製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1641 件中1~20件を表示中
NEW外資製薬メーカー

後発医薬品における開発薬事

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容
1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
応募条件
【必須事項】
・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識
【歓迎経験】
・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
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粉粒体装置の製造メーカー

【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

    他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

    仕事内容
    本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
    全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

    【製品ができるまでの⼯程】
    (1)引合物件
    ★(2)プレゼン実施
    (3)テスト実施
    ★(4)仕様打合せ
    ★(5)⾒積もり作成
    (6)受注
    ★(7)仕様最終決定
    ★(8)装置の設計
    (9)装置製作
    ★(10)⼯場検査
    (11)納⼊・据付
    (12)試運転調整
    (13)検収
    ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

    【具体的な業務内容】
    〜受注前〜
    ・装置プレゼン
    ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
    〜受注後〜
    ・最終仕様決定
    ・装置の機械設計
    ・⼯場検査
    ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
    応募条件
    【必須事項】
    ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
     ある⽅(CADによる設計)
     *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
    ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
     その希望・意思のある⽅
    ・⾼専卒以上
    【歓迎経験】
    ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
    ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
    ・プラント設備の⾒積や積算経験
    ・流体解析、粉体解析等の業務経験
    ・3D(インベンター
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    粉粒体装置の製造メーカー

    プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

    装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

    仕事内容
    【製品ができるまでの工程】
    (1)引合物件
    (2)プレゼン実施
    (3)テスト実施
    (4)仕様打合せ
    (5)見積もり作成
    (6)受注
    (7)仕様最終決定
    (8)装置の設計
    (9)装置製作
    (10)工場検査
    ★(11)納入・据付
    ★(12)試運転調整
    (13)検収
    ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

    【具体的な業務内容】
    ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
    ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
    ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
    ・完成図書作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・図面が読める方(機械/建築図面)
    ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
    *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
    ・高校卒以上
    ・エンジニアリングの仕事が好きな方
    ・出張頻度の多い働き方が可能な方
    【歓迎経験】
    ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
    ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
    ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
    げ)の経験
    ・クリーンルームでの業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    粉粒体装置の製造メーカー

    メンテナンス ※内勤業務あり

      粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

      仕事内容
      本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務(以下の※参照)を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算(部品の特定含む)、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
      なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
      出張はほぼ1〜5⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

      ※当社のメンテナンス部⾨
      ・納⼊装置(粉粒体処理装置)に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
      ・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
       ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
       ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
       ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
       ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
       ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
       ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
      ・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
      ・⾼校卒以
      【歓迎経験】
      ・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
      ・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
       ※制御系メンテナンスの例
        電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
        シューティング、産業⽤PC設定確認
      ・機械保全技能⼠3級以上または同等の知識、スキルがある⽅
      ・電気・計装保全技術者(メカトロ系)
      ・海外メーカー製装置の取扱経験
      ・英⽂資料の読解
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      英語力を活かした 技術営業(海外)

      英語力を活かして国際的な舞台で活躍できる技術営業職です。

      仕事内容
      ■当社にて医薬以外のヘルスケア・⼯業(電池、電気電⼦、⾷品、化粧品、化学など)分野において、粉粒体処理装置の海外BtoB営業をご担当頂きます。海外事業拡⼤の為の重要な採⽤です。
      【製品】当社の粉粒体装置は、粉体原料等を細かくすり潰す、均⼀にする、タブレット状にする、コーティング等、粉体等製造⼯程の⼀部を担います。
      【やりがい】顧客は⼀流企業がほとんど。社内は協⼒的な⽅が多く、また引合発⽣から戦略を⽴て関係部署を巻き込み、数億円の案件が受注できた時は⼤きなやりがいを感じられます。
      上記に加え、海外提携会社との定例ミーティングに参加していただき、状況により先⽅との窓⼝を担っていただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語ビジネスレベル※TOEIC 800以上程度
      ・⽇本語⺟国語レベル
      ・機械(精密機器、電化製品)や⼯業製品の海外営業経験がある⽅(BtoB営業)
      *英語での契約書・コレポン・⾒積りが理解できる⽅
      ・⾼専卒以
      【歓迎経験】
      ・理系出⾝
      ・ユーザーへの直接営業の経験(カタログ・代理店営業ではない)
      ・機械知識やエンジニア知識をお持ちの⽅
      (図⾯や実機から構造や性能をある程度理解できる⽅)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~750万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

      薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

      仕事内容
      最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
      具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

      ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
      ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
      ・医療従事者向け説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
      ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
      ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
      ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
      ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験


      【歓迎経験】
      ・MR業務が好きであること
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      内資メーカー

      【薬剤師】動物薬メーカーにて製造管理者候補

        医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

        仕事内容
        ・医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理
        ・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
        ・顧客・行政による監査・査察への対応
        ・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
        ・製造管理者候補の育成業務
        ・改善検討業務ほか
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
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        内資メーカー

        動物医薬品メーカーの品質保証

          部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集!

          仕事内容
          ・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上 
          ・苦情品管理、外部査察、監査対応  
          ・逸脱、変更申請等GMPイベント管理 
          ・管轄工場の品質維持、管理の実施  
          ・全体教育訓練の計画、管理 
          ・受託業務窓口対応及び動物薬(一部人体薬) 
          ・飼料添加物の検討試験管理と試験実施
          応募条件
          【必須事項】
          いずれかのご経験がある方
          ・GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方
          ・医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資メーカー

          創薬化学研究の研究開発職

            創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

            仕事内容
            がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

            具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・一般的な有機化学に関する知識、実験経験 
            ・化学系の大学院にて有機合成の研究経験 
            ・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル
            【歓迎経験】
            ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識 
            ・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験 
            ・合成等に関する特許出願の経験 
            ・in vivoでの評価スキルと経験 
            ・新規事業研究への意欲や柔軟性
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            大手製薬メーカーのメディカルアフェアーズ

            医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
            ・メディカルプランの立案および策定
            ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
            ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
            ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
            ・論文作成、学会発表および学術情報発信
            ・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
            ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
            ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
            ・医療従事者との科学的ディスカッション経験
            ・臨床研究の企画、立案、推進経験
            ・論文作成または学会発表経験

            【知識】
            ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

            グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

            仕事内容
            具体的には以下の業務を担当します。

            ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
            ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
            ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
            ・チームメンバーとの協働、後輩育成
            ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
            ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
            ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
            ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            CRO

            QA(信頼性保証)担当者

              札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当

              仕事内容
              QA(信頼性保証)担当者として信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
              1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
              2.品質保証システムの維持・向上
              3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)
              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカー(医薬品、化粧品の製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
              ・GMP:QA、QC、試験担当者
              【歓迎経験】
              ・理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等の理系学部出身者は歓迎)
              ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              350万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              QA(信頼性保証)担当者/QC(品質管理)担当者

                非臨床試験の信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます

                仕事内容
                ■QA(信頼性保証)担当者
                信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
                1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
                2.品質保証システムの維持・向上
                3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)

                ■QC(品質管理)担当者
                試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
                1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保
                応募条件
                【必須事項】
                ・メーカー(医薬品、化成品などの製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
                ・GLP:QA、試験責任者、試験担当者
                ・GMP:QAまたはQC
                【歓迎経験】
                ・理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等理系学部出身者は歓迎)
                ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山梨
                年収・給与
                350万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                CRO

                GLP/GMP対応 分析研究員

                  法令(GMP/GLP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

                  仕事内容
                  法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。
                  各種分析機器(HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法)を用いた分析を担っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験
                  【歓迎経験】
                  ・生体試料中の薬物濃度分析ご経験3年以上
                  ・英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等)
                  ・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
                  ・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】山梨
                  年収・給与
                  350万円~600万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWCRO

                  非臨床CRO研究員

                  法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

                  仕事内容
                  1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
                  2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施
                  ・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
                  ・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
                  3) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)をご担当頂きます

                  1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
                  ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・非臨床CROの経験がある方
                  【歓迎経験】
                  ・英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等)
                  ・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
                  ・右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
                  ・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】山梨
                  年収・給与
                  350万円~600万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  CRO

                  CTD作成 メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

                    CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

                    仕事内容
                    ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
                     ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
                    ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
                     ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
                    ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
                    ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
                    ・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
                    【歓迎経験】
                    ・PMDA対応経験をお持ちの方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    450万円~700万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW培地の製造・販売企業

                    【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

                    ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

                    仕事内容
                    期待する役割:
                    ◆経営戦略の策定推進リード
                    ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
                    ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
                    ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
                    ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
                    ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
                    ・顧客や外部パートナーとの関係構築
                    ・取引条件最適化に向けた折衝
                    ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
                    ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
                    ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
                    ◆M&A戦略策定及びPMI推進
                    ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
                    ・買収後のPMI設計と実行
                    ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
                    応募条件
                    【必須事項】
                    以下いずれかの経験
                    ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
                    ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
                    ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

                    ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
                    ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
                    ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
                    ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
                    ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
                    ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
                    ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
                    【歓迎経験】
                    ・事業推進のご経験を求めています。
                    ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
                    ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
                    ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
                    ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、兵庫
                    年収・給与
                    800万円~1200万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    受託製造メーカー

                    医薬品等の品質管理(課長候補)

                    医薬品メーカーの品質管理課の責任者(課長)候補として以下業務をお任せいたします。

                    仕事内容
                    ・品質管理課のメンバー管理、業務配分、進捗管理
                    ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、改善推進
                    ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理
                    ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応
                    ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携
                    ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備
                    応募条件
                    【必須事項】
                    医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上
                    上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験をお 持ちの方

                    【歓迎経験】
                    特になし

                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    700万円~800万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    CRO

                    ヒト化モデル研究部 研究員

                      新規トランスジェニックマウスの系統樹立や新規肝疾患モデルの開発に携わる研究員を募集

                      仕事内容
                      ・新規トランスジェニックマウスの系統樹立(Tgデザイン、遺伝子検査、表現型解析など)
                      ・ヒト化肝臓マウスを基盤とする新規肝疾患モデル(遺伝性肝疾患、非アルコール性脂肪肝炎など)の開発
                      ・ヒト肝臓細胞を用いた新規in vitroスクリーニング法(薬物代謝、毒性評価など)の開発
                      ・論文作成
                      応募条件
                      【必須事項】
                      自然科学系の修士以上
                      ・筆頭/共著論文 三報以上
                      ・無菌操作と細胞培養に慣れている方
                      ・基本的なモレキュラーワーク(ゲノム抽出、PCR、ELISAなど)の知識と経験がある方
                      【歓迎経験】
                      ・前職、あるいは学生時代にTgマウスの作製に携わった経験がある方
                      ・FCM, LC-MSなどの実施、使用経験がある方
                      ・バイオインフォマティクス解析の経験がある方
                      ・ヒト肝臓細胞を扱った経験のある方
                      ・博士号取得者歓迎
                      【免許・資格】
                      特になし
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      400万円~ 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW製薬メーカー(ソフトカプセル)

                      品質保証部品質保証課 マネージャー(管理監督者)

                      品質保証部門の責任者としてGMP品質保証業務全般およびメンバーのマネジメントを担っていただきます。

                      仕事内容
                      ・品質保証部門の運営管理
                      ・メンバー育成・評価
                      ・品質システム改善推進
                      ・GMP文化の醸成
                      ・経営層への品質面からの提言
                      ・査察・監査対応
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・医薬品QA業務経験5年以上
                      ・査察対応経験
                      ・マネジメント経験
                      【歓迎経験】
                      ・PMDA査察対応経験
                      ・県薬務課査察対応
                      ・顧客監査対応
                      ・品質システム構築経験

                      【免許・資格】
                      歓迎:薬剤師資格
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】静岡
                      年収・給与
                      600万円~800万円 経験により応相談
                      検討する
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