製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1275 件中461~480件を表示中
NEW国内CRO

EDC開発担当者

顧客向けシステムプロジェクト導入の設計、開発、テストをご担当いただきます。

仕事内容
・臨床試験、製造販売後調査、臨床研究に関連するシステムの要件定義、設計、開発、運用管理、サポート
・業務支援および業務効率化におけるシステム導入、ツール開発
・EDCシステム( Meditdata Rave 、 Viedoc 、 cubeCDMS )の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム( Microsoft SharePoint 、 PowerAutomate 、 PowerBI等を使用)の受託開発
・収集した臨床データを冊子(調査票)に反映する帳票生成システムの開発
・製造販売後調査における臨床データの入力ミスを検出するデータ比較プログラムの開発
・製造販売後調査における臨床データや進捗データの論理チェックプログラムの開発
応募条件
【必須事項】
・コンピューターライズドシステムバリデーション( CSV )の経験・知識
・EDCシステムの導入・開発経験
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・英文読み書き(メールや、簡単な文書・仕様書など)
【歓迎経験】
・Microsoft365 ( SharePoint 、 PowerApps 、 PowerAutomate )を使用したシステム開発経験
・英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

【国内メーカー】 サプリメントに関する販売・マーケティング職

健康食品・サプリメント分野における販売・マーケティング業務全般です。固定観念にとらわれず、創造性豊かな発想を打ち出すことができる方を募集しています。

仕事内容
健康食品・サプリメント分野における販売・マーケティング業務全般
・ECを中心とした販売促進施策の企画・実行・分析
・市場・競合調査をもとにしたブランド戦略・マーケティング戦略の立案
・社外パートナー(広告代理店、コールセンター、デザイン会社、印刷会社等)との調整・協議
応募条件
【必須事項】
・サプリメント・健康食品・食品・化粧品等に関する販売
・マーケティング実務経験、ECモール・自社EC・D2Cなどのオンラインチャネルでのプロモーション企画経験
【歓迎経験】
・EC広告(Google・Meta・楽天・Amazon等)運用やデータ分析経験
・CRM施策やLTV向上施策の企画運用経験
・機能性表示食品制度に関する基本的な理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
25年12月までの入社を希望(相談可)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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国内CRO

データマネジャー(大阪)

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容
製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

<プロジェクトの例>
・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務( CROの検討・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果作成支援、及びCRO側で作成する成果のもののレビュー・収検)

<担当業務>
・立ち上げ業務
・運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
・クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
応募条件
【必須事項】
・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験(3年以上)
・EDCを利用した経験
・GPSP 、 GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎経験】
・DM業務立ち上げの経験
・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW国内CRO

デジタルソリューションエンジニア

国内CROにて、業務システム開発を担当いただきます。

仕事内容
顧客向けシステム導入プロジェクトの設計、開発、テストをご担当いただきます。

<担当業務>
・臨床試験、製造販売後調査、臨床研究に関連するシステムの要件定義、設計、開発、運用管理、サポート
・業務支援および業務効率化におけるシステム導入、ツール開発

<顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
・収集した臨床データを冊子(調査票)に印字する帳票生成システムの開発
・製造販売後調査における臨床データの入力ミスを検出するデータ比較プログラムの開発
・製造販売後調査における臨床データや進捗データのロジカルチェックプログラムの開発
応募条件
【必須事項】
・プログラム開発経験(各種言語、要件定義、仕様作成)(3年以上)
・Microsoft Office系(Excel、Word、Access、Outlook)ツール開発経験(VBA、Officeスクリプト)
・Microsoft365(SharePoint、PowerApps、PowerAutomate)の業務での使用経験
【歓迎経験】
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・医薬ライフサイエンスに関連するプロジェクトの経験
・業務自動化、RPA、AI導入経験
・Pythonによる開発経験、業務自動化ツール作成経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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国内CRO

ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容
製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

<担当業務>
・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
応募条件
【必須事項】
・業務システムの導入・展開・サポート経験( 5年以上)
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365 ( Exchange Online 、 Teams 、 SharePoint等)の導入または運用経験
・トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き(メールや、簡単な文書・仕様書など)
【歓迎経験】
・コンピューターライズドシステムバリデーション( CSV )の経験・知識
・ITインフラ( PC 、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守の経験( 5年以上)
・ビジネスレベルの英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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NEW国内CRO

経営幹部候補 ・ITソリューション事業部

国内CROにて、ITソリューション事業をマネジメントいただきます。

仕事内容
顧客向けシステム導入プロジェクトのシステムオーナー及びプログラムマネジメント、システム運用サービスのサービス責任者をご担当いただきます。

<顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
・上記システムの運用支援

<担当業務>
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・情報セキュリティ責任者としての情報セキュリティ管理、啓蒙及び教育
・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価)
応募条件
【必須事項】
・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・製薬・CRO業界での勤務経験
・ISMS(ISO27001)の取得経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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総合包装メーカー

医薬品の包装などにおける品質管理

将来的な管理職候補!医薬品包装加工専門の工場で品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容
製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社の神戸工場にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他神戸工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せします。
【具体的には】
・機器分析や試験方法の検討
・原材料の外観物性試験
・試験機器の校正・保守点検
・GMPに対応した文書・書類作成
・試験成績書の発行確認
・原材料・製品のサンプリング など
応募条件
【必須事項】
・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・医薬品製造所(GMP環境下)での品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験
【歓迎経験】
・微生物試験、免疫学的試験(ELISA)の実務経験
・SOP作成の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品製造受託機関

経理スタッフ(非管理職)

事業拡大による組織強化のため、経理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
経理業務全般
・支払関係
 支払依頼起票、経費精算チェック、交際費事前申請チェック
・書類管理
 請求書、納品書の本紙ファイリング
・経理業務全般(請求書処理、伝票起票・承認、支払処理、債権債務管理等)
・決算業務(月次・四半期・年度)※連結決算含む
・社内および親会社への報告資料作成
・固定資産管理
 勘定科目判定(ジョブカン申請内容チェック)、除売却管理、棚卸
応募条件
【必須事項】
【学歴】大学卒業以上
【スキル・資格・技能等:必須要件】
・事業会社 経理部門での実務経験:5年程度~
・日商簿記2級程度の会計知識

【その他:必須要件】
Word:中級程度(文書作成、表作成、差込印刷)
Excel:中級程度(vlookup関数、ピボットテーブル)

【歓迎経験】
・工場会計知識(実務経験があると尚良)
・連結決算や決算開示経験
・ビジネスレベル英語力

【免許・資格】



【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEWDX企業

【上場SaaS企業の経理】決算実務の中核を担い、業務改善や経営管理にも挑戦できるポジションの求人です

当社の決算業務を中心に、会計実務の中核を担っていただきます。その後は、経理にとどまらず、システム整備や内部統制の構築といった全体最適の業務改善にもチャレンジ

仕事内容
当社や親会社の経理担当として、まずは単体決算の中核業務を主軸にご活躍いただきます。
月次・四半期・年次決算を中心に、開示や税務対応を含めた実務を幅広くお任せしていく予定です。
また、仕組みや業務プロセスの最適化にも積極的に関わっていただける環境のため、「手を動かす」ことを大切にしながら、仕組みを変えるフェーズにも携わりたい方にはやりがいの大きいポジションです。

【主な業務内容】 以下の中からご経験とご志向に合わせて業務をお任せします
・月次/四半期/年次決算業務(決算仕訳、原価計算、在庫管理、税金計算など)
・開示資料・注記の作成サポート
・連結決算に関する仕訳作成、内部取引消去 等
・法人税・消費税申告書の作成補助
・会計システム/業務フローの改善・整備
・内部統制(J-SOX)運用や監査対応
応募条件
【必須事項】
・上場企業における財務会計実務の経験(5年以上)
・ERPなどの基幹システムおよびExcel等のOfficeツールの実務操作スキル
・開示資料(四半期・有価証券報告書等)作成の実務経験
【歓迎経験】
・連結決算に関する実務経験
・内部統制(J-SOX等)に関連する業務経験
・日商簿記2級以上、またはFASS Bランク相当の会計知識
・1,000名以下の上場企業(あるいは上場企業の子会社)での経理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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CSO

【コントラクトMR】プライマリー(循環器・呼吸器)領域)

    プライマリーの糖尿病、腎透析、抗アレルギーほか領域におけるMR活動

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験3年以上
    ・循環器あるいは脂質関連などのプライマリー製品経験者
    ・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
    ・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
    ・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
    ・コンプライアンスに対する意識の高い方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
    ・普通自動車免許
     ※違反累積点数2点まで
     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    国内CRO

    国内CROでの臨床統計解析

    臨床試験データの統計解析

    仕事内容
    臨床試験データの統計解析。

    <主な内容>
    ・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
    ・統計解析計画書の作成。
    ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
    ・SDTM・ADaMデータセットの作成。
    ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
    ・申請電子データ関連成果物の作成。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品開発業界での統計解析実務経験
    【歓迎経験】
    ・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
    ・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
    ・顧客窓口の経験。3年以上。
    ・解析チームをリードした経験。3年以上。

    <さらに望ましい経験>
    ・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
    ・統計解析計画書を作成した経験。
    ・申請電子データの当局提出関連の業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    臨床開発モニター

    大手CROにてモニタリング業務

    仕事内容
    医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

    モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
    応募条件
    【必須事項】
    <東京>
    GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

    <大阪・名古屋>
    ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
    ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
    ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


    【歓迎経験】
    ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
    ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
    ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
    ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
    ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
    ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資CRO

    【未経験可能!】CRM領域における戦略・業務を担うコンサルタント

    CRM領域における、ビジネスコンサルティング、ソリューションコンサルティングを上長指示の下実行し、クライアントの課題を解決

    仕事内容
    【具体的な職務】
    ・中小規模プロジェクトのコンサルティング
    プリセールス参画
    PMBOKなど標準的なプロジェクト管理スキームを習得し、メンバーとしてプロジェクトに参加
    ・コンサルティングに必要なフレ-ムワーク、品質管理などのメソッドを習得する
    ・自身のケイパビリティ拡大・強化に努め研鑽を継続
    応募条件
    【必須事項】
    下記の何れかのご経験をお持ちの方
    ・BtoB営業経験 あり
    ・Salesforce資格保有
    ・PM及び同等の経験(BPOマネジメントなど) あり
    【歓迎経験】
    下記の何れかのご経験をお持ちの方
    ・営業マネージャーとして、有形・無形問わずエンタープライズ向け営業として営業経験あり
    ・Salesforce資格保有し、現業での設計・構築経験あり
    ・PM資格を保有し、現業での運用・管理経験あり
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    SMO

    治験における品質マネジメントの求人

      支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

      仕事内容
      治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
      より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
      この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
      ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。
      応募条件
      【必須事項】
      下記のいずれかに該当する方で、地方出張可能な方
      ・SMO/CROでの業務監査経験がある方
      ・治験コーディネーター経験者
      ・CRO経験者
      ・治験事務局経験者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      内資製薬企業における研究職(CMC・分析)

      開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

      仕事内容
      低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
      また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

      ・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
      ・低分子医薬品を中心とした分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
      ・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
      ・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
      ・生産部門への分析法技術移転
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院修士課程前期以上
      ・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
      ・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル)

      【歓迎経験】
      ・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
      ・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
      ・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
      ・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
      ・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手内資系企業のCMC保証職

      文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務

      仕事内容
      ・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
      ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
      ・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
      ・コミュニケーション能力が高い方
      ・文書作成能力の高い方
      【歓迎経験】
      医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製造メーカー

      生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

      医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

      仕事内容
      ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
      ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

      【入社後の流れ】
      入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

      経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
      ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
      ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
      上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

      ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
      ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
      ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
      ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
      ・プロジェクトマネジメントスキル
      【歓迎経験】
      ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
      ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
      ・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
      ・knowledge managementや若手社員の育成経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      放射性医薬品メーカー

      医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)

      医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。

      仕事内容
      ・ 開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など)
      ・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など)
      ・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進)
      ・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
      ・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上(大学院修了者歓迎)
      ・医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)
      ・ 統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案(ブリッジング戦略や症例数算出)などの企画業務に携わった経験(疾患領域は不問)
      ・ 臨床試験の統計解析計画書の作成および統計解析レポートの作成に関する知識・経験(自身の作成経験、またはCROの作成物のレビュー・品質管理経験を含む)
      ・ 機能横断的な臨床開発チームでの業務経験(メディカル、薬事、DMなどとの協働経験)
      【歓迎経験】
      ・ データマネジメントの実務経験や知識
      ・ 日本・米国・欧州の医薬品開発に関する規制への理解
      ・ 国内外の規制当局対応の経験(PMDA・FDA・EMAなど) 
      ・ ビジネスレベル以上の英語力 (リーディング重視)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1000万円~1150万円 
      検討する
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      医薬品メーカー

      品質管理担当(スタッフ~リーダークラス)

        品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

        仕事内容
        品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界で品質管理業務の経験者
        【歓迎経験】
        HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
        5名ー10名マネジメント経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        350万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品メーカー

        医薬品メーカーでの商品開発(管理職)

        商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

        仕事内容
        ・商品開発課のマネジメント業務 
        ・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
         (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
        ・マネジメント経験 3年以上
        【歓迎経験】
        ・薬事申請に係る業務のご経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】奈良
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
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