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医薬品原薬・ゼリー製剤における営業業務

仕事内容

下記商品の国内製薬会社向け販売
・海外製原薬・中間体
・自社製原薬・ゼリー製剤
・合成・精製等の各種受託加工品
上記に伴う海外仕入先との商談・折衝
・海外出張あり（欧州・中国・韓国・インド他)
・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行）

自社製原薬・ゼリー製剤の輸出
・海外向け商品開発
・海外販路開拓（北米・欧州・アジア）

応募条件

【必須事項】

下記のうちどちらか
・医薬品原薬の営業経験
・海外ビジネス経験(英語商談可能な方：TOEIC 700点以上)

【歓迎経験】

・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】

・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験

【歓迎経験】

・官能試験が出来る方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造業務

仕事内容

医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造し、安全と安心をお届けする仕事をお任せいたします。

工場内で製造業務に就いて頂き、OJTにて工程を習熟して頂きます。
製造の都合により交替勤務の可能性があります。
有機合成医薬品、有機合成化学品製造経験者は優遇いたします。
将来、医薬品製造工場の管理業務を担う方を求めています。

応募条件

【必須事項】

・高校卒以上
・医薬品の製造の経験、知識がある方
・Word、Excelでの資料作成が出来る方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許（必須）
（下記は歓迎）
・危険物取扱資格をお持ちの方
・フォークリフト運転技能講習修了の方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～600万円　

トランスレーショナルサイエンス戦略を臨床試験に実装し、データ取得を牽引

仕事内容

・臨床試験計画に沿て外部CROにおける臨床BMデータ評価系の構築計画立案とその実行
・臨床試験におけるBMデータ取得とデータ解釈

応募条件

【必須事項】

・薬理研究、あるいはトランスレーショナルサイエンスに関する実務経験
・臨床試験におけるバイオマーカー評価系構築計画～測定の実務経験

【歓迎経験】

・理系学部の博士号（取得見込も含む）
・英会話能力：海外部門や海外CROとの連携が必要になるため、意思疎通が図れるレベルの英語能力
・優れたコミュニケーション能力：社内外の多くの方との連携が必要なため

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

トランスレーショナルサイエンス戦略の立案、臨床試験への実装とプロジェクトを科学的側面から牽引

仕事内容

・トランスクリプトームデータなどの患者オミクス解析とバイオロジー知識に基づくデータ解釈を通じた疾患研究の推進
・患者データ取得計画立案と実施：薬理研究者との協業主導、社内共同研究の企画、実施、コンソーシアム参画など
・臨床バイオマーカーの活用や患者相別化などにむけたトランスレーショナル戦略の立案、実行、および得られたデータの解析・解釈。
・部門横断的なプロジェクトチームへの参画：トランスレーショナル戦略及びデータを活用し科学的な見地からプロジェクトを牽引する

応募条件

【必須事項】

・トランスクリプトームなどのオミクス系データ解析の経験・スキル
・分子生物学系の実験、研究計画策定の経験

【歓迎経験】

・理系学部の博士号
・R、Python等の基礎的コーディングスキル（高度なスキルは不要）
・多変量解析、数理モデリング等の統計解析スキル
・臨床試験バイオマーカー活用等のトランスレーショナルサイエンス実務経験
・優れたコミュニケーション能力
・英会話能力：海外部門や海外のエキスパートとの連携が必要になる場合がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

オンコロジー領域のトランスレーショナル研究もしくは開発において豊富な経験と専門知識を活かす

仕事内容

・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行
・あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌腫、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行
・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出
・プロジェクトチームへの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献
・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進

応募条件

【必須事項】

・オンコロジー領域における３年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識
・グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力（目安：TOEIC800点以上）
・リーダーシップ、職務完遂力、決断力、課題解決力、協調性

【歓迎経験】

・国内外のステークホルダーとの緊密な協業を可能とする高いコミュニケーションスキル・対人インパクト・関係構築力
・必要な知識・スキルをみずから見つけ出し、朝鮮、学び続ける能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新規モダリティの薬物動態特性を最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクト推進

仕事内容

(1)合成低分子のみならず種々の薬物モダリティのヒト体内動態を予見するin vitro評価系の構築と運用
(2)創薬研究プロジェクトのボトルネック解消を企図したin vitro評価系の迅速な構築と運用。
(3)ADMEの立場から創薬研究プロジェクトに参画し、良質な開発候補品早期獲得へ貢献(4)新規評価系構築の基盤研究

応募条件

【必須事項】

・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・医薬品の薬物動態研究あるいは生物薬剤研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）
・定量機器分析の経験
・薬学全般、特に薬物動態学、生物薬剤学、分析化学の知識
・高いコミュニケーション能力
・英語能力
・チャレンジ精神
・精神的タフさ

【歓迎経験】

・博士号取得者
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語中級以上
・in vitro ADME評価系の構築・運用経験
・LC-MS/MS等による微量分析技術（定量）
・合成低分子以外の分析技術（ペプチド、多糖、巨大分子）
・創薬プロジェクトのADME Rep経験
・リキッドハンドラー等ラボオートメーション技術に対する経験
・培養細胞（ヒトiPS細胞由来分化細胞含む）の取り扱い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルでの医薬品の開発段階から市販後の安全性評価、リスクマネジメントを強化

仕事内容

募集背景：
当社が目指すのは「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」です。グローバルでの医薬品の開発段階から市販後の安全性評価、リスクマネジメントを強化するため、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集します。

仕事内容：
・安全性管理を通じてグローバルでの医薬品の開発に貢献（特に自社創製品の早期開発に重点を置きます）
・安全性に関するRWDを用いた臨床研究などの企画・実施・論文公表
・添付文書や適正使用ガイドなどの安全性資材のレビュー・内容の議論
・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく安全対策の立案と実行
・医薬品の個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・医薬安全性担当者の人材育成およびトレーニング

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須）
・臨床試験や臨床試験への参加経験
・毒性学・薬理学の豊富な知識
・非臨床研究の経験
・博士研究員の経験
・医薬品安全性業務の経験　ICSR、Medical review

求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考能力
・社内外の利害関係者との高度な交渉力
・好奇心と柔軟性

求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる
・医学領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ

求める資格：
・医師免許（日本国外医師免許OK）
・特定疾患領域における専門医資格
・医学博士（基礎研究の経験）
・原著論文（英文　筆頭著者）　
・TOEIC L＆Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献

仕事内容

主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

具体的な職務内容：
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）

【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。

【歓迎経験】

・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

大手製薬企業にて化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

仕事内容

【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う
・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う
・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する．
・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う．
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託）
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

応募条件

【必須事項】

・化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価（イヌやサルにおける吸収評価，溶出試験）評価経験（実務経験3年以上）
・英語で海外子会社（CMC，薬事，Clinical pharmacology）と意思疎通ができる．
・前向き，主体的に業務を進められる．

【歓迎経験】

・製剤のBAを予測する，in vitro（局方以外の試験方法），in silico（Gastroplus等）の対応経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善製剤開発経験
・CTD，IND，IMPD申請経験
・通訳無しで英語会議ができる
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

仕事内容

・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

応募条件

【必須事項】

求める経験
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

求めるスキル・知識・能力
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

＜以下のスキルがあると尚可＞
・計算化学、データサイエンス

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】

・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

募集の背景：
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

■仕事内容
上記背景を踏まえ、CROマネジメントのみならず、
データエンジニアリングに関する知見を活かしたデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング（データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定）

応募条件

【必須事項】

求める経験
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）

求めるスキル・知識・能力
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
・DCTの各手法および留意点
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

求める行動特性
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

求める資格
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）

【歓迎経験】

・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容：
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】

求める経験：
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメントを担う

仕事内容

・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・臨床試験等（Clinical領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス
・臨床試験等関連法規制（GCP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント基盤構築・推進業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント※を含む）の知識および実務経験がある
※イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務、e-Compliance業務の経験
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出や製造販売後調査に対するプロジェクト管理業務

仕事内容

以下に関して、グローバルを含めて取り組む
・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出
・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む）
・シグナルディテクション／バリデーションの実施
・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出
・製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性
・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験
・薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD
・英語：ビジネスレベル（TOEIC：700以上）

【歓迎経験】

・オンコロジー領域の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・統計検定準1級以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

仕事内容

製薬技術本部では業界のトップイノベーターを目指し、デジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出に向け新たな先端技術導入を積極的に推進しています。今回、製薬プロセスのイノベーションに向けた体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

チームについて：
ほとんどがキャリア入社組で構成されています。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

求める資格
TOEIC730以上、または同等の英語力

求めるスキル・知識・能力
・モデリング・シミュレーションスキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
・数値解析、数理最適化の知識

求める行動特性
・新薬の処方／製法開発／生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

【歓迎経験】

・熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術
・プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
・粉体解析（DEM）や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
・MATLAB、Python等によるモデル開発
・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
・機械学習・統計モデルの開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

サプライチェーンマネジメント本部の体制整備における物流業務オペレーションスタッフの募集

仕事内容

クライアント様とグローバルな製造パートナーになるため、サプライチェーンロジスティックス体制の構築が必須となります。

品質を最重要視し、常にお客様に安心なサプライチェーンロジスティクスを提供するためにも、受注から出荷までのリードタイムの短縮、財務および物流フロー、アジアハブ機能の管理監督、外部倉庫の運用管理、およびGMP、GDP専門知識に基づく運用等、様々な点において運用体制の整備が求められます。

今回は、組織拡大に伴うあらゆる変化に対応しながらも上記ミッションを達成するために、ロジスティックマネジメント部にて新たなメンバーを募集します。

ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。
・物流業務委託先の管理
・入出庫業務のシステム処理
・GMP関連業務（SOP制定、改訂、逸脱処理等）
・他部署との調整業務
・各種物流プロジェクトの対応
・トラックの配車手配、輸送会社の管理

応募条件

【必須事項】

・業界問わず物流に関する管理・調整業務に携わったご経験をお持ちの方
・機械・設備関連のオペレーション経験をお持ちの方
・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】

※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容

品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整

応募条件

【必須事項】

下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・計量士の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円　

アプリケーション開発を迅速に行う為に専門性が高く高いスキルを持つ人財を募集

仕事内容

募集背景：
当社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

仕事内容：
プラットフォームエンジニアとして、AWSやGoogle Cloudなどのクラウドプラットフォーム上で、以下の業務を担当していただきます。

いずれも様々な部門のメンバーと協同しながら、プロジェクトベースで
・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
・アジャイルアプリケーション開発に必要な開発/実行環境の設計、構築、運用／監視
・ミドルウェア、API、マイクロサービス、アプリケーションに関する高度な分析と対策
・データ利活用プラットフォームの構築

プラットフォームエンジニアとしての経験を積んでいく中で、アプリケーション開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。クラウドプラットフォーム上でのアプリケーション開発・運用とデータ利活用基盤の構築の中核を担っていただくことになります。

応募条件

【必須事項】

■必須要件
・クラウドサービス（AWS、Google Cloud、Azureなど）を用いたサービスの設計、構築経験
・アプリケーションの設計経験、特にシステムアーキテクチャ、マイクロサービス、API設計

■必須資格
・AWS プロフェッショナル認定資格（もしくはそれ相当のスキルがあること）or Google Cloudプロフェッショナル認定資格（もしくはそれ相当のスキルがあること）
・TOEIC 730以上

■求めるスキル・知識・能力
・クラウドインフラストラクチャサービス（AWS、Google Cloud、Azureなど）に関する深い理解
・システムアーキテクチャ、マイクロサービス、API設計等のアプリケーション設計のスキル
・AIサービスの設計と開発に関する知識
・Docker、Kubernetesなどのコンテナ化技術の知識
・CI/CDパイプライン（Github Actions, CircleCIなど）の設定と管理のスキル
・自動化とシステム管理のためのスクリプト言語（Terraform, Python、Bashなど）の知識
・英語でのコミュニケーションスキル

■求める行動特性
・国内外／社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲

【歓迎経験】

・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
・データ基盤の設計、構築、管理経験と、その利用の推進に関する実績
・AIサービスの設計、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談