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遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容

単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者（同職種の若手〜中堅）に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
（※弊社のスタッフも必ず同席します）

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス

応募条件

【必須事項】

・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発（CRA / Project Manager）
・開発薬事（Regulatory Affairs）
・製造・品質保証（CMC / QA / QC）
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター（臨床開発医師）
・企業薬剤師（DI / 安全性管理 / 学術）
など

【歓迎経験】

柔軟な発想や対応ができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務を担っていただきます。

仕事内容

GVP業務全般（安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務）
・海外安全性情報（文献調査含む）の収集、評価、規制当局への報告業務
・国内安全性情報の海外提携企業への報告業務
・海外提携企業との契約締結業務
・伝達業務　など

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　（主として薬学、化学、生物系大学出身者）
・医薬品メーカーでのGVP業務経験者
・英語のライティング、リーディングに長けた方
・英語（ビジネスで使用できるレベル）

【歓迎経験】

・EUの規制に精通している方歓迎
・その他言語（応相談）が可能ならば尚更可

【免許・資格】

＜歓迎＞
・TOEIC750以上
・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお任せします。

仕事内容

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

応募条件

【必須事項】

・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力

【歓迎経験】

・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

労務担当の立場から事業のグローバル化や領域拡大に貢献！

仕事内容

・労務管理（入社／退社、異動、勤怠、賃金、安全衛生など）
・福利厚生、施設の運営・管理
・社内外リレーション
　・社外:地域社会との関係維持
　・社内:社内イベント企画・運営、社内報、各種通達、労使関係

応募条件

【必須事項】

・前述の仕事内容のいずれかの経験があり、プロジェクトを引っ張った経験がある方
・経験のないことも好奇心を持って学び、継続的に自分を高める姿勢のある方
・人と組織の力を最大限引き出すことに情熱を燃やせる方
・人事領域の各活動にやりがいを持って取り組める方
・会社の要として頼られるバックオフィスチームを作りたい方
・何事にも誠実で他責にしない方

【歓迎経験】

・前述の仕事内容で複数領域において経験がある方
・マネジメント経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品の卸売業・医療用機器の販売を行う企業にて管理薬剤師を募集いたします。

仕事内容

医薬品販社にて管理薬剤師業務を行っていただきます。
・商品出荷管理
・医薬品、向精神薬の管理
・薬事申請書類の確認
・クライアントからの問い合わせ対応
・事務作業　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・企業型管理薬剤師としてご登録いただける方
・医薬品の入出庫等お手伝いいただける方
・物流センター内　ひとり薬剤師としてのご理解がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

仕事内容

病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

・医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

★将来的には製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

応募条件

【必須事項】

下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

社内IT環境の安定運用を中心に、日常的な運用対応やトラブル対応を通じて、社員の業務を支えていただくポジションです。

仕事内容

・社内からのITに関する問い合わせ対応（一次対応・切り分け）
・Windows PCのキッティング、設定変更、トラブル対応
・Microsoft 365 のアカウント管理・権限設定・運用対応
・入退社・異動に伴うIT環境の設定対応
・ネットワーク不具合発生時の初期対応・原因切り分け
・必要に応じたベンダーへの問い合わせ・調整
　　・ベンダー任せではなく、社内での切り分け・対応を前提とします
・IT環境を安定して運用するための改善・見直し
　　・IT企画や大規模なシステム刷新よりも、日々の運用・現場対応を中心とした役割です

応募条件

【必須事項】

・社内SE／情シス／IT運用いずれかの実務経験（目安3年以上）
・Windowsキッティング・トラブル対応経験
・Microsoft 365 の管理・運用経験
・アカウント作成、権限設定、入退社対応の実務経験
・基本的なネットワーク設定経験
・コミュニケーションを重視し、顧客、もしくは他部署との交渉・協業を行った経験

【歓迎経験】

・少人数体制または一人情シスとしての業務経験
・AD / Azure AD（Entra ID）/ Intune / MDM の運用経験
・ネットワーク障害への対処経験
・知識習得に向け、技能試験等の受験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　

核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討や合成業務

仕事内容

・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討
・核酸オリゴマーの合成法の確立
・核酸オリゴマーの新規技術の獲得（修飾モノマー、コンジュゲート等）​

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上(理系学問専攻)
・大学または企業において、核酸オリゴマーの合成（修飾モノマーの導入やコンジュゲート等を含む）やスケールアップ検討、製造の経験がある方​
エージェント様への連絡事項

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　

合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

仕事内容

当社では、以下のような業務を担当いただきます。
ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。
　第1・2G（試製）
　・製造方法確認実験
　・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
　・プロセスの改良法検討と改善策提案
　・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援

　第3G（CMC）
　・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
　・製造法最適化（実験設計・理論検討）

　第3G（申請データ）
　・申請用データ取得
　・申請資料作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品のプロセス開発経験
　└ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験

【歓迎経験】

・リーダー経験やマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

450万円～650万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

仕事内容

・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
　例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英）　例：社内外のお問合せ対応

応募条件

【必須事項】

・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方

【歓迎経験】

・英語　読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）、英会話　不要

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。

仕事内容

・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務（窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む）
・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務
・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品ライセンス業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

細胞培養容器の開発・事業化に向け、iPS細胞やES細胞などの細胞培養容器開発を中心的に進めていただきます。

仕事内容

・バイオ分野における技術開発（材料開発・試作・分析等）
・大学等、共同研究先との連携
・試作品のPR

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒以上
・表面処理または生化学などの化学に関する知識（必須）
・英語文献の読解(必須)

【歓迎経験】

・細胞培養に関する知識（尚良）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

仕事内容

将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません）
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心

【歓迎経験】

・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力（ヨミ・書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

渉外調査部および製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進して頂く役割です。

仕事内容

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など
・医療政策渉外担当：費用対効果評価制度等に関する業界団体等での政策提言活動など

応募条件

【必須事項】

・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（5年以上必須）
・医療政策渉外（特に、費用対効果評価制度）に関わる業界活動の経験（3年以上必須、リーダー経験尚可）
・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
・マーケットアクセス戦略構築を行える戦略・論理思考スキル
・社内外関係者と日本語・英語で建設的な議論等が行える語学力
・医学薬学等の医薬品関連知識、国内薬価制度に関する深い理解
・医療政策渉外および費用対効果評価制度に関する深い知識
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識やスキル、経験の共有や発信を積極的に行なえる方
・周囲とオープンに協調し、リーダーシップを発揮できる方
・期待される役割を超えて貢献することにやりがいを感じられる方
・以下に相当する英語力
TOEIC Speaking & Writing: 330点以上（S160～　W170～）
TOEIC Listening & Reading: 800点以上（L400～　R400～）
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1100万円　経験により応相談

GMPに基づいた、医薬品の品質管理・品質保証業務の責任者を求めています。

仕事内容

具体的な業務内容は
・医薬品の品質管理
・GMP文書、教育訓練管理
・逸脱、変更管理
・製造所出荷判定業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品工場品質部門での勤務経験
・GMPに関する理解と文書作成経験
・衛生管理に関する経験

【歓迎経験】

・医薬品品質管理責任者の経験
・製造現場での職務経験
・防虫管理に関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026/4/1以降

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～600万円