掲載期間:26/05/13~26/11/12 求人管理No.027270
募集要項
臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ◆募集職種
臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
→まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ
※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します
◆業務例:
・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
求める能力・経験:
・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力 - 【歓迎経験】
- ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内原則禁煙(喫煙室あり)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
所定労働時間 8:45~17:30(休憩 1 時間、実働 7 時間 45 分)
5:00~22:00 の中で各自が働く時間を日々選択して働くことができます - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇: 18日 ~ 23日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:フレックス休日(4日)・ボランティア休暇・休職制度・慶弔休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円~750万円 経験により応相談
- 諸手当
- 時間外手当、通勤手当、住宅手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
テレワーク勤務制度(在宅、サテライトオフィス勤務など) 、時短勤務制度・ウエルネットクラブ(共済会)加入。※各種特典あり(ホテル割、映画など)ステップアップ休暇制度・人財育成体系・自己啓発サポート制度・留学・資格取得休職制度・社内インターン・、社内公募(他部署への異動/転籍)など - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接
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