製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:20/12/11~21/06/10 求人管理No.013145
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募集要項

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
応募条件
【必須事項】
臨床試験のメディカルライティング実務経験者
【歓迎経験】
■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間8時間)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
・職務手当
・役職手当
・時間外手当
・通勤手当
昇給
年1回(10月)
賞与
年2回(6月・12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)筆記試験
4)最終面接
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