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米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

仕事内容

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
· CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】

・TOEIC800点以上、英検準１級など
・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
・ネイティブレベルの日本語力

Required Skills:
Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design

【歓迎経験】

Clinical Trials, Communication, CRA Training

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・ 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス

応募条件

【必須事項】

・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）
・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC >/= 700点)

【歓迎経験】

・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてQAのGCP監査をお願いします。

仕事内容

・APAC地域（日本を含む）のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。
・APAC地域（日本を含む）でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者（例: 臨床運営）に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。
・チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す 
・個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する 
・他の同僚と影響を与え、協力し、連携する 
・品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ
・リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。
・プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。
・適用されるQA functional line に日常的なサポートを提供し、割り当てられた試験の適切な品質監視を確保する。
・品質管理ユニットのメンバーとして、日本国内の利害関係者に日常的なサポートを提供する。
・臨床試験実施施設、供給業者、研究活動、臨床試験報告書および提出文書、ならびにICH（国際調和会議）、適用される政府機関の規制/ガイドライン、会社の方針、手順および業界標準に対するCountry Office（CO）のプロセスの遵守を評価する。限定的な監督の下で、内部および外部でさまざまなGCPおよびPVトピックに関する意識向上のためのセッションを開発および提供する。
・QA内での監査アプローチの標準化を促進する。
・技術的専門知識のある分野で新しい監査技術/支援を提案することが日常的に行われる。
・QA内の職場環境/文化が会社のリーダーシップ行動を体現していることを確保する。
・特に監査関連プロセスにおいて、PMDAの適合性調査でPMDA調査官に対応する。

監査リソースに関連する業務には以下が含まれる:
・GCP監査の臨床品質キャパシティ計画と割り当てをサポート、推進、推進する。
・社内QA臨床品質監査計画プロセスを主導する。
・年間監査プログラムをVeeva Vault QMSシステムに実装する。
・Veeva Vault QMSシステムの主要パラメータに関して、臨床品質および他のQA機能グループと定期的にQCチェックを実施し、フォローアップする。
・四半期ごとの監査割り当てのスケジュールの競合を解決し、臨床品質が年間計画された監査を達成することを確保する。
・QA全体で協力し、新しいシステムおよびツールに関連するビジネスプロセスを継続的に改善する。
・IT組織と協力して、QAのビジネスニーズを解決するための技術を探求する。
・Analytics & QA Analytics and Tech/Systemチームと必要に応じて協力し、データ分析の進化とメトリクスの使用を継続する。
・適用される規制、技術、およびプロセスを理解し、QA  functional areaおよびSubject Matter Experts と効果的に連携する。
・プロジェクトリード/プロジェクトマネージャーをサポートする活動には、以下が含まれる場合があります（ただしこれに限定されません）：
・文書、監査、および品質問題管理に関連する技術ソリューションの開発および/または改善を推進する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する標準操作手順を開発および/または改訂する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する継続的なプロセス改善イニシアチブに参加する。
・研究開発部門全体の監査からのデータを分析およびトレンド化する。
・現在の業界イニシアチブに関連するベストプラクティスおよびリソースの開発をサポートする。

応募条件

【必須事項】

・BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること。
・製薬会社またはCROでの実務的なGCP（臨床試験）監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む。
・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器法（PMD法）、および主要な管轄区域（例：FDA、EMA）の臨床試験規制に関する実務知識。
・臨床開発の知識。プロトコル開発、倫理審査、インフォームドコンセント、被験者の選定と登録、データ収集と管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象の処理、データクリーンアップ、研究報告書の作成を含む、臨床試験プロセス全体。
・臨床監査経験。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正および予防措置（CAPA）の提案とフォローアップにおける実務経験。
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの経験、またはグローバル環境で働くための強い意欲と適応力。
日本語：
流暢な日本語力が必要です。成功する候補者は外部の利害関係者（調査者を含む）および内部チームと話し言葉および書き言葉の両方で正確かつ専門的に日本語でコミュニケーションを取ることができなければなりません。

英語のコミュニケーションスキル:
英語での会議に参加し、リードすることができる。メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる。英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

卸本部との連携を通じた販売施策や企画の立案・推進、製品の安定供給体制の構築など、流通全体を俯瞰しながらリーダーシップを発揮

仕事内容

・特約店（医薬品卸）本部との関係構築およびパートナーシップ強化
・卸本部と連携した販売施策・企画の立案および推進、取り組みの横展開
・卸との共同企画の設計、実行、効果検証
・営業現場（MR）との連携、本部方針・施策の共有および展開推進（調整・支援含む）
・卸センターとの打ち合わせを通じた製品の安定供給体制の構築・維持
・上記業務に伴う各種資料作成、社内調整などの内勤業務
※担当エリアで上記業務全般を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

以下①または②のいずれかに該当する方
①MRとしての実務経験を8年以上有し、下記のいずれかの経験をお持ちの方
・卸主導の改善会議・勉強会・戦略会議への参画経験
・卸と連携した重点施設対応やキャンペーン等の企画・展開経験
・納入・供給・切替・在庫調整など、流通面の調整に関与した経験
※日々の訪問活動に加えて、エリア全体や流通構造を意識した営業活動や、医療機関・卸との折衝経験をお持ちの方を想定しています。
②MR認定資格を保有し、医薬品卸担当者としての実務経験を5年以上有する方

【歓迎経験】

・流通部門の経験を有する方（4大卸本部担当経験者は優遇）
・PowerPointやExcelでの資料作成が得意（苦手意識がない）な方

【免許・資格】

MR認定資格
普通自動車第一種運転免許（社用車で活動いただきます）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

データの収集分析し、他部署と連携し営業戦略や戦術の立案を行うポジションです。

仕事内容

・インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。
・月次・週次の帳票の作成。
・顧客データ窓口。
・品目領域部担当。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業
・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験
・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験
・市場調査結果や販売データの分析
・CRMやBIツールの活用スキル
・製品のポジショニングと差別化戦略の立案
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。

応募条件

【必須事項】

以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること

【歓迎経験】

・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・英語に興味のある方（英語文書の作成、翻訳）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。

応募条件

【必須事項】

以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること

【歓迎経験】

・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・コンピューターシステム関連に興味ある方
・英語に興味のある方（英語文書の作成、翻訳）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進

仕事内容

＜PJならびに技術チームのリード＞
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
・PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
・社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
・研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。

応募条件

【必須事項】

・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験
・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識
・修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・部門横断的なコラボレーション能力
・優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験
・抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識
・モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験
・博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験
・海外での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1200万円　

品質管理としての分析業務（公定書の試験）を担っていただきます。

仕事内容

・ガラス器具を用いた手分析（複数業務を同時進行）
・電子天秤を用いた試料の計量、秤量記録のプリントアウト
・ピペット類を用いた試液の計量、調合
・試験に付随する結果の記録、試験成績表の発行

＜使用機器＞
電子天秤、pHメーター、滴定装置、分光光度計、FT-IRなど
（雇い入れ直後）

２～３ケ月の教育期間（個別指導）を経て日本薬局方等の試験をお任せします。

応募条件

【必須事項】

なし

【歓迎経験】

複数作業をスピーディに段取り良くこなした経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（マルチタスク）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。

仕事内容

①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方（製剤・原薬・原料など）
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文（試験法など）のリーディングに抵抗がない方

【歓迎経験】

・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う

仕事内容

製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの資格をお持ちの方
薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。

■その他スキル
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）

【歓迎経験】

・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～400万円　

講演会用のスライドレビューをお任せします。

仕事内容

製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格もしくはMR資格
・※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）

【歓迎経験】

・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～400万円　

品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進

仕事内容

部署のミッション：
「安全・安定操業の維持」を前提に、最先端技術とDXの活用を通じて製造技術の高度化とコスト競争力の強化を図り、グローバルで戦える事業基盤を構築します。あわせて、環境負荷低減を含む持続可能な社会の実現に貢献し、事業全体の収益力向上につなげます。変化を恐れず、継続的な改善と変革により、最適な生産プロセスの確立・維持を使命としています。

職務内容：
高純度ケミカル（半導体用途）について、本社・工場の品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進します。SPC管理、異常時の是正対応、顧客要求への対応など、品質保証を軸に製造技術業務を幅広く担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・製造部門における新製品開発、ならびに製造プロセス合理化の検討業務に従事した経験

【歓迎経験】

・修士卒以上
・半導体分野において、製造技術に近い立場での品質保証／品質管理（QA/QC）業務経験
・化学系メーカーでの勤務経験
・大学等で化学工学関連科目を履修していること
・語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・危険物取扱者（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者（水質・大気）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

600万円～1100万円　

ネットワークやサーバー、PC、タブレットなどの保守運用を担当し、ITインフラの効率化や新規導入に関する提案を担う

仕事内容

・全拠点(5拠点)から社内外に構築されているネットワークやその機器の保守運用、及びその更新時の構成提案等を行う。
・オンプレの物理/仮想サーバ、ＩａａＳ、ＰａａＳ等で利用している
・仮想サーバの保守運用、及びその更新時の構成提案等を行う。
・ＰＣやタブレット等デバイス管理、それに標準やオプション的に搭載する
・パッケージの保守運用や更新時提案を行う。
・情報セキュリティ関連アプリの設定、運用、異常時対応等を行う。
・現有ＩＴインフラの効率的、経済的な企画運用に加え、新しいインフラ導入に向けた提案・評価を行う。

応募条件

【必須事項】

・事業会社の情報システム部門やSIerなどにてITインフラの保守運用や導入に関わった経験をお持ちの方
・ネットワーク構築や保守運用スキルを有している

【歓迎経験】

・サーバワーク構築や保守運用スキルを有している
・PCやタブレット等デバイス、情報セキュリティアプリに関する
保守運用スキルを有している
・医薬品/医療機器、もしくは食料品を扱う事業会社での
ITインフラ構築(GxP適合)経験を有している
・大学などにて情報処理やITに関する分野を学んでおり、ITインフラ業務に意欲をもって取り組んでいただける方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進

仕事内容

・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル）
・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル）

【歓迎経験】

・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験
・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

一般向けヘルスケア専門エージェンシーにおいて、アカウントエグゼクティブまたはアカウントスーパーバイザーとして、上長および関連スタッフと連携しながら、担当プロジェクトの推進・実行を担っていただきます。

仕事内容

主に以下の業務をご担当いただきます。
・クライアント対応窓口業務
・社内スタッフ・関連会社・協力会社との連携・調整（メディアエージェンシー、制作会社、PR 会社、グループ会社など）
・プロジェクトの進行管理（スケジュール・予算管理を含む）
・見積・請求関連業務
・各種ミーティングの調整・出席
・レポートおよび各種資料の作成

担当案件に応じて、以下の業務に携わっていただく場合があります。
・ 競合ブランドや関連カテゴリーのデスクトップリサーチ
・コミュニケーション戦略立案・実行のサポート
・クリエイティブ開発・制作進行のサポート
・消費者調査・分析のサポート
・ブランド戦略・マーケティング戦略立案のサポート
・KOL および関連団体とのリレーション構築支援
・エビデンスを活用した各種ツールの企画・制作支援消費者調査・分析のサポート
・ブランド戦略・マーケティング戦略立案のサポート
・KOL および関連団体とのリレーション構築支援
・エビデンスを活用した各種ツールの企画・制作支援

【主なプロジェクト領域】
主なプロジェクトは、エビデンスに基づくヘルスコミュニケーションの企画・開発・実行です。
企業案件に加え、官公庁や公的機関に関わるプロジェクトもあり、専門性と社会性の双方が求められるテーマに取り組んでいただきます。
・食品・栄養関連のヘルスコミュニケーションプロジェクト
・官公庁・公的機関に関連する公衆衛生コミュニケーションプロジェクト
・疾患啓発プロジェクト
・科学的根拠（エビデンス）に基づくヘルスコミュニケーション開発プロジェクト
・栄養学・機能性成分・公衆衛生に関する調査・情報開発プロジェクト

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下のいずれかに該当する方
・広告代理店におけるアカウント業務経験を 3 年以上有する方
・外資系広告会社での勤務経験、または外資系クライアント担当経験を 3 年以上有する方
・上記に準ずる経験として、関連領域においてクライアントのマーケティングパートナーとして業務経験を有する方

【歓迎経験】

・広告会社、PR 会社、制作会社、メディアエージェンシー、コンサルティング会社など、クライアントのマーケティングやコミュニケーション活動を支援する立場での業務経験を有する方（例︓クライアント窓口対応、制作進行、販促支援、PR 施策の実行支援、メディアプランニング支援、リサーチ業務、提案資料作成など）
・栄養学、機能性成分、公衆衛生などの領域について、学びながら知識を深める意欲のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～700万円　

トプコンの成長戦略を支える事業企画職。新規ビジネスの企画やプロジェクト推進を通じ、社会的課題を解決し、事業を拡大します。

仕事内容

《業務内容》
・アイケア事業に関する新規ビジネスの企画、及びプロジェクト推進
・アイケア事業に関する中期経営計画の立案・策定
・サービスビジネスの収益化に向けた新規サービスメニューの企画立案、各販社と連携した新サービスの立上げ業務
・AIを活用した診療効率改善ソリューションの企画立案・商品化に向けたプロジェクトマネジメント
・上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成

《責任範囲》
・主査職、もしくはSE職としての採用、上長（部長、課長）の指示に基づいて業務を推進する
・上長より権限移譲された範囲で主査者・もしくはエキスパート職としての責任を持つ
・レポート先はE事長もしくはE事開長

応募条件

【必須事項】

《知識・スキル》
・企画提案能力 (特に新規事業企画・戦略において)
・課題抽出力、問題解決能力
・メールや会議参加が可能なレベルのビジネス英語力
・プロジェクトマネージメント（計画立案、進捗管理、会議運営）に関する知識・スキル
・協調性があり,社内外で業務を推進できるコミュニケーション能力 ・TOEIC 550点以上

《経験》
・メーカーにおける商品企画・事業企画部門での業務経験（３年以上）
・小集団・課レベルのマネジメント経験（１年以上）
・英語を用いた業務経験（1年以上）

※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集！

仕事内容

以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進　等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
　-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
　 -各種システムテスト
　-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
　-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討　等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
　 -各種計画書・手順書の作成・レビュー
　 -eCRF/データベースの設計
　 -エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
　 -システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
　 -画面テスト、エディットチェックテスト
　 -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
　 -ユーザアカウント管理
　 -システム・リタイアメント対応　等

応募条件

【必須事項】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

【EDC担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS

【歓迎経験】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。

仕事内容

・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・データ項目定義からCRF／EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
・運用管理業務
・プロジェクトメンバーの教育
・プロジェクトマネジメント（スケジュール・見積作成、採算管理）

応募条件

【必須事項】

・CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
　 または
・窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方

【歓迎経験】

・英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
・システム業務の経験（SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等）
・クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　

国内外の製薬企業・バイオテック企業を対象に、グローバル案件および国内案件の創出・獲得を推進

仕事内容

以下の業務をお任せします。
【共通（GBE部／BD部）】
・製薬企業、大学病院等を対象とした新規案件の開拓・受託活動
・既存クライアントとのリレーション構築による継続案件・追加案件の創出
・見積依頼（RFP）内容および顧客ニーズの把握・分析
・社内関連部署と連携した提案内容の検討、提案書作成および調整業務
・秘密保持契約（NDA）や業務委託契約等に関する条件調整・締結手続き
・学会・セミナー等におけるブース出展対応および来場者フォロー
・グループ各社と連携した共同提案の推進および受託案件のフォローアップ

【GBE部：Global Business Expansion】
・インバウンド／アウトバウンド案件に関する営業活動および案件獲得
・USボストン支店との連携による海外案件の推進・調整
・海外CRO等との事業連携に関する協業スキームの構築・推進
・共同案件の立ち上げおよび案件規模拡大に向けた対応
・海外カンファレンス・展示会への参加を通じた新規案件の発掘
・海外・国内における意思決定者との関係構築

【BD部：Business Development】
・プリファード案件の開拓および受託活動
・国内中堅製薬企業・バイオテック企業を中心とした新規顧客開拓
・製薬企業、医療機器メーカー、臨床研究中核病院等を対象とした営業活動
・意思決定権限者とのリレーション構築および案件創出

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの実務経験をお持ちの方
・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方
・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、
案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方

上記に加え、以下のスキル・ご経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション能力（読み書き・メール対応が可能なレベル）
　※GBE部においては、英語での会話能力が必須
・ExcelおよびPowerPointの基本操作スキル
　※Excel：基本的な関数を使用できるレベル/PowerPoint：提案資料等の作成経験があれば可

【歓迎経験】

以下のような経験・スキルをお持ちの方は、専門職（スペシャリストクラス）として特に歓迎します。
・豊富な実務経験および高度かつ最新の専門知識を活かし、
・難易度の高い案件・業務を主体的に遂行した経験
　例：新規Preferred案件の受注
　例：大型案件の受託
　例：海外Biotech・ベンチャー企業からの受注 など
・実務経験に基づく、情報収集・分析・報告・共有・管理能力
　例：国内外の業界動向
　例：医療・医薬品市場動向
　例：競合情報、クライアントの経営状況、パイプライン情報、案件情報 等
・組織の専門性向上およびブランド力強化に寄与する対外的な活動経験
　例：学会・セミナー・業界団体等への参加
　例：展示会・ブース対応を通じた人脈形成
　例：取得した情報の社内共有・展開

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談