製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1653 件中401~420件を表示中
医療器具の輸入販売企業

【北海道/直行直帰/業界不問】医療機器営業

    医療機関や販売代理店(取引先)と関係構築をし、同社の循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、ときには国内外における学会・研究会にもご参加いただき、ドクターの研究発表や技術伝授のサポート業務等も行っていただきます。

    仕事内容
    ・担当エリア:札幌市を拠点に北海道を担当いただきます。
    ※詳細は適性やご本人の希望を考慮し、入社後に決定いたします。
    ・取り扱い製品:バルーンカテーテル等の循環器関連製品
    ・訪問件数:3~4施設/日
    ・営業スタイル:基本は直行直帰スタイル
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業のご経験
    【歓迎経験】
    ・医療業界での営業経験をお持ちの方
    ・英語スキル
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW医療器具の輸入販売企業

    医療機器営業(管理職候補)※循環器領域の経験歓迎/立ち会い・呼び出しほぼ無

    医療機関や販売代理店(取引先)と関係構築をし、循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、マネージャーと協力し、メンバーの管理等のマネジメント的な役割も担いながらチームの目標達成に貢献していただきます。

    仕事内容
    ・担当エリア:神奈川県をご担当いただく予定です
    ・取り扱い製品:バルーンカテーテル等の循環器関連製品
    ・訪問件数:3~4施設/日
    ・営業スタイル:基本は直行直帰スタイル
    応募条件
    【必須事項】
    ・循環器内科や心臓血管外科領域の医療機器営業経験
    【歓迎経験】
    ・チームリーダーやプロジェクトリーダーの立場で2年以上の業務経験がある方
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    ヘルスケアスタートアップ

    グループ横断 Sales Operation & サービスマネジメント 総責任者候補

      当社グループとしてのあるべき業務標準プロセス・顧客情報の持ち方・下支えするシステムのToBe検討と具体構築、及び付帯するリスクマネジメントを推進していただきます。

      仕事内容
      部門長や既存メンバーと連携しながら、以下の業務を段階的に担っていただきます。

      (1) 次世代Q2Cプロセスおよび事業基盤のグランドデザイン(SO/OE領域)
      ・グループ統合Q2Cの最適化: KKHS、ノア、Zoo等の各社で分断された見積・契約・請求フローを統合し、生産性を最大化させる一気通貫のプロセスを設計・構築。
      ・「顧客の真実」の可視化と利活用: 営業・サポートが、契約状況や店舗属性などの情報をリアルタイムで参照できる基盤を整備し、グループ全体の意思決定精度を向上。
      ・新規商材・クロスセルへの迅速な基盤対応: クラウドレセコンやPOS等の新商材、またはグループ間での相互販売が発生した際、速やかにオペレーションへ組み込めるようシステム基盤を拡張・保守。
      ・ビジネスリスクの仕組みによる是正: 規約と実運用の乖離、法人格変更時の契約紐付け漏れ等のリスクを特定し、システムやワークフローの構築によって根本的に解決。

      (2) サービスマネジメントおよびガバナンスの策定・統制
      ・品質・サービス提供レベルの策定: グループ各社のリソースを統合し、プロダクトや担当組織に関わらず、最小コストで最大の顧客体験(品質×量)を提供できるサービス基準を定義 。
      ・運用ガバナンスの徹底: グループ横断的な規約やポリシーが、現場の運用・サービス提供において遵守されているかを統制し、組織間での差異を是正。
      ・役割・責任分界点の最適化: 本社・子会社、シェアード化される機能組織間の役割分担(R&I)を整理し、生産性が最大化される体制の維持。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大規模SaaSにおける事業基盤・Ops設計経験: 複数法人・複数プロダクトが混在する環境でのQ2Cプロセス設計、またはSFA/CRMを中心とした大規模なシステム刷新の主導経験 。
      ・サービスレベルおよび品質基準の策定・管理経験: 顧客体験(CX)とコスト効率を両立させるサービスレベルの定義や、品質ガバナンスの構築経験 。
      ・変革を推進するリーダーシップ: 既存の業界慣習に捉われず、新しいデリバリー・サービスモデルを構想し、多様なステークホルダーを巻き込み実行する力 。
      【歓迎経験】
      ・PMIの実務経験: M&A後の組織統合におけるシステム・業務プロセスの統合・標準化の経験 。
      ・ITガバナンス・リスクマネジメントの知識: 医療情報ガイドラインや法改正に対応した規約運用・内部統制の知識 。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1000万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWヘルスケアスタートアップ

      統合サポデセンター センター長候補

      複数の顧客窓口を統合し、サポートモデルの進化に責任を持ち、グループ全体の組織改革を推進!

      仕事内容
      ■ 短期的(1〜2年後:Step 1 組織融合と基盤構築期)
      ・子会社間の協働体制構築とリソースシフト: 既存プロダクトの保守を継続しつつ、センター準備室を立ち上げ、既存組織のリソースを統合SaaS対応へ段階的にシフトさせるプランニングと合意形成を行う 。
      ・多拠点ガバナンスとOPS統制: 東京・九州・長野の3拠点に対し、一次情報を把握し、提供品質・オペレーターレベル・共通OPSの統制を敷く
      ・最適窓口の組成: 顧客属性(大手・SB・中堅)やプロダクトに応じた窓口(大手チーム、業務相談チーム等)を最適な布陣で立ち上げ、安定稼働を実現する 。
      ・外部委託先の戦略的コントロール: サービスレベルを維持しつつ、内製化ロードマップに基づき段階的に外部委託を最適なロール・リソースへとトランスフォームさせ、コストパフォーマンスを最大化するためのベンダーコントロール。

      ■ 中長期(2〜3年後:Step 2 運用高度化と独立運営準備期)
      ・DX&ナレッジGrとの協働による運用高度化: 現場課題を構造化して業務要求として提示し、生成AIの実装を通じて「自己解決率の向上」と「工数削減」を成し遂げる 。
      ・スケーラブルな体制の構築: 月間数百店舗ペースで拡大する統合SaaSの本格導入を支え切る、スケーラブルなオペレーション基盤と採用・教育スキームを確立する 。
      ・子会社間の統合の構想と実現: 統合センターの独立した機能子会社化に向けた具体的ロードマップ(法的準備・ガバナンス構築)を策定し、関係社員への説明・合意形成を含めた実現アクションを主導する 。
      ・自立的な組織運営とPL管理: 本社の思想をベースに、グループ会社のアセットを活かした人事・給与制度の運用を確立し、コストセンターとしてのPL責任(予算管理とリソース最適化)の全う。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大規模(30名〜)コンタクトセンターの変革・PMI・BPR経験: 既存のやり方に固執せず、テクノロジー導入や組織再編によって生産性を根本から変えた実務経験 。
      ・高度なステークホルダー・マネジメント能力: 利害が対立しかねない複数の組織(子会社・外部ベンダー)の間に入り、泥臭い交渉と丁寧な説明を通じて合意を形成し、リソースシフトを実現する力 。
      ・組織運営や人事労務の基礎知識: 制度統合や子会社化といったセンシティブな局面において、社員の不安に寄り添いつつ経営方針を納得させる高い対人力 。
      ・現場課題の構造化・要件定義能力: 拠点を飛び回り一次情報を解析して、DX組織が実装可能な「仕組みで解決できる要求」へと翻訳できる高い抽象化能力 。
      【歓迎経験】
      ・医療、ヘルステック業界への興味、または実務経験
      ・M&Aに伴う組織統合(PMI)の実務経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資系企業

      サプライプランナー

      生産計画の最適化や顧客対応を通じて、医療業界の発展に貢献する重要な役割を担う

      仕事内容
      需給計画・供給計画の策定
      ・顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定
      ・製造能力(製造ライン、設備、バッチサイズ)を考慮した生産計画の立案
      ・製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整

      生産計画の最適化
      ・製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整
      ・製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案
      ・ボトルネック工程の特定と改善提案

      顧客対応・需給調整
      ・顧客(委託元製薬企業)との需給調整、納期調整
      ・需要変動・計画変更への迅速な対応
      ・KPI・在庫報告

      他部門との連携
      ・製造、品質保証(QA)、品質管理(QC)、購買、物流との連携・調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・サプライチェーン(目安:3年以上)
      (例:調達、需給調整、生産計画、S&OPプロセス構築、物流、コンサル経験などに関する実務経験)
      ・製造業における業務経験
      ・Excelおよびデータ分析スキル
      ・関係部署と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力・調整力
      *生産計画・調達の経験が浅い方でも、調整業務やコミュニケーションに強みのある方は歓迎します。
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界(GMP環境)での業務経験
      ・SCM関連システムの利用経験(SAP、MESなど)
      ・英語での業務対応能力(顧客とのメール・会議など)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW化学メーカー

      化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

      GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
      ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
      ・製品の規格および納入規格に関する業務
      ・化学物質管理制度への対応業務
      ・文書類の作成、承認 
      ・顧客監査、行政査察の対応
      ・サプライヤー監査対応 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・製造業での品質保証業務経験(必須)
      【歓迎経験】
      ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
      ・英語文献の読解(尚可)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      850万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      製薬メーカー 経理財務

      下記経理財務及び税務関連業務の中から主担当となる業務を遂行いただくとともに、経営職として配属部署の組織力強化を担っていただける方を募集いたします。

      仕事内容
      ・決算書作成(月次、四半期、年度)と親会社への報告
      ・税務業務(決算申告にかかる税務上の調整項目の集計等、基礎資料の作成)
      ・資金管理(資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ)
      ・精算伝票のチェック、問い合わせ対応、承認、指導
      ・経理系システム改善、メンテナンス等(IT部門との連携)
      ※経験に応じて要相談
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問(原則、大卒以上)
      ・経営職:実務経験5年以上
      ・経理財務関連の実務経験(監査法人及び税理士法人勤務経験を含む)
      ・会計監査人とコミュニケーションがとれるレベルの経理知識
      ・連結決算に関する実務経験(親会社へのパッケージ提出)
      ・単体年度決算に関する実務経験
      ・他部署を巻き込むコミュニケーション能力、協調性のある方

      英語力:
      ・特に問わないものの、一定数の海外取引があります。
      【歓迎経験】
      ・システム導入等のプロジェクトを主導された経験
      ・税務知識、税効果会計の知識と実務経験(申告書作成経験は尚可)
      ・連結決算システムの使用経験(尚可)
      ・マネジメント経験(尚可)
      【免許・資格】
      ・簿記2級以上(1級相当以上尚可)レベル
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬企業のがん薬理研究職

      造血器腫瘍領域における低分子および新規モダリティーを用いた創薬研究に携わり、初期段階から臨床開発まで幅広いステージに関与

      仕事内容
      ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
      ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
      ・当局申請用試験の実施
      ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
      ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
      【歓迎経験】
      ・望ましくは、リーダー経験
      ・望ましくは、当局申請用試験実施経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      【未経験可】医薬品メーカーの薬剤師

      医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。

      仕事内容
      具体的には、下記内容からご経験や適性に応じて決定いたします。
      (1)医薬品製造業における管理薬剤師業務
      (2)医薬品の申請・許可書類の作成
      (3)取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助
      (4)安全管理業務


      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格者
      【歓迎経験】
      ・薬品製造業での就労経験者
      【免許・資格】
      ・薬剤師資格者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】奈良
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      内部監査・内部統制評価

      グループ全体のガバナンス強化に向けて、当社・国内外グループ会社の内部監査や内部統制(J-SOX)評価等で課題を抽出し改善への取り組みをサポートする業務全般の実施を担っていただきます。

      仕事内容
      ・内部統制(J-SOX)評価/構築支援
      ・内部監査の実施/監査計画の企画・立案
      ・DX等業務改革の推進/データ分析
      ・監査役、監査法人、管理部門との緊密なコミュニケーション、連携
      ・その他付帯業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業以上
      下記のうちのいずれかのご経験
      ・経理部門(財務会計)での業務経験
      ・工場経理部門での業務経験
      ・内部・外部監査、内部統制(J-SOX)評価の業務経験

      語学力:
      ・基礎会話レベルの英語力
      【歓迎経験】
      ・英語を使用した管理業務経験(経理等)
      ・税務の業務経験
      ・ビジネスレベルの英語力・英語での実務経験・その他外国語力
      【免許・資格】
      尚良:日商簿記2級以上、公認会計士、税理士、公認内部監査人、公認不正検査士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      組換えタンパク質の生産技術開発業務

      バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集!

      仕事内容
      ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務
      ・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務
      ・技術移管、生産サイト立ち上げ業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院卒
      ・タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務(3年以上)
      ・英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能)
      【歓迎経験】
      ・化学工学を専攻していること
      ・組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務
      ・英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW受託企業

      【臨床検査技師】細胞検査士

      検査受託機関での細胞検査業務

      仕事内容
      予防医学をはじめ健康管理・治療から医療周辺業務をトータルにプロデュースするメディカルグループにて、病理検査、細胞検査を行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・細胞検査士、臨床検査技師
      【歓迎経験】
      ・病理検査、細胞検査業務経験
      【免許・資格】
      臨床検査技師(必須)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      医療機器メーカーにて国内営業

        手術支援ロボットの営業担当として、新規導入の提案から導入後の活用支援まで一貫して携わっていただきます。

        仕事内容
        【既存顧客フォロー】
        ・既存導入施設を中心とした医療機器の営業活動
        ・医師・看護師・臨床工学技士等との継続的な関係構築
        ・症例数拡大に向けた課題把握および運用面を含めた提案・フォロー
        ・他診療科での活用可能性を見据えた情報提供・導入支援
        ・症例・使用状況のヒアリングおよび社内関係部門との連携
        ・学会・院内説明会等への対応
        ・外科手術の見学・立ち会い

        【新規開拓】
        ・既存医療機関・販売代理店との関係構築、交渉、販売サポート
        ・自社製品のデモンストレーション
        ・医療学会・展示会での製品説明、プレゼンテーション
        ・医師へのニーズ調査およびマーケットリサーチ
        ・販売チャネル拡大に向けた情報収集・分析
        ・マーケットに基づく営業企画・戦略立案
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・営業経験(目安3年以上)
        ・全国出張が可能な方(月2~3回)
        【歓迎経験】
        ・医療機器業界経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
        ・経営者層に対する高額な商材の提案経験
        ・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
        ・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        内資製薬企業におけるグローバル採用担当

        グローバル人財 採用担当として用要件の定義から行い母集団形成施策の検討や実際の採用フローの実行まで担う

        仕事内容
        ・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用する。
        ・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒(学士)以上
        ・英語ネイティブないしネイティブ並みのコミュニケーションができること
        ・日本語を用いて関連部門メンバーと連携ができること
        ・英語での採用業務(面接・書類選考)のご経験が 2 年以上ある方(企業内人事での採用業務もしくはエージェント経験)
        ・対人コミュニケーション力が高く、最低限の指示のもと自律的に業務を遂行できること

        【歓迎経験】
        ・社会人経験 3 年以上をお持ちの方
        ・製薬業界もしくはヘルスケア業界における採用業務の経験をお持ちの方
        ・理系のバックグラウンドをお持ちの方
        ・採用業務に必要な IT/DX リテラシーをお持ちの方
        ・経営学修士(MBA)等の経営に関する基礎知識をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        550万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製剤生産技術担当者

        社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進

        仕事内容
        ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
        ・業務進捗管理
        ・検討現地立ち会い(外部製造所含む)
        ・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門)
        ・後進の育成・技術指導

        ※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
        ・無菌製剤の生産に関わる経験
        ・製造所に対する技術移転の経験
        【歓迎経験】
        ・各国品質規制に関する知識
        ・英語力(海外製造所との折衝対応)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】徳島
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

          バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

          仕事内容
          バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

          具体的な職務内容:
          ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
          ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
          ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
          ・他部門や他社とのコミュニケーション
          ・産官学との共同研究への参加
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験3年以上
          ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験

          【歓迎経験】
          ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
          ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
          ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
          ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          700万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

          注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

          仕事内容
          ・製剤化検討(処方設計など)
          ・CMO/CDMOへの技術移転
          ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
          ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
          ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
          【歓迎経験】
          ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
          ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
          ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
          ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          700万円~1100万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

            グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

            仕事内容
            ・経口剤の処方設計及び製法開発
            ・スケールアップ検討
            ・実験プロトコール立案、報告書作成
            ・実験記録のQC
            ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
            ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
            ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
            応募条件
            【必須事項】
            ・経口剤の処方設計経験5年
            ・医薬品開発に関する基礎知識
            【歓迎経験】
            ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験
            ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験
            ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験
            ・製剤分析の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】徳島
            年収・給与
            700万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            内資製薬メーカー

            臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

              PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案。試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。

              仕事内容
              ◆試験の戦略的立案・推進:
              ・治験実施計画書(プロトコール)の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
              ※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外(KOL含む)とのディスカッションの主導
              ◆治験責任医師とのディスカッション:
              ・医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
              ※深い信頼関係を構築
              ◆チームの統括・管理:
              ・治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL、CRA)およびCROの指揮・監督
              ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
              ◆申請・報告業務:
              ・治験総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
              ◆グローバル対応:
              ・グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外(主にアジア・オセアニア地域)への出張・連携
              ・海外子会社,提携会社との連携

              (業務割合)
              開発計画立案(企画・ドクター対応):治験の統括管理(チーム・CROマネジメント)=5:5
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験
              ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)
              ・モニタリングリーダー等のリーダー経験(3年程度以上)
              ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識



              【歓迎経験】
              ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験
              ・ 実施計画書(プロトコール)や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験
              ・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験
              ・ TOEIC 750点以上の語学力(海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内医療機器メーカー

              【未経験可】薬事申請(中国薬事)

              中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

              仕事内容
              《中国薬事申請※未経験可》
              医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
              ・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理(新規・更新・変更)
              ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
              ・中国拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
              ・社内関係部署との協業、進捗管理

              ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・中国語力:HSK4級以上(中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成)
              ・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
              ・高専卒、大学/大学院卒
              【歓迎経験】
              ※英語スキル歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、愛知
              年収・給与
              400万円~550万円 
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