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医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)

【歓迎経験】

下記、いずれかに関するご経験を有している方。

(1) バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
・細胞応答型バイオアッセイ
・受容体活性化／阻害試験
・細胞増殖・抑制試験
・レポーターアッセイ（発光・蛍光）

(2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
・活性測定
・抗原・受容体結合活性確認
・競合ELISA
・試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）

(3) 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
・細胞培養（継代・維持）
・細胞解凍
・細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
・顕微鏡による形態観察
・無菌操作（BSC）

(4) PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
・CE-SDS
・還元／非還元条件
・低分子不純物・分解物確認

・icIEF
・電荷バリアント分析
・pI 分布確認

・QC的ポイント
・装置適格性（System Suitability）
・標準品・対照品による比較
・データインテグリティ管理

(5) SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
・タンパク質濃度測定
・希釈不要測定（Pathlength可変）
・ロット間ばらつき評価
・安定性試験評価報告

(6) 電気泳動・同一性確認
・SDS-PAGE
・Western Blot
・バンドパターン比較
・分解・凝集兆候確認

(7) 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
・培地・緩衝液・試薬調製
・標準品・対照品の管理
・試薬ロット切替時評価
・使用期限・保管条件管理（LIMS使用）

(8) GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
・SOP遵守試験
・試験記録作成
・OOS / OOT / Deviation 対応
・トレンド解析
・分析法バリデーション対応

■ 環境・設備
・一部試験においての暗所作業
・温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
・装置点検・日常点検

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～800万円　

グローバルなビジネス展開をサポートする戦略的なHRパートナーとして、組織と人事の課題解決に貢献

仕事内容

1. 担当部門の事業戦略の実現に向けた組織・人事課題の特定と解決策の立案
担当ユニット・機能の事業戦略・目標を深く理解し、組織・人事上の優先課題を特定
解決策を立案し、事業部門トップマネジメントへ提言・折衝
担当部門のリーダーシップチームの信頼できるビジネスパートナーとして機能

2. 組織設計・組織開発の推進
担当ユニット・機能のグローバルな組織構造・人材配置の設計・見直しに関するアドバイスおよびサポート
担当部門リーダーシップと協働し、組織の効率性・実効性向上に向けた組織設計・人材慣行の整備を推進

3. 戦略的人員計画（Strategic Workforce Planning）の推進
担当部門が事業目標を達成するために必要な機能・スキルのアセスメントおよびギャップ分析
必要な人材の内部育成・外部採用計画をタレントアクイジションおよびCoEと連携して策定・実行

4. タレントマネジメントの推進
Succession Plan・ハイポテンシャル人材の特定・育成施策の推進
リーダーシップ開発・重要ポジションの後継者計画に重点を置いた人材マネジメント戦略の策定・実施

5. コア人事プロセスの効果的な運用・推進
評価・等級・報酬などのコア人事プロセスを円滑に運用・推進
パフォーマンスマネジメントおよびコンペンセーションプランニングの運用支援

6. チェンジマネジメントの推進
担当ユニット・機能における組織変革・文化変革をリード
変革に伴うコミュニケーション戦略の立案・推進
マネージャー・従業員が組織変革を乗り越えられるよう支援

7. 国内外HRBPチームおよびCoEとの連携
国内外のHRBPチーム、関連CoEと緊密に連携し、グローバルな人事施策の一貫した推進を図る
データ・トレンド・インサイトを活用したデータドリブンな意思決定・施策立案

8. その他
人事関連プロジェクト・施策への参画

応募条件

【必須事項】

・人事領域における10年以上の業務経験
・事業部門のシニアマネジメントへの提言、折衝・調整の経験
・HRBPとの協働経験
・ビジネス目標達成のためにHR経験とビジネス知識を活用できる能力
・HRスタンダードを活用したコンサルティング経験
・データドリブンなアプローチを活用したソリューション創出経験
・ビジネス戦略の戦略的・運営的・財務的要素を理解し、組織内最上位レベルのアドバイザー・パートナーとして機能した経験
・HR部門内外の上級管理職との交渉・直接コミュニケーション能力
・グローバルな人事戦略をチームおよびCoEに効果的に伝達・実行に移す能力
・ 1対1やグローバル会議等で十分に貢献できるレベルの英語力

【歓迎経験】

・製薬業界・テクノロジー・システムの最新トレンドへの理解
・業界におけるベストクラスの人材戦略に関する知識
・複数地域でのHR組織・多層的HR組織の管理経験（4年以上）
・グローバル・多文化環境における複雑なプロジェクト管理経験（4年以上）
・製薬・バイオテック業界における人事業務経験（安全管理・薬事・研究開発部門のサポート経験があれば尚可）
・戦略的人事コンサルティング経験（ビジネス戦略への影響力・HR戦略方向性の形成）
・グローバルな人材戦略の策定・実施経験
・戦略的タレントマネジメント・パフォーマンス・ダイバーシティ推進経験
・HRBP・タレントマネジメント・採用・報酬・組織設計などの複数HR機能での国際的な経験
・高業績なグローバルチームのリード経験
・海外での就業経験・海外人事担当者との協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1800万円　

安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

仕事内容

・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など

応募条件

【必須事項】

・品質管理の実務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

400万円～700万円　

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有されている方
・MR経験3年以上
・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR

【歓迎経験】

・眼科領域分野でのMR経験

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

仕事内容

戦略策定・実行責任：
・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
・社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。
・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

経営・業務プロセス変革：
・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。

応募条件

【必須事項】

・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね3年以上）
・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
・日本語および英語による業務遂行能力（日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

1200万円～1600万円　経験により応相談

製造ラインでの錠剤やカプセルなど様々な包装加工業務をご担当いただきます。

仕事内容

製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。
・充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。
・包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
・検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。
・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。

応募条件

【必須事項】

・製造業界でのご経験
※夜勤を含む交替勤務が可能な方
例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医療機器の設計開発や品質保証システム（QMS）の維持管理に携わり、将来的には医療機器ビジネスへの貢献や人材育成を担う

仕事内容

・医療機器の設計開発の確認に関わる業務
・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務（設計開発審査を含む）
・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務
・品質保証システム（QMS）の維持管理業務

※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。

応募条件

【必須事項】

・医療機器の品質管理実務経験（3年以上）
・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方
・管理職とし組織のマネジメント経験がある方（3年以上）
・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方
・高専・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・国内品質業務運営責任者のご経験
・英会話が堪能な方
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1200万円　

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP／GQP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大院卒以上

【歓迎経験】

・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・英語によるコミュニケーション力

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

経口固形製剤の製剤研究開発業務

仕事内容

・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
・国内外の治験及び新薬申請の対応
・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
・新規製剤技術の開発
・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

応募条件

【必須事項】

・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

【歓迎経験】

・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
・国内外の治験及び新薬申請経験
・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・特許出願経験
・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
・研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験
・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

採用などの人材戦略から制度運用などHRとして実務を行っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
・人材戦略（人事諸制度の設計・エンゲージメント向上施策）
・人事制度運用（等級制度・賃金制度・評価制度など）
・全社の要員管理、配置・採用（要員計画・人件費管理を含む）
・教育研修（主に階層別研修）
・勤怠・給与・福利厚生
・労働契約・規程管理
・労働安全衛生、メンタルヘルス対策

業務内容と比重：
①採用戦略の立案および採用実務（新卒・キャリア）30％
②全社の要員管理、ジョブローテーションの検討・実施20％
③エンゲージメントサーベイの実施（検討～事後施策まで）20％
④社内公募制度の運用10％
⑤その他人事諸施策の導入検討～実施20％

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・給与計算、勤怠システムや労務管理など、いわゆる定常業務以外の戦略的施策を立案し、または実施した経験　3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

マネジメント業務や人事戦略の立案・実行や運用など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
・人材戦略（人事諸制度の設計・エンゲージメント向上施策）
・人事制度運用（等級制度・賃金制度・評価制度など）
・全社の要員管理、配置・採用（要員計画・人件費管理を含む）
・教育研修（主に階層別研修）
・勤怠・給与・福利厚生
・労働契約・規程管理
・労働安全衛生、メンタルヘルス対策

業務内容と比重：
①次長職としてのマネジメント30％
②人事戦略の立案・実行（人材戦略、最適配置の推進）20％
③人事諸制度の運用（社内公募・エンゲージメントサーベイ含む）20％
④採用業務の統括（新卒・中途採用計画の策定および実行管理）20％
⑤社内相談対応、問題解決10％

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・次長職としてのマネジメント
・人事戦略の立案・実行（人材戦略、最適配置の推進）もしくは
　人事諸制度の運用（社内公募・エンゲージメントサーベイ含む）を5年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1250万円　経験により応相談

大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

仕事内容

・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案

応募条件

【必須事項】

・製剤開発に3年以上従事したご経験

スキル：
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

品質管理としての分析業務（公定書の試験）を担っていただきます。

仕事内容

・ガラス器具を用いた手分析（複数業務を同時進行）
・電子天秤を用いた試料の計量、秤量記録のプリントアウト
・ピペット類を用いた試液の計量、調合
・試験に付随する結果の記録、試験成績表の発行

＜使用機器＞
電子天秤、pHメーター、滴定装置、分光光度計、FT-IRなど
（雇い入れ直後）

２～３ケ月の教育期間（個別指導）を経て日本薬局方等の試験をお任せします。

応募条件

【必須事項】

なし

【歓迎経験】

複数作業をスピーディに段取り良くこなした経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（マルチタスク）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

研究開発（医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究）を行っていただきます。

仕事内容

新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的／計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
・スケールアップやダウン検討時の論理的／科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
※朝晩の打ち合わせや毎週末／月次報告会等があります。

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上
下記いずれか該当
・有機合成プロセスの研究開発経験
・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院（有機合成、天然物合成）修士前期課程以上の卒業

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

担当領域（営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか）におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。

仕事内容

シニアBAや関係部門と協働しながら、課題特定から戦略・施策の立案、実行推進、効果測定までを担当します。

■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針（AI Everywhere・AI Transformation等）との整合を整理し、部門のデジタルロードマップを自らリードして策定・推進する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを設計・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用（AI Agent・RWD・Knowledge Graph等）を含むデジタル施策の方向性を整理・提言し、実行をリードする
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫で主担当として完遂する
・DXU内の各G（プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等）、外部パートナーとの連携・調整を主体的にリードする
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー（DXL）・マネジメント層・現場担当者との対話を設計・主導し、DXUとビジネス部門の共創体制を構築する
・複雑な利害関係・優先度のコンフリクトを構造化し、Win-Winの解決策を提案して意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスを、ビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、他メンバーの育成・他部門への横展開を主導する

応募条件

【必須事項】

・事業会社またはコンサルティングファーム等において、営業・マーケティング、メディカルアフェアーズ、安全性、または人事・経理・法務・購買等のコーポレート機能のいずれかのドメイン理解を背景に、業務改革やDXプロジェクトの企画・推進に主担当または推進メンバーとして関与した経験（3年以上）
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、主担当として企画～実行～評価を完遂した経験（1件以上、自走して成果を出した実績があること）
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成を主体的にリードした実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力（論点整理・選択肢提示・根拠の明示）
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの設計・運用力とマネジメント層への判断材料作成力・
・複雑な利害関係を整理し、関係者を動かして意思決定を前に進めるコミュニケーション・ファシリテーション力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する実務的な知識（基本情報技術者相当以上）。専門エンジニア（アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等）との技術的な議論を理解したうえで、ビジネス課題との整合を取り、双方向のすり合わせを主導できるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル（部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため）
・ビジネスで意思疎通ができる英語力（メール・会議：TOEIC 600点以上を目安）

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上

【歓迎経験】

・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC主導経験
・アジャイル開発やプロダクトマネジメントに関する知識・経験
・グローバル企業との協業・英語でのプロジェクト推進経験
・製薬業界における規制対応（GxP・CSV等）の知識・実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1150万円～1300万円　経験により応相談

医療機器における製造・洗浄業務や監査など製造管理者としての募集！

仕事内容

・製造所における日々の作業計画、進捗確認、工程管理、滅菌業務
・作業指導、勤怠管理、教育訓練の実施補助
・製造記録、点検記録、教育記録等の確認
・手順書、様式、記録運用の整備および改善
・設備点検、保守会社・外部委託先との連絡調整
・品質保証部門や薬事担当者との連携、監査・調査対応の補助
・QMSに基づく製造管理・品質管理の運用支援
・必要に応じた責任技術者業務の補助または担当

応募条件

【必須事項】

・QMS、ISO13485、GMP、衛生管理区域等に関する知識またはいずれかの経験
・現場管理、工程管理、品質管理、文書管理のいずれかの経験
・作業者への指導、業務整理、マネジメント経験
・Word、Excel、メールの基本操作ができる方

【歓迎経験】

・医療機器、医薬品、再生医療、精密機器分野での製造管理または品質管理経験
・監査対応、手順書整備、教育訓練、逸脱・変更管理の経験
・医療機器製造業の責任技術者資格を有する方、または資格要件に近いご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

7～8月入社希望（応相談）

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～450万円　

医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます

仕事内容

候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。

・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など

これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です

応募条件

【必須事項】

・社会人経験1年以上（業界不問）
・大学卒業以上（理系学部）
※薬事業務への興味・関心をお持ちの方

【歓迎経験】

・薬学／生物学／化学系学部出身者歓迎
・薬メーカー／医療機器メーカー／CRO等での業務経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

仕事内容

主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師，技師を中心に、神経内科，循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設／1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線，核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

600万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

仕事内容

・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
・R＆D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）　　　　　　　　　　　　　　　　
・自動車通勤できる方

【歓迎経験】

・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～1000万円