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国内大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者を求めています。

仕事内容

・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
・英語での資料作成・会議対応

応募条件

【必須事項】

・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野）
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（5年以上が目安）
・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験）
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 700点以上が目安）

【歓迎経験】

・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験
・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

仕事内容

・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上
　なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。
　また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

【歓迎経験】

・医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

仕事内容

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　ローカル試験（試験骨子から作成）
　グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカー(外資系)にてアーキテクト（プロダクトマネジャー）を募集しています。

仕事内容

本社のDX部門に所属し主に以下のような業務を担当いただきます。
・R&D領域（研究・開発・生産など）におけるデジタルプロダクトの新規開発・拡張プロジェクトのITリード
・戦略的ベンダー選定、マルチベンダーマネジメント、予算・リソース計画の策定・承認獲得
・ビジネス要件、システム要件の定義活動のリード（複数ビジネス領域対象）
・複数プロダクトの運用保守管理とライフサイクル戦略の策定・実行
・全社DX推進に向けた業務プロセス改善、IT基盤強化、チェンジマネジメント施策の企画・実行
・技術トレンド分析による新ソリューションの探索と導入企画

応募条件

【必須事項】

・中、大規模開発リード：新規構築または拡張開発でのプロジェクトマネジメント／プロダクトマネジメント／ITリード経験
・SAFeまたはScrumでのプロダクト開発経験（資格保有が望ましい）
・要件定義の主導：2領域以上で、ビジネス要件・システム要件を統合した要件定義をリードした経験
・複数ステークホルダーとの協業経験：社内外の関係者を巻き込んだ合意形成・意思決定の実務経験
・マルチベンダー管理経験：RFP作成、提案評価、見積査定、品質・セキュリティ要求の遵守
・複数プロダクトの運用保守・改善：コスト最適化とモダナイズを両立したライフサイクル管理の実績
・英語での業務コミュニケーション経験（海外ベンダーやグループとの協業）
・プロジェクト／予算管理：スコープ・スケジュール・コスト・リスクの統合管理、予算配分の最適化
・コミュニケーション＆リーダーシップ：複数ステークホルダーの利害調整、強いビジョンによる意思決定の牽引、ファシリテーション・ネゴシエーション
・要件定義・企画能力：ビジネス要件の抽象化、非機能要件の定量化、ロードマップ／投資計画の策定
・業務・規制理解：R&D業務プロセスの理解。規制準拠（例：CSV/GxP 等）の要件をアーキテクチャに落とし込む能力
・言語：日本語での高度な文書作成／会議運営力、英語での業務コミュニケーション（海外グループ／ベンダーとの協業があるため）
・顧客価値・成果志向：技術選定や投資判断を「事業成果」に結び付ける
・全社視点のリーダーシップ：部門横断の合意形成を主導し、抵抗のある場面でも推進する
・規律と責任：セキュリティ／コンプライアンス基準を遵守し、リスクを先回りして低減する
・探究心・学習敏速性：最新アーキテクチャや外部の先進事例を継続的に取り込み、内製・外部活用の最適点をアップデート
・コラボレーション：多様な専門家・ベンダーと信頼を構築し、相互補完によるスケールメリットを引き出す
・データドリブン：仮説立案→計測→改善のループを回し、意思決定を定量で説明できる
・レジリエンス：高難度・不確実性の高い状況下でも、冷静に優先順位を再設計し前進させる
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・規制対応経験：CSV/GxPなどの規制要件を考慮したシステム設計・運用
・複数技術領域の専門性：アプリケーション開発（例：バックエンド／フロントエンド／API／データエンジニアリング）で2領域以上の実務経験
・周辺技術の横断知見：ミドルウェア／インフラ（クラウド含む）／セキュリティ／データ基盤のうち2領域以上のリード経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーにて治験役マネジメント業務。

仕事内容

・各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等）
・Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等
・治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計
・治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント
・治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント
・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
・各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン戦略の立案
・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROの臨床開発部門・CMC部門等で治験薬マネジメント業務またはそれに類する業務、あるいは臨床開発部門またはCMC部門での治験薬供給業務における3年以上の実務経験
・海外とのコミュニケーションに必要な英語力（メールの読み書き、会議参加）

【歓迎経験】

・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
・IRT構築・管理に関する経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　

大手総合メーカーにて、カーペット用の原糸および加工糸の営業、マーケティング業務を担う。

仕事内容

商材：原糸および加工糸
地域：国内
分野：カーペット他
基本的には産業資材分野で活躍いただくことを想定しているが、経験、希望に応じて他分野の担当も検討。
・既存顧客への営業活動（新規受注、開発提案、価格交渉）
・新規顧客・用途開拓活動（マーケティング、開発）
・自社繊維の高次加工、外注加工メーカー対応（発注、納期管理、共同開発）
・販売管理（売上管理、在庫管理）

応募条件

【必須事項】

・学部卒以上
・BtoB営業
・人との関わりを好む方（社内外関係者との折衝あり）

【歓迎経験】

・メーカー経験
・TOEIC650点以上。もしくは650点を超えるための努力。
・チャレンジ意欲、行動力、コミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀、他

年収・給与

500万円～900万円　

国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

仕事内容

製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・モダリティ・DDSに関する研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）

【歓迎経験】

・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル）
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーにてバイオアナリシスの担当者を求めています。

仕事内容

・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行
・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション
・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認
・バイオアナリシス業務の委託管理
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成
・英語での資料作成、会議

応募条件

【必須事項】

・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上）
・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術
・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 700点以上が目安）

【歓迎経験】

・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験
・医薬品の治験/承認申請業務の経験
・GLPや信頼性基準下での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

仕事内容

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

柔軟な働き方：
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

キャリアパス：
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

応募条件

【必須事項】

・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

仕事内容

業務例︓
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化等）への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。

応募条件

【必須事項】

①TMF Operation Management
・各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
・臨床開発業務（CRAでも可）経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
②TMF Operation Managementリーダー候補（TMFリーダー候補）
・各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
・臨床開発業務（CRAでも可）経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

【歓迎経験】

・海外担当者と交渉可能な英語力
・QMS（Quality Management System）に関する一般的な知識・理解や関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～800万円　

内資製薬メーカーにてバイオアッセイ試験法の開発を担います。

仕事内容

グローバルな医薬品開発を目指す製薬メーカーにて、バイオアッセイ試験法の開発を担う研究員を募集します。国際的な開発プロジェクトに参画し、研究開発の最前線で活躍できるポジションです。 国際開発プロジェクトにおいて、以下の業務を担当していただきます。
・バイオアッセイ系の立ち上げ・確立に関する試験法開発
・非臨床試験・バイオアッセイに関する申請資料の作成（FDA対応含む）

応募条件

【必須事項】

・薬学・生命科学・生物工学・分析化学などの分野で修士以上の学位を有する方
・※学士でも豊富な実務経験があれば可
・製薬企業またはCROでの実務経験（3年以上）
・試験計画の立案から報告書作成まで一貫して対応可能な方

【歓迎経験】

・PMDAやFDAなどの規制対応経験
・バイオ医薬品開発におけるアッセイ系の立ち上げ経験
・GLP試験の基礎知識と実務経験（in vitro試験系の経験を重視）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

本社部門において、経理担当者を求めています。

仕事内容

・当社単体決算および連結決算対応
・決算監査に関する重点課題の対応
・会計制度の変更や業務改善等に伴う各種プロジェクトへの参画、主導
・会社法計算書類、決算短信、有価証券報告書等の作成・開示に関する実務
・会計システム・ERPに関する実務　等

応募条件

【必須事項】

・学卒以上
・経理や会計（※）に関する実務経験（2年以上）
（※工場管理／事業管理等、計数管理の経験）

【歓迎経験】

・上場企業の製造業での経理実務経験
・ITスキルやシステム導入、業務改善等のプロジェクト実務経験
・会計の基礎知識（簿記２級程度）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します

仕事内容

大手製薬会社・医療機器メーカーからの依頼を受けて、医薬品の広告やパンフレット、新薬上市に向けたプロモーションツールなどの作成をお願いします。

＜具体的なお仕事内容＞
クライアントとの打合せからライティング、編集まで一連の業務に携わっていただきます。経験のない業務については、先輩社員が充分サポートしますのでご安心ください。

【主に、次の資材のライティングに携わっていただきます】
■医師・薬剤師向けの医薬品プロモーション資材（医薬品の広告やパンフレット、医学学会の記録集など）
■患者さん向けの疾患啓発資材（病院内ポスター、疾患啓発用パンフレットなど）

例）
・学会の記録集
・患者さん向けの、病気の説明資料
・薬の調製方法を記載した説明書　など

※1案件あたり3～6ヶ月ほどかけて制作していきます。
※制作は、社内にいるデザイナーとともに進めていきます。また、最初はOJTを担当する先輩社員も案件に同席。アドバイスをもらいながら制作できます。

応募条件

【必須事項】

■以下、【1】～【4】いずれか1つ以上のご経験をお持ちの方
【1】医学や薬学に関する、何らかの職務経歴をお持ちの方
（二次もしくは三次医療圏にお勤め経験がある病院薬剤師）
【2】医療用医薬品に特化した販促ツールの制作経験（広告代理店／出版社など）をお持ちの方
【3】メディカルライターとしての実務経験をお持ちの方
【4】自然科学分野（生物学、分子生物学、免疫学など）での就業経験をお持ちの方

※ライター職未経験者、歓迎！ライティングスキルは入社後に身につけられます。
※第二新卒者、歓迎します！

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

情報機器メーカーにてマーケティング担当者を募集しています。

仕事内容

APAC地域におけるチャネル/顧客開拓/マーケティング業務、及びグローバル新興国戦略の統括。
１. 新興国戦略策定・推進（代売サポート/チャネルマーケティング）
２. 大手顧客/グローバルアカウント顧客戦略策定・推進（顧客開発）
３. Sales &Marketing 戦略・推進
４. RGC製品（ソフトウェアやデジタルサービス）のGTM戦略策定、販売計画、新製品立上げ、販売支援

【職務内容】

1-1. 新興国市場の調査・分析を通じた事業機会の発掘
1-2. 新興国販売戦略立案
1-3. 新規現地パートナー企業との協業体制の構築・契約交渉
1-4. KPIの設定・モニタリングを通じた事業のPDCA管理
1-5. 現地拠点やパートナーへの運営支援（主担当のサポート）

2-1. 社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
2-2. 営業プロセスの現状分析と課題抽出
2-3. データ活用によるSales/Marketingの立案・実行支援
2-4. 営業部門との連携による業務フローの改善・標準化(DX)
※お任せする業務範囲については、これまでのご経験・スキルに合わせて決定いたします
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

・B2Bのメーカー(※)においてAPAC地域の顧客に対して以下実務経験がある方（3年以上）
　・現地子会社または現地パートナーを介して顧客ニーズを理解し、マーケティング、商品企画、事業戦略のいずれかを担当 または サポートしたご経験（1商品あたり3年以上）
　・市場調査、分析のご経験（マーケットトレンド、競合分析、消費者行動分析、定量/定性データ分析）
　※想定するメーカー：完成品メーカーや、工場の設備系導入企業、プラント等
・英語力：ビジネスレベル
　※業務での英語使用経験が必要です（現地パートナーと直接コミュニケーションが取れるレベル）
・日本語力：N1レベル

【歓迎経験】

・既存製品、サービスにおける新興国への新規導入提案、実行に関わった経験のある方
　※APAC以外の地域の新興国でも可
・グラフィックアーツ、印刷市場又は類似の産業におけるビジネス経験、理解
・新興国での駐在経験
・英語以外のAPAC地域の現地語（例：インドネシア語、ベトナム語など）のスキル
・MBAまたは同等のビジネス教育背景
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。

仕事内容

A社SM（スタディマネージャー）の場合
・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。

B社CTMの場合
・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う）
・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット）

派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

応募条件

【必須事項】

・CRA経験（企業治験及びグローバル試験）5年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

仕事内容

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

・知的財産の観点からの研究開発プロジェクトへの支援と相談
・特許出願
・特許出願
・「運営の自由」調査とその行動計画
・特許紛争への対応
・ライセンス契約などを含む封印契約へのIPサポート

応募条件

【必須事項】

・特許出願および権利化手続き経験者5年以上
・科学技術系の学士歴
・英語でのコミュニケーション能力

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、知財課題を抽出し解決策を導き出そうとする行動特性
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）

【歓迎経験】

・企業知財部経験
・弁理士または弁護士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う

仕事内容

・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。

応募条件

【必須事項】

・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上（不眠症領域の経験があるとなおよい）
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の設計開発責任者を求めています。

仕事内容

診断薬・医療機器の設計開発責任者は、早期診断・早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために、グローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な各種診断薬・医療機器（特に核酸検査）の設計開発プロセスを統括し、品質・安全性・有効性を確保する責任を担います。
バイオマーカー、免疫測定法、分子診断技術に関する科学的知識を活用し、診断薬・医療機器のプロジェクトリーダーや品質保証、薬事、臨床チームと連携し、国内外の規制要件（薬機法、FDA、CEマーキング）や国際規格（ISO 13485、ISO 14971など），および品質マネジメントシステム（QMS）に準拠した設計管理を実施し，製品の上市に貢献します。
これらの業務を通じ、SHIONOGIが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献します。

応募条件

【必須事項】

・生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界において，核酸検査の診断薬または医療機器に関するプロジェクトで、設計開発の担当者の経験が最低３年
・新規診断薬や医療機器候補（核酸検査技術）について、科学的および製品化の観点から評価できる能力
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対して，主体的に働きかけ，関係構築や合意形成を推進できる力
・英語でのメールやリモート会議等に対応できる能力

【歓迎経験】

・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，核酸検査の診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトで、設計開発責任者の経験
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験
・会議のファシリテーションやビジネス交渉が可能なレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円