英語を活かすの求人一覧

事業開発業務を中心に、研究開発・臨床開発等のサポートまで含めた幅広い領域での実務推進をご担当いただきます。

仕事内容

・当社パイプラインのアライアンス計画立案、実行及び支援業務(ライセンス進捗管理等含む)
・共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料作成及びデータの取得
・当社パイプラインの研究開発計画の立案推進
・治験製品製造の推進プロジェクトサポート(海外CDMOやCROのマネジメント、プロジェクトPDCA)
・知財管理

応募条件

【必須事項】

・大手製薬企業、またはバイオベンチャー企業での勤務経験がある方
・何等かの医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方

【歓迎経験】

・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1200万円　

内資系製薬メーカーの本社人事部にて、グローバルの採用に携わっていただきます。

仕事内容

【戦略的リーダーシップ】
•Talent Acquisition（TA）のリーダーシップチームの一員として、グローバル戦略・方針・プロセスの策定に貢献し、経験者・若手採用戦略を定義
•グローバル事業部TAリードの目標達成支援、モチベーション向上、スキル開発、コンフリクトマネジメント
•リクルーター能力開発プログラムの設計・実施（高度な人材特定、候補者エンゲージメント、データ駆動型意思決定、インクルーシブ採用など）
•地域TA責任者やチームへの指導・一貫性の推進
•チームの予算・人員管理

【プログラム開発・標準化・運営・調整】
•経験者・若手採用の方針・ツール・プロセスの標準化とグローバル一貫性の確保（ビジネスニーズ・現地法規に適合）
•採用マネージャーとの協働による職務要件・選考基準の定義
•インターンシップ等の若手プログラムの開発・標準化
•グローバルTAオペレーティングモデルの定義
•応募から入社前までの候補者体験の最適化
•グローバルシニアポジション（VP未満）の採用調整
•グローバルTAプロジェクトのリード

【ステークホルダー連携】
•戦略的タレントアドバイザーとしてリーダー層へのコンサルティング
•採用優先順位のグローバル調整
•HRBPやタレントパートナーへのアドバイス
•外部ベンダー管理・パートナーシップ
•エンプロイヤーブランディングチームとの連携
•HR Information systemsチームとの協働によるシステム要件定義

【レポーティング・改善】
•採用プログラムのモニタリング・分析・改善提案
•グローバルヘッドカウント管理・四半期ごとの採用優先順位付け
•四半期ごとのリーダーシップ向けデータ報告
•ベンチマーク調査・市場調査・ポリシー改善
•KPI・指標の策定と分析
•インクルージョン＆ダイバーシティ推進

応募条件

【必須事項】

•学士号
•ビジネスレベルの英語力および日本語力
•経験者採用、またはそれに関連する分野で10年以上の実務経験
•4年以上の以下の経験
　o直属の部下の管理経験
　o製薬会社またはバイオテクノロジー企業における経験者採用の全工程（フルライフサイクル）に関する採用経験

【歓迎経験】

•修士号
•4年以上の以下の経験（尚可）：
　o製薬会社またはバイオテクノロジー企業における若手／新卒採用の経験
　oグローバルまたは多文化環境でのプロジェクト推進・管理経験
　oタレントアクイジション（人材獲得）戦略やプログラムの開発・実施経験
　o経験者採用および若手採用のトレンドやプロセスに関する技術的知識
　o最新の経験者採用および若手採用のテクノロジーやシステムの理解
　o効果的な経験者採用および若手人材採用プログラムを通じて急速な組織成長を支援した実績
　o主要業界グループにおけるベストプラクティス（最良事例）の知識
　oデータ分析を活用した経験者採用および若手採用の将来ニーズのモニタリング・予測経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1400万円～1800万円　経験により応相談

開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進

仕事内容

開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。
・開発プロジェクトにおける薬事担当者として薬事戦略の策定
・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

応募条件

【必須事項】

・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験
・大学卒以上（薬学又はその他理系でも可）
・英語力（TOEIC700以上、英検準1級レベル相当）
・英会話コミュニケーションスキル （海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル ）

求める経験
・製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験のある方（海外薬事業務を含む）
・薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む）
・海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲があること
・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進

仕事内容

各分野（研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能）におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。

応募条件

【必須事項】

・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力。（目安TOEIC　860点以上）

【歓迎経験】

・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
・大学卒以上
・製薬業界での経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

グローバル観点での最適ストラクチャーや関税対応、国際税務問題対応など担っていただきます。

仕事内容

入社後は海外駐在候補としても検討いたします。
・グローバル観点での最適ストラクチャー
・クロスボーダー組織再編
・移転価格税制、２国間協議（APA）対応
・BEPS対応
・CFC税制対応
・関税対応
・源泉税対応
・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減
・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応

応募条件

【必須事項】

事業会社（業界は不問）または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方
・５年以上の国際税務全般または移転価格経験
・クロスボーダー組織再編の経験
ビジネスレベルの英語能力（読み書き・オーラル）

【歓迎経験】

・税務コンサルティングファームご出身者
・税理士資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　

医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

具体的には以下のような業務があります：
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】

・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK）

【歓迎経験】

・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

仕事内容

（1）医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
（2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療
・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
（3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
（4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および
最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
（5） バリューコミュニケーション戦略の立案・実施： 薬価収載や保険適用希望書の作成、
当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
（6） 顧客管理の実施： エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外の
クライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います

応募条件

【必須事項】

・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向
・施策についての知識
・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験（患者/医療従事者向けの
　調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など）

（下記いずれかに当てはまる方）
・医療経済評価（費用対効果分析、日本版HTAの過程）に関する実務経験
・医学研究の流れに関する実務経験
（研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など）
・レセプトデータや大規模医療データベース（JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、
　電子カルテ等）の二次データ分析の専門知識
（R／Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む）

求める人物像：
・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方
・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方
・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方
・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方

【歓迎経験】

・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験
・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験（決定木、マルコフモデル作成、
　メタアナリシスなど）
・文献調査（システマチックレビュー、スコーピングレビュー）の実務経験
・Rプログラミングの使用経験
・ビッグデータに関連する知識・経験（例：AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験）
・海外のHEORの市場の理解
・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Reading）（目安：TOEIC 800点以上）
・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
・グループ／社内の横断的なチームの１人として、目標達成に取り組む能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します

仕事内容

大手製薬会社・医療機器メーカーからの依頼を受けて、医薬品の広告やパンフレット、新薬上市に向けたプロモーションツールなどの作成をお願いします。

＜具体的なお仕事内容＞
クライアントとの打合せからライティング、編集まで一連の業務に携わっていただきます。経験のない業務については、先輩社員が充分サポートしますのでご安心ください。

【主に、次の資材のライティングに携わっていただきます】
■医師・薬剤師向けの医薬品プロモーション資材（医薬品の広告やパンフレット、医学学会の記録集など）
■患者さん向けの疾患啓発資材（病院内ポスター、疾患啓発用パンフレットなど）

例）
・学会の記録集
・患者さん向けの、病気の説明資料
・薬の調製方法を記載した説明書　など

※1案件あたり3～6ヶ月ほどかけて制作していきます。
※制作は、社内にいるデザイナーとともに進めていきます。また、最初はOJTを担当する先輩社員も案件に同席。アドバイスをもらいながら制作できます。

応募条件

【必須事項】

■以下、【1】～【4】いずれか1つ以上のご経験をお持ちの方
【1】医学や薬学に関する、何らかの職務経歴をお持ちの方
【2】医療用医薬品に特化した販促ツールの制作経験（広告代理店／出版社など）をお持ちの方
【3】メディカルライターとしての実務経験をお持ちの方
【4】自然科学分野（生物学、分子生物学、免疫学など）での就業経験をお持ちの方

※ライター職未経験者、歓迎！ライティングスキルは入社後に身につけられます。
※第二新卒者、歓迎します！

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

仕事内容

・CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。
・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
・他部署からの問い合わせ対応
・新人教育

応募条件

【必須事項】

・生物・医療関連学科の修士号以上
・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・細胞培養の実務経験がある方
◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～650万円　

内資製薬メーカーにて内部監査をお任せいたします

仕事内容

【ITに係る内部監査】
・情報システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策の確認及び評価
・組織のIT戦略、ITポリシー、及びIT統制の確認及び評価
・データの品質、信頼性、セキュリティ、及びプライバシー保護の確認及び評価
・ITインフラストラクチャ（ネットワーク、サーバー、クラウド等）やセキュリティ対策の確認及び評価
・システム開発プロセスにおける品質管理、テスト手法、及び成果物の品質に関する確認及び評価

【内部統制監査 J-SOX】
J-SOX（金融商品取引法に基づく内部統制報告制度）
・IT全般統制（ITGC）の整備・運用状況の評価
・業務処理統制（アプリケーション統制）におけるITの活用状況の確認
・J-SOX対応に必要な文書化、評価、改善活動の支援
・内部統制の有効性に関する評価結果の報告書作成

応募条件

【必須事項】

・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
・IPA（情報処理推進機構）におけるスキルレベル4 / 応用情報技術者試験の資格保有、同等の知識・業務経験

【歓迎経験】

・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
・ITに係る内部監査またはIT統制・セキュリティ管理の実務経験
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて医薬品における出願や調査など特許業務

仕事内容

当社の医薬品開発において特許業務全般に携わっていただくポジションです。
特許調査業務を中心に担当いただきながら、特許出願業務、社外の弁護士や弁理士との協議、共同開発先との交渉などの業務もお任せしたいと思っております。
また、特許業務に関する海外企業とのweb会議等も発生いたします。
主に医薬分野における、研究開発段階から製品化に至るまでに生じる知的財産業務に幅広く携わることができます。また、知的財産部門発の研究開発テーマ提案も可能です。
①国内外の知的財産に関する調査、鑑定業務、係争対応等（いわゆる特許クリアランス）　８０％
②国内外の知的財産の出願・権利化・維持に関する業務（特許、意匠、商標など）　１５％
③国内外の知的財産に関する管理業務、社内教育　５％

応募条件

【必須事項】

・知財部門での特許調査業務経験がある方
・特許調査会社等での特許調査経験がある方

求める人物像
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・部門を超えたコミュニケーションを円滑に行える方
・当事者意識を以て業務遂行出来る方

【歓迎経験】

・理系（薬学、農学、有機化学又は生物）学士以上
・大学の卒業、修士又は博士の論文研究で遺伝子操作、タンパク精製を行って
いた方
・化学又は製薬系メーカーでの知的財産部門でのご経験
・企業の研究開発部門で遺伝子操作やタンパク精製を行っていた方
・英語能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

【職務詳細】
主な業務は、薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。
与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

【キャリアパス】
スケジュール作成から編集作業、デザイナーとの打合せ、クライアント(製薬企業)へのプレゼンテーションなど、業務の最初から最後まで携わるため、
プランナーとしての力量やディレクション能力も身につきます。

【組織体制】
チーム体制で業務を行っており、1チームにつき5～7名で構成さています。
製薬企業から転職してきた方が多くいらっしゃり、経験・知識豊富なスタッフが揃っています。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学もしくは大学院卒の方
※以下いずれかを満たす方
・医療系専門職種の方（CRA、薬剤師等）
・理系卒で、文章執筆・編集経験のある方

【歓迎経験】

・医療用医薬品広告代理店制作部経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。

仕事内容

■QC（分析）チーム
・技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

応募条件

【必須事項】

QC（分析）チーム
分析法開発やバリデーション、技術移管の経験（5年以上が望ましい）
かつ　いずれかのスキル・経験のお持ちの方
１）バイオアッセイ・免疫学試験法担当
　　生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot
２）注射剤関連の分析担当
　　無菌試験、容器評価（EL分析など）、デバイス機能評価
３）核酸配列・構造解析担当
　　次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連
日本語：ビジネスレベル
英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り）
・大学卒業以上

【歓迎経験】

・メッセンジャーRNAへの理解
・英語：ビジネスレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

400万円～1000万円　

当社サプリメント素材のアメリカ、ヨーロッパ、オセアニア向け市場拡大に向け、下記の業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・営業企画の立案と推進サポート
・技術チームと連携した学術・技術開発面からの営業支援

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・BtoBメーカーでの海外向けの営業・マーケティングのご経験
・ビジネスレベルの英語力（海外で単独業務遂行ができる）

【歓迎経験】

・ヘルスケア・サプリメント業界でのご経験
・海外営業にともなう物流（サプライチェーン管理）の経験
・サプリメント領域の英語論文を読むことができる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～950万円　

大手総合化学メーカーにて 頭髪商品の販売とマーケティングなどをお任せします。

仕事内容

・頭髪商品向け原料の販売とマーケティング活動。
・技術、研究、商品開発などの関連部署、また海外拠点との連動による新商品開発、マーケティング活動の立案と実行。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ビジネス英会話レベル（海外出張、顧客面談/交渉時等）
・消費財を製造するメーカーでの海外向け営業・マーケティング経験者(3年以上)

【歓迎経験】

・アフリカビジネスに興味がある人

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

本社部門において、経理担当者を求めています。

仕事内容

・当社単体決算および連結決算対応
・決算監査に関する重点課題の対応
・会計制度の変更や業務改善等に伴う各種プロジェクトへの参画、主導
・会社法計算書類、決算短信、有価証券報告書等の作成・開示に関する実務
・会計システム・ERPに関する実務　等

応募条件

【必須事項】

・学卒以上
・経理や会計（※）に関する実務経験（2年以上）
（※工場管理／事業管理等、計数管理の経験）

【歓迎経験】

・上場企業の製造業での経理実務経験
・ITスキルやシステム導入、業務改善等のプロジェクト実務経験
・会計の基礎知識（簿記２級程度）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験

【歓迎経験】

・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

仕事内容

国内治験におけるモニタリング業務全般
（施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理系専攻）
・医療用医薬品の治験モニター経験（5年以上）

・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
・文章力（適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成）
・PCスキル（一般ビジネスレベル：Word、Excel、PPT）
・英語力（医学文献を理解できるレベル）

【歓迎経験】

・同時に複数プロトコールの担当経験
・１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担当経験
・透析患者対象試験のモニタリング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

国内CRO・SMOグループにて薬事申請業務をお任せします。

仕事内容

・原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
・医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

応募条件

【必須事項】

【条件①】下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること
・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験）
・CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験）
・CMC開発研究の経験（2年以上の経験）

【条件②】
・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
（主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安：TOEIC 600点又は英検2級以上）

【歓迎経験】

・Web会議等を進める英語スキル
・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円