該当求人数 1341 件中441~460件を表示中
グローバル試験に伴う臨床開発担当スタッフを募集します。
- 仕事内容
- プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発業務の一部を担当あるいはサポート
・開発計画の立案・実行
・試験プロトコールの作成・実行
・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請及びその対応)
・申請書類(CTD)作成
・臨床試験推進(CRO管理)
・製造販売後調査の準備/管理
◇直近では申請準備のための当局とのやり取り、CTD作成、製造販売後調査(試験)準備が主な業務となります。
◇これらの業務の経験があることが望ましいですが、現時点では、上記業務内容全て経験したことがなくても問題ありません。未経験の業務内容について、同部署内の上司や先輩の指導のもと着実にキャリアを積むことができます。
◇グローバル開発のため、国内及び海外関係先(関係部門)とのやり取り(連携・折衝)が発生します。
◇主な担当製品は体性幹細胞再生医薬品で、主に脳梗塞適応のプロジェクトに携わって頂く予定です。
◇ご経験、適性に応じて業務の比重は変わります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方
・英語力(電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル)
・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須) - 【歓迎経験】
- ・幅広く開発業務を経験している方
・ビジネスレベルの英語力(海外との電話会議が可能なレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
原薬メーカー
医薬品原薬における製造オペレーター
医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の製造業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を利用した製造工程分析
業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識(高校化学程度)がある方
・3交替勤務(土日含む)可能な方 - 【歓迎経験】
- ・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
原薬メーカー
大手グループ企業にて法務担当
原薬製造企業にて知財業務や契約書関連など法務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・契約書の作成、検討及び関係部署との調整
・会社諸規程の制改定に関する業務、総合調整
・知的財産管理
・その他、企業法務全般
・書類整理他、部・担当関連庶務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・企業法務経験5年以上
求める人物像:
・何事にも真摯に誠実に取り組める方
・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
・将来リーダーとして会社の核となるような人材 - 【歓迎経験】
- ・知的財産の管理業務に携わったことがある方(大歓迎)
・英文契約の作成に携わったことのある方(大歓迎)
・語学 英検2級程度、TOEIC600点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務
- 仕事内容
- ・当社製造工場における研究開発業務
・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成化学全般のスキル
・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
・大学院修士課程修了以上 - 【歓迎経験】
- ・業務内容の経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です
- 仕事内容
- ・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格保有者(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~1200万円 経験により応相談
国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です
- 仕事内容
- ・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
・新規案件開拓に対する顧客との調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語:TOEIC 650点以上(理想は850点以上)
- 【歓迎経験】
- ・有機合成に関する知識を持っている
・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
・CDMO(医薬品原薬受託開発企業)での営業経験がある
・海外での勤務経験がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務
- 仕事内容
- ・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
(製品(粉末)を指定の重量に小分けする)
・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
(原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する)
・その他上記各項に関連する諸業務
※基本的に勤務中は、清浄度管理室(コントロールドルーム)内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物(25 kg程度)を持つ作業もあります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方
- 【歓迎経験】
- ・GMP職場でのご経験がある方
・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
・人材マネジメントに携わったことがある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~500万円
原薬メーカー
技術開発職 (体外診断用医薬品)
体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務
- 仕事内容
- ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業
務
・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
開発業務に携わった経験を有する方
・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手グループ企業
大手上場企業にてコーポレートエンジニア
IT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- グループ各社のIT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただくポジションです。
ご経験とグループ各社の求人状況に合わせて、最適なポジションを検討させていただきます。
主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行
(例:Google Workspace、Microsoft365、ワークフロー、販売管理、SFA、CRM)
・ITインフラ戦略の策定・実行
(例:IP-VPN、ActiveDirectory、IDaaS、SASE、EDR)
・プライバシーを含む情報セキュリティ戦略の策定・実行
(例:情報セキュリティを統括するチームのリード、ISMS/プライバシーマークなどの外部認証取得維持)
■得られる経験・スキル
・ITツールの選定に対して裁量を持っているグループ各社で、ご自身のアイディアを積極的に提案・実行いただくことが可能です。(親会社が計画したIT施策を実行するだけの、手足の役割ではありません。)
・意思決定や施策の実行スピードが速く、急成長・急拡大を続けるグループで、会社経営のダイナミズムを実感できます。
・グループ会社所属での採用となりますが、当社本体のナレッジを積極的に活用し成長できる環境です。
・ご経験・実績に合わせて、当社やグループ全体のIT戦略に関わることが可能です。
■歓迎する経験・志向性
・コーポレートエンジニアリングに対する知的好奇心
・ビジネス感覚を持ってIT投資を計画できるバランス感覚と思考力
・複数部門のインセンティブとりまとめて施策をリードできる推進力 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
- 【歓迎経験】
- ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う
- 仕事内容
- ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。
・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 - 【歓迎経験】
- ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。
- 仕事内容
- 業務例︓
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①TMF Operation Management
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
- 【歓迎経験】
- ・海外担当者と交渉可能な英語力
・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
ジェネリックメーカーにて管理薬剤師の募集です。
- 仕事内容
- 営業所の管理薬剤師業務
・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
・病院・薬局等での薬剤師としての経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~550万円
海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務など担う
- 仕事内容
- <製造工場との連携・監査(通訳業務中心)>
・海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。
・工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。
チェックポイント:注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
<各種書類作成・管理>
・社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
・仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
・薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
・製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語または中国語の語学力(通訳レベル)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.<品質保証体制の構築・改善>
・国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
2.<各種書類作成・管理>
・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など。
・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
3.<チームマネジメント・育成>
・品質保証チームメンバーの指導・育成。
・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
4.<リスク管理>
・潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
5.<最新情報の収集・共有>
・関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・モノづくり業界での豊富な経験をお持ちの方:日用雑貨、自動車、機械、食品、医薬品など、様々な業界での品質管理・製造管理経験が2年以上ある方。
・チームを率いて、共に成長したい方:後輩の育成やチーム全体のスキルアップに貢献し、組織を強化することに情熱を燃やせる方。
・グローバルな視点をお持ちの方:海外工場との連携や、国際的な品質基準(GMP等)への深い理解がある方。
・課題解決能力に長けた方:複雑な状況でも本質を見抜き、効果的な解決策を導き出せる方。
・変化に柔軟に対応できる方:新しい技術や知識を積極的に学び、常にアップデートし続けられる方。
・高いコミュニケーション能力をお持ちの方:国内外の多様な関係者と円滑に連携し、信頼関係を築ける方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
活用促進に向けた体制強化のため営業職の募集
- 仕事内容
- 具体的には
・新規クライアントの開拓
・自社メディア、自社セミナー、ホワイトペーパー、イベント等を活用したリード獲得
・コンテンツ企画・制作、セミナー企画・講師、ホワイトペーパー作成等の実施
・クライアントとの対話、ディスカッションを通じた課題・ニーズの明確化
・顧客ニーズに応じた提案書作成と商談実施、追客
・既存クライアントのフォローアップを通じたクロスセル/アップセルの提案
・ソリューション改善、新規利用シーンの発案・具体化
主要取引先:
クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります
参考情報
・ 既存顧客、新規顧客対応の割合は3:7程度です
・新規導入のリードタイムは2~3カ月から長くて1年かかる場合もあり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
【ポテンシャル枠】
以下、いずれかの経験をお持ちの方
・ IT商材の営業経験
・製薬業界での営業経験
【ミドル】
・ 医療/製薬業界での就業経験
・IT商材の営業経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医療系リサーチ会社にて情報セキュリティの管理補佐を担っていただきます。
- 仕事内容
- 情報セキュリティに関する業務全般(情報セキュリティマネジメントシステムに関する計画/執行/評価/改善、次世代医療基盤法に基づくセキュリティ要件の検討/遵守、セキュアな社内情報システムの構築/運用等を含む)の統括管理の補佐(部長補佐)をご担当いただきます。
・情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)に関する計画/執行/評価/改善
・次世代医療基盤法に基づくセキュリティ要件の検討/遵守
・上記に係る社内/社外とのコミュニケーション
・上記に係る情報収集、各種検証等
・その他、上記関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記全て満たす方
・ISMSの運用に関する実務経験(目安:3年以上)
・情報セキュリティ分野及び関連分野における内部/外部監査の実務経験
・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)を利用したシステムの構築/運用に関する実務経験
・SOCやCSIRT等における実務経験
・情報セキュリティ分野及び関連分野における新規技術導入時のPoC等に関する実務経験
・個人情報の保護や情報セキュリティ等に関連する法令等の知識及びそれらを用いた実務経験
・医療情報の安全管理に関する各種ガイドライン等の知識及びそれらを用いた実務経験
・コーディングを含むシステム開発等に関する実務経験
・情報セキュリティ分野及び関連分野の資格(例:ISMS審査員/審査員補、情報処理安全確保支援士、CISSP等)
・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)関連資格
・ネットワーク関連資格
・コーディングを含むシステム開発関連資格
・その他関連分野の資格(医療情報技師等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
契約審査・交渉、法令調査、紛争対応、法務研修ほか業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外・国内の契約の作成、審査、交渉(ライセンス、販売提携、業務委託、M&A契約を含む)
・裁判、仲裁等の紛争対応に関する業務
・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の調査、研修の企画・実施
※担当法令、担当分野、商事法務業務について、ご希望も踏まえて部内ローテーションの可能性があります。企業法務に求められる知識を深めたり、キャリアの幅を広げることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴・専攻:学部卒以上、法学系の学科を専攻
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:企業での実務経験。特に、契約書(英日)のドラフト・審査・交渉の経験を重視。
・語学・資格:英語:業務に支障のないレベル(目安TOEIC750点以上)
・その他:日本語・英語によるコミュニケーションができること - 【歓迎経験】
- ・学歴・専攻:修士卒
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:医薬品業界、ヘルスケア関連業界での実務経験(3年以上)
・語学・資格:弁護士(あればよいが必須ではない)
- 【免許・資格】
- 弁護士(あればよいが必須ではない)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
大手製薬企業にて国内だけでなく、国際的な経理業務も担っていただきます。
- 仕事内容
- ・月次、年次などの決算業務、連結決算業務
・有価証券報告書、決算短信などの決算開示書類の作成
・国内・国際税務対応
・企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る会計・税務面からの支援・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社もしくは税理士法人/会計事務所における税務または決算の経験3年以上
・大学卒以上
・海外担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションに問題のない英語力
- 【歓迎経験】
- ・会計士資格、税理士資格
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。
- 仕事内容
- 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
2.特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。
上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・臨床開発業務5年以上
・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
- 【歓迎経験】
- ・臨床開発業務7年以上
・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円