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国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

仕事内容

・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

柔軟な働き方：
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

キャリアパス：
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

応募条件

【必須事項】

・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

未経験者歓迎！医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成など担う

仕事内容

当社のデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。

現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。

【具体的には】
・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携
　⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。
　⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。
新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集（学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集）
・データベースベンダー、ITベンダーとの連携
・社内データベース研究の推進（研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表）　　　　⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。

【入社後の成長イメージ】
・新しい分野のため、私たちも薬剤系学会や社外研修での情報収集、社内独自の研究、学会発表などでノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。新しくジョインされる方には、培われた専門性を活かしていただきつつ、学会・社外研修への出席や、論文、文献による情報収集、社内研究や学会発表などを通じて必要な知識・経験を積んでいただき、プロジェクト責任者を目指していただければと思います。

応募条件

【必須事項】

以下2点を満たしている方
・薬剤疫学、公衆衛生疫学のいずれかで修士卒以上の方（または同等のご経験・知識を保有されている方）
・TOEIC600点と同等以上の英語力をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品開発の実務経験をお持ちの方（CRA、DM、統計解析など）
・プロジェクトリーダー経験
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容

当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

(1) システム構築・導入
・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
(2) IT運用構築・IT運用管理
・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上で第２新卒程度の方
・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
・英語に抵抗感がない方（英語を使う前提で働いてほしいと思っております）
※目安：TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
・キャリアアップの意欲をお持ちの方
・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等）
・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．国内外製薬企業での勤務経験
２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
３．ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質保証業務

【歓迎経験】

中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者 も歓迎。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・2025年4月1日に入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　

患者等および医療関係者や社内外ステークホルダーからの自社医薬品に関する問合せ対応、メディカルマテリアル等の作成等に係る業務

仕事内容

MI（メデカル・インフォメーション）は、メディカルアフェアーズの機能として、患者等および医療関係者や社内外ステークホルダーからの自社医薬品に関する問合せ対応、メディカルマテリアル等の作成等に係る業務となります。

・医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・問い合わせ内容に関して、システムへの入力業務
・FAQの原稿作成・改訂、社内データベースへの登録と更新作業
・院内薬審に必要となる書類の内容確認　　
・文献手配または文献検索
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

※コールセンターで対応できない問い合わせを受ける業務を担う（二次対応の役割）

応募条件

【必須事項】

・メディカル・インフォメーション業務経験
・医薬品情報（DI）/コールセンター業務経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

下記いずれかの経験
（1）大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
（2）臨床開発（CRA）あるいは治験コーディネーター（CRC）における勤務経験者で理系大卒以上

【歓迎経験】

・英語力あれば尚可（目安：TOEIC(R)テスト700点以上、もしくは、同等レベルの読み書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

大手製薬企業において医療用医薬品の講演会スライドレビューや活動監督など担う

仕事内容

各種レギュレーション視点から、医療用医薬品の講演会スライドレビュー、資材審査、活動監督を実施する

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】

医療用医薬品のスライドレビューの実務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

CMCポートフォリオマネジメントの構築および運用、ならびに付随するCMCマネジメント業務の効率化に寄与

仕事内容

・IT技術を駆使したCMCポートフォリオマネジメントを構築し運用評価すること
・CMCマネジメント業務における他の機能との役割分担の調整と業務フローの確定を推進すること
・グローバル会議における英語での企画提案・答弁

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 700点以上もしくは、それに相当する英語力）
・調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、企画･実行力、論理的思考力、課題抽出・解決力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
・ポートフォリオマネジメントシステムに係るIT知識・技術
・コミュニケーションが取れる程度の英会話スキル

【歓迎経験】

・CMCマネジメント
・ITパスポート等ITに関する資格・技能

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う

仕事内容

・研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了以上（博士ならなおよい） ＊ポスドクも歓迎します。
・特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究の経験を有する者
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力

【生物系】
・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること
・医薬品の創薬研究業務経験があること、特に核酸医薬（アンチセンス、siRNA）の創薬研究経験を有していればなお良い

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

応募条件

【必須事項】

CRA経験5年以上

【歓迎経験】

英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

顧客及び社内向けにDXの推進をご担当

仕事内容

・Microsoft365導入済みであるが、Power Platformの有効活用ができていない顧客に対する、業務内容に則した有効活用方法の提案、コンサルティング及び導入

・顧客及び社内向けの業務改善にむけた、Microsoft Power Platform及びMicrosoft365（SharePoint、Teams等）、RPA等を用いた効率化・自動化の提案・導入 等

応募条件

【必須事項】

・Microsoft Office系（Excel、Word、Access、Outlook）ツール開発経験（VBA、Officeスクリプト）
・Microsoft365（SharePoint、PowerApps、PowerAutomate）の業務での使用経験
・医薬ライフサイエンスに関連するプロジェクトの3年以上の実務経験

【歓迎経験】

・プログラム開発経験（各種言語、要件定義、仕様作成）（3年以上）
・業務自動化、RPA、AI導入経験
・Pythonによる開発経験、業務自動化ツール作成経験
・クラウド環境構築経験（AWS、Azure）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　

システム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメントとメンバーの管理、提案活動等

仕事内容

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメントとメンバーの管理、提案活動等をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・新規、既存顧客への提案活動

応募条件

【必須事項】

・グローバルプロジェクトの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます

仕事内容

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社のタスクの調整及び管理
・社内チーム及びメンバー（DM、契約、IT等）のタスク調整、管理
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・業務改善策立案、実行推進
・調査予算及び社内計数の管理　等

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

グローバルプロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務を担当

仕事内容

・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営（会議資料作成、会議調整、議事録作成等）
・各種施策の推進、進捗、課題管理”顧客及び社内向けにDXの推進（コンサルティング、導入・開発 等）をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
・DX又はITプロジェクトの経験
・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

グローバルプロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務を担当

仕事内容

・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営（会議資料作成、会議調整、議事録作成等）
・各種施策の推進、進捗、課題管理”顧客及び社内向けにDXの推進（コンサルティング、導入・開発 等）をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
・DX又はITプロジェクトの経験

【歓迎経験】

・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

仕事内容

■医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、
原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを 担当していただきます。

・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務（WebとFace to Faceを併用し実施）
・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内・海外で開催される展示会への参加（年数回程度）
・国内・海外（中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）への出張あり

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・海外(電話、メール等)と交渉できる英語力(留学、バックパッカーの経験がある方、大歓迎)
　※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
　※目安：TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験（法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎）

【歓迎経験】

・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年2月1日

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容

■研究所における医療用医薬品に関する研究業務
■新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の生物学な評価、in vitro/in vivo薬理評価系の構築・評価
■必要に応じて国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携

応募条件

【必須事項】

1. 修士課程修了以上（博士ならなおよい） ＊ポスドクも歓迎します。
2. 特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究の経験を有する者
3. 研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力

【生物系】
・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること

【歓迎経験】

・医薬品の創薬研究業務経験があること、特に核酸医薬（アンチセンス、siRNA）の創薬研究経験を有していればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

外資製薬企業にて市販後および治験における安全性情報業務を担う

仕事内容

・市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告する
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成する
・GVP省令ならびにGCP省令で求められている安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項について、シニアメンバーのサポートを受けながら対応する
・GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整を行う
・GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する
・Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、シニアメンバーのサポートを受けながらファーマコビジランス業務を遂行する

変更の範囲：　当社業務全般への変更の可能性があります

応募条件

【必須事項】

・新薬メーカーでの安全性関連業務経験者で3年以上の経験
・英語スキル （読み書き必須）

【歓迎経験】

・英語スキル （会話あれば尚可）

【免許・資格】

下記あれば尚可
・薬剤師
・獣医師
・看護師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

ADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当

仕事内容

・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力）
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画･実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。

【歓迎経験】

・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン（薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等）の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談