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該当求人数 405 件中121~140件を表示中
大手外資製薬メーカー

Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL Manager

大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

仕事内容
・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
・MSLのスキルアセスメントの実行
・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

応募条件
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
【歓迎経験】
・People Managementの経験
・コーチングスキル
・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手外資製薬メーカー

Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

仕事内容
メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

メディカル戦略
・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報 
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
応募条件
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
【歓迎経験】
・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1500万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・ 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス
応募条件
【必須事項】
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)
【歓迎経験】
・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

【大手製薬企業】R&D Clinical Quality Assurance Senior Specialist

大手外資製薬メーカーにてQAのGCP監査をお願いします。

仕事内容
・APAC地域(日本を含む)のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。
・APAC地域(日本を含む)でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者(例: 臨床運営)に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。
・チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す 
・個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する 
・他の同僚と影響を与え、協力し、連携する 
・品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ
・リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。
・プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。
・適用されるQA functional line に日常的なサポートを提供し、割り当てられた試験の適切な品質監視を確保する。
・品質管理ユニットのメンバーとして、日本国内の利害関係者に日常的なサポートを提供する。
・臨床試験実施施設、供給業者、研究活動、臨床試験報告書および提出文書、ならびにICH(国際調和会議)、適用される政府機関の規制/ガイドライン、会社の方針、手順および業界標準に対するCountry Office(CO)のプロセスの遵守を評価する。限定的な監督の下で、内部および外部でさまざまなGCPおよびPVトピックに関する意識向上のためのセッションを開発および提供する。
・QA内での監査アプローチの標準化を促進する。
・技術的専門知識のある分野で新しい監査技術/支援を提案することが日常的に行われる。
・QA内の職場環境/文化が会社のリーダーシップ行動を体現していることを確保する。
・特に監査関連プロセスにおいて、PMDAの適合性調査でPMDA調査官に対応する。

監査リソースに関連する業務には以下が含まれる:
・GCP監査の臨床品質キャパシティ計画と割り当てをサポート、推進、推進する。
・社内QA臨床品質監査計画プロセスを主導する。
・年間監査プログラムをVeeva Vault QMSシステムに実装する。
・Veeva Vault QMSシステムの主要パラメータに関して、臨床品質および他のQA機能グループと定期的にQCチェックを実施し、フォローアップする。
・四半期ごとの監査割り当てのスケジュールの競合を解決し、臨床品質が年間計画された監査を達成することを確保する。
・QA全体で協力し、新しいシステムおよびツールに関連するビジネスプロセスを継続的に改善する。
・IT組織と協力して、QAのビジネスニーズを解決するための技術を探求する。
・Analytics & QA Analytics and Tech/Systemチームと必要に応じて協力し、データ分析の進化とメトリクスの使用を継続する。
・適用される規制、技術、およびプロセスを理解し、QA  functional areaおよびSubject Matter Experts と効果的に連携する。
・プロジェクトリード/プロジェクトマネージャーをサポートする活動には、以下が含まれる場合があります(ただしこれに限定されません):
・文書、監査、および品質問題管理に関連する技術ソリューションの開発および/または改善を推進する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する標準操作手順を開発および/または改訂する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する継続的なプロセス改善イニシアチブに参加する。
・研究開発部門全体の監査からのデータを分析およびトレンド化する。
・現在の業界イニシアチブに関連するベストプラクティスおよびリソースの開発をサポートする。
応募条件
【必須事項】
・BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること。
・製薬会社またはCROでの実務的なGCP(臨床試験)監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む。
・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器法(PMD法)、および主要な管轄区域(例:FDA、EMA)の臨床試験規制に関する実務知識。
・臨床開発の知識。プロトコル開発、倫理審査、インフォームドコンセント、被験者の選定と登録、データ収集と管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象の処理、データクリーンアップ、研究報告書の作成を含む、臨床試験プロセス全体。
・臨床監査経験。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正および予防措置(CAPA)の提案とフォローアップにおける実務経験。
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの経験、またはグローバル環境で働くための強い意欲と適応力。
日本語:
流暢な日本語力が必要です。成功する候補者は外部の利害関係者(調査者を含む)および内部チームと話し言葉および書き言葉の両方で正確かつ専門的に日本語でコミュニケーションを取ることができなければなりません。

英語のコミュニケーションスキル:
英語での会議に参加し、リードすることができる。メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる。英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Facility Engineer, Pharma Manufacturing

製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容
・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。
応募条件
【必須事項】
以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること
【歓迎経験】
・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・英語に興味のある方(英語文書の作成、翻訳)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Facility Engineer, Production Technology 1. Pharma-Mfg

製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容
・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。
応募条件
【必須事項】
以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること
【歓迎経験】
・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・コンピューターシステム関連に興味ある方
・英語に興味のある方(英語文書の作成、翻訳)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, CMC Development

初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進

仕事内容
<PJならびに技術チームのリード>
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
・PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
・社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
・研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。
応募条件
【必須事項】
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験
・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識
・修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・部門横断的なコラボレーション能力
・優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット
【歓迎経験】
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験
・抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識
・モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験
・博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験
・海外での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカー グローバルQMSスタッフ

各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進

仕事内容
・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善
応募条件
【必須事項】
・製薬企業におけるGxP関連業務(QAまたはGxP実務)の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム(QMS)および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標(Quality Metrics)やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力(報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル)
・英語力(読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル)
【歓迎経験】
・BIツール(Power BI、Tableau等)を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標(Quality Metrics)の設計または運用経験
・QMS関連システム(TrackWise、Veeva、DMS、LMS等)の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード等)

プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当

仕事内容
低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。

1、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
3、国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
応募条件
【必須事項】
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

語学要件
日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:読み書きができる
【歓迎経験】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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広告代理店

【未経験・経験者】メディカルライター

製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当

仕事内容
【主なプロモーション支援施策】
・薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け)
・製剤情報ウェブサイトや疾患啓発ウェブサイトの制作
個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。

【Key Result Areas】
原稿執筆・リライト:
薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。
また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。
編集制作:
パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。
企画立案:
テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。

【Key Competencies】
・コミュニケーション能力(相手の言いたいことを理解し、かつ、自分の言いたいことを的確に伝えられる)
・医療業界への興味や関心
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・文章を書く能力(正確に、わかりやすく書く)
・医学/薬学の知識や素養がある(資材を理解できる)
・TOEIC 600 点 or 英検 2 級相当、もしくは英語の医学論文が理解できる
【歓迎経験】
・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生物学系など)における研究職の経験
・製薬企業メディカルアフェアーズ部門もしくは開発部門での経験(MSL・論文投稿業務など)
・薬剤師
・看護師
・臨床検査技師
・獣医師
・CRC(CRA ではない)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバル/国内の間接材調達担当者

間接材調達のカテゴリマネジメントの推進、グローバル標準プロセス導入、調達・購買のモニタリングをご担当いただきます。

仕事内容
・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減施策の企画・管理)の推進
・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント業務経験3年以上
・建設/機器企業(機器設置工事を含む)/IT企業/コンサルティング企業での実務経験3年以上
・プロジェクトマネジメント経験3年以上

英語レベル:TOEIC 800点以上
(②IT企業からの調達担当者、もしくは③コンサルティング企業からの調達担当者の場合)
【歓迎経験】
・製薬業界に関する知識
・間接材の調達経験
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・英語レベル:TOEIC 800点以上(①建設/機器企業からの調達担当者の場合)
・コスト積算やコストコントロール業務の経験
【免許・資格】
尚可:
・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
・CPSM (Certified Professional in Supply Management)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーのDX戦略リード・DXストラテジスト

大手製薬メーカーにて、DX戦略リード・DXストラテジストを募集しています。

仕事内容
1. チームとしての志・DXテーマの設計
- 上位DX戦略・全社方針を踏まえ、担当領域・テーマにおけるあるべき姿を描く
- 仮説思考に基づき、DX課題・アクションプランを構造化
- 中期視点でのロードマップおよびKPIを設計

2. DX施策の推進・成果創出
- 担当DX施策の立ち上げから実行、成果創出までを一貫してリード
- 状況変化に応じた計画の軌道修正・優先順位調整
- データ・デジタル技術を活用した業務変革・価値創出の推進

3. 協働・ステークホルダーマネジメント
- 事業部門、デジタル部門、外部パートナーとの協働によるDX推進
- 相反する意見や利害を調整しながら、関係者を巻き込んだ推進
- 経営・上位者への報告および提言

4. 組織・人財の成長支援
- 自身のスキル・経験を共有し、チーム・関係者の成長を支援
- メンバーへのフィードバック、育成を通じた組織力向上
- DX人財の裾野拡大・ケイパビリティ強化への貢献
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・事業会社またはコンサルティングファーム等におけるDX、デジタル戦略、業務改革に関する実務経験(目安:5年以上)
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト/施策のリード経験
・戦略・企画を具体的な施策・アクションに落とし込み、成果を出した経験
・上位者・関係部門との合意形成を行いながら業務を推進した経験

求めるスキル・知識・能力:
・全体構造を捉え、課題と打ち手を整理する論理的思考力
・DX施策を実行に移し、成果創出までやり切る推進力
・不確実な状況下でも前向きに関係者を巻き込むコミュニケーション力
・データ・デジタル技術を活用した業務改善・変革への理解
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)

求める行動特性:
・仮説思考をもってチームの方向性を示すビジョンを示す力
・自/他部門を巻き込み、相反する意見も受容しながら推進する協働する力
・前例にとらわれず変革を実行する推進力
・高い目標にコミットし、必要な軌道修正を行いながらやり切る実行力

必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
AI創薬事業会社

計算創薬化学研究者

AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。

仕事内容
①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
②自社計算創薬ソリューションの技術開発
③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証

*ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。
応募条件
【必須事項】
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
【歓迎経験】
・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1500万円 
検討する
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AI創薬事業会社

メディシナルケミスト

AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。

仕事内容
①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
③ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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国内CRO

【外部就労】PV(安全性情報管理) 

外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容
・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート
応募条件
【必須事項】
・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
(PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Global Procurement Third-Party Due Diligence, Procurement Risk Management and ESG Expert

サステナビリティイニシアチブに貢献し、環境・社会・ガバナンス(ESG)の観点を統合した包括的なリスク管理フレームワークの開発を支援

仕事内容
3PDD Management:
・Manage in the oversight of the global Third-Party Due Diligence (3PDD) process to ensure the effective identification and mitigation of risks associated with Suppliers.
・Collaborate closely with global stakeholders to facilitate communication and ensure alignment on risk assessment strategies.
・Gather, analyze, and maintain the information related to 3PDD continuously.
・Risk Mitigate Execution collaborating with business when detects a risk of existing Suppliers.

Sustainability Related Requirement Support:
・Support efforts to improve and comply with sustainability-related requirements such as CSRD, CSDDD, SSBJ or NetZero Project and other ESG related standards, working with cross-functional global teams to ensure accurate data collection, proper analysis and reporting.
・Assist in the development and implementation of global policies and processes aimed at enhancing transparency and compliance with sustainability regulations.

Procurement Risk Management Framework:
・Contribute to the design and implementation of a comprehensive global risk management framework that incorporates ESG considerations into procurement processes.
・Support the proactive identification and management of potential risks related to suppliers, ensuring alignment with the organization's objectives and regulatory requirements.
・Based on diverse information sources, recommend (support to execute) appropriate actions to mitigate risks and impacts associated with suppliers.

Stakeholder Engagement:
・Serve as a liaison among procurement, compliance, and sustainability teams, ensuring alignment on ESG objectives and initiatives.
・Facilitate training and awareness programs to promote best practices in sustainability and risk management across the organization.

Strategic Leadership and Accountability:
・Assist in leading the team toward achieving strategic objectives related to 3PDD, Procurement Risk Management, and ESG integration.
・Lead regional and global Projects or workstreams
・Promote team spirit across regions to enable the sharing of best practices and knowledge.
・Self-manage adherence to governance, policies, and processes established by the organization.
・Protect the company’s assets by implementing effective internal control systems and procedures.
・Safeguard the reputation of Daiichi Sankyo by adhering to applicable regional and global legislation.
・Advocate for and foster Sustainable Procurement practices, including ESG considerations, and lead procurement innovation strategies and projects.

Committee Representation:
・Represent the Procurement function in relevant committees and governance bodies, building and enhancing strong stakeholder relationships across all agenda-specific procurement activities.

Supplier Partnerships:
・Develop and maintain strong partnerships with suppliers, focusing on specific agenda aspects such as ESG performance.

Internal Collaboration:
・Collaborate with internal stakeholders to identify, fulfill, and manage procurement needs effectively.
Demonstrate proven experience in procurement, third-party risk management, and sustainability practices.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree in legal, Engineering, Supply Chain Management, Environmental Science, or a related field; an MBA or equivalent advanced degree is preferred.
・Minimum of 3 years of experience in risk management, sustainability, compliance, preferably within a global role within the pharmaceutical or healthcare industries.
・Demonstrated expertise in 3PDD processes and ESG frameworks.
・Knowledge of relevant regulatory requirements and industry standards related to procurement, risk management, and sustainability.
・Strong analytical and problem-solving skills, with experience in data analysis and reporting.
・Languages: Fluent English. Japanese language for effective communication with regional teams and stakeholders in Japan is mandatory.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業のJ-SOX(内部統制)担当

業務改善プロジェクトへの参画を通じて、統制環境の共通化と構築支援を行い、企業全体のプロセス改善を推進します。

仕事内容
・業務改善プロジェクトへの参画による統制環境のグローバルでの共通化及び構築支援
・共通化された業務プロセスに関するリスクと統制について整備、維持できる仕組みづくり
・1次統制部門に対するモニタリング、支援・助言による統制の遵守状況の確認と改善活動を推進
・統制関連の問い合わせ対応及び社内向け教育啓蒙活動の実行
応募条件
【必須事項】
グローバル展開企業での内部統制の整備・運用に携わった経験者(3年以上)、または監査法人での監査実務経験者(3年以上)
【歓迎経験】
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEICスコア700点以上)
・部門横断型プロジェクト参画経験
・SAP操作知識や海外勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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後発医薬品メーカー

【大手製薬メーカー】経営企画担当

大手製薬メーカーにて経営企画担当として担っていただきます。

仕事内容
中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体(経営会議・取締役会など)の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。また、事業開発案件として工場買収などのM&A、GE事業の海外進出などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

【その他要件】
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
次の経験をお持ちの方|製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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OTCメーカー

大手内資製薬メーカーにてDX推進業務

OTCメーカーにてDX推進業務の担当者を募集しています。

仕事内容
革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
全体戦略の立案と施策デザイン、推進管理、システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携業務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシーがある方
・SaaSシステム導入経験がある方
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキルをお持ちの方
・生成AIプロンプトエンジニアリングスキルをお持ちの方
・DS検定・G検定・生成AIパスポートをお持ちの方
・RPA利用経験(Winactor、UiPath、Power Automate)がある方
【歓迎経験】
・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Security Management Specialist(ICT Department) 

内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

仕事内容
日々刻々と変わるセキュリティリスクに対し、当社グループが保有する情報資産、環境が適切に守られ、管理・運用されるよう、ビジネス部門と折衝、調整しながら、セキュリティポリシーを策定/改善/実装し、適切に管理運用されているかマネージャーとして管理する。
セキュリティインシデントが発生した際は、NISTにフレームワークに沿って外部の支援を受けながら対応を行い、社内の関係者へ状況を報告する。
またチームのメンバーの業務管理、評価、育成にも努めて頂きます。
応募条件
【必須事項】
・セキュリティ領域における実務経験(目安5年以上)
・セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験
・セキュリティインシデント対応/管理のご経験
・(経営職採用の場合のみ)ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験
・非喫煙者

語学:
日本語:ビジネスレベル以上(日本語検定1級または同等レベル)
英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)
※面接の一部を英語で実施させて頂きます。
【歓迎経験】
・セキュリティアーキテクチャ設計やレビューのご経験
・セキュリティツールの設計、導入、運用のご経験
・セキュリティ脅威・脆弱性管理/リスク管理のご経験
・セキュリティに関するビジネス部門(AI、及びOTセキュリティも含む)との折衝のご経験
・グローバル環境での英語での業務経験
英語︓ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1550万円 
検討する
詳細を見る
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