英語を活かすの求人一覧

治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCなど

仕事内容

治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。
・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること

応募条件

【必須事項】

・理系、文系共に可
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可

＜スキル＞
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・ 文書内の用語の統一、ソースドキュメントとの整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・ チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・ 決められた時間内に業務を行うことができること

【歓迎経験】

・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可
・臨床試験、製造販売後調査の知識があればなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～450万円　

安全性情報の原資料の情報の入力や個別症例報告書の英訳・和訳およびQCなど担う

仕事内容

・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）の情報を英語に置き換えながらのIntakeシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC
・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業
・Argus を参照しながらの翻訳
・PDFの加工（検査値・発表スライド等の作業）

応募条件

【必須事項】

・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可）
・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問）
・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方
（将来的に、月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。）

【歓迎経験】

＜ほぼ必須に近い＞
・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務
・在宅ワーク主流という事もあり、ITリテラシーのあまり低い方は難しいと考える

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

仕事内容

（1）医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
（2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療
・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
（3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
（4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および
最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
（5） バリューコミュニケーション戦略の立案・実施： 薬価収載や保険適用希望書の作成、
当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
（6） 顧客管理の実施： エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外の
クライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います

応募条件

【必須事項】

・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向
・施策についての知識
・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験（患者/医療従事者向けの
　調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など）

（下記いずれかに当てはまる方）
・医療経済評価（費用対効果分析、日本版HTAの過程）に関する実務経験
・医学研究の流れに関する実務経験
（研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など）
・レセプトデータや大規模医療データベース（JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、
　電子カルテ等）の二次データ分析の専門知識
（R／Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む）

求める人物像：
・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方
・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方
・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方
・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方

【歓迎経験】

・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験
・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験（決定木、マルコフモデル作成、
　メタアナリシスなど）
・文献調査（システマチックレビュー、スコーピングレビュー）の実務経験
・Rプログラミングの使用経験
・ビッグデータに関連する知識・経験（例：AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験）
・海外のHEORの市場の理解
・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Reading）（目安：TOEIC 800点以上）
・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
・グループ／社内の横断的なチームの１人として、目標達成に取り組む能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

外資製薬企業における心臓代謝製品におけるマーケティング業務

仕事内容

As the Strategic Insight Manager, you will focus on

Identify insights and propose ‘so what’ to the business questions that are critical to achieve the NNPL business ambition, based on the comprehensive understanding of Cardiometabolic linked treatment market, competition, patients, Health Care Professionals (HCPs) as well as social trends.
Define the best way to address business questions from research / data analysis and lead the entire analysis process to deliver outputs that are easily converted to necessary actions by business counterparts.
Keep the relevant stakeholders updated with the latest external/internal business situations by providing reports such as business dashboards, market / competitor reports.
Contribute to any cross-functional projects, initiatives, and activities to penetrate data-driven mindset in the whole .

応募条件

【必須事項】

・Minimum bachelor’s degree in Business Administration, Marketing, Life Sciences, or relevant field. Master’s degree in business is preferred with training in different disciplines related to sales and marketing.
・Minimum 5 years of commercial experience in the related industry (pharmaceutical/healthcare, consumer goods or other regulated industries) is required with successful track record of: market insights generation (e.g., through both primary and secondary market research) and business analysis, competitive intelligence, strong business acumen (e.g., business strategy, competitive landscape, KPI, marketing research) and working knowledge of contracts, contract negotiations, and vendor management.
Strong analytical skills and technical IT tool utilization skills (SQL, Python, R, Power BI, etc).
・Have clear and effective communication skills is crucial for seamless interaction with the team and reporting to superiors.
Business level in English (Minimum TOIEC 700) and Japanese is required.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

システムの実装、統合、サプライヤー管理の豊富な経験があり、施設拡張プロジェクトに貢献

仕事内容

The position holds overarching responsibility for actively participating in facility expansion projects, contributing as a Subject Matter Expert (SME) in facility perspectives including system implementation. Additionally, it involves advocating for KFA projects aligned with future opportunities and integrating new technologies to enhance facility and equipment functionality. Ensuring strict compliance with internal and external regulations throughout all expansion activities is paramount, while also following the Novo Nordisk (NN) Way, Essentials, and Triple Bottom Line principles to uphold ethical and sustainable practices.

Collaborate with NN central IT team to implement and maintain IT systems according to global standards.
Review designs and estimates from suppliers for IT infrastructure.
Establish maintenance plans and transfer knowledge to KFA IT team.
Manage stakeholders to ensure alignment with project objectives.
Ensure compliance with applicable requirements, prepare for internal audits and regulatory inspections, and act as Subject Matter Expert (SME) during audits.

応募条件

【必須事項】

・achelor’s degree required.
・Minimum of 5 years' experience as an IT engineer.
・Proficiency in system implementation, integration, and supplier management.
・Strong knowledge of general IT systems and excellent communication skills.
・Business-level English and Japanese proficiency.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬企業における疾患啓発マネージャーとして肥満疾患の啓発活動を行いこの分野の成長をリード

仕事内容

As the Disease Awareness Marketing Manager, you will develop and implement the strategy and plan for Semaglutide injectable drugs as well as build Obesity disease awareness to win against the competitors and lead the growth of the category. You need to Understand the Disease Awareness Group strategy, which is under Cardiometabolic Marketing strategy, and support the Group Manager to build plans, lead and execute plans to drive disease awareness and be accountable for delivering Return On Investment (ROI) on assigned project(s).
Other tasks include, but not limited to:

Execute activation plans that leverage knowledge of various advertising tools, including digital and traditional media, to effectively reach target audiences.
Provide appropriate briefings to creative agencies, manage the schedules and commit to obtaining approvals from the appropriate approver.
Understand internal and external regulations and create creative content in line with our purpose and value.
Regularly monitor campaign performance and propose to optimize it.
Create reports on campaign progress and effectiveness and submit them to supervisors.

応募条件

【必須事項】

・Minimum bachelor’s degree is required.
・At least 5 years of brand marketing experience as an inhouse marketer especially in product communication / creatives, advertising production experience (experience in brand marketing for the mass market is required) with proven result in brand communication delivery, with KPI settings.
・Engagement skills with internal and external stakeholders.
・IT skills for creative production (such as image and video editing) is required.
・Native and advanced Japanese communication skills (especially copywriting skills), and English communication skills (business-level reading, writing and speaking) are required.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　

大手外資製薬企業にて医療経済成果研究 (HEOR) プロジェクトを実施

仕事内容

As a HEOR Specialist, you will have the opportunity to implement Health Economic Outcomes Research (HEOR) projects in line with value proposition, market access, and scientific exchange strategies for assigned products and therapeutic areas. You will also support the HEOR manager in securing timely Health Technology Assessment (HTA) submissions and optimal market access and pricing through preparing and documenting required evidence and analysis. You will also work with the HEOR manager in developing and maintaining partnerships with internal and external stakeholders.
Other tasks, but are not limited to:

Develops HEOR and Real-World Evidence (RWE) strategy and leads the implementation of HEOR studies, value messaging, and scientific communication plans for pipeline products (e.g., Obesity, Diabetes, NASH, Cardiovascular Disease, Alzheimer, Haemophilia, and other new disease areas).
Identify HEOR data needs according to the MAP (Market Access ＆ Pricing) and product strategy and work with HEOR manager to map out effective an plan for qualified output.
Work as part of the market access team to generate integrated input for cross-functional forums and Headquarters. Collaborate with Clinical and Medical affairs in scientific exchange and communication including effective publication.
Generate high-quality economic and clinical evidence/analysis and develop a formal HTA dossier in a timely manner, engaging with external suppliers and contributing to laying out the negotiation plan and its execution.
Define and execute HTA strategy effectively dealing with challenges. Work with HEOR manager to assemble HTA team consisting of Strategic Pricing, Clinical, Medical, RWE, and Commercial, getting support from HQ counterpart accordingly. Support Market Access ＆ Pricing Department leaders in communicating and engaging with Senior Management on the HTA strategy and outcome. Develop external relationships and works closely with KOLs and academic researchers.

応募条件

【必須事項】

・A master’s degree is preferrable.
・Experience in the healthcare industry, including research, development, strategic planning, marketing and consultancy services. Experience in the pharmaceutical industry is a strong plus.
・Five years of pharmaceuticals or healthcare-related industry/organization experience within the field of HEOR or RWE.
・Science and research background, commercial background especially associated with in-depth analytic skills, cross functional project management experience is preferred.
・Business-level English and Japanese are require

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　

大手外資製薬企業にてのシニア建設エンジニアとしてプランの確立や管理業務

仕事内容

Develop concepts and requests for building expansion, and coordinate with suppliers.
Create detailed timelines with suppliers and Novo Nordisk Headquarter, effectively managing project milestones.
Oversee construction process management and establish maintenance plans for the Engineering ＆ Maintenance team.
Manage stakeholders, ensuring compliance with internal and external requirements, and act as a subject matter expert during audits or inspections.
Ensure new buildings, facilities, and equipment are well qualified and validated, while identifying and addressing safety concerns during construction, and preparing for new product launches according to defined milestones.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree.
・Experience as construction engineer for manufacturing plant.
・Skill in construction and large-scale improvement activities.
・Supplier management experience with strong communication and social skills, along with analytical and logical mindset.
・Business level of English proficiency, verbal or written (TOEIC 750 at minimum).

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手外資製薬企業の工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

As an Advanced Quality Assurance Professional at , you will：

・Ensure the release of finished drug products meets quality standards in Japan and oversee quality assurance processes in Factory.
・Maintain compliance of facilities and utilities with regulatory requirements and support audits and inspections to ensure adherence to standards.
・Collaborate with global project members to develop and execute strategies that enhance quality assurance processes, incorporating best practices from other regions.
・Establish quantitative measurements and techniques for assessing quality, including risk assessments to identify potential risks to patients and products.
・Oversee end-to-end quality assurance, from raw materials to finished products, to ensure compliance with both Japanese and global regulatory standards.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, or a scientific field.
・Minimum 3 years in Quality Assurance within the pharmaceutical or related industry, with an established track record in implementing quality assurance strategies.
・Business level proficiency in Japanese and English.
・Strong attention to detail, analytical thinking, problem-solving, communication, regulatory knowledge, project management, leadership, risk assessment, and technical expertise.

【歓迎経験】

・Pharmacist license holder preferred.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

（※Roleにより異なる）

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。

仕事内容

医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検　等

[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業（手作業・機械オペレーター）

応募条件

【必須事項】

下記両方の経験をお持ちの方（固形剤）
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験

下記両方の経験をお持ちの方（注射剤）
・医薬品業界で工程責任者の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験（固形剤）
医療業界経験者（注射剤）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーター

仕事内容

注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。

[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機・カメラ検査機等）
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検　等

固形剤
・篩過秤量：原料を準備する工程
・製粒工程：錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
・打錠工程：粉を錠剤に製造する工程
・糖衣工程：錠剤に膜を施す工程
・選別工程：錠剤や散顆粒剤を検査（不良を排出）する工程

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験がおありの方

＜求める人物像＞
・前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

注射剤製造業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～550万円　

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～550万円　

工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

仕事内容

工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

■主な業務内容
・医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。

検査業務：目視検査、数量検査
包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
　　　　　 個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

応募条件

【必須事項】

・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造作業に従事した経験を２年以上お持ちの方

【歓迎経験】

・秤量、造粒、打錠、フィルムコーティング、自動選別、目視選別、カプセル充填などの作業が
　できる方
・フォークリフト運転免許をお持ちの方（リーチフォークリフトの運転が出来ると尚良い）

【免許・資格】

・普通自動車免許を有している方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～500万円　

具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

仕事内容

募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。

業務内容
ITエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。（AI、クラウド、IoTなど）
・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発を主導します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア（モバイル、IoT）からソフトウェア（AI、データ分析）、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・Webアプリケーション開発の実務経験: フロントエンド（React, Vue.js, Angularなど）およびバックエンド（Node.js, Python, Rubyなど）を用いたWebアプリケーションの設計、開発、テストの実務経験。
・APIおよびマイクロサービスに関する知識・開発経験: REST、GraphQLなどを用いたAPI設計・開発の実務経験。マイクロサービスベースのアプリケーション開発経験。さらに、大規模システムでのAPI連携やマイクロサービス開発・運用経験があれば尚可。
・AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。

求めるスキル・知識・能力：
・フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで、Webアプリケーション開発に必要な幅広い技術領域をカバーする実践的なスキルを有していること。
・AWSまたはGoogle Cloudのクラウド環境に関する基本的な知識と、それらを活用したシステム構築・運用スキル。さらに、クラウドサービスの選定やアーキテクチャ設計、IaCの実践経験があると尚可。
・アジャイル開発プロセス（特にスクラムフレームワーク）に関する深い理解と、実務レベルでの実践スキルを有していること。

求める行動特性：
・当社のMissionである理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。

必須資格(TOEIC含)：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

応募条件

【必須事項】

CRA経験5年以上

【歓迎経験】

英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

主な責務：
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容：
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット

【歓迎経験】

・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

CMCポートフォリオマネジメントの構築および運用、ならびに付随するCMCマネジメント業務の効率化に寄与

仕事内容

・IT技術を駆使したCMCポートフォリオマネジメントを構築し運用評価すること
・CMCマネジメント業務における他の機能との役割分担の調整と業務フローの確定を推進すること
・グローバル会議における英語での企画提案・答弁

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 700点以上もしくは、それに相当する英語力）
・調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、企画･実行力、論理的思考力、課題抽出・解決力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
・ポートフォリオマネジメントシステムに係るIT知識・技術
・コミュニケーションが取れる程度の英会話スキル

【歓迎経験】

・CMCマネジメント
・ITパスポート等ITに関する資格・技能

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にて開発品や創薬技術の導入や提携の機会探索など担う

仕事内容

募集背景：
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えています。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

仕事内容：
・開発品や創薬技術の導入や提携の機会探索
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・外部提携・オープンイノベーションを進めるための社内協議
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製薬業界事業開発において通算5年以上の製品導入、技術導入、提携探索活動（臨床開発段階の臨床アセット、創薬技術、共同研究など外部連携機会）の企画立案から提携探索リードの実務経験、かつ通算10年以上の製薬業界又はバイオテックカンパニーで（事業開発の他、研究・臨床・CMC開発/海外事業/知財等）の実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

求める行動特性：
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

【歓迎経験】

・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談