製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 209 件中21~40件を表示中
NEW大手グループ企業

医薬品製剤工場における技術担当者の求人

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

仕事内容
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務
応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~650万円 
検討する
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NEW内資メーカー

細胞培養・抗体精製/試薬原料の調製

CDMO事業の拡大により、将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。

仕事内容
■細胞培養・抗体精製(バイオ原料製造課)
・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む)
・抗体精製
・CDMO製品製造
・製造機器管理及び日常点検
・手順書関連整備等の事務作業

■試薬原料の調製(試薬原料製造課)
・ルミパルス試薬(結合粒子・標識体)等の原料調製
・各製造に使用するBuffer調製(試薬を秤量して薬液を作る作業)
・CDMO製品製造
・製造機器管理及び日常点検
・手順書関連整備等の事務作業
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(細胞や薬品を使用した業務であるため)
・PC操作(Excel、Word、Outlook)が可能な方(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため)
・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物~化学系の基礎知識がある方
【歓迎経験】
・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験
・細胞培養や抗体精製の経験・知識
・英会話の能力
【免許・資格】
・普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

仕事内容
創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

仕事内容:
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
※経験に応じた役割設定を想定
・上記研究計画の立案と実行
・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

応募条件
【必須事項】
求める経験
・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)

求めるスキル・知識・能力
・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性:
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

【歓迎経験】
・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

安全性研究

大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います

仕事内容
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
 パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
  実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
【歓迎経験】
申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

バイオベンチャーにて研究開発プロジェクト研究員(エキスパート)

バイオベンチャーで研究開発プロジェクト研究員を募集しています。

仕事内容
・iPS細胞を用いたがん免疫治療の研究開発
・遺伝子導入・改変技術を用いた細胞の作製
・骨髄由来細胞を用いた炎症関連疾患治療の研究開発
・試験の外部委託先企業との調整および試験進捗の管理
応募条件
【必須事項】
細胞生物学関連スキル
・ 哺乳動物細胞の培養技術と、それに基づく実験系の構築経験
・ 細胞の特性・機能解析に関する実験デザイン、実行、データ解釈能力
分子生物学関連スキル
・ 遺伝子導入・編集技術を用いた細胞エンジニアリングの経験
・ 遺伝子およびタンパク質の発現解析に関する深い知識と技術
その他
・ 理系修士号以上
・ 研究経験5年以上
・ 科学論文の読解・理解に必要な英語力
【歓迎経験】
・博士号をお持ちの方
・細胞外小胞の研究経験
・がん免疫領域における研究経験
・間葉系間質細胞を用いた研究経験
・ゲノム編集技術を用いた研究経験
・オフターゲット解析や次世代シーケンサーを用いた解析経験
・バイオインフォマティクス解析の経験
・チームのマネジメント経験
・海外研究機関での勤務経験
・英語でディスカッションができる方
・企業での研究開発業務経験
・アカデミアで助教以上の職位の経験
・受託会社におけるプロジェクト進捗管理経験
・規制当局(PMDA、FDA等)への相談資料の作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

探索研究におけるクライオ電子顕微鏡に精通したタンパク質科学研究者

大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。

仕事内容
1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
応募条件
【必須事項】
1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
4)日常会話程度の英語力
【歓迎経験】
1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
2)X線結晶構造解析の経験
3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
5)グローバル会議にコミットできる英語力
6)博士学位取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【担当者・管理職候補】製剤開発業務

内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

仕事内容
〔研究開発〕
・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
・新皮膜素材の開発
・データ評価(データアナリスト)
・原料メーカーとの技術連携

〔生産導入/スケールアップ〕
・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
・製造トラブルの原因解析
・生産効率改善、歩留まり改善
・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
・製造指図書・工程基準書の作成
応募条件
【必須事項】
担当者
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・大卒以上

管理職
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・マネジメントのご経験のある方
・大卒以上
【歓迎経験】
・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
・英語で論文・技術資料を読める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募ベンチャー企業

組織幹細胞研究員

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容
【主な業務内容】
・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
・報告書、申請用書類等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
応募条件
【必須事項】
・民間企業での就業経験
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
・プロジェクトマネージメントの経験
【歓迎経験】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
・iPS細胞の培養・分化誘導経験
・幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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医薬品メーカー

分析研究プロジェクトリーダー

新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。

仕事内容
・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管
応募条件
【必須事項】
・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
・英語(ビジネスレベル)
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
【歓迎経験】
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
<当求人におススメの方>・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】佐賀
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

低中分子医薬品の物性・製剤研究者

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容
・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

Description of Work:
・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements.
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

求めるスキル・知識・能力:
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格:
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEWCRO

安全性薬理試験における実験操作・評価など(試験責任者候補)

医薬品開発における安全性薬理試験の計画立案から実施、評価まで幅広く担当いただきます。

仕事内容
・細胞を用いた薬理評価実験(例:hERGなど)
・安全性薬理試験の試験計画の立案・実施
・試験データの解析・考察
・進捗管理および関連部署との連携
・試験報告書の作成(英語文書作成含む)
安全性評価部の一員として、医薬品候補化合物の安全性を科学的に見極める重要な役割を担います。
応募条件
【必須事項】
・細胞を用いた実験経験がある方(安全性薬理試験の経験がなくてもご応募可能です。OJTが充実しているのでご安心ください。)
・英語を使用した文書作成ができる
・大卒以上
【歓迎経験】
・非臨床試験(特に安全性薬理試験)の経験がある方
・GLP省令の理解がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】鹿児島
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
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NEWOTCメーカー

固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。

仕事内容
・処方設計
・製造スケールアップ
・CDMOマネジメント
・新規製剤技術開発
応募条件
【必須事項】
・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
※サプリメント等健康食品の経験可
【歓迎経験】
・固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析(HPLC定量)、溶出試験の経験・知識のある方
・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
・ITスキルのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEWOTCメーカー

大手製薬メーカーの知財担当者

大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。

仕事内容
具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品全般の特許調査業務(FTO調査、鑑定、知財Due-Diligence)
・担当事業ごとの知財戦略の策定と推進に関する各種業務(IPランドスケープ等の活用)
・国内外の特許権利化業務(発明発掘・出願・中間処理等、特許出願権利化の全般)
・IPランドスケープを活用した新規テーマ提案
・契約レビュー、知財研修等
応募条件
【必須事項】
・以下のいずれかの業務を3年以上経験していること
  出願権利化
  特許調査(FTO調査、技術動向分析の為の調査等)
・化学系、薬学系の分野の専門知識を有していること
【歓迎経験】
・企業での特許戦略、IPランドスケープ策定に関する業務経験
・技術契約書レビュー、知財デューデリジェンス、ライセンス交渉経験
・知財以外の部署での業務経験(1年以上)
・化粧品分野の知財経験
・弁理士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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安全性試験業務

安全性試験の責任者

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容
・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験業務
・動物を用いた各種毒性試験業務
・その他安全性受託事業における業務全般
応募条件
【必須事項】
・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験(GLP)の試験責任者経験者の経験がある方
・車の運転が出来る方 ※通勤用(マイカー必須)
【歓迎経験】
・英語スキルがあれば、なお可 ※論文の読解、報告書等の作成
【免許・資格】
普通自動車免許(車通勤となります)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
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CRO

バイオアナリシス研究員 シニアリサーチャー候補

    高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当

    仕事内容
    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。

    高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
    1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
    2.各種バイオマーカーの測定
    3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

    を担当頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
    【歓迎経験】
    ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
    ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
    ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
    ・GLP下での業務経験をお持ちの方
    ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

      仕事内容
      【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
      ・開発品の先発分析
      ・処方設計
      ・パイロット試験用検体製造
      ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
      ・治験薬/申請用検体製造補助
      ・CTD申請資料作成/照会対応

      ※第一課:内服固形製剤を取り扱う部署です
      ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
      ※ご経験を考慮して部署を検討します
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
      ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
      以下の専門知識を有する。
      ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
      ・普通自動車運転免許
      【歓迎経験】
      ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
      ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
      ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのバイオモダリティ研究者(抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産)

      大手内資系製薬メーカーにてバイオモダリティ研究者を募集しています。

      仕事内容
      ・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など)
      ・創薬研究に必要な抗体の少量~中量生産
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること
      ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
      ・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
      ・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
      ・理系修士卒以上
      【歓迎経験】
      ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
      ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
      ・博士学位
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW急募大手内資製薬メーカー

      Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

      無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

      仕事内容
      無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
      ・無菌注射製剤の処方設計
      ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
      ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
      ・GMP製造所への製造技術移管
      ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
      ・製剤開発戦略の立案
      ・導入PJにおけるパートナーとの協働
      ・製剤の新規技術開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
      ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
      ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
      ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
      ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
      ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

      【歓迎経験】
      ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城、他
      年収・給与
      900万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Toxicologist【遺伝毒性】

      遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当

      仕事内容
      ・ 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
      ・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
      ・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
      ・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
      ・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
      ・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
      ・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士号
      ・ 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
      ・ 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
      ・ 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
      ・社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
      【歓迎経験】
      ・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号(PhD、PharmD、またはMD)
      ・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
      ・IND/NDA申請の経験
      ・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
      ・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      900万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Lab Automation Scientist, Biologics Discovery Process Development

      大手内資製薬メーカーにて生物学的製剤(Biologics)の創薬とプロセス開発におけるラボオートメーションサイエンティストを募集しています。

      仕事内容
      (雇入れ直後)
      ・Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
      ・Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
      ・Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
      ・Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
      ・Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
      ・Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.

      応募条件
      【必須事項】
      ・Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
      ・Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
      ・Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
      【歓迎経験】
      ・Ph.D. in life science area.
      ・Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
      ・Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
      ・Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
      ・Experience of Oncology/Immunology research.
      ・Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      800万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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