製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1811 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

DX推進部における業務改善プロジェクトマネージャー

    DX推進部で全社および部門業務の課題を抽出し、デジタル化による課題改善を担当。

    仕事内容
    ・ 各部門への業務内容のヒアリングと課題の可視化
    ・ 業務課題のデジタル化に解決立案とデジタル実装
    ・ 業務改善プロジェクトのマネジメント
    ・ デジタル化による全社業務効率化の提案および対応策の検討・実装
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系学士卒以上
    ・プログラミングを用いたシステム・アプリケーション開発やシステム連携構築の実績
    ・業務課題を整理し、デジタル技術を活用した解決策を企画・実装した経験
    ・関係部署と協働しながらプロジェクトを推進した経験
    ・周囲を巻き込み、課題解決に向けた DX 推進を主体的にリードできる能力
    ・プロジェクトマネジメントや折衝のスキルや経験
    ・IT/DX の知識、スキル、経験
    ・プログラミングの知識、スキル、経験
    【歓迎経験】
    ・医薬品研究開発、医薬品製造生産、経営企画など担当業務領域の知識やノウハウ
    ・プロジェクトマネージャー
    ・IT パスポート
    ・データサイエンティスト検定
    ・統計検定
    ・G 検定
    ・E 資格
    ・基本情報技術者
    ・生成 AI パスポート
    ・RPA 技術者検定
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    600万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    信頼性保証本部 GMP監査部(スタッフクラス)

    世界中の原薬製造所や保管倉庫に対して、GMPに基づいた適切な管理が行われているかを確認いただく重要なポジションです。

    仕事内容
    ・国内外の原薬製造所における監査計画の立案
    ・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査実施
    ・第三者監査、書面監査の監査内容レビューと報告書作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・製造所監査の経験
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    動物看護師または動物看護スタッフ

    大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを

    仕事内容
    ・ペットセンター動物病院での動物看護業務
    ・大変やりがいと責任あるお仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・小動物を対象とした看護業務経験者
    ・週5日のシフト勤務が可能な方
    【歓迎経験】
    ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
    ・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
    ・土・日勤務可能な方を優遇
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山梨
    年収・給与
    350万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

    臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

    仕事内容
    【主なミッション】
    本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

    [主なドキュメント]
    ・治験実施計画書
    ・同意説明文書
    ・治験薬概要書
    ・総括報告書
    ・論文等

    【プロジェクト例】
    領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
    ・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
    ・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
    ・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
    ・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
    ・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
    ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)のいずれかの作成経験
    ・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
    【歓迎経験】
    ・メディカルアフェアーズ領域のご経験
    ・KOLとのコミュニケーション経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務

    医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供

    仕事内容
    ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
    ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
    ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
    ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
    ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
    ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験

    語学力:
    ・英語の読み書きができる
    ・ネイティブレベルの日本語力
    【歓迎経験】
    ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
    ・薬事申請資料作成経験
    ・メンバー育成経験(役職問わず)
    ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等)/研究開発職および経営職

    開発原薬の製造法開発・スケールアップから、外部委託先への技術移転・管理、国内外への薬事申請資料作成まで担っていただきます。

    仕事内容
    低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
    ・開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
    ・外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
    ・国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
    ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
    ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

    <経営職>
    ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

    語学力:日本語:ネイティブレベルの日本語力
    英語:読み書きができる
    【歓迎経験】
    ・国内外において承認申請業務の経験がある方
    ・ビジネスでの英語使用経験がある方
    ・英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    650万円~1300万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部, 婦人科がん領域

    優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

    仕事内容
    ・下記実行におけるBrand Managerのサポート
    ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
    ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行
    ・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
    ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
    ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
    ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
    ・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
    ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
    応募条件
    【必須事項】
    【経験 / Experience】
    医療・医薬品業界での営業3年以上
    ※Oncology経験、ポテンシャルを優先

    【能力 / Skill-set】
    ・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
    ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
    ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
    ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
    ・そのほか社内で使用されているITを活用できる
    ・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

    【語学 / Language】
    日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
    英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
    【歓迎経験】
    マーケティング経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Brand Manager , オンコロジー事業本部, 婦人科がん領域

    ブランドマネージャーとして優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献できます。

    仕事内容
    ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
    ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
    ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
    ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
    ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
    ・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
    応募条件
    【必須事項】
    【経験 / Experience】
    医薬品業界でのマーケティング経験3年以上、プランを一人で作成し実行した経験

    【能力 / Skill-set】
    ・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
    ・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
    ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
    ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
    ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
    ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
    ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
    ・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

    【語学 / Language】
    日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
    英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
    【歓迎経験】
    Oncology領域でマーケティング経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    800万円~1250万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部 肺がん(がん免疫治療)領域マーケティング

    優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

    仕事内容
    ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
    ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
     (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
    ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
    ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
    ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
    ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
    ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
    ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
    応募条件
    【必須事項】
    【経験 / Experience】
    医療・医薬品業界での営業3年以上
    ※Oncology経験、ポテンシャルを優先

    【能力 / Skill-set】
    ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
    ・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力(分析や調査業務の経験はプラスです)
    ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
    ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
    ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
    ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
    ・そのほか社内で使用されているITを活用できる

    【語学 / Language】
    日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
    英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
    【歓迎経験】
    マーケティング経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資製薬メーカー

    Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部, 泌尿器がん領域マーケティング

    優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

    仕事内容
    ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
    ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
    ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
    ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
    ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
    ・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
    応募条件
    【必須事項】
    【経験 / Experience】
    ・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上

    【能力 / Skill-set】
    ・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
    ・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラス)
    ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
    ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
    ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
    ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
    ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
    ・ロジカルシンキング
    ・コミュニケーション能力

    【語学 / Language】
    日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
    英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
    【歓迎経験】
    ・Oncologyでマーケティング経験を有する方
    ・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮


    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資CRO

    Statistical analyst(バイオ統計スタッフ職)

    治験および臨床研究等の統計解析業務を推進いただくポジションです。

    仕事内容
    ・クライアントのSTAT業務窓口
    ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
    ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
    ・統計解析成果物の作成およびレビュー
    ・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
    ・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)経験やスキルに応じて、ステップアップした業務を段階的にお任せします。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院もしくは大学卒以上

    以下いずれかに当てはまる方
    ① 製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
    ② ①のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
        ・クライアント窓口業務
        ・CROまたはVendorのマネジメント業務
        ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
        ・統計解析成果物の作成およびレビュー
    ③ 海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに
    関する知見の向上を目指す
    【歓迎経験】
    ・理系バックグラウンドであることが望ましい
    ・英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。)

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募内資CRO

    【国内CRO】プロジェクトマネージャー

    内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

    仕事内容
    ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
    ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
    ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
    ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
    ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
    ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
    ・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

    語学力:
    ・日本語:ビジネスレベル以上
    ・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
    ※英語での面接有。
    高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。
    【歓迎経験】
    ・課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る
    ベンチャー

    薬事課スタッフ(派遣・業務委託)

    海外薬事申請業務サポートや問合せ対応や作成補助などを担っていただきます。

    仕事内容
    ・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
    ・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
    ・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
    ・公証・領事査証の取得及び準備作業
    ・試験データや品質書類の保管作業
    ・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
    ・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
    ・薬事・品質文書の保管作業
    ・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ)
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかを経験されたことがある方
    ・薬事申請業務
    ・治験関連業務
    ・品質関連業務
    ・安全性情報関連業務

    基本的な英語力
    英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可(初級可)
    ・PCスキル:Word、Excel
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    品質保証課・製造管理者(管理職候補~管理職)

    医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。

    仕事内容
    【製造管理者として】
    ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
    ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
    ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
    ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
    ・GMPおよびQMSに関する各種イベント(逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等)について助言を行う
    ・品質意識の向上を推進する

    【管理職として】
    品質保証部門のマネジメント、人材育成

    【QAとして】
    当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上(薬系大学出身者)
    ・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
    ・実務経験5年以上お持ちの方
    ・経験業種:製薬メーカー
    ※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
    【歓迎経験】
    ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
    ・管理職経験
    【免許・資格】
    ・第一種運転免許普通自動車
    ・薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Clinical Pharmacology Early Clinical Scientist

    臨床薬理開発やCRA・Study Management等の実務経験を活かし、治験実施計画書やCTD・総括報告書の作成および当局対応などを担う

    仕事内容
    臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート

    臨床開発戦略策定
    ・早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案

    開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成
    臨床薬理試験に関する以下の業務
    ・治験実施計画書の作成
    ・同意説明文書(案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成、サポート及びレビュー
    ・治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー(国内外)との交渉
    ・治験データのメディカルレビュー
    ・治験総括報告書の作成(関係部署と協働)

    承認申請に関する以下の業務
    ・承認申請資料(CTD)の臨床薬理パートの作成
    ・承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年~15年程度)
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる)
    ・薬学又は生命科学に関する専門知識
    【歓迎経験】
    ・臨床薬理開発業務の経験
    ・治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応
    ・CRA又はStudy management等業務の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1500万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    【東京】DIコミュニケーター(MR)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

      プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
      問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

      薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力



      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      品質管理担当(メンバークラス)

        幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

        仕事内容
        中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
        5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

        ・製造工程・製剤の品質試験
        ・分析バリデーション試験の実施
        ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
        ・製造用資材等の受入試験
        ・外部委託試験業務
        ・試験検査技術の整備
        ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
        ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
        ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

        ▼代表的な使用機器・試験
        pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
        qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
        応募条件
        【必須事項】
        ※いずれも必須
        GMPまたはGCTPの経験がある方
        PCR、細胞培養の経験がある方
        【歓迎経験】
        ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        300万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        バイオベンチャーでの経理リーダー候補募集

        経理リーダー候補募集 会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています

        仕事内容
        ・会計ソフト入力(free使用)
        ・月次・四半期・年次決算業務
        ・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
        ・税務申告書の作成(会計事務所との連携含)
        ・内部監査対応

        ※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います

        ▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
        ・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
        ・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
        ・業務プロセスの改善・再設計
        ・予算、中期経営計画策定、予実管理
        ※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます
        応募条件
        【必須事項】
        ・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
        ・事業会社または会計事務所での経理実務経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
        ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
        ・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
        ・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        要相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

        臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

        仕事内容
        臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
        PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
        ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
        【歓迎経験】
        ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
        ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
        ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
        ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        資材の購買(発注・納期管理・業務改善)

        遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します!

        仕事内容
        ■業務内容
        (1)購買・調達業務
        ・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
        ・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
        ・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
        ・在庫管理等、購買関連データの管理・分析

        (2)バックオフィス・業務基盤構築
        ・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
        ・経理・法務・QA等の関連部門との連携
        ※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です

        ■ミッション
        日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
        外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。

        ■配属組織
        生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします!

        ■本ポジションの魅力
        ・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
        ・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
        ・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる

        ■描けるキャリア例
        ・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
        ・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
        ・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ

        ■当社の特徴
        ・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
        ・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。
        応募条件
        【必須事項】
        ・仕入れ・交渉業務のご経験(目安2年以上)
        【歓迎経験】
        ・医療業界の知見
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る

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