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新着求人 DM
募集職種 外資製薬メーカーにて Clinical Data Management (Global Study Management)/東京 の求人(15416)
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勤務地 東京
会社概要 非公開
※詳細はご登録いただきましたら、ご案内いたします。
求人要件 募集の背景:
豊富なパイプラインの開発が進んでおり、グループ会社および、国内外のCROとも連携しながら、多様なビジネスモデルを活用したDM業務を遂行し、規制要件の変化、社内外の環境変化に即した課題解決や業務改革を同時に進めていく必要がある。高水準の臨床試験業務を継続して実施していくために、DMプロジェクトマネジメントを担える人財の拡充を行う。

仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・規制要件に準拠し、かつ、グループ会社をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定
・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
必要要件 求める経験:
データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング

求めるスキル・知識・能力:
Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル
データベースに関する基本的な知識
MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識
関連規制の知識

求める資格等
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度)
年収 600万円 〜 1000万円
募集背景 非公開
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
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