              ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
              ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
              ・製造における工程マネジメントの実施

              関連業務:
              ・製剤設備および文書類の管理
              ・製剤機械メーカー対応
              ・顧客対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
              ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
              ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
              ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
              【歓迎経験】
              ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験
              ・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手グループ企業

              医薬品材料の在庫管理などの生産管理担当者

              医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジションです

              仕事内容
              医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。
              具体的には:
              ・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務
              ・倉庫での原料・資材等の荷受け(フォークリフト使用)
              ・倉庫での原料・資材等の準備(生産管理システム、フォークリフト使用)
              ・原料・資材のサンプリング準備(生産管理システム、フォークリフト使用)
              応募条件
              【必須事項】
              ・倉庫業務経験
              ・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験
              ・PC操作スキル(Excel,Word)
              【歓迎経験】
              ・医薬品の物流業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】プラント技術職(一般職候補)

              設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

              仕事内容
              【主な業務内容】
              ・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
              ・ 計画案の費用試算
              ・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
              ・ 設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など)
              ・ 設備の保全作業

              【達成すべき目標、ミッション】
              ・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
              ・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする

              【関連業務】
              ・ 社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・ プラント保守・設備導入経験
              ・理系短大、高専、理系大学卒以上
              ・普通自動車免許
              ・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)

              【歓迎経験】
              ・ 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
              ・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)
              ・"危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士"

              【免許・資格】
              ・理系短大、高専、理系大学卒以上

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する
              詳細を見る
              ジェネリックメーカー

              【契約社員】管理薬剤師

                管理薬剤師のサポート業務を担っていただきます。

                仕事内容
                管理薬剤師業務

                ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
                ・出荷製品のピッキング業務
                ・電話対応を含む各種事務作業
                ・DI業務
                ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師免許
                ・基礎的なビジネススキル
                ・基本的なPCスキル(Excel)

                求める人物像
                ・コミュニケーション能力に長けている方
                ・積極的に仕事に取り組める方
                ・責任感を持って仕事を遂行できる方
                【歓迎経験】
                ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】長野
                年収・給与
                500万円~550万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務

                眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

                仕事内容
                当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

                《具体的には》
                製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
                め、文書管理など
                応募条件
                【必須事項】
                【いずれか必須】
                ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
                ・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
                ・品質保証業務ご経験者(業種不問)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車運転免許(必須)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する
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                内資製薬メーカー

                医薬品の品質の分析及び分析法開発

                  医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

                  仕事内容
                  ポジション概要:
                  ・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析).
                  ・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査.
                  ・製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する.

                  ・医薬品の分析
                  ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
                  ・開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
                  ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
                  ・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
                  ・分析技術の移管のための書類作成及び照査
                  *主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析

                  関連業務:
                  ・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
                  ・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
                  ・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
                  ・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
                  ・直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
                  ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ・QC検定:3級以上(歓迎)
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  350万円~500万円 
                  検討する
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