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臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器についての薬事申請業務

仕事内容

・医療機器の承認申請などの薬事業務（クラスⅡ～Ⅲメイン）
・医療機器製造業、製造販売業、販売業の業態管理などの一般薬事業務

業務の特徴：
・美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼を獲得している当社にて、薬事業務を主体となって進めることができます。　
・自社の開発部門、製造部門、海外メーカーの薬事部門とやり取りをし、申請書類の作成、PMDAとの各種相談、照会対応などを行い承認取得を目指します。
・上市後も、規制対応、品質管理などを通じて製品のライフサイクル管理をおこないます。
・適正広告基準等に照らした販促資料等のチェックなど、薬事観点による資料の監修も行います。
・英語はメールでのやりとりが中心です。英語の論文を読みこむこともあります。
・メーカーとのWeb会議へ同席することもありますが、その際は通訳が可能な社員が同席します。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの経験をお持ちで、テキストベース（メール）での英語のコミュニケーションが可能な方
・薬事関連業務のご経験（承認申請書類の作成、審査対応など）
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・CRO業界出身の方で、臨床開発や薬事承認申請の流れを理解している方

【歓迎経験】

医療機器におけるクラス２以上の薬事申請業務のご経験
海外メーカーとの英語によるメールのコレポン（コレスポンデンス）業務のご経験
品質保証のご経験（QMS・ISO13485など）
医薬品、医薬部外品、化粧品の薬事業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～550万円　

臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器についての薬事申請業務

仕事内容

・医療機器の承認申請などの薬事業務（クラスⅡ～Ⅲメイン）
・医療機器製造業、製造販売業、販売業の業態管理などの一般薬事業務

業務の特徴：
・美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼を獲得している当社にて、薬事業務を主体となって進めることができます。　
・自社の開発部門、製造部門、海外メーカーの薬事部門とやり取りをし、申請書類の作成、PMDAとの各種相談、照会対応などを行い承認取得を目指します。
・上市後も、規制対応、品質管理などを通じて製品のライフサイクル管理をおこないます。
・適正広告基準等に照らした販促資料等のチェックなど、薬事観点による資料の監修も行います。
・英語はメールでのやりとりが中心です。英語の論文を読みこむこともあります。
・メーカーとのWeb会議へ同席することもありますが、その際は通訳が可能な社員が同席します。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの経験をお持ちで、テキストベース（メール）での英語のコミュニケーションが可能な方
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・CRO業界出身の方で、臨床開発や薬事承認申請の流れを理解している方

【歓迎経験】

医療機器におけるクラス２以上の薬事申請業務のご経験
海外メーカーとの英語によるメールのコレポン（コレスポンデンス）業務のご経験
品質保証のご経験（QMS・ISO13485など）
医薬品、医薬部外品、化粧品の薬事業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～450万円　

海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス（効能試験）確認等の業務を担っていただきます

仕事内容

・海外（主に中国、香港、ベトナム）に関する海外向けのOTC医薬品及びスキンケア製品等の申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を担っていただきます
・海外（主に中国、香港、ベトナム）に関するOTC医薬品及びスキンケア製品等の輸出業務に係わる申請・薬事対応に関する各国代理店との交渉窓口
・日本国内で販売している商品の海外用パッケージ対応、訴求内容の確認、効能試験の内容確認と実施依頼
・各国への海外特許調査依頼、商標確認・調査及び出願依頼業務
・越境ECについての、製品情報・商品紹介ページの内容確認、効能試験の内容確認及び実施
・技術情報についてのKOL等への説明資料作成

応募条件

【必須事項】

・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある
・各国の規制をある程度理解できている方
・海外ビジネスに興味があり、多国籍のメンバーとのコミュニケーションに抵抗がない方
・英語もしくは中国語での会話ができる方で、海外との会議にも参加経験がある方

【歓迎経験】

・ASEANでのビジネス経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

仕事内容

入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・本社の管理薬剤師
・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・その他関係各部門との連携および折衝　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方

【歓迎経験】

英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

入社日応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

DDS医療用製剤原料の製造管理に従事していただきます。

仕事内容

DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）において以下の業務をお任せ致します。
　・GMP管理のもとでの製造管理業務（スタッフ業務）
　・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務
　・外部委託製造先の管理業務など
　・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成
　・社内外への移管業務
　・ISO14001管理業務

◇ライフサイエンス事業内容
　・DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）
　・生体適合性素材（MPCポリマー・モノマー等）
GMPに関する知識や機器分析（GC、HPLC等）の経験などを活かしていただける分野・ポジションとなっております。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業（理系学部）以上
・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方
・製造プロセスに関する何かしらのご経験
※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など

【歓迎経験】

・医薬品や化学業界での業務経験
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・製造管理業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月～希望（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

仕事内容

研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

【メイン業務】
　・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
　・開発した製品の性能評価等
　・顧客への開発品の技術プレゼンテーション　など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業または大学院（修士課程）修了以上
※化学系専攻
・有機化学合成やポリマー合成のご経験
　・下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
　　- ヘルスケア材料（化粧品原料等）
　　- 電子材料

【歓迎経験】

・化粧品原料（界面活性剤、保湿剤、油剤等）に関する開発のご経験
・電子材料（半導体/電池/セラミック部品分野）に関する開発のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

事業所にて、プラントの設備管理をご担当いただきます。

仕事内容

【メイン業務】
◆プラント運営部門からの要請に基づいた設備の新設/改造/更新/補修工事
　　・工事内容をまとめ設備メーカーに発注し、試運転まで担当します。
　　・CADを使用してフロー図や配置図等の簡単な修正/作成を行うこともあります。

◆工場全体の課題に対する設備改良の立案～実行
　　・カーボンニュートラル達成/環境改善/DX推進など

◆設備管理にかかる各種業務
　　・補修工事の実績金額集計
　　・会計システム/設備管理システムの操作
　　　※購買発注/資産登録/補修案件登録など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
※工学部/化学工学専攻
・化学プラントの設計/積算/工事管理のご経験をお持ちの方
・化学工学単位操作の基礎知識をお持ちの方

【人物像】
・発想豊かで自分の考えを主張でき、チームで大きな仕事を成し遂げたい方
・法令順守と周囲との調和を重んじながら果敢に挑戦できる方

【歓迎経験】

・甲種高圧ガス製造保安責任者、エネルギー管理士の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～700万円　

研究所にて機能材料事業に関する研究開発業務に従事

仕事内容

・有機合成/ポリマー合成技術による新製品の開発
・開発したポリマーや各種材料を配合した組成物の開発
・顧客への開発品のプレゼンテーション（講演会や学会発表を含む）

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
※専攻：有機合成化学/高分子化学（合成/物性/材料化学）

研究開発職のご経験をお持ちの方
　下記いずれかのスキルをお持ちの方
　　・有機合成化学に関する知識とご経験
　　・様々な基材へのコーティング技術に関する知識とご経験
　　・ポリマー合成と樹脂（ゴム）添加剤組成物に関する知識とご経験
　　・電子材料用のポリマー開発/配合組成物の開発と評価に関する知識とご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～800万円　

化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。

仕事内容

【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
　・構造検討/製造検討
　・量産移行検討
　・技術資料作成
　・火工品及び推進薬の製造工程の支援

【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
　　・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
　　・量産移行検討
　　・技術資料作成
　　・火薬関連素材や技術についての用途開拓

　 ※火工品 ：火薬類を使用した製品
　　 推進薬 ：火薬類の一種

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
　　※専攻：化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学

下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
　　・物理化学/有機化学/高分子化学
　　・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
　　・電気工学/電子工学

【歓迎経験】

・火薬学の知識を有している方（①②）
・構造解析、プログラミングの知識を有している方（①）
・機械力学や流体力学に精通している方（①）
・化学分析に精通している方（②）
・電子回路（アナログ/デジタル）に精通している方（②）
・防衛分野や宇宙分野に興味のある方（①）
・産業用爆薬分野に興味のある方（②）
　※かっこ内の数字は、１.業務概要の各担当業務に対応しています。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～800万円　

大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。

仕事内容

・顧客対応（電子メール、電話、対面）
・社外向け研修・セミナーの運営全般
・社内会議・イベントの運営全般
・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
・コンサルティング業務の補助（情報収集、資料作成など）

応募条件

【必須事項】

・学歴：4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル：PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
・顧客対応の経験（営業、コールセンターなど）
・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例：製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど)

【歓迎経験】

・英語力（翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方）
・データ（顧客リストなど）の整理・管理ができる方
・タスクの管理業務が得意な方
・クライアント向け資材作成業務の経験者（PowerPointのスライドデザインが得意な方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

仕事内容

・CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。
・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
・他部署からの問い合わせ対応
・新人教育

応募条件

【必須事項】

・生物・医療関連学科の修士号以上
・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・細胞培養の実務経験がある方
◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

仕事内容

・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

応募条件

【必須事項】

・毒性病理学専門家資格（JSTP）または獣医病理学専門家資格（JCVP）をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方

【歓迎経験】

・海外製薬会社の対応経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島、他

年収・給与

600万円～1000万円　

受託解析企業にて臨床検査技師の募集です。

仕事内容

病理、細胞診業務に従事していただきます。
・細胞診の染色、検体照合処理、自動染色機の処理、封入等

＊有機溶剤（ホルマリン・キシレン・エタノール等）を使用しますので、アレルギーをお持ちの方はご遠慮ください。
＊治験・研究業務に従事していただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・臨床検査技師をお持ちの方

【歓迎経験】

・病理業務経験

【免許・資格】

細胞検査師（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

～500万円　

バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品CPC施設設備管理全般(新規導入を含む)
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験

【歓迎経験】

・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の新規導入、改良などに携わった経験がある方
・医薬品メーカーでのGMP文書作成のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有されている方
・MR経験3年以上
・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR

【歓迎経験】

・眼科領域分野でのMR経験

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

在宅勤務やフレックスあり！管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成を担っていただきます。

仕事内容

・管理薬剤師業務：海外から輸入された医薬品原料の管理及び品質保証ラベルチェック等。
（月 1 －3回程度桜島の倉庫に行っていただきます）
・薬事関連書類作成補助：製薬メーカーのお取引先に提出する書類の作成
（食品・化粧品関連の書類作成もあります）Regulatory メンバーとして、社内外への業務・対応・書類内容等が、国内法令・当社グローバルのコンプライアンス・行動規範に準拠するよう対応していく
・サポート業務：リスト作成、資料送付、サンプル送付等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・日常英会話・ビジネス初級英語（読み・書き）※本社提出書類は英語
・Word/Excel（Middle から Advance のスキル）

※企業での勤務経験が必要となります。

【歓迎経験】

・品質保証業務経験者
・薬事関連書類作成経者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～600万円　

内資製薬メーカーにて抗体製造要員を募集しています。

仕事内容

・抗体製造業務
・製造施設・設備の点検、メンテナンス
・製造所の衛生管理維持業務
・原材料の受入、在庫管理
・文書管理業務

応募条件

【必須事項】

・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業

【歓迎経験】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・動物細胞を用いた抗体製造業務
・抗体分析業務
・DCS操作
・MES操作
・衛生管理（微生物、虫、鼠）に関する知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～550万円　

食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。

仕事内容

・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
・規格書、証明書の発行（法令規制要求事項、顧客要求事項）
・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応

応募条件

【必須事項】

・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
・大学卒以上

【歓迎経験】

・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT（システム管理）知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
・食品表示検定中級程度

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。

応募条件

【必須事項】

・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
・分析業務経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】

MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）

【歓迎経験】

大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格

【免許・資格】

MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円