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健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い開発目標を達成

仕事内容

ポジション概要：
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。　
・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。

主な業務内容：
・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）
・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　

達成すべき目標・ミッション：
・生産性を高めてコスト削減を実現する。
・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
・共同研究先、社外研究機関との関係構築

応募条件

【必須事項】

・理系4年制大学卒業以上（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域）
・微生物（藻類含む）の培養・発酵に関する職務経験（大学での研究実績でも可）
・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること

英語：
英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要）。
英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。

Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
・植物、微生物の育種、改良の職務経験
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
・日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験

【免許・資格】

普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験業務
・動物を用いた各種毒性試験業務
・その他安全性受託事業における業務全般

応募条件

【必須事項】

・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験（GLP）の試験責任者経験者の経験がある方
・車の運転が出来る方 ※通勤用（マイカー必須）

【歓迎経験】

・英語スキルがあれば、なお可　※論文の読解、報告書等の作成

【免許・資格】

普通自動車免許（車通勤となります）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～　経験により応相談

製品の需要計画に基づき、生産計画を立案し進捗を管理！出荷計画に基づく配送手配や資材の購入・在庫管理など担っていただきます。

仕事内容

・製品の需給計画に基づき、生産計画を製造部門、試験部門と連携して立案し、進捗を管理する。
・立案した出荷計画に基づき、配送手配を行う。
・原材料、資材の購入、入荷手配を行い、在庫管理を行う。
・SAPを使用した生産管理全般を行う。

応募条件

【必須事項】

・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・SAPの基本知識

【歓迎経験】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・MES（製造実行システム）、WMS（倉庫管理システム）の使用経験
・海外原材料メーカーとの英語を使用したメールによるコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～850万円　

医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding .
・Supports therapy with through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】

・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード

仕事内容

1. 育成プログラムの設計
・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
2. 育成プログラムの推進
・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
3. 効果測定
・育成施策の効果を測定する指標（KPI）や評価方法を設計する
・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
4. ベンダーマネジメント
・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
5. 予算管理
・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
6. 社内展開（組織横断のリーダーシップ）
・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

仕事内容

・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
　・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
　・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
　・ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
　－商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
　－商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・国内外当局査察対応経験
・新製品の国内外申請業務の経験
・製造所の GMP監査経験
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・海外とコミュニケーションができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

GxPシステムのリスクベースバリデーションやDI評価、バリデーション計画書の作成、SOP管理、変更管理の監督など担う

仕事内容

・GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動の監督・リードを担当し、必要に応じてR&D PVMAシステムに対するeCompliance支援を提供する。
・CSV活動のライフサイクル全体（URS → バリデーションレポート）の実行を確保する。
・GxPシステムのリスクベースバリデーションおよびDI評価、バリデーション計画書・ユーザー要件仕様書・機能/設計仕様書・テストプロトコル（IQ/OQ/PQ）・トレーサビリティマトリクス・バリデーション報告書・SOP・変更管理文書など、システムライフサイクル文書の管理・監督を行う。
・初期リスクアセスメントの実施、ベンダーデューデリジェンス、グローバル/ローカルITシステムへのバリデーションアプローチの提供、GxPシステムインベントリの更新を行う。
・リスクレベルおよび頻度に基づき、GxPシステムの定期評価を実施する。
・変更管理の監督を行い、規制当局査察およびパートナー監査を支援する。
・データインテグリティガバナンス（ALCOA++）の強化に取り組む。
・規制要件および業界トレンドの変化を積極的にフォローし、改善提案をQA管理職に報告する。
・CSV関連のトレーニングプログラムを企画・開発・実施し、IT部門およびビジネス部門のステークホルダーのGxPコンプライアンス意識を向上させる。
・IT、QA、製造部門、グローバルステークホルダーと連携し、CSV SOPに従ったバリデーション活動を円滑に推進する。
・FDAのCSAガイダンスにおける「クリティカルシンキング」の概念に基づき、迅速なシステム/アプリケーション導入に対応するCSVプロセスの効率化を推進する。
・コンピューティングサービスプロバイダーの管理・デューデリジェンスにSMEとして参画する。
・規制当局査察・パートナー監査においてIT関連の指摘事項および推奨事項のコミュニケーションを支援する。
・AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装をDX・ITおよびクロスファンクションと協働して推進する。

応募条件

【必須事項】

・理系分野の学士号（Bachelor's degree, Scientific discipline）
・製薬会社またはCMOにおけるGMP実務経験（1年以上）
・以下のいずれかまたは両方を満たすこと：
　- GxP関連部門（グローバルGxP-QAまたは同等職）での進歩的な実務経験（3年以上、うちグローバルレベルでの経験1年以上）
- グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理の実務経験（1年以上または同等）、およびISPE GAMP5第1版の深い知識と第2版への習熟
・GxP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、MHLW ・ER/ES規制に関する高い知識
・CSVライフサイクルおよびGAMP5方法論の専門知識
・リスクベースバリデーションおよびQMSプロセスの理解
・グローバルチームにおける高いプロジェクトマネジメントスキル
・クロスファンクショナルおよびグローバルチームでの豊富な業務経験
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、関連規制に関する深い知識
・ビジネスレベルの英語力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション）；TOEIC 700点以上または同等

【歓迎経験】

・GMP製造システム（MES、LIMS、EBR、ERPなど）に関するCSVの実務経験
・CMO/CROなどの外部パートナーとのGxP監査または技術移転の経験（システム評価・監査管理を含む）
・製造サイトでの規制当局査察（保健当局またはスポンサー監査）の対応経験
・ICH Q10およびPIC/S GMPを含むGMP規制に関する深い知識
・データインテグリティ（ALCOA+）原則の理解
・リスクベースアプローチによるCMO/ベンダーシステム評価のための監査チェックリスト作成・実行能力
・AI/MLバリデーションに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GxP規制下でのCSV（コンピュータ化システムバリデーション）とDI（データインテグリティ）の監督体制を確立・強化する役割を担います

仕事内容

・ ベンダーおよび製造パートナーに対するCSV監査への参加および監督
・ GMPシステム（MES、LIMS、EBR、ERP）およびRDPVMA systems (Argus, Veeva eTMF)に関するリスクベースのバリデーションアプローチの確保
・ ベンダーにおけるデータインテグリティ管理の評価・モニタリング
・ ベンダー所有システムのコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・ ベンダーCSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持
・ バリデーション文書の完全性およびライフサイクルコンプライアンスの検証
・ CSV/DIギャップに関する調査・是正措置（CAPA）のリード
・ ベンダー関連業務に係る規制当局査察およびパートナー監査のサポート
・ 該当する場合、AI/MLバリデーションに関するSMEとしての指導
・ GMP QA、Tech Unit、DX/IT、外部パートナーとの信頼関係を積極的に構築し、コンプライアンスの整合性を確保
・ FDA CSAガイダンスの「クリティカルシンキング」概念に基づくCSVプロセスの合理化を推進し、迅速なシステム・アプリケーション実装に対するビジネスニーズと時間のかかるCSV作業との間の摩擦を低減

応募条件

【必須事項】

・ 理系分野における学士号
・ GxP関連業務において3年以上の実務経験を有し、うち以下のいずれかを1年以上含むこと：
　・ グローバルGxP品質保証（またはそれに準じる業務）
　・ベンダー監督、ベンダー管理、または外部製造に関する業務
　・GMP環境における監査・査察の実施
　・製造システム（MES、LIMS、EBR、ERP）のバリデーション業務
　・グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理（ISPE GAMP 5 第1版の深い知識、および第2版への習熟を含む）

・エンタープライズ視点を持ち、現状に対して積極的に改善を提案できること
・クロスファンクショナルかつグローバルな環境での業務経験
・品質マネジメントシステム、GxP規制、業界トレンドへの幅広い理解
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、および関連規制に関する深い知識
・英語ビジネスコミュニケーション能力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション；TOEIC 700点以上または同等レベル）

・グローバルチームにおいて積極的に協働し、信頼関係を築ける対人能力
・規制環境の変化に対応できる柔軟性と変化への適応力
・複数のステークホルダーと連携しながら、コンプライアンス目標を推進できるリーダーシップ

【歓迎経験】

・修士号または博士号
・規制当局査察（FDA、EMA、PMDA）に関する実務経験
・グローバルベンダーガバナンスモデルの標準化・統一化への経験
・デジタル品質イニシアチブ（システム統合、AIバリデーション等）への関与経験
・ プロジェクトマネジメントのスキルおよび実務経験
・ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ESを含むGMP規制の深い知識
・リスクベースのアプローチによるCMO/ベンダーシステムアセスメント用監査チェックリストの作成・実施能力
・製造環境におけるデータインテグリティ（ALCOA++原則）の知識と実装・評価経験
・CSVライフサイクルおよびGAMP5手法に関する専門知識
・AI/MLバリデーションに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

AIを「現場で使える仕組み」として定着させる役割を担い、AIエージェントが自主的に業務を遂行できる運用モデルの構築を目指

仕事内容

1. AIガバナンスフレームワーク・ポリシー運用
生成AI・エージェントAIを含むAI活用の方針、標準、手順、役割、意思決定・エスカレーションプロセスの整備・運用をリードするとともに、定型業務へのAIエージェント活用を推進する。

2. リスク分類・審査プロセス
AIユースケースのリスク分類、審査、承認、例外管理、モニタリング、記録管理を運用する。データ利用、プライバシー、セキュリティ、人による監督、検証、透明性等のResponsible AI管理策を定義・維持する。将来的には、低リスク案件の受付・一次分類・審査資料作成等をAIが自律的に実行できるプロセスを設計し、高リスク案件は人による判断へ適切にエスカレーションする。

3. AIに関するデータガバナンス連携
データ取扱い、アクセス、文書化要件について、データガバナンス、データアーキテクチャ、プライバシー・セキュリティ部門と連携し、AI側のガードレールを整備する。

4. リージョナルアセスメント・部門連携
各リージョン関係者と連携し、AI規制・社内基準への対応状況を評価する。法務、コンプライアンス等関連部門と連携し、審査記録、リスクレポート、監査対応性を確保する。

5. チェンジマネジメント・トレーニング支援
AIガバナンス要件を現場に浸透させるため、コミュニケーション、必須トレーニング、教育コンテンツ、利用ガイドの企画・改善に関与する。

応募条件

【必須事項】

・修士号または博士号（工学、情報科学、生命科学、薬学、経営学、組織開発学、または関連分野）
・AI/ML関連プロジェクトの企画・実装・業務導入に関する3年以上の実務経験とケイパビリティを有し、その上で、ガバナンス、リスク管理、または関連する管理機能において、AI活用に必要な方針・プロセス・管理策の設計・運用を主導した経験
・規制環境下でのリスク分類、審査、承認、文書化、例外管理、モニタリングプロセスの設計または運用経験
・Responsible AI、AI関連規制・動向、データプライバシー、サイバーセキュリティ連携、データガバナンスに関する実務的理解
・生成AIの概念、ツール、ビジネス応用に関する実践的知識および自らAIツールを試行・評価し、業務への適用可能性とリスクを判断できる能力
・法務、コンプライアンス等関連部門との調整能力、コミュニケーション、ステークホルダー管理能力
・チェンジマネジメント、組織変革推進、技術導入に伴う教育プログラムの企画・実行、または新規組織機能の立ち上げを伴う変革主導において5年以上の実務経験
・グローバル関係者と英語で業務を遂行できること

【歓迎経験】

・ピープルマネジメントの経験
・海外での教育または勤務経験2年以上（海外研究機関での研究活動を含む）
・部門の業務特性に合わせた実践的なトレーニング教材の作成・研修実施経験
・チェンジマネジメントのフレームワークおよび方法論に関する理解（特にAI導入の文脈において）
・学習原理およびテクニカルコンテンツに適した効果的な教育手法に関する知見（トレーニング設計・実施の実務経験を含む）
・技術的概念を非技術者に伝える優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・組織の受容準備度を分析し、変革戦略を適応させる分析力・問題解決力
・製薬、ヘルスケア、またはライフサイエンス領域での研究開発経験
・科学的知見の事業戦略への翻訳経験（Scientific Intelligence、Competitive Intelligence等）
・AIエージェントの設計・プロトタイプ構築、または複数エージェントを用いた業務自律化の経験
・Human-in-the-loop、権限管理、監査ログ等を含むAIエージェントの安全な運用設計に関する知見
・創薬プロセスにおけるAI活用への理解
・自律的に課題を発見し、関係者を巻き込みながら推進できる行動特性

【免許・資格】

尚可：
・チェンジマネジメント関連の認定資格（PROSCI、ADKAR等）
・プロジェクトマネジメント資格（PMP等）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

ASCA地域におけるTotal Rewards戦略の立案と推進をリードし、各国のグループ会社と連携しながら、報酬制度の導入と定着をサポート

仕事内容

・グローバル共通の等級制度・報酬ポリシーをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する
・ASCA地域全体の等級・報酬戦略の立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、等級・報酬ガバナンス、報酬制度設計、報酬運用施策（年次昇給／インセンティブプロセスなど）に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・長期インセンティブ（LTI）制度の導入を検討・推進する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する

応募条件

【必須事項】

・Total Rewards領域（等級・報酬・福利厚生）における5年以上の実務経験
・リージョナルまたはグローバルレベルでのTotal Rewards業務経験
・人事領域における戦略やＨＲプログラムの立案・実行を主導した経験
多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚

【歓迎経験】

・グローバルレベルでのHRプログラムを設計した経験
・その他人事領域（例、タレントマネジメント、人事システム導入、リーダー育成、ワークフォースマネジメントなど）の業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外での就業経験
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

最先端の技術を駆使し、組織全体のDX推進に貢献！

仕事内容

CCoEのメンバーとして、モブワークなどのチーム共同作業で以下の職務にあたっていただきます。（本人の経験と希望により１と2のいずれかを担当いただきます。）
1. セルフサービス型クラウド基盤の設計・構築・運用
・インフラの自動化および最適化の推進
・クラウド環境のセキュリティ対策および監視
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス
2. 上述クラウド基盤利用者（クラウドアプリケーションやサービス開発者）のOJT・啓蒙
・他部門との連携によるプロジェクト推進（創薬研究等の業務プロセス・機能をクラウドネイティブに再定義する業務）
・非IT経験者のクラウドエンジニアとしてのイネーブリング
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・新しい技術に対する興味と学習意欲が高い方
・チームワークを重視し協調性を持って業務に取り組める方
・アジャイルソフトウェア開発宣言を深く理解し共感すると同時に、それとは異なる価値観のステークスホルダーと協調できる方
・日本語力を有する方（日本語能力JLPT N1レベル以上、もしくは同等の日本語力））
・日本以外の文化的背景を持つステークホルダーを尊重し協調できる方

【歓迎経験】

・クラウドサービス（AWSなど）を利用した実務経験（2～3年程度）
・インフラのコード化（IaC）ツール（Terraformなど）の使用経験（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・コンテナー技術（Dockerなど）の知識および経験（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・Python、TypeScriptなどのスクリプト言語のプログラミングスキル（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・ネットワークおよびセキュリティに関する基本的な知識（基本情報処理技術者相当）
・データベースやストレージなどデータ永続化に関する基本的な知識基本情報処理技術者相当）
・UNIX/Linuxシステムの知識および経験（2～3年程度）
・DevOps、アジャイル開発などに関する豊富な経験と知識（2～3年程度）
・英語能力(TOEIC: 700点以上、もしくは同等の英語力)

【免許・資格】

・AWS認定資格があれば尚可
・基本情報処理技術者もしくは応用情報処理技術者があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

グローバルに統一されたHRIS（人事情報システム）の導入と運用をASCA地域（アジアおよび中南米）で推進する重要な役割を担います

仕事内容

HRIS導入プロジェクト参画と展開の牽引
・グローバル共通のHRISおよび業務プロセスをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する

ASCAのHRIS ProcessのリードとしてHRISを安定運用し、変革を推進
・ASCA地域全体の導入ロードマップの立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、HRISの活用・運用に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・HRアナリティクス・レポーティング機能の設計・運用を主導する
・データドリブンなHR意思決定を支援するインサイトを提供する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する

応募条件

【必須事項】

・大手・中堅企業における本社人事システム導入に関する知識や経験
・人事領域における戦略やＨＲプログラムの立案・実行を主導した経験
・HRIS・HR Tech領域における実務経験
・複雑なシステムインテグレーション（他システムとのデータ連携）の管理経験
・多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚

【歓迎経験】

・グローバル人事ITシステムの導入経験（SuccessFactors、Oracle HCM、Workday等のクラウドシステム含む）
・欧米以外の複数国にまたがるグループ会社のHRISを横断的に管理・運用した経験
・大規模プロジェクトのデリバリー経験
・人事システム導入に関するコンサル経験
・海外での就業経験
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導

仕事内容

本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域（APAC）におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。
また、特定の製品タイプおよび／または国・地域（日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい）におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提供します。職務責任には、初回販売承認申請におけるRA CMC活動の主導、承認後の変更申請およびライフサイクル変更の管理、供給の継続性の確保、ならびに規制リスクの積極的な特定と軽減が含まれます。
また、部門横断的なチーム、外部パートナー、および規制当局に対して強力なリーダーシップと影響力を発揮し、査察、監査、デューデリジェンス活動を支援するとともに、グローバルなRA CMC組織内における継続的な改善、知識の共有、および能力構築に貢献します。

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事経験（2年以上）
・医療用医薬品の経験
・日本での申請経験

語学力：
日本語：ネイティブレベルの日本語力
英語：英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方

【歓迎経験】

・APACでの申請経験
・バイオ医薬品の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

自動合成システムの構築・運用を手掛けるこのポジションは、機械とソフトウェアの技術折衝を通じて、国内外のベンダーと連携しながら先進的なラボオートメーションを推進

仕事内容

・自動合成システム（合成ロボット、自動分注等）の構築・運用
・マニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化
・自動化技術の調査・評価、国内外ベンダーとの技術折衝

応募条件

【必須事項】

・大学院、大学卒以上
・医薬品企業、機器ベンダー、ライフサイエンス企業等での実務経験
・自動合成装置（Chemspeed、Unchained lab等）を用いた研究経験
・研究ワークフロー自動化の運用・最適化

【歓迎経験】

・博士号取得者
・ソフトウェア（Python、Pipeline Pilot等）の活用スキル
・英語でのコミュニケーションスキル
・有機合成化学を用いた創薬研究の実務経験
・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

抗体製造プロセスの最前線で、社内外のステークホルダーと連携し、安定した商用生産体制の構築を目指す！

仕事内容

抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・英語コミュニケーション力（TOEIC730以上）。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

特に免疫や循環、眼科領域での薬理研究の経験を活かし、研究ポートフォリオの構築や新規モダリティの評価を担当

仕事内容

薬理研究リーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。

応募条件

【必須事項】

・博士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究　
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

特に循環、免疫、眼科領域での経験を活かし、研究ポートフォリオ構築やテーマ立案、新規モダリティーの評価を担っていただきます。

仕事内容

薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者

医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究　
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究

【歓迎経験】

・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

トランスレーショナル研究やデータ駆動型の創薬研究の推進など担っていただきます。

仕事内容

・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いたトランスレーショナル研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

応募条件

【必須事項】

・バイオインフォマティクス、医学、薬学、または生命科学関連分野の博士号
・非臨床研究データまたは患者由来オミクスデータを活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカー研究などのトランスレーショナル研究を実施した経験
・トランスクリプトーム、ゲノム、エピゲノム、プロテオーム、シングルセル解析などのオミクスデータを用いた研究経験
・生物学的・薬理学的な仮説に基づいて解析計画を立案し、得られた結果を解釈して次の実験や研究方針につなげた経験
・非臨床モデルとヒト疾患データを統合し、研究成果のヒトへの外挿可能性や臨床的意義を評価する能力
・薬理、疾患生物学、分子生物学、バイオインフォマティクス、計算生物学、または関連分野における専門知識
・異なる専門性を持つメンバーと連携して研究を推進できるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・薬理研究経験
・製薬企業またはバイオテックにて5年以上の勤務経験
・アカデミアにおいて、バイオインフォマティクスを用いた創薬または疾患研究の経験がある。
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・海外研究者とのコミュニケーションも想定されるので英語が話せることが望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

仕事内容

・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
・グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力

【免許・資格】

望ましい：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　

AIをはじめとする先進テクノロジーの活用や共通データ基盤を起点としたOE施策の企画・推進を担い企業価値向上に直結する変革を牽引

仕事内容

・調達改革・AIプロセス変革・構造的見直しを柱とするOE施策を特定し、その実現に向けたロードマップを策定・推進する。また、OE施策のポートフォリオ全体を管理し、インパクトの定量化・可視化を行う。
・各ユニットとの協業のもと、全社横断でビジネストランスフォーメーション(BX)を推進する。
・OE施策の進捗をモニタリングし、経営層への報告・提言を行う。

応募条件

【必須事項】

・論理的思考力および課題の構造化
・整理能力・多様なステークホルダーとの調整・合意形成に関するコミュニケーション能力
・英語によるビジネスコミュニケーション能力（メール・会議対応可）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントに関する基礎的な知識・経験
・AI・DX・デジタル技術に対する関心および基礎的な理解
・ビジネス・財務指標に関する基礎的な知識
・社内外のプロジェクトにおいて複数のステークホルダーと協働した経験
・業務改革・業務プロセス改善に関わった経験
・経営企画・経営戦略立案等に関わった経験
・部門横断での課題解決や調整業務の経験
・TOEIC 800点以上、またはそれに相当する英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円