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該当求人数 263 件中21~40件を表示中
NEW大手製薬メーカー

バイオ医薬品の分析・物性研究

従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し品質確保と開発スピード向上の両立を担う

仕事内容
バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成


応募条件
【必須事項】
求める経験:
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験

求めるスキル・知識・能力:
・バイオ医薬品分析に関する専門知識
・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力

必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
【歓迎経験】
さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容
医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

必須資格(TOEIC含):
・理工系、薬学系修士卒以上
【歓迎経験】
・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい
・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい
・TOEIC 700以上が好ましい。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手総合化学メーカー

乳酸菌事業の研究業務

    本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・乳酸菌等の素材スクリーニング
    ・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
    ・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
    ・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表
    応募条件
    【必須事項】
    ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
    ・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
    ・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる
    【歓迎経験】
    ・細胞および微生物培養の経験。
    ・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    バイオベンチャー

    薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人

      ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発   

      仕事内容
      ・探索から開発ステージにおける化合物評価
      ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
      ・外注試験の試験立案とコーディネート
      応募条件
      【必須事項】
      修士卒以上。

      ◆薬物動態
      ・製薬企業での経験(5年程度以上)
      また、下記のいずれかの経験を有する方
      ・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
      ・in vivo又はin vitroの実務経験
      ・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
      ・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
      ・代謝物構造推定・同定
      ・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

      ◆初期物性・製剤
      ・製薬企業での経験(10年程度以上)
      また、下記のいずれかの経験を有する方
      ・物性スクリーニング
      ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
      ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験

      ◆安全性
      ・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
      ・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
      また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
      ・日本毒性学会認定トキシコロジスト
      ・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験


      現在特にニーズの高い領域・専門性
      ・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
      ・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方

      求める専門性・経験:
      薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
      未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
      社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      ~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【開発本部_クリニカルファーマコロジー部】Pharmacometrics解析担当

      大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

      仕事内容
      Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
      ・母集団薬物動態及び薬力学解析
      ・Model Based Meta Analysis
      ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
      ・Quantitative Systems Pharmacology
      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
      ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
      ・TOEIC 700以上(目安)
      【歓迎経験】
      ・QSPやPBPKの実施経験がある
      ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
      ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
      ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
      ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      クリニック

      【医療法人】細胞培養士

        クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。

        仕事内容
        1.細胞培養加工
        ・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。

        2.管理
        ・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
        ・凍結した細胞の管理を行う。
        ・業務に必要な資材等の発注・管理を行う
        応募条件
        【必須事項】
        ・細胞培養の経験豊富な方
        ・接着細胞を扱った経験のある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        培養士

        CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

        仕事内容
        CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
        ※研究自体は行っていません。
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門学校以上(生物や動物などの専門科に限る)
        ・社会人経験2年以上
        【歓迎経験】
        ・細胞培養されたご経験(学生時代䛾研究䜒可)
        OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。
        【免許・資格】
        特に必要なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~400万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補(管理職)

        社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

        仕事内容
        ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
        ・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
        ・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
        ・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
        ・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
        ・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
        ・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
        ・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
        ・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
        ・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
        【歓迎経験】
        ・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
        ・契約、知財、デューデリジェンスの経験
        ・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
        ・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
        ・創薬エコシステム構築に関与した経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        1200万円~ 経験により応相談
        検討する
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        NEW医療スタートアップ企業

        【医師】RWD解析サービスにおけるMedicalDoctor

        当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

        仕事内容
        今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
        医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

        ・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
        ・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
        ・解析結果の考察
        ・当社リサーチチームと協力しての論文化
        ・クライアントへの提案業務のサポート
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・医師としての臨床経験 7年以上
        ・医学論文の執筆経験
        ・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度)
        【歓迎経験】
        ・MPH、専門医の取得
        ・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
        ・メンバーの教育やチームマネジメントの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        ~1800万円 経験により応相談
        検討する
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        バイオベンチャー

        SeniorScientist/Scientist

        バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

        仕事内容
        ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
        ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
        ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
        ・テクニカルスタッフへの指示出し
        ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
        ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
        一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
        ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
        ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
        【歓迎経験】
        ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
        ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
        ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
        ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        国内バイオベンチャー

        iPS細胞・再生医療領域の研究員 (研究プロジェクトリーダーまたはその候補)

          役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行い他の研究メンバーとともに推進

          仕事内容
          役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行いながら、他の研究メンバーとともに以下の研究(共同研究、受託研究、社内研究)を推進いただきます。
          ・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導
          ・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究(製造・品質管理のプロトコルの最適化)
          ・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ
          ・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
          応募条件
          【必須事項】
          ―全て必須―
          ・医学/薬学/⼯学/生物系のいずれかで博⼠号を取得し、アカデミアや⺠間企業で2年以上の実務経験を有する。または修⼠号を取得後、製薬企業やバイオベンチャーで5年以上の実務経験を有し、博⼠号取得者と同等の研究能力を有する。
          ・ヒト細胞を用いた培養やin vitro分化誘導の研究経験。
          ・分子細胞生物学、生化学の一般的な実験スキルと知識。
          ・自律的に研究計画を立案・実行できる方
          ・不確実性の高い環境下でも主体的に課題設定・仮説検証ができる方
          ・チーム志向でコミュニケーションを取りながら成果創出できる方指示待ちにならず自分で主体的に考え、行動できる方。

          英語力:英語の論文が読める程度
          【歓迎経験】
          ・iPS細胞やES細胞等の多能性幹細胞を用いた培養や分化誘導の研究経験
          ・オルガノイドの系構築や最適化経験。
          ・患者由来iPS細胞やオルガノイドを用いた薬剤評価経験。
          ・⺠間企業での創薬や再生医療の研究経験。
          ・ビジネスレベルの英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          450万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW医薬品原薬/中間体メーカー

          有機合成化学研究者

          有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

          仕事内容
          ・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
          ・ラボスケールからパイロットスケール
          ・主として受託合成業務に携わる

          交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー
          応募条件
          【必須事項】
          【いずれか必須】
          ・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
          ・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・薬剤師 尚可
          ・フォークリフト運転者 尚可
          ・危険物取扱者 尚可
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          医薬品の開発および製造・供給企業

          製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

            医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

            仕事内容
            ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
            ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
            ・各種技術文書作成
            ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
            【歓迎経験】
            ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
            ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福井
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            非臨床薬物動態研究員

            医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。

            仕事内容
            主要な業務内容としては、
            ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
            ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
            ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
             -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
            ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
             -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:
            ・修士号以上の学位
            ・生命科学関連分野における修士以上の学位
            ・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方

            経験・スキル:
            ・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
            ・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
            ・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
            ・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

            語学力:
            専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            2026年10~12月
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~950万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            ワクチン・アジュバント事業化室

            ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案やアライアンス推進など担っていただきます。

            仕事内容
            ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
            ・インフルエンザワクチンおよびアジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
            ・外部提携先の探索とアライアンス推進
            ・新規事業モデル開発
            応募条件
            【必須事項】
            ・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、またはコンサルティングファームでの経験
            ・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力
            ・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説を立てて解決策を導き出せるマインドセット
            ・国外を含む社内外の多様なステークホルダーとの高いコミュニケーション力と英語力(TOEIC 750点以上)
            【歓迎経験】
            ・財務・計数管理能力
            ・新規事業開発の成功実績(体験)
            ・サイエンスのバックグラウンド
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            抗体/タンパク質創薬研究者(抗体工学&薬理)

            テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献

            仕事内容
            (1) 抗体取得戦略の立案と意思決定(比重30%)
            標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。
            取得データに基づき、テーマの継続可否(Go/No Go)を科学的根拠(Rationale)を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。

            (2)安定的な発現系構築と物性評価実務(比重30%)
            試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。
            複数の候補品の生産性・物性(安定性、凝集性等)を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。

            (3)臨床への橋渡し研究とRationale構築(比重40%)
            臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。
            社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年程度以上
            ・抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上
            ・抗体の物性評価または薬理学的評価の経験
            ・最終学歴 修士卒以上
            【歓迎経験】
            ・博士号を取得しており、筆頭著者としての学術論文を有すること
            ・外部の研究機関やベンチャー企業との共同研究・オープンイノベーションを推進した経験
            ・Dry技術(計算機科学等)を用いて、効率的な配列改変や最適化を行った経験があること
            ・非臨床データに基づき、プロジェクトの継続可否(Go/No Go)を判断し、部門内での合意形成を主導した経験
            ・サイエンスについて、英語での読み書きや議論ができるコミュニケーション能力があること
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            550万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            バイオ医薬品の分析技術開発業務

            内資系製薬メーカーで分析技術開発担当者を求めています。

            仕事内容
            ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
            ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
            ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
            ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
            ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
            ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
            ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
            ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可)
            ・英語の読み書きができる
            ・ネイティブレベルの日本語力 
            ・非喫煙者
            【歓迎経験】
            ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
            ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
            ・薬事申請資料作成経験
            ・メンバーマネジメント経験(役職や人数は問いません)
            ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            550万円~1300万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資系CRO

            FSP Principal Stat Programmer

            SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

            仕事内容
            基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする 
            顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
            SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
            プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
            SDTM Oversight

            ・RFアノテーション
            ・Mapping Specification作成・レビュー
            ・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
            ・SDTMドメインの設計・品質レビュー
            ・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide)
            応募条件
            【必須事項】
            ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
            ・最低5年以上の関連業務経験
            ・SASの知識・経験は必須
            ・SDTMの知識理解
            ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)

            語学力:
            ・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
            ・日本語でのコミュニケーション
            【歓迎経験】
            ・Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            医療系リサーチ会社

            データエンジニア(医療データ加工) 第二新卒可

            医療ビッグデータの利活用を支えるデータ基盤の開発・運用や、データを活用したサービス提供に関わっていただきます。

            仕事内容
            ・医療データの加工(匿名化・名寄せなど)
             └ 医療データを扱う上で不可欠な処理を担い、データ利活用の土台をつくります
            ・データ基盤の構築・運用
             └ 大規模データを扱う基盤の設計・改善に関わり、技術力を高めることができます
            ・医療データの管理
             └ 社会的に重要なデータを安全に扱うための仕組みづくりに携わります
            ・データ利活用のサポート
             └ 製薬会社や研究機関と協働し、データを価値に変えていくプロセスに関われます
            ※上記すべての業務を担当するのではなく、ご経験・スキル・志向に応じて最適な領域をご担当いただきます。
            ※既存メンバーがしっかりサポートしながら進めていくため、安心して業務に慣れていただけます。

            【環境】
            開発環境:AWS、オンプレミス
            OS: Windows、Linux
            DB:Redshift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
            分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
            データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
            ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
            開発言語: C#、 batch file、SQL、Linux Shell、Python、Java
            コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
            プロジェクト管理:Backlog
            ソース管理:Git
            応募条件
            【必須事項】
            下記いずれかのご経験をお持ちの方を求めています。(すべてを満たしていなくても、ご経験に応じて幅広く検討いたします。)

            ・AWS上でのシステム開発経験
            ・SQLの利用経験(1年以上の経験)
            ・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Python尚可)
            ・Linux環境での作業経験
            ※医療業界のご経験は不問です。入社後にキャッチアップいただける環境です。
            【歓迎経験】
            ・医療データに関する知識
            ・ベンダーコントロール経験
            ・データベースシステムの構築/チューニング経験
            ・データベーススペシャリスト等DB関連資格
            【免許・資格】
            歓迎:データベーススペシャリスト等DB関連資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            製薬・化学メーカー(リン化合物)

            医薬品・化学品に関する研究開発

              医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

              仕事内容
              社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機化学合成・無機化学合成経験を5年以上とする
              ※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
              ・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
              ・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              プラント製造実績があれば尚良し
              化学工学の知識があれば尚良し
              英語論文が読解できる程度
              【免許・資格】
              自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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