製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1289 件中781~800件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬グループ会社の 品質保証担当スタッフ

再生・細胞医薬事業分野に係る品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容
・再生・細胞医薬事業分野に係る製造委託先及び原料・資材関係ベンダーの品質保証(QA)業務の管理・監督
・GCTP(GMP)、治験薬GMP及びcGMPの規制遵守を確実にするための管理監督プログラムの策定と実行
・製造委託先及びベンダーで製造された製品・治験製品・原料・資材の品質の検証と、製造販売業者及び治験実施者に対しての品質保証
応募条件
【必須事項】
・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のいずれかの品質保証業務に3年以上従事した経験
・中級レベル以上の英語力(TOEIC 600点以上)
・品質保証に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
【歓迎経験】
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外の当局査察及び企業による品質監査対応の経験、新製品の国内外申請業務の経験
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】製剤開発担当者(プロジェクトリーダー)

大手製薬企業におけるグローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめなど担う

仕事内容
・グローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめ
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製剤開発(処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請資料作成、治験薬供給など)
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務(国内外)、技術移転、治験申請、新薬申請
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
【歓迎経験】
・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・英語能力(TOEIC:700点以上)
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW製造メーカー

CMC研究 分析技術(バイオ)

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
応募条件
【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像:・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木、他
年収・給与
500万円~1150万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

臨床開発(モニタリングリーダー)

内資製薬メーカーのモニタリングリーダーとして、CRAのマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容
■主な業務内容
医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー)
具体的には以下業務をお任せしたいと考えています。
・当社治験のモニタリングにおける実施責任者としてオペレーション業務の管理を担う。
・マイルストンに応じた治験実施に関する詳細なスケジュールを立案し、治験実施責任者合意の下、モニタリングチームをリードし、試験を推進する。
・モニタリング業務に係る各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・監査対応、申請時の実地調査ハンドリングを行う。
・CRA業務
・ベンダー管理補助
・CRA管理業務補助
応募条件
【必須事項】
・臨床試験の実務(フェーズⅡ又はⅢにおいて5年以上のCRA及びLead CRAの経験)
・モニタリングチームのリーダーとして臨床試験を実施した経験
・モニタリングチームのリーダーとしてCRAのマネジメントをした経験
・各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)との協議・調整経験
・各種手順書(モニタリング手順書等)の作成経験
・社内監査対応
【歓迎経験】
・問題点を早期に検知・分析し、速やかに対応策を講じることができる。(問題点に気づく能力)
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
・モニタリングチームをリードする力強いリーダーシップがある方
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット
・読み書きができると尚良(必須ではありません)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年9月1日 ※出来るだけ早期での入社を希望致します。
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

分析〈QC・ワクチン対応を含む〉

    新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

    仕事内容
    ・新規分析技術の開発及び実用化検討
    ・生産戦略に応じた技術移転や承継
    ・生産拠点への分析技術支援
    ・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
    ・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
    ・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
    ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
    ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
    ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
    ・製品品質の問題解決 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
    ・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
    【歓迎経験】
    ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
    【免許・資格】
    【優遇資格】
    QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岩手、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    【コントラクトMR】 (不妊治療・生殖領域)

      大手グループのCSOにて不妊治療・生殖領域(ホルモン製剤)のMRとして活躍

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MR経験3年以上

      【歓迎経験】
      ・不妊、婦人科領域の経験があれば尚良い
      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW化学メーカー

      化学メーカーにて社内SE職

      システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う

      仕事内容
      (雇入れ直後)
      【主な業務内容】※入社後は1~3のいずれかより携わっていただきます。
      1システム企画立案・推進
      ・中長期的な視点に立った、ITインフラ・情報系システムの企画・提案
      ・各部門の業務課題に対する改善提案、技術選定、プロジェクト推進

      2情報系システムの構築
      ・グループウェア、ワークフロー、ファイル共有基盤などの構築・刷新
      ・外部ベンダーとの要件定義~導入フェーズの管理・調整

      3システム運用・保守
      ・社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
      ・セキュリティ対策や各種ガイドラインへの準拠対応

      ご経験・ご志向に応じて、以下のような取り組みにも参画いただけます。
      ・生成AIを活用した業務効率化の仕組みづくり
      ・IoT技術による設備稼働の可視化・データ活用基盤の整備
      ・RPAを活用した業務自動化の推進
      ・インフラ環境のクラウド化(AWS等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・サーバー・ネットワークの運用/保守経験
      ・PCのセットアップおよび移行作業の実務経験
      ・外部ベンダーと連携した業務遂行経験
      【歓迎経験】
      ・サーバー/ネットワークの構築・リプレースプロジェクト参画経験
      ・社内向け情報系システム(グループウェア、ワークフロー等)の構築・導入経験
      ・プロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
      【免許・資格】
      ・ネットワークスペシャリスト(優遇)
      ・基本/応用情報技術者(尚良)
      ・情報処理安全確保支援士(尚良)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      外資医療機器メーカー

      【関西地域も歓迎!】Medical Science Liaison (MSL)

      医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

      仕事内容
      The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
      medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
      regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
      professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
      investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
      perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
      Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
      review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

      ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
      ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
      ・Performs activities related to marketed and research products including:
      ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
      ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
      ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
      ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
      ・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
      ・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
      ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
      ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
      応募条件
      【必須事項】
      ・Professional degree in natural science, medical or technical field
      ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
      ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
      ・Experience in a similar role is a plus

      ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
      ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
      ・Excellent interpersonal skills
      ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
      ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
      ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
      ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
      ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
      ・Ability to travel >80% time
      ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
      ・Autonomous, hands-on, and open mind set
      ・High ethical standards
      ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
      ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
      ・Japanese: Native level fluency is a must
      ・English: Business-level English skill preferred.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      受託企業

      【臨床検査技師】細胞検査士

        検査受託機関での細胞検査業務

        仕事内容
        予防医学をはじめ健康管理・治療から医療周辺業務をトータルにプロデュースするメディカルグループにて、病理検査、細胞検査を行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・細胞検査士、臨床検査技師
        【歓迎経験】
        ・病理検査、細胞検査業務経験
        【免許・資格】
        臨床検査技師(必須)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        350万円~450万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        内資医薬品工場の品質管理本部

        大手製薬メーカーでの医薬品の試験と品質保証業務のポジションです。

        仕事内容
        ・医薬品の試験
        ・品質保証業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上;薬学、化学、生物、理学、工学系であることが望ましい
        ・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて品質管理または品質保証業務、又は医薬品メーカーの研究開発部門でCMC開発(試験法開発や申請業務)の経験がある方                     
        ・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
        ・ものづくりおよび製造業が好きであること
        ・無菌操作を実施する場合があるため、頻繁な更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
        ・一定のコミュニケーション能力を有していること
        ・様々な設備、機器を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術をある程度有していること


        【歓迎経験】
        ・多能工化を推進しているため、様々な部署に異動して業務の経験を積んでもらうことがあります
        ・所在地が地方のため、栃木県県北地域に何らかの縁があるとより望ましい(生活スタイルとして都会よりも郊外・地方を指向する方でも可)
        ・医薬品の試験、品質保証業務の他に、購買業務、改善活動、環境活動、安全衛生活動等の管理業務についても参画していただきます
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW急募医療機器

        急成長のベンチャー企業にて薬事業務

        医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

        仕事内容
        後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
        ・PMDAとの照会事項対応
        ・海外での医療機器承認申請の経験

        現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療業界での3年以上の実務経験
        ・薬事の実務経験(医療機器)
        【歓迎経験】
        ・MR・学術業務の経験者
        ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
        ・海外での医療機器承認申請の経験
        ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内製薬メーカー

        医薬品製造(医薬品の製造、検査、包装業務)

        大手製薬メーカーグループでの医薬品製造のポジションです。

        仕事内容
        医薬品製造:医薬品の製造、検査、包装業務(業務の状況により配属は流動的、また、多能工化を推進しているため将来的にはローテーションにより様々な業務を行う可能性があります)                                                                 
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて生産業務の経験がある方                     
        ・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
        ・ものづくりおよび製造業が好きであること
        ・医薬品製造エリアに入室するため、頻繁な更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
        ・清浄度の高いエリアでの作業があるため、無塵衣、ゴーグル、頭巾等を着用することに問題がないこと
        ・生産ラインで業務を実施するため、一定のコミュニケーション能力を有していること
        ・様々な設備を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術をある程度有していること
        【歓迎経験】
        ・一部の業務では重量物を取り扱うこと及びホルモン製剤を取り扱うことから男性であればより望ましい
        ・多能工化を推進しているため、様々な部署に異動して業務の経験を積んでもらうことがあります
        ・所在地が地方のため、栃木県県北地域に何らかの縁があるとより望ましい(生活スタイルとして都会よりも郊外・地方を指向する方でも可)
        ・業務内容によってはシフト勤務や交替制勤務に従事することがあります(注)
        ・医薬品の生産業務の他に、購買業務、改善活動、環境活動、安全衛生活動等の管理業務についても参画していただきます
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWDX企業

        【業界未経験歓迎】ワークプレイスDXコンサルタント

        既存顧客を中心とするチームにおいて共に顧客の体験価値発展に伴走頂けるメンバーを募集

        仕事内容
        ・新規顧客対応(展示会経由の問い合わせ等 ※飛び込みなどはありません)
        ・既存顧客フォロー(継続的な関係構築・課題ヒアリング)
        ・他部門展開による同一企業内での新規案件獲得
        ・導入後の効果測定・改善提案
        ・実績のある発展的活用方法の企画・提案(テンプレートや過去事例を活用)
        ・顧客ニーズを反映した新しい形態のサービス設計/開発支援

        応募条件
        【必須事項】
        ・法人営業経験2年以上
        ・基礎的なPCスキル(Google Workspaceツール、Web会議/チャットツールなどが問題なくつかえる程度)
        【歓迎経験】
        ・無形商材の営業経験
        ・少人数のチームマネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る

        パッケージデザインを通して消費者の購買意欲を高めブランド価値向上に貢献

        仕事内容
        ブランドの顔となるパッケージデザインを通して、消費者の購買意欲を高め、ブランド価値向上に貢献していただきます。手掛ける商品は、既存商品のリニューアルから新商品開発まで多岐に渡ります。市場調査やトレンド分析、ターゲット顧客の分析結果に基づき、ブランドアイデンティティを体現した、魅力的で革新的なパッケージデザインを考案していただきたいと考えています。デザインの完成度だけでなく、印刷工程や材質の特性を考慮した、実現可能性の高いデザインを提案することも重要なミッションです。チームメンバーや外部デザイナーと連携し、レビューやブラッシュアップを重ねながら、魅力的なデザインを創り上げていただきたいと思います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・パッケージデザイン開発の実務経験
        ・業務推進のための、コミュニケーション能力
        ・Adobe Illustrator / Photoshop が問題なく使用できる
         (目安:使用経験3年以上レベル)
        【歓迎経験】
        ・芸術・美術大学、専門学校卒が望ましい
        ・商品開発経験 (デザインコンセプト設計、ユーザー調査、デザイン実装)
        ・パッケージに関する印刷や製造の知識
        ・外部デザイナーとの協働経験、アートディレクション
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        GPSP施設契約業務担当者

        製造販売後調査における施設契約業務を担当いただきます

        仕事内容
        製造販売後調査における施設契約業務

        (雇入れ直後)
        ・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
        ・セットアップ業務
        ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)

        (変更が生じる場合の対象範囲)当社業務全般
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造販売後調査関連業務

        【求めるスキル】
        ・ロジカルシンキングスキル
        ・業界経験年数3年以上
        ・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等)
        ・英語力は不問
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~550万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        医薬品 包装設備の調整・メンテナンス

        医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。

        仕事内容
        <固形製剤包装>

        ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など)
        ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
        ・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務)
        ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・製造作業経験
        ・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
        【歓迎経験】
        ・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
        【免許・資格】
        ・不問
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~700万円 
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        安全管理室 GMPマネジャー候補 

        ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

        仕事内容
        主な業務:
        ・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
        ・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
        ・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
        ・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
        ・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
        ・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
        ・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
        ・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
        ・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
        ・安全性業務に係るITシステムの維持管理
        ・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
        ・上記に係る照会事項の回答作成
        ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系(薬学、生物学等)学士以上
        ・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
        ・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
        ・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
        ・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
        【歓迎経験】
        ・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
        ・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
        ・安全性データベースの知識、管理経験
        ・マネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        950万円~1050万円 経験により応相談
        検討する
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        製薬メーカー(ソフトカプセル)

        医薬品ソフトカプセルの製剤開発

          医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施

          仕事内容
          医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当いただき、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお任せします。

          ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発
          ・製造方法の開発
          ・製造方実現のための製造設備導入の検討

          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          いずれか必須
          ・医薬品、医薬部外品・食品・化粧品の処方開発の経験
          ・医薬品、医薬部外品、食品・化粧品の製造方法開発の経験
          【歓迎経験】
          ・医薬品の研究、開発業務経験


          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          350万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          製薬メーカー(ソフトカプセル)

          品質管理

            医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

            仕事内容
            当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

            試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

            ・製剤出荷試験
            ・原材料・資材受入試験
            ・工場環境試験
            ・試験移管の受入/バリデーション
            ・洗浄法バリデーション 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・高卒以上
            ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理(理化学試験)の実務経験5年以上
            【歓迎経験】
            ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
            ・試験責任者(係長、課長補佐)以上の役職での実務経験
            ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
            ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            300万円~500万円 経験により応相談
            検討する
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            製薬メーカー(ソフトカプセル)

            医薬品の品質保証

              医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

              仕事内容
              《具体的には》
              ・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
              ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
              ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
              ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              下記、いずれか必須
              ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
              ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
              ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
              ※医薬品製剤に関わる業務経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~600万円 
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