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チームリーダーとして,低・中分子化合物に係る医薬候補品 の品質マネジメント業務
- 仕事内容
- 低・中分子化合物に係る医薬候補品の品質マネジメント業務
・特性解析
・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
・リーダーとしてのチーム運営
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上,製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上
・低・中分子化合物に係る医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験
・レギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)の知識 - 【歓迎経験】
- ・低・中分子化合物に係る医薬品の品質戦略立案業務経験
・医療機器とのコンビネーション製品に関する分析・品質評価業務経験
・DDS製剤に関する分析・品質評価業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務
- 仕事内容
- <概要>
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。
<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須条件】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
・システム構築(医療関連以外も含む)
【必須事項】
・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【求める人物像】
・DMを志望する背景が明瞭方
・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方 - 【歓迎経験】
- 【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験
【歓迎するスキル】
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円
医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務
- 仕事内容
- 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
※お問合せ例:ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件~10件程度です。
メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます
メンバーは、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可
・病棟経験2年以上 ※精神科や小児科でも可
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早め応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
未経験から可能!安全性情報管理業務全般を担う
- 仕事内容
- ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
【求める人財】
・未経験者OK
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・英語力:
・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)
- 【歓迎経験】
- リーダー経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~
営業職からチャレンジできる大手メーカーMR
- 仕事内容
- 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・要大学卒
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
【求める人物像】
・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 2025年4月1日
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~700万円
外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- 医療機器/治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- CRA経験1年以上で【面接確約!】
医療機器/治験は未経験でも医薬品治験の経験があればOK - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
医療機器の製品設置、および設置後の修理を含む技術サービスなどエンジニア業務
- 仕事内容
- 医療機器の設置及び修理とサポート、定期保守点検、LIS接続、ソフトウェアのバージョンアップ対応など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・普通自動車免許保持者(点数が残っている方)
・得意先での機器類(IT機器、電気電子機器、事務用機器など)の修理を主体としたフィールドサービス業務経験1年以上
- 【歓迎経験】
- ・東京エリアのみビジネスレベルの英語力(仕様書・マニュアルが読めればOK)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~500万円
次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集
- 仕事内容
- 新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価(シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む)
B)新規再生誘導医薬の標的探索
C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
・修士以上(医歯薬理工農学系)
・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力 - 【歓迎経験】
- ・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・In Silico創薬の実務経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、特許出願、発明等)としての形で結実した経験がある
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業における開発品の治験薬GMP管理や技術移転の管理など担う
- 仕事内容
- 研究開発段階の品質保証業務全般
・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価(監査を含む)
・製造や試験の委託先評価(監査を含む)
・開発品の臨床試験のGCP管理(品質保証、監査を含む)
・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
英語力
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
その他:
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬(製剤)の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談(2025年4月を希望)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
樹脂合成加工メーカーでの生産技術職
- 仕事内容
- 顧客様からの依頼内容に沿って、ラボでのトレース実験→試作製造→実機(スケールアップ)の一連のプロセスを行って頂きます。新規案件も多く、提案型の受託生産が強みであり、実験以外での製造実務無く、顧客折衝もあります。製造素材は、接着剤、粘着材、塗料ベース、コーティング剤、インキ、化粧品、繊維、フィルム等多岐に渡ります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系学部もしくは院卒の方
・有機合成や高分子合成に関して知識のある方 - 【歓迎経験】
- 化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
樹脂合成加工メーカーでのラボ研究
- 仕事内容
- ・化学のフラスコスケールでのラボ実験、データ収集と解析、簡単な分析(粘度、固形分、滴定等)。顧客が作成されたサンプルと同等品質のものが仕上がることを確認することは勿論、実機設備で生産する上で、設備仕様や作業内容、作業時間、安全面での懸念事項がないかを確認する。また、実験を行う際はお客様が立合いの下、普段どのように操作されているかヒヤリングしながら進めていきます。
※使用機器:2Lフラスコ、10Lフラスコ、1Lオートクレーブ、精留塔、加圧濾過機、グローブボックス など
※反応釜の組立、反応実験、洗浄作業が主になります。
※反応に関しては化学反応の為、長時間に亘る場合は2,3交代制で対応する場合があります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
・ラボ実験、データ収集、解析等のご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。
ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
求める人物像
・医薬品品質管理に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方 - 【歓迎経験】
- ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 350万円~750万円
品質保証へキャリアチェンジ可能!QAとしてGMP関連や委託元管理業務を担う
- 仕事内容
- 《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。
※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業での3年以上勤務経験、または理系大卒の方。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品における品質保証、品質管理、製造の何れかの3年以上のご経験(ISO9000等が適用される製造所での同様の経験でも可)。
・工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方、製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・英語対応可能な方(メール、会話)
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 350万円~750万円
製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う
- 仕事内容
- 職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。
職務内容
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking,writing,listening) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
内資製薬メーカー
医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー
これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う
- 仕事内容
- 職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。
製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーで、少数精鋭の部隊でMRとして働く
- 仕事内容
- ・医療用営業業務全般
・医薬情報活動、代理店管理・交渉、営業戦略立案、医薬関連情報データの整理・分析、学術対応・資材作成等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品業界での営業経験
・第一種運転免許普通自動車
・基本的なPC操作スキル・ビジネス文書作成スキル - 【歓迎経験】
- ・MR資格
・代理店管理・交渉業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化
- 仕事内容
- 財務・経理本部のミッションは、当社が目指す企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化です。中でも近年では、戦略的パートナー企業への経理・税務面でのサポート、事業拡大における継続的なバランスシート・キャッシュフローマネジメントや投資案件の評価・推進サポートなど、事業成長における重要な役割を担っています。
このような変革期にある当社で、共に挑戦と自己成長をしていただける仲間を募集します。
・連結経理業務:子会社・関連会社48社(2013年度よりIFRS任意適用)※会社ごとに担当がございます。
-国内外の子会社経理部門とコミュニケーションをとり、経理面での助言・支援を行いながら連結財務諸表を作成する。
・決算開示資料の作成業務
-月次、四半期決算を行い社内報告資料を作成する。
-社内関連部門と連携し社外開示資料(決算短信、有価証券報告書等)を作成する。
・新規案件等に関する社内関連部門への会計・税務面からの助言・支援
・会社法決算対応・J-SOX対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・以下いずれかのご経験・スキル
-公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
-税理士(あるいは科目合格者)の方
-連結決算の実務経験 3年以上
・ビジネスレベルの英語力(メールが中心、電話対応は月0-2回程度) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
コマーシャル系の日本事業部門で抱える課題に対してIT/DXでそれを支援
- 仕事内容
- コマーシャル関係各部署とのITプロジェクトの成功をミッションとして以下の業務を担当いただきます。
【具体的な仕事内容・役割】
組織内で大小さまざまなDX/ITプロジェクトが存在しており、ご経験に応じてプロジェクトをアサインさせていただきます。それぞれのプロジェクトの中で以下の役割を担っていただきます。
(1)中~大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング(ゴールの絵柄を描く/QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする)
(2)事業側の戦略をサポートするシステムの目的設定と、その実現に向けたシステムディレクション機能を担う(システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション等)
(3)計画にそった推進管理マネジメントの役割を担う (進捗/課題/品質/コスト/リスク等の管理業務とタスクマネジメントや運営推進など)
(4)プロジェクト内外ステークホルダーを動かす役割を担う(リーダ/メンバ、経営層、パートナー、事業部門側) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・中規模以上のプロジェクトマネジメント経験(PM.PL.リーダー)
要件定義フェーズからテスト移行までの経験(ご自身がリード、設計や計画を作成)
・タスクマネジメント(組み立て力と推進、実行力)のスキル経験
・チームマネジメント(メンバーマネジメント力/ヒューマンマネジメントスキル) - 【歓迎経験】
- ・メンバー育成経験
・経営層との直接的なコミュニケーション経験(経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル)
・英語力(応相談)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて先進デジタル技術担当の求人
先進デジタル技術導入担当者としてグローバルで積極的にDXを推進し全社変革の実現に取り組んでいただきます。
- 仕事内容
- ・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する
・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う
・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学学部卒以上
・先進デジタル技術関連知識:AI、量子コンピューター、ブロックチェーン、ロボティックス等の先進デジタル技術動向を把握しており、適用範囲等を判断できる能力
・企画力:技術を起点とした企画を推進できる能力
・コミュニケーションスキル:社内外の関係者を巻き込みながら、組織を横断した変革をリードできるコミュニケーション能力
・グローバルスキル:各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語でコミュニケーションできる能力
・業務経験:クライアント企業、または、自社の業務変革を目的とした、先進デジタル技術導入に関わる企画・実行の経験
行動特性:
・失敗を恐れず、失敗から学ぶ姿勢
・ポジティブさ
・好奇心 - 【歓迎経験】
- ・先進デジタル技術関連知識:左記先進デジタル技術動向について深い理解と洞察力を有し、技術特性を踏まえた上で、制約、適用範囲等の判断を主体的に行う能力。強みとする技術領域に関しては、基礎研究レベルの論文から技術動向推察ができる能力。
・企画力:全社課題を特定し、先進デジタル技術活用の観点から、その解決に向けた企画を立案できる能力
・グローバルスキル:交渉や調整を含む英語でのコミュニケーションを円滑に実施できる能力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます
- 仕事内容
- 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。
・下記の品質試験全般の指導及び照査:原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応:試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施:
試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験
・国内査察対応の経験
・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
- 【歓迎経験】
- ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・海外査察対応の経験
・英語力(海外対応の業務有り)
・理化学試験(NMR・XRD・IC・粒度分布)の専門知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談