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該当求人数 116 件中61~80件を表示中
NEW製薬企業

安全管理(PV)業務(副作用等評価担当者)

副作用等評価担当者として安全管理(PV)業務

仕事内容
1. 医薬品安全管理情報(副作用等)の評価
  1) 個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
  2) 集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等)
  3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報

2. 適正使用等確保措置の立案・実施
  1) 副作用・感染症等の当局報告
  2) 医師等への情報伝達
  3) 使用上の注意の改訂等

3. 治験安全性業務
  1) 治験における副作用等の評価・当局報告
  2) DSUR

4. その他のPV業務
  1) 市販直後調査
  2) RMP
  3) 規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査)
  4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応

5. GVPシステムの維持・管理
  1) 安全性データベースの維持・管理
  2) GVPシステム(自己点検、教育、保管等)の維持・管理
  3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応
応募条件
【必須事項】
・理系学士以上
・医薬品副作用評価、当局報告の経験
・その他の安全管理業務全般の経験
・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験

語学力
メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル
【歓迎経験】
・安全性データベースの知識
・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
・ITスキルの高い方
※ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可
【免許・資格】
・薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
受託臨床検査事業会社

ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集

    受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

    仕事内容
    ・一般検査、特殊検査等の検査業務
    ・分析工程、検査工程の改善・効率化
    ・検査技術開発部門との連携業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門学校卒業、大学卒業以上
    ・臨床検査技師資格をお持ちの方
    ・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
    ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
    【免許・資格】
    ・臨床検査技師資格をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国、東京、他
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    OTCメーカー

    薬剤師

      薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

      仕事内容
      薬剤師として、以下の業務を行います。
      ・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
      ・医薬品のGMP管理
      ・薬事申請書類の作成等
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造業での経験
      ・コミュニケーション能力
      ・英語力(読解力)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医院のブランディング事業

      【フルリモート】HP保守運用担当、問合せや更新依頼受付、カスタマーサポート

      ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

      仕事内容
      ・顧客対応(電話/メール)
      ※依頼受付、完了報告、確認調整など
      ・社内対応(チャット中心)
      ・コーダーへの修正指示作成
      ・対応履歴入力(Salesforce使用)
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれか必須
      ・Webディレクション経験…2年以上
      →制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
      ・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
      →電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

      【歓迎経験】
      《求める人物像》
      ・迅速にレスポンスできる方
      ・注意深くもれなく対応できる方
      ・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      300万円~350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医院のブランディング事業

      【フルリモート/請負】医療サイト制作 WEBディレクター

        医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

        仕事内容
        ・ドキュメント作成を伴う要件定義
        ・ワイヤーフレーム作成
        ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
        ・クライアントとの打ち合わせ
        ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
        ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
        ・スケジュール作成/管理
        ・原価管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
        ・医療系webサイトのディレクションのご経験
        ・CMSを用いたサイト制作のご経験
        ・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません)
        【歓迎経験】
        <以下の経験や知識歓迎>
        ・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
        ・Webライティングのご経験
        ・医療広告ガイドラインの知識
        ・WEBコーダーとしてのご経験
        ・WEBデザイナーとしてのご経験
        ・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        300万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        医院のブランディング事業

        【フルリモート】医療機関サイトのWEBデザイン(請負)

          ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。

          仕事内容
          ・Adobe Illustratorによるデザイン
          ※コーディング作業は発生いたしません
          ・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
          ※直接クライアントとのやり取りはございません

          【スケジュール】
          ・まずはトップページのデザインを行う
          ・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行

          [トップページ制作のスケジュール感]
          ・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出(テキストはダミーでOK)
          ・ラフ確認後、約3~4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
          ・もしあれば修正対応(1~2日ほどでご対応をお願いします)
          応募条件
          【必須事項】
          ・Illustratorを使った実務経験3年以上
          ・WEBサイトデザインの実務経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・Photoshop、XDの実務経験
          ・モバイルファーストのデザイン経験
          ・LPデザイン制作経験
          ・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
          ・イラストが得意な方
          ・ブランディング業務の経験
          ・医療系のデザイン業務の経験
          ・WEBサイトのコーディング知識
          (コーディング作業自体は一切ございません)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          300万円~ 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          品質保証業務

          ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証業務に従事していただきます。

          仕事内容
          ・医薬品の開発部門から工場への製造移管業務
          ・医薬品の工場から別工場への製造移管業務
          ・製品の製法変更等に伴う品質評価業務、薬事申請資料作成業務
          ・国内外の委託先製造所のGMP監査業務
          ・その他、品質保証に係る業務

          ※デスクワーク中心ですが、2ヵ月に1回ほど出張があります(2泊3日程度)
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上(理系のみ)
          ・医薬品業界でのGMP、GQP、研究開発、CMC いずれかの経験
          【歓迎経験】
          ・品質保証業務経験(GMPまたはGQP)
          ※出張に抵抗のない方(2か月に1回程度、2泊3日くらいが多いです)、コミュニケーションが得意な方を希望
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          350万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          受託企業

          グローバル展開を目指す医薬品メーカーでの品質保証業務

            医薬品原薬の受託専門メーカーでの品質保証業務

            仕事内容
            社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。
            国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。

            【主な業務】
            ・GMP関連業務(変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など)
            ・GMP文書の作成
            ・GMP書類の照査
            ・GMP関連手順書の作成
            ・関連する国内外当局査察対応のリード
            ・社内外との連携
            ・医薬品製造業許可管理業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
            ・理工系大学卒以上、薬学系大学卒以上
            【歓迎経験】
            ・薬剤師
            ・医薬品製造管理者経験者
            ・GMP責任者経験者
            ・品質保証業務経験者
            ・医薬品製造業許可管理業務経験者
            ・医薬品製造販売承認申請業務経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
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            NEW国内製薬メーカー

            固形製剤における技術担当

            固形製剤の製造プロセス改善検討及びその試験評価やバリデーション計画の立案推進

            仕事内容
            ・固形製剤(錠剤、その他)の製造プロセス改善検討及びその試験評価
            ・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
            ・バリデーション計画の立案・推進
            ・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験
            ・GMPに関する基本的な知識
            ・バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験
            【歓迎経験】
            ・上記業務について5年以上従事された方
            ・固形製剤(錠剤、カプセル、外用剤等)の製造技術に関する専門知識
            ・英語による技術文書の読解・作成能力(海外委託先との連携経験があれば尚可)
            ・技術プロジェクトのリーダー経験
            ・一変申請に関する薬事対応経験
            ・TOEIC730点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            原薬メーカー

            医薬品原薬における製造オペレーター

              医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

              仕事内容
              ・医薬品原薬の製造業務
              ・設備機器の点検、メンテナンス業務
              ・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を利用した製造工程分析
              業務


              応募条件
              【必須事項】
              ・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識(高校化学程度)がある方
              ・3交替勤務(土日含む)可能な方
              【歓迎経験】
              ・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              原薬メーカー

              大手グループ企業にて法務担当

                原薬製造企業にて知財業務や契約書関連など法務業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・契約書の作成、検討及び関係部署との調整
                ・会社諸規程の制改定に関する業務、総合調整
                ・知的財産管理
                ・その他、企業法務全般
                ・書類整理他、部・担当関連庶務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・企業法務経験5年以上

                求める人物像:
                ・何事にも真摯に誠実に取り組める方
                ・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
                ・将来リーダーとして会社の核となるような人材
                【歓迎経験】
                ・知的財産の管理業務に携わったことがある方(大歓迎)
                ・英文契約の作成に携わったことのある方(大歓迎)
                ・語学 英検2級程度、TOEIC600点以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                原薬メーカー

                医薬品原薬における研究職

                医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

                仕事内容
                ・当社製造工場における研究開発業務
                ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
                ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
                応募条件
                【必須事項】
                ・有機合成化学全般のスキル
                ・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
                ・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
                ・大学院修士課程修了以上
                【歓迎経験】
                ・業務内容の経験者

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                原薬メーカー

                医薬品原薬のCMC薬事(一般職もしくは管理職)

                国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

                仕事内容
                ・国内・海外のCMC薬事に関する業務
                ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
                ・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス)
                応募条件
                【必須事項】
                ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
                ・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
                ・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・薬剤師資格保有者(歓迎)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~1200万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                原薬メーカー

                医薬品原薬の技術営業

                国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です

                仕事内容
                ・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
                ・新規案件開拓に対する顧客との調整
                応募条件
                【必須事項】
                ・英語:TOEIC 650点以上(理想は850点以上)
                【歓迎経験】
                ・有機合成に関する知識を持っている
                ・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
                ・CDMO(医薬品原薬受託開発企業)での営業経験がある
                ・海外での勤務経験がある
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                原薬メーカー

                製造オペレーター職 (小分け充填係)

                医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

                仕事内容
                ・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
                (製品(粉末)を指定の重量に小分けする)
                ・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
                (原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する)
                ・その他上記各項に関連する諸業務

                ※基本的に勤務中は、清浄度管理室(コントロールドルーム)内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物(25 kg程度)を持つ作業もあります。

                応募条件
                【必須事項】
                ・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方
                【歓迎経験】
                ・GMP職場でのご経験がある方
                ・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
                ・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
                ・人材マネジメントに携わったことがある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~500万円 
                検討する
                詳細を見る
                原薬メーカー

                技術開発職 (体外診断用医薬品)

                  体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

                  仕事内容
                  ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

                  ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
                  開発業務に携わった経験を有する方
                  ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
                  【歓迎経験】
                  ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  医院のブランディング事業

                  【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作・保守/完全在宅勤務/フルタイム

                    この度はホームページ事業の強化に伴い、HP納品後のお客様の運用サポート業務をお願いいたします。

                    仕事内容
                    ・追加ページの制作
                    ・既存サイトのリニューアル(サイト規模:5~50ページ程度)
                    ・サイト移管(ドメイン移管、サーバー移管を伴う作業)
                    ・クライアントとの折衝(要望や要件についてのヒアリング及びご提案)
                    ・社内や外注パートナー(コーダー・デザイナー)への指示・連携
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
                    ・受託のWeb制作会社でのディレクション経験5年以上
                    【歓迎経験】
                    ・歯科・医科など医療系のサイトディレクション経験
                    ・プロジェクトマネジメントの経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可
                    年収・給与
                    350万円~ 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    後発医薬品メーカー

                    【MR経験者】営業職・医薬情報担当者

                      MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

                      仕事内容
                      医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
                      MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
                      ・大卒、大学院卒以上
                      ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
                      ・当社の理念に共感いただける方
                      ・コミュニケーションスキル
                      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                      【歓迎経験】
                      ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】 全国
                      年収・給与
                      500万円~650万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEWCSO

                      【MR・契約社員】先行採用/MR経験者/オンコロジープロジェクト

                      ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

                      仕事内容
                      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・領域経験: オンコロジー領域(固形がん、もしくは血液がん)の経験必須。
                      ・施設経験: 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
                      ・勤務地: 東日本全域(関東、甲信越、東北、北海道)または西日本全域(東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄)で勤務可能な方。
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      ・MR認定資格
                      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】応相談
                      年収・給与
                      450万円~750万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      内資製薬メーカー

                      薬剤師資格を活かした求人

                      内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

                      仕事内容
                      ・品質保証業務全般
                      ・薬事業務(関係当局との折衝含む)
                      ・学術担当
                      ・管理薬剤師
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・薬剤師資格(必須)
                      【歓迎経験】
                      ・製薬業界での経験者(尚可)
                      【免許・資格】
                      薬剤師資格
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】富山
                      年収・給与
                      400万円~600万円 
                      検討する
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