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該当求人数 102 件中61~80件を表示中
内資製薬メーカー

医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容
当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
め、文書管理など
応募条件
【必須事項】
【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
・品質保証業務ご経験者(業種不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

医薬品の品質の分析及び分析法開発

    医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

    仕事内容
    ポジション概要:
    ・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析).
    ・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査.
    ・製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する.

    ・医薬品の分析
    ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
    ・開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
    ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
    ・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
    ・分析技術の移管のための書類作成及び照査
    *主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析

    関連業務:
    ・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
    ・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応)
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
    ・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
    ・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
    ・直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
    ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・QC検定:3級以上(歓迎)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    工場ユーティリティ設備管理スタッフ

      医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ボイラー運転管理、廃水処理施設運転管理、揚水管理、タンクローリー受入れ、廃液引き取り、LPG管理
      産業廃棄物管理・引き取り
      応募条件
      【必須事項】
      ・生産設備のメンテナンス経験<職種未経験歓迎><業界未経験歓迎>
      ・高卒以上
      ・Excel、Word、パソコン入力などの操作経験者
      【歓迎経験】
      ・ユーティリティ設備保守管経験歓迎
      ・現場リーダー経験歓迎


      【免許・資格】
      (必須)
      フォークリフト、ボイラー2級技士免許

      (歓迎)
      危険物乙4,6、1級ボイラー技士、高圧ガス丙種化学(特別、液石)、公害防止管理者(大気、水質)等の資格
      【勤務開始日】
      できるだけ早め
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      ヘルスケアスタートアップ

      【SaaS】新規事業責任者 / プロダクト責任者 候補

      2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

      仕事内容
      【主な業務イメージ】
      ・Value Proposition やプライシング戦略の立案、経営合意
      ・プロダクトの重点投資テーマの策定、年間ロードマップの立案
      ・顧客商談への同行、提案資料の作成、プロダクトプレゼンテーション
      ・アライアンス戦略立案、交渉推進
      ・新プロダクトのブランド戦略立案、目標設計、実行推進
      応募条件
      【必須事項】
      ◆下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
      ・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
      ・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる

      ◆入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを事業またはプロダクト責任者として経験されてきた方を募集いたします。
      ・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験
      ・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験
      ・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
      ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
      ・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1100万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      ヘルスケアスタートアップ

      【新規プロダクト】プロダクトマーケティングマネージャー 

        2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

        仕事内容
        【主な業務イメージ】
        ・マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
        ・プロダクトに対する課題構造の整理、成功指標の定義、データ分析設計、モニタリング
        ・申込~請求までのビジネスプロセスデザインおよび仕組み化によるQCD担保
        ・新機能リリース後における導入促進、顧客満足度向上に向けたPDS推進
        ・PR戦略の立案、シナリオ設計、実行推進(Marketing部門と協働)
        応募条件
        【必須事項】
        入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

        ・マーケティング戦略立案に必要となる情報収集を自ら設計し、解像度の高いインサイト抽出~仮説立案をリードした経験
        ・事業やプロダクトが抱える課題構造を整理した上で、成功に向けたKPIを設計し、PDSを回しながら非連続な改善効果を創出した経験
        ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームとの協業経験

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        950万円~1050万円 
        検討する
        詳細を見る
        ヘルスケアスタートアップ

        【新規プロダクト】シニアプロダクトマネージャー

          2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

          仕事内容
          【主な業務イメージ】
          ・プロダクトの重点投資テーマに対するロードマップ管理
          ・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
          ・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
          ・法制度改定や不具合発生に備えたリスクマネジメント
          ・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
          応募条件
          【必須事項】
          入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

          ・ユーザーリサーチに基づく解像度の高い仮説立案を行い、新プロダクトや新機能のUXデザインをリードした経験
          ・「設計」「実装」「テスト」といったプロダクト開発工程で自ら手を動かした実務経験
          ・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
          ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1000万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬企業

          医薬品メーカーの品質管理業務

          医薬品メーカーにて品質管理を担って頂きます

          仕事内容
          ※医薬品品質管理業務
          ・分析作業として色別、品質のチェック業務
          (ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験)
          ・報告書の作成、実験結果の報告
          ・分析法の開発、バリデーション など
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・品質管理経験

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          ~350万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

          クラウドサービス企業にてカスタマーサクセス

          当社サービスをご利用中のお客様に対しより快適かつ長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担う

          仕事内容
          <メインミッション>
          当社サービスをご利用中のお客様に対し、より快適かつ、長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担っていただきます。

          <具体的な業務内容>
          ・製品導入後のお客様への能動的なコミュニケーションを通し、お客様の現状課題, 導入時の目標の達成度, 要望等収集
          ・収集した情報の整理, 分析
          ・収集した情報をもとにお客様への追加提案
          ・収集した情報をもとに機能改善,新規事業案の整理, 企画
          ・収集したお客様情報の他チームへの展開(成功事例, 満足いただいているポイント,運用時のTips等)
          ・顧客満足度把握のための企画/実施(NPS等)
          ・ユーザーコミュニティの企画/運営
          ・学術集会等での出展/セミナー等の企画/運営
          ・営業との商談にプリセールスとして同席し提案活動を支援
          応募条件
          【必須事項】
          ・簡単な英文作成ができる
          ・基本的なITリテラシー(SaaS製品, クラウド, Excel・PowerPointなど)を有している方
          ・顧客に対して誠実に向き合えるコミュニケーション力
          ・下記の内、いずれか1つ以上
          (1)SaaS(BtoB)企業でのCSMとしての実務経験 2年以上
          (2)IT企業(BtoB)でのプリセールス、導入コンサルタント、CSの実務経験(職種問わず)  3年以上
          (3)GXP領域の文書管理の実務経験 3年以上
          【歓迎経験】
          ・ビジネスレベルの英会話や文章力・読解力のある方
          ・プログラミング経験のある方(言語は問わない。HTMLやSQLが読めると尚可)
          ・SaaSツールのご活用経験
          ・製薬企業/CROなど、臨床開発, ライフサイエンス業界でのご経験がある方
          ・製薬企業/薬品工場など、品質保証, クオリティ業界でのご経験がある方
          ・医薬品, 医療機器, ヘルスケア関連企業での勤務経験
          ・ドキュメント管理, QMS, CSVなどの業務に関わった経験
          ・AIツールを使いこなせる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          内資製薬企業

          医薬品メーカーにて薬剤師業務

          製薬メーカーにて製品開発・品質管理や承認申請書などの書類作成に携わっていただきます。

          仕事内容
          ・製造販売承認、承認申請届け出など書類作成
          ・品質管理
          ・製品開発
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・薬剤師資格









          【歓迎経験】
          ・医薬品の製造販売に係る管理業務経験
          【免許・資格】
          ・薬剤師
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬企業

          品質管理業務(管理職候補)

          医薬品メーカーの管理職として品質管理や各部門との調整やスタッフ管理業務

          仕事内容
          ※医薬品品質管理業務
          ・分析作業として色別、品質のチェック業務
          (ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験)
          ・報告書の作成、実験結果の報告
          ・分析法の開発、バリデーション など

          ※管理職としての業務
          ・各部門との調整業務、スタッフ管理 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・品質管理経験
          【歓迎経験】
          薬学系出身
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          300万円~400万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【内資製薬メーカー】生産技術(工業化研究)職

          製造システムの改善や製品の新グレード開発からスケールアップ製造法の確立を行っていただきます。

          仕事内容
          【主な業務内容】
          ・ 課題解決のための調査(社内外)
          ・ ラボ実験によるデータ取りおよびデータ解析
          ・ 製造法の立案、評価(イニシャル及びランニング)
          ・ パイロットによるデーター取りおよびデータ解析(スケールアップ因子確認)
          ・ テスト機による導入機器の選定
          ・ 実機によるバリデーション、製造法の確立
          ・ 各製造トラブルのサポート
          ・ 計画書、報告書等の文書作成

          【関連業務】
          ・品質管理、製造実務、生産技術および薬制対応
          ・設備機器メーカー対応
          ・顧客対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 化学的な考え方ができ、解析、考察ができる人。理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人。
          ・化学系、工学系 大学卒以上
          ・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint

          【歓迎経験】
          ・ラボでの実験や分析の経験者。
          ・プラントへのスケールアップ経験者。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~500万円 
          検討する
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          ヘルスケアスタートアップ

          Platform領域プロダクト統括責任者候補

          マルチプロダクト戦略を加速させるためのプラットフォーム戦略の立案並びに推進

          仕事内容
          ・プロダクトプラッフォーム戦略の立案と実行の統括
          ・CTO等と協働したビジネス要件のアーキテクチャへの落とし込み
          ・ビジネスプロセス・サービスオペレーションの最適化と浸透、継続的改善
          ・当該領域のプロダクトマネージャーのマネジメント
          ・社内外のステークホルダーマネジメント(社内:プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門、経営陣、子会社など。社外:業界団体、協業企業)
          応募条件
          【必須事項】
          ・エンタープライズ向けサービス/プロダクトの企画・開発・運用経験
          ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームをリードした経験
          ・組織マネジメント経験(3年以上)
          【歓迎経験】
          ・ポートフォリオマネジメント、プログラムマネジメントの経験
          ・サービスマネジメントの経験、ITIL等の知見
          ・セキュリティ・個人情報保護に関する知見
          ・業界レギュレーション対応の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1100万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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          原薬メーカー

          医薬品原薬における製造オペレーター

          医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

          仕事内容
          ・医薬品原薬の製造業務
          ・設備機器の点検、メンテナンス業務
          ・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を利用した製造工程分析
          業務


          応募条件
          【必須事項】
          ・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識(高校化学程度)がある方
          ・3交替勤務(土日含む)可能な方
          【歓迎経験】
          ・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          国内原薬メーカー

          医薬品中間体メーカーにて品質保証

            医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

            仕事内容
            ■薬事申請業務
            ■GMP管理に関する業務
            ■品質保証関係の文章作成
            ■当局、取引先査察対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
            【歓迎経験】
            ・薬事申請業務経験者
            【免許・資格】
            ・普通自動車免許(通勤用)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内原薬メーカー

            医薬品中間体プラントの設備保全

              医薬品原薬及び中間体メーカーにて設備保全

              仕事内容
              ■有機合成化学プラント設備の設計、メンテナンス、維持管理、改善検討
              ■クリーンルーム等の維持
              ■設備業者への見積依頼、検討、選定など
              応募条件
              【必須事項】
              ■設備保全に関するご経験
              【歓迎経験】
              ■化学工学に関する知識
              ■電気工事に関する経験
              【免許・資格】
              普通自動車免許(通勤用)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーの物流業務(医薬品) 

              医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務やフォークリフト等の運用維持管理など

              仕事内容
              【医薬品の物流業務】

              ・医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務
              ・パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理
              ・自動倉庫の運用、維持管理
              ・簡単なPC入力  等
              応募条件
              【必須事項】
              ・フォークリフト免許をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・大型車両免許をお持ちの方、物流業務・運送業務業務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~550万円 
              検討する
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              製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

              仕事内容
              ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。
              ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
              ・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
              ・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
              ・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

              ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
              ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
              ・組織管理および人材育成の企画およびその実施
              ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
              ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
              ・医薬品製造経験 10年以上
              ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
              ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方

              下記いずれかの経者
              ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
              ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者

              求められる行動特性、傾向、特徴等:
              ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
              ・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
              ・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
              ・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

              【歓迎経験】
              危険物取扱者乙種4類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

              【主な業務内容】
              ・社内や社外の関係者との交渉・相談
              ・院内スタッフとの調整支援
              ・治験実施の可能性を確認するための調査
              ・治験に関する事務的業務の全体支援

              <サポート体制>
              入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

              <外勤・内勤比率>
              営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
              ・全国転勤が可能な方。

              【ご活躍いただけそうな方】
              ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
              ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
              ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
              ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る

              薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

              仕事内容
              薬剤師として、以下の業務を行います。
              ・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
              ・医薬品のGMP管理
              ・薬事申請書類の作成等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造業での経験
              ・コミュニケーション能力
              ・英語力(読解力)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る

              原薬製造企業にて知財業務や契約書関連など法務業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・契約書の作成、検討及び関係部署との調整
              ・会社諸規程の制改定に関する業務、総合調整
              ・知的財産管理
              ・その他、企業法務全般
              ・書類整理他、部・担当関連庶務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・企業法務経験5年以上

              求める人物像:
              ・何事にも真摯に誠実に取り組める方
              ・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
              ・将来リーダーとして会社の核となるような人材
              【歓迎経験】
              ・知的財産の管理業務に携わったことがある方(大歓迎)
              ・英文契約の作成に携わったことのある方(大歓迎)
              ・語学 英検2級程度、TOEIC600点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 
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