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該当求人数 473 件中141~160件を表示中
NEW外資製薬メーカー

CRM Platform Lead, Field capability & Launch excellence, Customer Experience & IT

CRMプラットフォームの戦略的統括とプロジェクト管理をお任せします。

仕事内容
In line with the business divisions’ objectives, the role holder will
• To maximize the business value of us, act as a global and local Customer Experience & IT initiative by ensuring effective alignment of whole CRM with business requirements and achieving sustainable operations through IT standard operation methodology.
• Serve as focal point for the business area for all IT needs, partnering to understand and anticipate strategic, market and/or operational needs, and translate those needs into effective and/or improved processes and/or technical solutions in collaboration with the associated IT department/groups.
• CRM Platform Lead will maintain accountability for manage strategic and projects of whole CRM platforms and IT products aligned with our business strategies technically. Responsibilities include all aspects of portfolio implementation planning, platform and product roadmaps, end to end technical implementation and production support services. This platform is widely used for mainly Sales reps/MSLs/RHP.
応募条件
【必須事項】
経験 Experience
• 10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections between technology and business benefit/value.
• Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
• Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
• Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
• CRM experience of manage and development
• Veeva CRM, Veeva Vault Certified professional with extensive hands-on experience on large implementations
• Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.

資格 License
• Graduate degree in computer science or related discipline.
• Salesforce Platform Certified; specialized in advanced custom solutions and new capability design.

能力 Skill-set
• Expertise in Web and Mobile Application Engineering

• Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
• Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
・Fundamental knowledge of budgetary control, activity planning/control, and commercial business operations.
• Growth mindset, effective team player, appreciation for diversity and inclusion.

• Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management

• Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
• Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.


語学 Languages
• Native or Business level Japanese
• Business level English (meeting facilitation level)
【歓迎経験】
経験 Experience
• Experience with other cloud-based services

資格 License
• ITIL certification

能力 Skill-set
• Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of commercial businesses.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】Brand Manager , Marketing

大手製薬企業にてポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届けサイエンスの価値を最大化

仕事内容
・新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする
応募条件
【必須事項】
・製薬会社でのマーケティング経験3年以上、特にSales forecastや市場調査の経験あり
・円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル(ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション)
・過程ではなく成果物の質にこだわる姿勢
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
・個人の能力だけではなくチームとして高い成果を出せる働き方
・現時点での業務で自らの成果として自信を持って説明できるものがある


語学力:
・ネイティブレベルの日本語
・英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること
・インタビューの際に英語および日本語の能力が業務の遂行に十分であることを確認します
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
応募条件
【必須事項】
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
【歓迎経験】
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

メディカルサイエンスリエゾン 心・腎・代謝領域(肥満症/MASH領域)

大手外資系製薬メーカーにて心・腎・代謝領域(肥満症/MASH領域)のMSLを募集しています。

仕事内容
1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する

Related Performace Indicators
1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する
To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する
To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area

2 Engagement plan の実行及びその記録
To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。
To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication

3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques

4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供
To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area

6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as relatedSOP
・グループ社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible group employee
応募条件
【必須事項】
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
・Internal/External
ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要

※MRのみの経験でも可能(ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい)
【歓迎経験】
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・少なくとも3年以上の経験のあるMSLが望ましい
・糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくは薬剤師が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

【未経験】MSL

未経験でも可能!MSLの求人

仕事内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
応募条件
【必須事項】
下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

工場品質保証スタッフ / ジュニア~シニアスタッフ(リーダー)

大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

仕事内容
【職務内容】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
応募条件
【必須事項】
【経験】
以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験

【資格】
・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
500万円~850万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

Manager | non-line Manager | Omni-Channel Effectiveness Group, HP Operations Division

外資製薬メーカーにて顧客体験を最適化するデジタルマーケティングをご担当いただきます。

仕事内容
・Key Job Accountabilities:
This role ensures the seamless customer experience across channels by supporting the end-to-end process from ICP to campaign execution and measurement. If successful, this role will have a key contribution to ensuring that the right content is delivered through the right channel to the right customer segment to optimize the customer experience.

・Based on deep understanding of brand strategy, contribute effectively to integrated customer planning & execution and customer engagement strategy development in early assets.
As a core team member to assigned therapeutic areas, collaborate closely with asset teams to plan, and execute integrated customer plan.
Work effectively with Strategy & Insights department & within Customer Experience Excellence to support the business in deriving actionable customer insights based on channel engagement and performance analysis to inform the omni-channel engagement plan.
Understand IAP & ICP planning approach & process to be a valuable customer centric contributor.

・Identify opportunities for omni-channel campaigns or optimize omni-channel engagement to enhance customer experience linked to business goals.
Lead omni-channel campaign planning & development & execution by partnering with the business & supporting operational functions to plan & execute omni-channel campaigns based on customer insights and needs.
Support key operations such as content management, content production, campaign tracking, next best action & campaign analytics for successful implementation
Contribute as a valued business partner with digital marketing expertise towards development of business omni-channel engagement strategy and building of new digital engagement channels with customer experience as top of mind.
Actively contribute to ICP planning to shape customer engagement plan using data & insights.

・Optimize channel & content performance.
Work closely with cross functional team applying UX design principles in the form of best practice guidance to both channel & content to drive performance.
Lead the development of relevant campaign metrics that enable cross functional evaluation of campaign and channel performance.
Collaborate with analytics colleagues to evaluate omni-channel reports and develop business relevant insights and actions.
Lead cross functional campaign performance review meetings to identify opportunities to optimize engagement in near time.

・Collaborate with cross-functional teams to define & improve core capabilities to enable omni-channel engagement.
Understand core omni-channel processes & platforms to act as point of contact for business to support smooth and compliant operations.
Act as an ambassador for core omni-channel processes including campaign planning, editorial/content planning, content tagging, digital production & adoption of best-in-class digital engagement.
Identify & apply best in industry practices for omni-channel engagement by staying on top of current trends and competitive approaches.
Partner with the business to develop robust business requirements to inform channel improvements.

Key Contacts:
・The position would have various touch points across all levels including senior leadership, within group.
This position will work across a matrix organization and as a change agent, will need to effectively influence without authority.
Report to Head of Omni-Channel Effectiveness Group, Customer Experience Excellence Department, Human Pharma Operations Division

Interaction with stakeholders:
・Roles within Omni-Channel Effectiveness Group, Customer Experience Excellence Department, Human Pharma Operations Division
・Respective Business Units
・Brand Marketing, TA, Medicine teams
・Legal & Compliance
・Global counterparts
・External suppliers
応募条件
【必須事項】
・Prior experience in Digital Marketing or Product Marketing
Demonstrable experience with knowledge and experience of:
・Design, planning & delivery of omni-channel and / or digital marketing campaigns
・Website development including content management
・Email marketing campaigns including campaign management system(s)
・Measuring & reporting on campaign analytics & KPIs
・Modern web / digital design & UX principles
・Experience implementing CRM-driven marketing campaign automation process & platforms
・Project management (knowledge of Agile / Lean / Scrum is a plus)

・Understanding of the key channels, digital platforms for customer engagement planning & execution
・Deep knowledge of Global ICP planning requirements
・Strong experience in managing process and leveraging data & insights.
・Education: bachelor’s or master’s degree
・Ability to articulate requirements clearly.
・Strong stakeholder management, negotiation skills, influencing without authority.

・Prioritization skills
・Excellent communication skills both in Japanese and in English
・Japanese: Fluent/Native
・English: Fluent (CEFR B1)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Financial controller(Human Pharma or Animal Health)/Staff/Human Pharma or Animal Health Finance Dept

予算作成、プロセス支援と調整、財務報告書などの対応をお任せいたします。

仕事内容
・Supporting overall management accounting for human or veterinary drug business
・Facilitating Budget Planning
・Creation of various budget meeting materials
・Preliminary analysis and formulation of improvement proposals
・Standard cost control, support for cost improvement work
・Support for monthly and annual settlement operations
・Creation of various reports and analytical materials
・Participation and support for various projects
・Compliance with the Income Statement Guideline of the German headquarters and various regulations, compliance with various Japanese laws and regulations

Budget & Forecast
・Coordinate and develop the budget for responsible area, and support preparation for Annual Discussion.
・Closely monitor the changes in actual and planning to reflect them into Outlook
・Pursue savings opportunities by reviewing the process and alternative approach in the business
・Ensure accurate, timely, concise and readily understandable reporting of Business Unit status.

Financial Analysis
・Provide the risks and opportunities analysis for Human Pharma (HP) Animal Health (AH) Business Unit.
・Provide concise/timely financial analysis of projects/products/others in responsible areas.

Accounting Closing
・Conduct monthly and yearly accounting closing in timely manner ensuring compliance with both German and Japan GAAP.

Compliance
・Ensure financial statements are prepared in compliance with the local and the Corporate guidelines and regulations.
・Ensure proper use of accounting systems and software.

Communication
・Communicate with business partners on a regular basis for budgeting/monitoring of actual.
・Ensure accountability for financials deviations.
応募条件
【必須事項】
•経営学・経済学などの4年大卒
Bachelor Degree in Business Administration, Economic, etc.
• At least 4 year experience in Accounting and/or Budgeting (preferably Controlling experience)
•日商簿記検定2級または同等の経験・スキル保有者
Book keeping 2nd grade or similar accounting degree
•ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力
Native level of Japanese skill, Business level of English skill


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

FBA Manager | non-line manager | Forecasting & Business Analytics Group, S&A Dept.

外資製薬メーカーにてビジネス予測と分析を行い、収益改善をご担当いただきます。

仕事内容
Accountabilities
1. Manage and drive key financial process (e.g.,Outlook and Long Term Forecast planning) by working closely with TAs, FIN, HR, HP Supply and Global stakeholders.
-Milestone management of key financial process with stakeholders (local and Global)
-Act as a challenging partner to the TAs to ensure TA sets objective yet ambitious forecast
-Raise and quantify potential Risks and Opportunities
-Analyze and challenge overall and TA level P&Ls

2. Support the TA to drive their business performance and potential through an end-to-end approach that connects all the data pieces to deliver robust and meaningful business insight; leveraging existing and new data sources, techniques, system, and tools.
-Setting Key Performance Measures
-Preparation of Monthly reporting
-Profitability analysis (resource planning)
-Conducting ad-hoc business analytics for the TA

3. Foster strong working relationships with key counterparts in CI, TA and HP Operations to ensure that all relevant information is incorporated and integrated into analyses.
Ensure that the work done in each areas is optimized and aligned

Regulatory and / or Organizational Requirements
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs), Group Code of Conduct, Gropu processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values as well as complying with local, and where relevant international law eg Data Protection Law of Japan / GDPR EU

Job Complexity
・Strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.

Interfaces
Primary internal interfaces:
Information exchange and dialogue with functions within Japan: Human Pharma Leadership team, TA (Marketing and Sales), Medicine, HP Operations, Supply Chain Management, Finance
Primary external interfaces: Global Forecasting team, vendors (IQVIA, ZS etc.)

Job Expertise
・In-depth knowledge in sales forecasting
・Strong communication/interpersonal skills to effectively work cross functionally
・Significant analytic skills, able to clearly interpret and distill financial, scientific, clinical and commercial information and to make strategic decision
・Japanese regulation, policy and healthcare system

Job Impact
・Improved management of group forecasting, resource allocation and business analytics capabilities, improved efficiencies and consistency of reporting of key information, empowered business leaders able to analyze and deliver insights with confidence across their business areas.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s or master’s degree in Business, Economics, Finance or a related field
・Good understanding and/or experience in sales forecasting ideally within the pharmaceutical industry
・Good understanding of pharmaceutical industry and trend of environmental changes• Good understanding of finances (P&L)
・Good knowledge and/or experience with strategic frameworks, marketing and execution
・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems
・Wide breadth of business acumen and understanding of marketing methods, market research and budget/forecast planning
・Unbiased international view and inter-cultural competence
・Open minded, motivating personality with drive and initiative
・Willingness and ability to create and share knowledge
・Critical thinker with ability to self-manage workload, including re-prioritizing and delivery under tight timelines.
・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills
・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment
・Japanese: Fluent
・English: Fluent (CEFR B2)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

セイフティーフィジシャン(MD)/ペイシェントセイフティー&ファーマコビジランス部

大手外資系企業にてセイフティーフィジシャンを担当いただきます。

仕事内容
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
・Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
・Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
・Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for group products or for products of the same class.
・Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
・Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.

Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.

To be ready for inspection and support to management of non-compliance
・Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
・Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.

Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or group processes to assess the local impact and their implementation within the team.
・Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, group processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.

Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.

Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O

Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
応募条件
【必須事項】
・Medical doctor
・Experience as clinician
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)

Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills

Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

工場製剤部 生産総合職(スタッフ)

大手外資系企業にて工場製剤部の生産総合職を担当いただきます。

仕事内容
・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版の英訳
・担当業務(プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など)について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリード
・ローカルプロジェクトをリードしたプロジェクトのマネジメント(部門間調整、業務配分、進捗管理など)。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐を行う
・リソースマネジメント・タイムマネジメント
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。
応募条件
【必須事項】
・固形製剤の製造機器オペレーター実務経験
・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

アカウントコンサルタント(スワイン)

大手外資系企業にて動物薬のアカウントコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容
・担当する顧客および主要製品について、目標売上を達成する
・担当する地域における主要顧客および影響力のある人物と良好な関係を構築し、維持する
・チームメンバーおよびマネージャーと良好な関係を構築し、維持する
・効率的な業務遂行に必要な地域関連業務を管理する
・会議およびコンベンションに積極的に参加する
・マネージャーから割り当てられた職務以外の業務にも対応する
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・自社および競合他社の製品に関する優れた知識(アニマルヘルス業界、特に畜産が望ましい)
・中級から上級レベルの営業スキルおよび日々の営業活動でそれらを活用する能力
・主要なターゲット顧客および自社のサービス組織体制とプロセスに関する確かな知識を活用する力
・関連する地域および全国の市場とトレンドに関する優れた理解力
・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
・優れた対人能力
【歓迎経験】
・獣医畜産学などの学部出身者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、愛知
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

製剤部TC職 / スタッフ

大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。

仕事内容
<Accountabilities>
・担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト)
・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
・GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。
・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
・資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理)
・業務改善やBPEを推進することが求められる。
・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。
応募条件
【必須事項】
・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
・優れた対人スキル
・医薬品の製造管理に関する知識
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
・Japanese – Native あるいは Fluent
・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品製造メーカーにおける生産領域ICT戦略推進担当

内資系製薬メーカーにて生産領域ICT戦略の担当者を求めています。

仕事内容
・生産本部のICT関連ニーズの把握・分析およびシステム化案件の企画・立案・予算策定支援
・生産領域におけるICTプロジェクト導入のサポートと関係者間の調整
・ICTシステム導入後の運用・保守体制の構築支援と継続的な改善提案
・グローバル(特にUS地域)でのICT案件推進と現地関係者との連携
・全社最適のEnterprise Architecture視点でのICT戦略推進と生産領域への展開
応募条件
【必須事項】
・生産業務に関する知識およびICTソリューションに関する理解
・システム企画・要件定義の経験
・関係者との調整・コミュニケーション能力
・製造業界またはICT分野における実務経験3年以上
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きスキル
・非喫煙者
【歓迎経験】
・ICTプロジェクトマネジメントの経験
・ICTプロジェクトにおけるビジネスパートナーまたは類似の役割経験
・生産現場の業務プロセス理解および業務改善経験
・Enterprise Architecture(特にBusiness/Application Architecture)における生産領域担当の業務経験
・グローバルプロジェクトや海外拠点との連携経験
・データ分析や課題解決スキル
・新技術やトレンドの導入・活用経験
・英語での会話スキルは必須ではありませんが、コミュニケーションの意欲がある方を歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Head of Global EX, Culture, & Listening

大手内資系製薬メーカーにてグローバルリーダーを募集しています。

仕事内容
【戦略的リーダーシップ】
・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイングリーダーシップチームのメンバーとして、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略、方針、プロセスの策定に貢献し、これを支えるEX、企業文化、意見収集戦略を定義する。
・会社のビジョンと目標を支援する形で、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略に整合した包括的なグローバル従業員体験、エンゲージメント、企業文化戦略を開発・実行する。
・従業員体験、エンゲージメント、文化施策に関して戦略的方向性を示し、思考的リーダーシップを発揮する。
・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング部門長および他の上級リーダーと連携し、従業員体験をより広範な人事・組織戦略に統合する。

【プログラム設計・管理】
・地域ごとのEX、企業文化、意見収集リードと協力して、

グローバルな従業員体験、文化、意見収集のフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発・実施する(詳細は下記参照)。
EX、文化、意見収集プログラムが包括的で多様な従業員のニーズに対応していることを確保する。
・人事チーム、法務、財務と継続的に連携し、トータルリワードの提供内容を考慮した一体的なEX、文化、意見収集プログラムの計画・実施を行う。
・プログラム提供を支える外部ベンダーやパートナーとの関係を管理し、グローバルの推奨サプライヤーリストを維持する。
・人事情報システム(HRIS)チームと協力し、グローバルHRISにおけるプログラム機能要件の定義・実装を行う。
 (従業員体験)
・従業員エンゲージメントに関するフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発、提案し、従業員のつながりを促進しエンゲージメント向上に繋がる施策を創出する。
・データ・分析を活用しエンゲージメントのレベルを計測・追跡し、改善が必要な領域を特定する。
・入社後から退職までの従業員体験の全過程を設計し、接点が組織の価値観と整合するようにし、従業員ライフサイクル全体にわたってエンゲージメントと生産性の向上を図る取り組みを推進する。
・人事部門と連携し、人事および会社の目標に則った従業員体験の形成を支援する。
・従業員価値提案を従業員に理解してもらうためのプログラムや資料を開発する。

(従業員の意見収集)
・従業員調査、フォーカスグループ、テクノロジー、その他の意見収集手法を用いたプログラムを企画・設計・実施し、従業員の感情や全体的な従業員体験を把握するためのデータ収集を率いる。
・収集した意見・フィードバックデータを分析・活用し、傾向や示唆を抽出、経営層に実行可能な提言を行う。また、関連人事チームや事業部門関係者と協力し、課題解決や機会活用に取り組む。
・従業員からのフィードバックを活用して継続的な学びと改善の文化を醸成し、組織の前向きな変革を促進する。
・意見収集プログラムの効果を継続的に評価し、必要に応じて改善を実施する。

 (企業文化)
・企業の価値観、ミッション、目標に沿った企業文化を形成・維持・進化させるためのプログラムを開発する。
・リーダーやマネジャーに対して文化的価値観の強化や良好な従業員体験促進に向けたツールやトレーニングを提供する。
・組織変革や危機時には文化の守護者としての役割を果たす。

【市場分析・ベンチマーキング】
・EX、文化、意見収集に関するベンチマーキングや市場調査を実施・促進し、企業の提供内容を継続的に改善するために必要な方針・プログラム変更を特定する。
・グローバルおよび地域レベルでEX、文化、意見収集プログラムの効果、理解度、従業員からの価値認識を測る指標を定義し、追跡する。

【コンプライアンス・ガバナンス】
・すべてのEX、意見収集、文化プログラムおよび施策が現地・地域・グローバルの法令に準拠していることを保証する。

【リーダーシップ・チーム育成】
・EX、文化、意見収集の各リード担当者に対して指導・方向性を示し、問題のエスカレーション管理やプログラム・地域間の一貫性維持を図る。
・グローバルEX、文化、意見収集チームのメンバーを率い、彼らの目標達成を支援し、良好な職場環境づくり、モチベーションおよびパフォーマンスの向上、スキル開発、紛争管理を行う。
・グローバルEX、文化、意見収集チームの予算および人材資源を配分・管理する。

<Travel requirements>
・出張は年間25%程度を見込むが、実際の頻度は事業の優先度により変動する可能性がある。"
応募条件
【必須事項】
・学士号
・従業員体験(Employee Experience)および企業文化において10年以上の関連経験、または同等の関連経験(必須)
・以下のいずれかについて4年以上の経験:従業員の意見収集(Employee Listening)の経験(必須)
 グローバルかつ多文化間での複雑なプロジェクト遂行の管理経験(望ましい)
 部下のマネジメント経験(望ましい)
 EX、企業文化および/または意見収集の戦略やプログラムの開発・実施経験(望ましい)
 EX、企業文化および意見収集のトレンドやプロセスに関する専門知識(必須)
 最新のEXおよび意見収集の技術・システムを理解していること(必須)

・ビジネスレベルの英語力および日本語力(必須)

<Personal skills>
【全リーダーシップ役割に共通するコアスキル】
・企業のコアバリューとコア行動を模範として示す
・異なる見解を持つ個人や主要利害関係者を組織の目標や意思決定に効果的に整合させる
・コーチング、フィードバック、経験機会、難易度の高い課題割り当てを通じて他者育成を最優先する

【この職務に求められる個人的スキル(人事部門による評価)】
・自身の専門分野における概念・原則を幅広くかつ包括的に理解し、関連分野における知識も有している
・自身の所属組織サブファンクションが組織全体および事業機能内でどのように統合されているかを深く理解し、商業的な知識(ビジネス意識)を持つ
・部下を持つマネジャー層を通じたマネジメント責任を有する
・複数の情報源を用いて状況を評価する
・高度に発達したコミュニケーション能力を有し、主に社内の上位レベルと折衝・交渉を行う能力がある"

【歓迎経験】
・修士号
・製薬業界およびバイオテック企業におけるEX、文化、意見収集の経験
・効果的なEX、文化、意見収集プログラムを通じた急速な組織成長支援の実績
・主要業界グループにおける最高水準のEX、文化、意見収集の実践知識
データ分析を活用し、EX、文化、意見収集の将来ニーズを監視・予測した経験
・ドイツ語が話せると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1400万円~1800万円 
検討する
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NEW内資製薬企業

経営企画部 管理職

大手内資系メーカーにて、経営企画の管理職を募集しています。

仕事内容
・中期経営計画・年度予算の策定および推進
・経営層と連携し、全社戦略を具体的な事業計画に落とし込む
・海外を含む関連子会社の業績管理および数値分析
・経営会議など重要会議に向けた資料作成・準備
・M&Aや新規事業の企画・推進における実務対応
・各種プロジェクトの進捗管理およびプロジェクトマネジメント
・部門メンバーのマネジメント(育成・評価・組織運営)
応募条件
【必須事項】
・事業会社(メーカー:日用品メーカーが望ましい)における経営企画、事業企画、またはコンサルティングファームでの実務経験(5年以上)
・管理職としてのマネジメント経験(3年以上)
 部下の育成・評価・組織運営の経験を含む
・Word ビジネス文書の作成・レビュー・修正ができる
・Excel 関数(VLOOKUP、IF、SUMIFなど)を用いたデータ集計・分析ができる
・Power Point 経営層向けの資料を短期間で仕上げられる実務力
・メール・カレンダー管理:社内外との調整を効率的に行える
オンライン会議ツール(Meet、Zoomなど):会議設定・資料共有・議事進行ができる
【歓迎経験】
・自らが高度なオペレーションを行うよりも、部下が作成した資料をレビュー・改善指示できるレベル
・必要に応じて自分でも手を動かし、スピード感を持って経営層にアウトプットできる柔軟性
・データドリブンな意思決定を推進できる力
・海外子会社とのコミュニケーション経験(東南アジア圏/英語)
・MBA取得者、または同等の知識を有する方
・Excel Excelでのピボットテーブルやグラフを用いた高度な分析
・BIツール(Tableau、Power BI など)の利用経験
 Googleスプレッドシートでの共同編集・マクロ活用
 AIツールの積極的な活用
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

仕事内容
<共通>
・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

<領域別>
1.低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
応募条件
【必須事項】
① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

<領域別>
上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

1.低分子・バイオ

申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

2.再生医療等製品

生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験
【歓迎経験】
・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI/VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容
工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験、包装資材試験)
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
応募条件
【必須事項】
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル:
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English:中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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外資製薬メーカー

【Finance】Finance Planning & Analysis Manager, Planning & Analysis, Finance

全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート

仕事内容
Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

The role broadly includes the following key components:
• Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
• Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
• Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
• Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
• Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
• Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
• Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
• Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
• Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
• Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
• Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability.
応募条件
【必須事項】
・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.

語学:
日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
英語 English:Business Level (verbal and written)
【歓迎経験】
・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
・ Good cultural awareness, exposure to global working
【免許・資格】
<必須 Mandatory>
・Qualified finance professional (or equivalent)

<歓迎 Nice to have>
・USCPA
・JCPA
・MBA


【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
1000万円~1400万円 
検討する
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外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】Project Physician バイオファーマ領域

外資製薬企業にてプロジェクトフィジシャンを募集しております。

仕事内容
His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, such as generation of Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist. PP also shares the ownership with CS for any discussions of clinical part of JNDA strategy. PP is also involved in study-level activities as needed. PP is also responsible for relevant disease area strategy (input of local unmet needs and proposal of idea of drug development to global counterpart in order to maximize the total portfolio value.

Other important responsibilities include:
PMDA/MHLW interaction:
1) Co-development of documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, and
2) Query responses as a medical expert through collaboration with CS. KEE management: PP is responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert.
応募条件
【必須事項】
・Clinical practice as physician
・Medical Doctor degree required
・Logical thinking
・Effective Communication
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Collaborative skills as a team member, both locally and internationally
・Leadership capability
・Rapid adaptability to a new environment
・Project management skill
・Negotiation skills, assertiveness
・English:Business English
・Japanese:Native level
【歓迎経験】
・Clinical practice in Japan
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience in KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English
・Experience in wet science
【免許・資格】
・Doctor of Philosophy, Board certification related to the therapeutic area
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
1400万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
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