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該当求人数 194 件中161~180件を表示中

内資製薬メーカーにて核酸医薬品に関する探索テーマの起案・推進業務です

仕事内容
・核酸医薬品に関する探索テーマの起案・推進
・核酸医薬分子の分子設計
・核酸医薬関連物質に関する合成技術の確立
・核酸医薬分子の分析・規格方法の確立
・核酸医薬デリバリーシステムの開発
期待すること
・テーマリーダーとして個別のテーマを推進する
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
応募条件
【必須事項】
・有機合成化学の知識と経験
・新しい技術を用いた創薬に熱意を持つ
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーの経験がある
・核酸合成の経験がある
・海外研究者と連携して研究を進めた経験があり、専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
経験により応相談
検討する
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臨床検査薬の独立系専門メーカー

医薬品製造管理者業務

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容
経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造関連業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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臨床検査薬の独立系専門メーカー

研究開発職(管理職候補)

研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務

仕事内容
■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
【具体的には】
・開発計画書の作成
・新規製品の開発、進捗管理
・製品化までの実行、レポートの作成
・若年層の指導と育成
応募条件
【必須事項】
※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
・医薬品の研究開発実務経験
・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■後輩指導、部下育成経験
【歓迎経験】
・マネジメント経験(2~3名)
・臨床検査薬に関する専門知識の保有
・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)
・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】
年収・給与
350万円~650万円 経験により応相談
検討する
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後発医薬品メーカー

医薬品製造オペレーター(固形製及び注射剤)

固形製剤及び注射製剤における各工程機械操作及び管理業務

仕事内容
固形製剤及び注射製剤における各工程機械操作及び管理
・固形剤製造工程(秤量、造粒、打錠、検査、包装など)
・注射剤製造工程(秤量、調合、充填、検査、包装など)
・各設備の分解、洗浄、組付け、生産準備
・製造システム(MES)の操作
・PCを使用した事務業務

応募条件
【必須事項】
・医薬品製造工程での業務経験もしくはクリーンルームでの製造業務経験(3 年以上)
【歓迎経験】
・GMP の知識
・自主保全士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容
・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外 Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う
応募条件
【必須事項】
・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(化学、農学、又は薬学系)

スキル:
・法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
・品質管理及び品質保証に関する知識
・薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
・労務管理に関する知識

・法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、Corporate Procedure 等)実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
・労務管理に関する実務経験5年程度



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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外資製薬メーカー

工場デジタルトランスフォーメーション(スタッフ/ノンラインマネージャー)

プロセスや製品のデータ分析手法・ツールの確立と改善の実施を担う

仕事内容
・Conduct continuous process verification of products through collecting/analyzing necessary manufacturing in process control and release data.
・Feedback to process the results of continuous process verification and enhance the continuous process verification concept.
・Conduct risk analysis for cleaning validation and enhance the cleaning validation concept.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.
・Establish data analysis method/tools for processes and products and implement improvements
・Realise the robustness of the manufacturing process for new and in-line products, and achieve to produce high quality and competitive cost of products through digital technology

1.Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation. Enhance continuous process verification and cleaning validation concept.
・Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation
・Enhance continuous process verification and cleaning validation concept through discussion with relevant internal departments
and corporate functions as well as other manufacturing sites.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.

2.Establish data analysis method/tools and implement improvements in HPS Japan
・Search/Develop methods for data analysis
・Discuss with related department regarding the requirements for improvement
・Collaborate with other departments for detailed data analysis as required
Implement the improvements

3.Realise the robustness of the manufacturing processes of new and in-line products
・Identify issues in the production process based on the results of annual product review /continuous process verification and improve processes
・Develop targets and set milestones for optimisation
・Monitor the progress and solve identified issues in a timely manner

4.Realise to produce high quality product at competitive cost
・Achieve process optimization based on BPE activities for efficient production and higher quality
・Promote efficient work by creating the trial plan based on cost performance
・Manage relationship with internal/external stakeholders
応募条件
【必須事項】
Degree / Education:
・Bachelors degree, preferably advanced degree or equivalent practical experience

Major / Focus:
・Background in pharmaceutical science, data science

Knowledge:
・Basic understanding pharmaceutical manufacturing equipment and MES preferred.
・Extensive knowledge of laws and regulations relating to the manufacturing, packaging, quality of pharmaceuticals

Skills:
・Strategic thinking and coordination skill

English:
Read・Write・Speak(Fluent)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
経験により応相談
検討する
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製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施

仕事内容
1. 製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
・関連資料を作成する(会議資料など)

3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
・各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
・関連資料を作成する(会議資料など)

4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
・関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
・関連資料を作成する(会議資料など)

5. 業務改善を実施する
・生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
・改善提案を計画し実行する
・マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
・EHSに関する活動を計画し実行する
・5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する
応募条件
【必須事項】
経験
・実務経験 3-5年程度

知識
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・製造装置の操作に関する知識
・英語力(複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル)

資格
・大卒レベル
・マルチスキル化及び職務グレードの向上プランを計画し実行する
・GMP全般や薬事に関する関連事項の知識を習得し水平展開する2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
経験により応相談
検討する
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漢方薬メーカーにて建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行など担う

仕事内容
・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
・空調、浄水、排水設備の保全業務
・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
・保全案件予算の管理 等
応募条件
【必須事項】
・工学部系の高専卒以上
・工場設備保全経験者
・工場、ビル建設現場管理経験者
・次世代管理職候補者となりえる人物
・コミュニケーション能力を有する方

【求める人物像】
・課の雰囲気を明るくできる方
・外部との調整が得意な方
・レスポンスがいい方
【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
経験により応相談
検討する
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社内IT部門の総合職として基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般

仕事内容
《主な業務内容》
IT部内のエンジニア総合職としてのご活躍を期待しております。
主な業務内容としましては下記を想定しております。

■現場の業務課題についてのソリューションの検討、提案、導入
■インフラ基盤(ネットワーク、サーバ、PC等)、情報システムの運用保守の全般
■ITガバナンス統制
応募条件
【必須事項】
事業会社の情報システム部門やSIerなどにてインフラ基盤、情報システムの導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方

・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験
・ネットワーク/クラウド基盤等インフラの構築経験
・協力ベンダーマネジメント経験

【求める人物像】
・管理業務だけでなく、プレイング業務も率先して担っていただける方
・他部門の方とも円滑にコミュニケーションをとれる方
【歓迎経験】
・メーカー企業での社内SE経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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国内大手化学メーカー

リーダー候補/医薬品添加剤・食品添加物の品質保証(医薬品製造管理者)

添加剤GMP自主基準を含む品質保証スタッフとしてのQMS活動の推進

仕事内容
■具体的な業務内容
・品質保証スタッフとしてのQMS活動(添加剤GMP自主基準を含む)の推進
・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等)
・国内外の顧客対応
 納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応(月1~2回)等
・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査

実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理をご担当いただきます。

■その他
・監査対応のため出張があります(国内:年に1~2回程度、海外:数年に1回程度)。
 昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。

<仕事の魅力・やりがい>
サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理(試験検査)、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
医薬品添加剤、食品添加物の品質保証業務を通じて、セオラス製品の製造全般を学んでいただきます。業務習得後、各種品質保証システム(ISO、GMP、FSSC)運用のリーダーをお任せしたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
製造所の医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待しています。
(適性に応じて)組織マネジメントにも携わっていただきたいと考えています。
グループには品質保証人財が活躍できる幅広いフィールドがあります。
製造所にて十分な経験を積んでいただいた後、適性や意向により、事業部内の他地区(製造地区・本社)、他事業部門や本社品質保証部でご活躍いただく可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業での品質保証業務経験(業界不問:7~8年程度)
・医薬品メーカー、食品メーカーでの品質管理業務経験(7~8年程度)
・当局での医薬品GMP/HACCP監査実務経験(年数不問)

<必要資格>
薬剤師(食品衛生管理者)

<求める人物像>
・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方
・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品、医薬品添加剤、食品、食品添加物の品質保証(QA)業務経験(7~8年程度)
・ビジネスレベルの英会話力(TOEIC 800点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
750万円~950万円 
検討する
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国内化学メーカーの医療機器部門

リーダー候補/ウイルス除去フィルターの製品開発・製造技術開発の担当者

新製品(フィルター)の設計開発とその製造技術の開発業務

仕事内容
■具体的な業務内容
・新製品(フィルター)の設計開発とその製造技術の開発
・開発業務の基本的な流れは次の通りです。
 1.製品に要求される事項(要求事項)の確認と整理
 2.上記の要求事項に対する設計目標の設定
 3.試作品の製作と評価(試行錯誤を重ねてより良い製品と製造技術を作り上げる)
 4.製品デザインと製造技術の検証(設計や技術の妥当性や安定性をデータで確認)
 5.製造への移管準備(実工程での条件設定とその妥当性を検証)
 6.製造移管・初期流動への対応(生産開始後の課題を抽出し是正)
・何れも既存製品の設計を参考に進めることが出来ますが、自分の工夫やアイデアを反映させる機会が多くあります。
・開発はチーム体制で進め、メンバーは重点課題をそれぞれ担当します。

<仕事の魅力・やりがい>
各自の創意工夫を形にした製品を世界中のお客様に提供することが出来ます。その結果、医薬品の安全性を高め、人々の生命と暮らしに大きく貢献することが出来ます。製品の仕様について営業部門と議論を重ね、製造化にあたっては工場の協力を得るなど、多くの人と関わり合いながらひとつの製品や技術を仕上げていく充実感があります。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
現在進行中の新製品開発または製造技術開発に実務担当者として参画いただきます。この業務を通じて当社製品の特性や製造工程への知識を習得します。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
特定の開発テーマを担当するチームのリーダー的存在として課題の達成に取り組みます。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
・医療器具関連メーカーやフィルターメーカーでの業務経験(実務経験3年以上)
 具体的には、機械設計・材料設計・流体制御・樹脂製品製造・製造技術開発の経験
・英文読解力(特許含む)

<求める人物像>
・関係者と円滑な意思疎通を図りつつ、何事も前向きで主体的に取り組める方
・既存の枠にとらわれない新しい発想を大切にする方。その発想を形にしようと努力する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
450万円~950万円 
検討する
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国内化学メーカーの医療機器部門

医薬品製造用途ウイルス除去フィルターの品質管理

新工場の立上げメンバーの一員として社内関係者と連携し分析機器のバリデーションや工程管理業務

仕事内容
新工場の立上げメンバーの一員として、社内関係者と連携し以下の業務に取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
・新工場立上げに関する業務
 分析機器のバリデーション、品質マネジメントシステム(QMS)文書体系の構築
・顧客監査と要求事項への対応支援(月1~2回程度)
・関連部署との協議、情報交換
 毎月の検討会での進捗共有、チームでの議論を重ね、課題解決に取り組みます。
・品質工程管理
 QMSに沿った工程の管理
・QMSの推進
 スケジュール立案、試験結果の管理・フィードバック、製造部門との連携
・分析機器の保全業務

<仕事の魅力・やりがい>
新工場の立上げに携わることで知識を深め、視野を広げていただくことができます。様々な技術者と意見交換をしながら、新しい技術の工程展開にも関わります。幅広い経験を通じてご自身と組織の成長を実感していただけます。海外顧客との接点も多く、グローバルな視点を養い、海外市場動向に触れることができるのも魅力の一つです。
業務を通じて「人々のいのちと暮らし」に貢献することができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
新工場の立上げを行なう品質管理チームの一員として、まずはQMSや一連の業務を習得してください。ウイルス除去フィルターの品質管理試験を学んでいただきながら、チームメンバーと共に工程管理に携わっていただきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
(適性により)工程の中心メンバーとして後輩指導にも携わっていただけることを期待しています。また顧客要求に合わせた試験/工程改良もお任せしたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
高専卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業(業界不問)において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験(3年程度)
・分析機関や研究機関等での分析実務経験(3年程度)

<求める人物像>
・能動的に考え、課題や要求事項に応えようとする姿勢を持った方
・何事にも前向き考え、周囲を巻き込みながら仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・微生物に関する知識
・英語によるコミュニケーション(会話、メール)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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国内化学メーカーの医療機器部門

ヘルスケア領域(メディカル)開発・生産現場における環境安全(労働安全衛生、保安防災、環境保全)の推進/リーダー候補

事業所内のウィルス除去フィルターの開発・生産現場で環境安全活動計画の立案と実行

仕事内容
事業所内のウィルス除去フィルターの開発・生産現場で、グループの環境安全部門などと連携しながら以下の業務を担当していただきます。
・年間部場環境安全活動計画の立案と実行
・環境・労働安全衛生、保安防災、健康経営マネジメントシステムの管理と推進
・法令順守・公的機関への各種届出管理
・工事安全管理のフォロー
・防災訓練の実施等を含む、工場従業員の安全啓蒙
・変更管理の徹底、労災・環境事故トラブル・防災事故トラブル・交通加害事故のゼロ災の達成
・その他、本社、グループ環境安全部門よりの指示・調査事項

<仕事の魅力・やりがい>
安全で安定的な職場の提供を行う活動を実施します。
社員が元気で、楽しく、やりがいを持って勤められる職場を提供する活動を推進しています。
『職場の仲間全員が、自宅を出る時に「行ってきます」と家族に声掛けし、帰宅時に「ただいま」と言える。安心・安全・安定な暮らしができる職場環境作り』を完成させる事が、仕事の魅力であり・やりがいです。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは旭化成メディカルの事業や開発現場を学んでいただきます。さらにこれまでの経験を活かしながら、環境安全に関する専門性を高めていただきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
(適性に応じて)さらに規模の大きな生産工場での環境安全の責任者や、メディカル事業全体の環境安全のリーダーとして活躍していただく事を期待します。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
高専卒以上

<必要な業務経験/スキル>
メーカーでの製造現場における3年以上の業務(運転、生産技術、設備設計、環境安全等)経験

<求める人物像>
・開発や製造など様々な活動を行う組織で、仲間の安全を明るく・楽しく牽引できる方
・組織メンバの健康管理を担うため、個人情報を厳密に守れる方
・周囲の関連する工場の環境安全担当者らと連携して、地区の安全を一緒に考えられる方
【歓迎経験】

【免許・資格】
<望ましい資格>
衛生管理者、防火管理者、危険物取扱主任者、公害防止管理者(水質、大気)、特定化学物質作業主任者、有機溶剤作業主任者など
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
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国内化学メーカーの医療機器部門

リーダー候補/医薬品製造用途ウイルス除去フィルターの品質管理

品質向上を目的とする品質試験の改良の検討とその具現化を担う

仕事内容
品質マネジメントシステム(QMS)を運用しながら、以下の業務に取り組んでいただきます。

■具体的な業務内容
・品質向上を目的とする品質試験の改良の検討とその具現化
 事業環境変化から発生する課題や顧客監査等で得られる改善事項への対応のため、
 社内関係者と連携しながら取り組みます。
・品質工程管理
 QMSに沿った工程の管理
 試験担当者の業務スケジュール管理、育成・指導
・顧客監査対応と要求事項への対応(月1~2回程度)
・関連部署との協議、情報交換
 毎月の検討会での進捗共有、チームでの議論を重ね、課題解決に取り組みます。
・各プロジェクト参画
 事業部プロジェクトに参画(各規制関連、品質課題等)
 建設的な提言やアドバイスを行っていただきます。

<仕事の魅力・やりがい>
社内関係部署(製造、技術、営業)と連携しながら課題解決に取り組みます。困難な課題もありますが、幅広い経験を通じてご自身と組織の成長を実感していただけます。海外顧客との接点も多く、グローバルな視点を養い、海外市場動向に触れることができるのも魅力の一つです。
業務を通じて「人々のいのちと暮らし」に貢献することができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
顧客要望等から発生している課題にチャレンジしながら、QMSやウイルス除去膜の製造技術と品質管理を学んでください。幅広い経験を積んでいただき、一連の業務を習得いただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
適性や意向により、工程の責任者や試験改良を実施するチームのリーダーとしてマネジメントにも携わっていただけることを期待しています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業(業界不問)において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験(3年程度)
・分析機関や研究機関等での分析実務経験(3年程度)

<求める人物像>
・能動的に考え、課題や要求事項に応えようとする姿勢を持った方
・何事にも前向き考え、周囲を巻き込みながら仕事に取り組める方
・将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
【歓迎経験】
・微生物に関する知識
・英語によるコミュニケーション(会話、メール)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務

仕事内容
この仕事の魅力:
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。

・治験用および商業用製剤製造業務
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
・製造設備の日常的な維持管理・保全業務
応募条件
【必須事項】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
【歓迎経験】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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医薬品工場における生産支援設備の保守管理運営業務全般

仕事内容
工場における生産支援設備の保守管理運営業務全般
・保全計画
・日常点検
・修理、各種工事対応 等
応募条件
【必須事項】
・工場での設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方(3年以上)
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・高卒業以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・CAD(AutoCAD)が扱える方
・消防設備士または消防設備点検資格保有者
・第二種電気工事士
・第二種電気主任技術者
・アーク溶接特別教育受講者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手グループ会社

リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発

CMC研究の一層の強化・促進!分析研究、製剤研究、原薬プロセス研究のいずれかを担っていただきます。

仕事内容
■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
・国内外の試験委託先の管理

(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定)
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成

(3)原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品)
・原薬製造技術移管
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
 (オンラインを活用して活動しています。)
 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

<仕事の魅力・やりがい>
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

<取り扱い商材>
開発化合物の原薬、製剤
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験(実務経験3年以上)

<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
【歓迎経験】
・治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験
・海外企業との連携に関する業務経験
・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ会社

リーダー候補/医薬品の薬物動態研究

薬物動態のリーダー候補として社内外の関係者と連携して業務を進めていただきます

仕事内容
■具体的な業務内容
・探索段階における薬物動態評価
・バイオアナリシスの課題解決
・申請に向けた薬物動態試験の計画
・薬物動態新規技術開発・導入
・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携

<仕事の魅力・やりがい>
社内外の関係者と連携して業務を進めていただきます。研究開発の課題に対して、非臨床動態面からタイムリーに着手することが可能です。
開発現場から解決策の提案が行え、責任感を持ってテーマを進めることができる環境です。事業拡大に繋がる新たな開発テーマの提案に挑戦できるチャンスや、薬物動態分野および関連する分野での専門性を高めることができます。創薬から開発まで一貫して幅広く経験し、研究者としての成長が実感できます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
各種分析手法を駆使して、薬物動態評価を推進できる人財として成長していただきたいと考えています。
また、各課題解決への新技術確立や新技術導入にも積極的に関わっていただきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
従来の薬物動態研究だけではなく、新たな研究業務に積極的に挑戦して欲しいと思います。
『周囲から信頼されるリーダー』としてご活躍いただくことを期待しています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大学院以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・薬物動態研究の経験(実務経験3年以上)
・HPLC、LC-MS等の手法での生体試料中濃度分析の経験

<求める人物像>
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる方
・コミュニケーション力があり周囲を巻き込んで業務を遂行できる方
【歓迎経験】
・代謝物構造解析業務の経験
・バイオ医薬品に関する薬物動態研究の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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大手CDMOにてITシステム基盤の構築と運用を担う

仕事内容
現在は2グループ体制ですが、新たに「IT企画グループ(仮)」の立ち上げを検討しており、同グループのグループマネージャーとしての活躍を期待しております。

《主な業務内容》
・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、導入
・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行
・チームマネジメント

応募条件
【必須事項】
・事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方
・業務システムパッケージ(ERP,MES,QMS等)製品の導入プロジェクト経験
・インフラ基盤(ネットワーク、サーバー、クラウド)の導入経験
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方

【歓迎経験】
・プログラミング・RDBMSの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
800万円~900万円 
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大手製薬メーカー(外資系)

タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員

タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

仕事内容
募集の背景:
独自のサイエンスと技術を駆使して数々の革新的新薬を生み出してきた当社は今後約10年間で創薬力をさらに大きく向上させ、現在のR&Dアウトプットを2倍に拡大し、革新的な自社開発グローバル品を毎年上市できる会社を目指しています。
創薬体制強化の一つとして,昨年4月にタンパク質科学を専門とする部署を新設しました。当部署は原子・分子レベルでの薬物の作用機序の理解により分子設計へ貢献することをミッションとする,ターゲットとなるタンパク質や生体分子全般の責任部署です。ターゲット分子について調製や構造解析,相互作用解析,機能解析等,wet/dryの両面からアプローチし原子・分子レベルで生命現象の理解に取り組んでいます。プロジェクト数の増加に加え,ターゲット分子ハンドリングの難易度上昇,更にはmolecular MoAの複雑性増大に伴い,タンパク質科学研究機能を強化する必要性は急速に高まっています。
患者さん中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し,共に挑戦できる研究員のご応募をお待ちしています。

仕事内容:
タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
応募条件
【必須事項】
求める経験
・生体分子のモデリング・シミュレーションの高いレベルでの業務経験を3年以上程度(立体構造解析手法の経験もあれば望ましい)
・機械学習を用いた研究の経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者

求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格:
・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

【歓迎経験】
・生化学実験、物理化学実験法の業務経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
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