チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理
- 仕事内容
- ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル - 【歓迎経験】
- 獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1600万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーにてQAのGCP監査をお願いします。
- 仕事内容
- ・APAC地域(日本を含む)のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。
・APAC地域(日本を含む)でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者(例: 臨床運営)に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。
・チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す
・個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する
・他の同僚と影響を与え、協力し、連携する
・品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ
・リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。
・プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。
・適用されるQA functional line に日常的なサポートを提供し、割り当てられた試験の適切な品質監視を確保する。
・品質管理ユニットのメンバーとして、日本国内の利害関係者に日常的なサポートを提供する。
・臨床試験実施施設、供給業者、研究活動、臨床試験報告書および提出文書、ならびにICH(国際調和会議)、適用される政府機関の規制/ガイドライン、会社の方針、手順および業界標準に対するCountry Office(CO)のプロセスの遵守を評価する。限定的な監督の下で、内部および外部でさまざまなGCPおよびPVトピックに関する意識向上のためのセッションを開発および提供する。
・QA内での監査アプローチの標準化を促進する。
・技術的専門知識のある分野で新しい監査技術/支援を提案することが日常的に行われる。
・QA内の職場環境/文化が会社のリーダーシップ行動を体現していることを確保する。
・特に監査関連プロセスにおいて、PMDAの適合性調査でPMDA調査官に対応する。
監査リソースに関連する業務には以下が含まれる:
・GCP監査の臨床品質キャパシティ計画と割り当てをサポート、推進、推進する。
・社内QA臨床品質監査計画プロセスを主導する。
・年間監査プログラムをVeeva Vault QMSシステムに実装する。
・Veeva Vault QMSシステムの主要パラメータに関して、臨床品質および他のQA機能グループと定期的にQCチェックを実施し、フォローアップする。
・四半期ごとの監査割り当てのスケジュールの競合を解決し、臨床品質が年間計画された監査を達成することを確保する。
・QA全体で協力し、新しいシステムおよびツールに関連するビジネスプロセスを継続的に改善する。
・IT組織と協力して、QAのビジネスニーズを解決するための技術を探求する。
・Analytics & QA Analytics and Tech/Systemチームと必要に応じて協力し、データ分析の進化とメトリクスの使用を継続する。
・適用される規制、技術、およびプロセスを理解し、QA functional areaおよびSubject Matter Experts と効果的に連携する。
・プロジェクトリード/プロジェクトマネージャーをサポートする活動には、以下が含まれる場合があります(ただしこれに限定されません):
・文書、監査、および品質問題管理に関連する技術ソリューションの開発および/または改善を推進する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する標準操作手順を開発および/または改訂する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する継続的なプロセス改善イニシアチブに参加する。
・研究開発部門全体の監査からのデータを分析およびトレンド化する。
・現在の業界イニシアチブに関連するベストプラクティスおよびリソースの開発をサポートする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること。
・製薬会社またはCROでの実務的なGCP(臨床試験)監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む。
・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器法(PMD法)、および主要な管轄区域(例:FDA、EMA)の臨床試験規制に関する実務知識。
・臨床開発の知識。プロトコル開発、倫理審査、インフォームドコンセント、被験者の選定と登録、データ収集と管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象の処理、データクリーンアップ、研究報告書の作成を含む、臨床試験プロセス全体。
・臨床監査経験。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正および予防措置(CAPA)の提案とフォローアップにおける実務経験。
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの経験、またはグローバル環境で働くための強い意欲と適応力。
日本語:
流暢な日本語力が必要です。成功する候補者は外部の利害関係者(調査者を含む)および内部チームと話し言葉および書き言葉の両方で正確かつ専門的に日本語でコミュニケーションを取ることができなければなりません。
英語のコミュニケーションスキル:
英語での会議に参加し、リードすることができる。メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる。英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献
- 仕事内容
- ・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること - 【歓迎経験】
- ・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・英語に興味のある方(英語文書の作成、翻訳) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献
- 仕事内容
- ・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること - 【歓迎経験】
- ・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・コンピューターシステム関連に興味ある方
・英語に興味のある方(英語文書の作成、翻訳) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進
- 仕事内容
- <PJならびに技術チームのリード>
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
・PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
・社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
・研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験
・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識
・修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・部門横断的なコラボレーション能力
・優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験
・抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識
・モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験
・博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験
・海外での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進
- 仕事内容
- ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業におけるGxP関連業務(QAまたはGxP実務)の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム(QMS)および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標(Quality Metrics)やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力(報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル)
・英語力(読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・BIツール(Power BI、Tableau等)を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標(Quality Metrics)の設計または運用経験
・QMS関連システム(TrackWise、Veeva、DMS、LMS等)の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ
- 仕事内容
- 下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MWの経験2年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当
- 仕事内容
- 低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
1、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
3、国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方
語学要件
日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:読み書きができる - 【歓迎経験】
- ・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 650万円~900万円
製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当
- 仕事内容
- 【主なプロモーション支援施策】
・薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け)
・製剤情報ウェブサイトや疾患啓発ウェブサイトの制作
個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。
【Key Result Areas】
原稿執筆・リライト:
薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。
また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。
編集制作:
パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。
企画立案:
テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。
【Key Competencies】
・コミュニケーション能力(相手の言いたいことを理解し、かつ、自分の言いたいことを的確に伝えられる)
・医療業界への興味や関心 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・文章を書く能力(正確に、わかりやすく書く)
・医学/薬学の知識や素養がある(資材を理解できる)
・TOEIC 600 点 or 英検 2 級相当、もしくは英語の医学論文が理解できる - 【歓迎経験】
- ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生物学系など)における研究職の経験
・製薬企業メディカルアフェアーズ部門もしくは開発部門での経験(MSL・論文投稿業務など)
・薬剤師
・看護師
・臨床検査技師
・獣医師
・CRC(CRA ではない) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
間接材調達のカテゴリマネジメントの推進、グローバル標準プロセス導入、調達・購買のモニタリングをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減施策の企画・管理)の推進
・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント業務経験3年以上
・建設/機器企業(機器設置工事を含む)/IT企業/コンサルティング企業での実務経験3年以上
・プロジェクトマネジメント経験3年以上
英語レベル:TOEIC 800点以上
(②IT企業からの調達担当者、もしくは③コンサルティング企業からの調達担当者の場合) - 【歓迎経験】
- ・製薬業界に関する知識
・間接材の調達経験
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・英語レベル:TOEIC 800点以上(①建設/機器企業からの調達担当者の場合)
・コスト積算やコストコントロール業務の経験 - 【免許・資格】
- 尚可:
・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
・CPSM (Certified Professional in Supply Management) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手製薬メーカーにて、DX戦略リード・DXストラテジストを募集しています。
- 仕事内容
- 1. チームとしての志・DXテーマの設計
- 上位DX戦略・全社方針を踏まえ、担当領域・テーマにおけるあるべき姿を描く
- 仮説思考に基づき、DX課題・アクションプランを構造化
- 中期視点でのロードマップおよびKPIを設計
2. DX施策の推進・成果創出
- 担当DX施策の立ち上げから実行、成果創出までを一貫してリード
- 状況変化に応じた計画の軌道修正・優先順位調整
- データ・デジタル技術を活用した業務変革・価値創出の推進
3. 協働・ステークホルダーマネジメント
- 事業部門、デジタル部門、外部パートナーとの協働によるDX推進
- 相反する意見や利害を調整しながら、関係者を巻き込んだ推進
- 経営・上位者への報告および提言
4. 組織・人財の成長支援
- 自身のスキル・経験を共有し、チーム・関係者の成長を支援
- メンバーへのフィードバック、育成を通じた組織力向上
- DX人財の裾野拡大・ケイパビリティ強化への貢献
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・事業会社またはコンサルティングファーム等におけるDX、デジタル戦略、業務改革に関する実務経験(目安:5年以上)
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト/施策のリード経験
・戦略・企画を具体的な施策・アクションに落とし込み、成果を出した経験
・上位者・関係部門との合意形成を行いながら業務を推進した経験
求めるスキル・知識・能力:
・全体構造を捉え、課題と打ち手を整理する論理的思考力
・DX施策を実行に移し、成果創出までやり切る推進力
・不確実な状況下でも前向きに関係者を巻き込むコミュニケーション力
・データ・デジタル技術を活用した業務改善・変革への理解
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)
求める行動特性:
・仮説思考をもってチームの方向性を示すビジョンを示す力
・自/他部門を巻き込み、相反する意見も受容しながら推進する協働する力
・前例にとらわれず変革を実行する推進力
・高い目標にコミットし、必要な軌道修正を行いながらやり切る実行力
必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1450万円 経験により応相談
AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。
- 仕事内容
- ①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
②自社計算創薬ソリューションの技術開発
③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証
*ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル - 【歓迎経験】
- ・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1500万円
AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。
- 仕事内容
- ①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
③ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方 - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
(PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
女性医療を含む多岐にわたる領域のMSL業務
- 仕事内容
- ・KOL/KEEマネジメント/サイエンティフィック・エンゲージメント
-医科学専門家との非プロモーションの医学・科学的交流
-ステークホルダーのマッピング、エンゲージメント計画の策定・実行
・メディカルインサイトの収集・分析・社内還元
-医療上の課題・未充足ニーズの抽出
-インサイトの構造化、社内関係者へのフィードバックとアクション提案
・メディカル戦略/メディカルプランに基づく活動推進
-メディカルストラテジー(プラン)に沿った活動計画・実行
-開発、マーケティング、営業、安全性、薬事等関連部門との整合・連携
・メディカルエデュケーションの企画・実行(社内外)
-社内外関係者に対する医科学教育の企画・実施(疾患教育、エビデンス理解促進等)
・メディカル情報の適正な提供・活用支援
-エビデンス創出・価値最大化への貢献(LCM/開発パイプライン含む)
-製品LCM観点での臨床的価値・ニーズの把握
-開発候補品/LCM施策の医療的妥当性に関する情報収集・評価(必要に応じて研究企画へのインプット) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下①②のすべてを満たす方
①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上(修士・博士歓迎)
②製薬業界または臨床研究関連領域において以下いずれかの実務経験を有する方
・MSLまたはメディカルアフェアーズの経験(優遇)
・臨床開発・臨床研究の業務経験(3年以上)
・女性医療領域でのMR・マーケティング経験(3年以上)
・学術部門または海外企業との交渉経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格を有する方
・MR(医薬情報担当者)資格を有する方
・医師または獣医師資格を有する方
・博士号(PhD等)を有する方
・英語による業務遂行能力(目安:TOEIC730以上)を有する方
※英語文献を理解できるレベル。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7~8月頃
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
尿器がん領域でのマーケティング経験を活かし、戦略の企画立案と実行をリード
- 仕事内容
- ・全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大けた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
・国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
・インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う
〈主要業務〉
・資材作成等を通じた施策浸透
・効果的な施策浸透への貢献(コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等)
・本社イベントの企画・運営
・売上計画/予算の進捗管理
・統括支店/支店の課題理解、解決に向けた活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・泌尿器がん領域での営業・マーケティング経験
・泌尿器がん領域KOLとの業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・泌尿器がん領域における疾患・薬物治療の知識と専門用語の理解
・該当国内市場(競合・顧客)の理解
・ヘルスケアコンプライアンスの理解
・基本的なマーケティング知識・スキル
必須資格:
・MR資格
・英語で問題なくビジネスコミュニケーションが取れるレベル(海外との会議で必要となるため)が望ましい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
Global Procurement Third-Party Due Diligence, Procurement Risk Management and ESG Expert
サステナビリティイニシアチブに貢献し、環境・社会・ガバナンス(ESG)の観点を統合した包括的なリスク管理フレームワークの開発を支援
- 仕事内容
- 3PDD Management:
・Manage in the oversight of the global Third-Party Due Diligence (3PDD) process to ensure the effective identification and mitigation of risks associated with Suppliers.
・Collaborate closely with global stakeholders to facilitate communication and ensure alignment on risk assessment strategies.
・Gather, analyze, and maintain the information related to 3PDD continuously.
・Risk Mitigate Execution collaborating with business when detects a risk of existing Suppliers.
Sustainability Related Requirement Support:
・Support efforts to improve and comply with sustainability-related requirements such as CSRD, CSDDD, SSBJ or NetZero Project and other ESG related standards, working with cross-functional global teams to ensure accurate data collection, proper analysis and reporting.
・Assist in the development and implementation of global policies and processes aimed at enhancing transparency and compliance with sustainability regulations.
Procurement Risk Management Framework:
・Contribute to the design and implementation of a comprehensive global risk management framework that incorporates ESG considerations into procurement processes.
・Support the proactive identification and management of potential risks related to suppliers, ensuring alignment with the organization's objectives and regulatory requirements.
・Based on diverse information sources, recommend (support to execute) appropriate actions to mitigate risks and impacts associated with suppliers.
Stakeholder Engagement:
・Serve as a liaison among procurement, compliance, and sustainability teams, ensuring alignment on ESG objectives and initiatives.
・Facilitate training and awareness programs to promote best practices in sustainability and risk management across the organization.
Strategic Leadership and Accountability:
・Assist in leading the team toward achieving strategic objectives related to 3PDD, Procurement Risk Management, and ESG integration.
・Lead regional and global Projects or workstreams
・Promote team spirit across regions to enable the sharing of best practices and knowledge.
・Self-manage adherence to governance, policies, and processes established by the organization.
・Protect the company’s assets by implementing effective internal control systems and procedures.
・Safeguard the reputation of Daiichi Sankyo by adhering to applicable regional and global legislation.
・Advocate for and foster Sustainable Procurement practices, including ESG considerations, and lead procurement innovation strategies and projects.
Committee Representation:
・Represent the Procurement function in relevant committees and governance bodies, building and enhancing strong stakeholder relationships across all agenda-specific procurement activities.
Supplier Partnerships:
・Develop and maintain strong partnerships with suppliers, focusing on specific agenda aspects such as ESG performance.
Internal Collaboration:
・Collaborate with internal stakeholders to identify, fulfill, and manage procurement needs effectively.
Demonstrate proven experience in procurement, third-party risk management, and sustainability practices. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Bachelor’s degree in legal, Engineering, Supply Chain Management, Environmental Science, or a related field; an MBA or equivalent advanced degree is preferred.
・Minimum of 3 years of experience in risk management, sustainability, compliance, preferably within a global role within the pharmaceutical or healthcare industries.
・Demonstrated expertise in 3PDD processes and ESG frameworks.
・Knowledge of relevant regulatory requirements and industry standards related to procurement, risk management, and sustainability.
・Strong analytical and problem-solving skills, with experience in data analysis and reporting.
・Languages: Fluent English. Japanese language for effective communication with regional teams and stakeholders in Japan is mandatory. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
業務改善プロジェクトへの参画を通じて、統制環境の共通化と構築支援を行い、企業全体のプロセス改善を推進します。
- 仕事内容
- ・業務改善プロジェクトへの参画による統制環境のグローバルでの共通化及び構築支援
・共通化された業務プロセスに関するリスクと統制について整備、維持できる仕組みづくり
・1次統制部門に対するモニタリング、支援・助言による統制の遵守状況の確認と改善活動を推進
・統制関連の問い合わせ対応及び社内向け教育啓蒙活動の実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- グローバル展開企業での内部統制の整備・運用に携わった経験者(3年以上)、または監査法人での監査実務経験者(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEICスコア700点以上)
・部門横断型プロジェクト参画経験
・SAP操作知識や海外勤務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手製薬メーカーにて経営企画担当として担っていただきます。
- 仕事内容
- 中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体(経営会議・取締役会など)の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。また、事業開発案件として工場買収などのM&A、GE事業の海外進出などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)
【その他要件】
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
次の経験をお持ちの方|製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~900万円
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円


