大手製薬メーカーにて管理会計の求人
大手製薬企業にて全社業績集計、分析等の体制構築及び実務業務
- 仕事内容
- 全社業績集計、分析等の体制構築及び実務に主に携わって頂きます。
・事業損益に関して、事業部との連携
・経営層への報告内容の策定と報告
・収益、原価、費用の分析
・全社業績予想の策定 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・財務、経理部門における実務経験(5年以上)
・管理会計に係る実務経験(3年程度)を満たす。 - 【歓迎経験】
- ・EXCELを活用したデータ収集・分析、PowerPoint資料作成の経験がある
・英語によるコミュニケーションスキル(メール、電話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。
・単体決算業務
・連結決算業務
・税務会計業務
・管理会計業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・財務・経理部での経験(3~5年)
・四半期決算経験
・簿記2級程度の会計知識 - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
・簿記1級程度の会計知識
・ITシステム導入経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。
■主な業務内容
製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)
[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務
<求める人物像>
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~800万円
最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。
- 仕事内容
- 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。
注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験がおありの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~550万円
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。
[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等
固形剤
・篩過秤量:原料を準備する工程
・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程
・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程
・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程
※未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ご経験不問
・前向きで意欲的な方
- 【歓迎経験】
- ・機械のオペレーションなど立ち仕事や、動き回る業務にご対応いただける方
クリーンルーム内での作業経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~300万円 経験により応相談
半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。
・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般
・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務
・製造記録等の記録のレビュー業務
・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務
・原材料運搬・保管管理業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方
※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。 - 【歓迎経験】
- ・秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方
<求める人物像>
変化を恐れず行動できる方
マネジメント業務に挑戦したい方 - 【歓迎経験】
- ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~550万円
最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーター
- 仕事内容
- 注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。
[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等
固形剤
・篩過秤量:原料を準備する工程
・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程
・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程
・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GMP下での業務経験がおありの方
<求める人物像>
・前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- 注射剤製造業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 300万円~550万円
製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。
【主な分析機器】
・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等
【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)
【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
(2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)
【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方 - 【歓迎経験】
- ・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~700万円
品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます
・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GMP下での業務経験
・分析試験の経験
【求める人物像】
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- ・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~550万円
データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)
AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発
- 仕事内容
- 募集の背景:
・当社の化学創薬研究は、長年取り組んできている低分子創薬に加えて、ここ十数年は中分子創薬の独自技術開発、およびその技術を用いた創薬研究にも注力しています。低分子に関してはグローバルのグループとして蓄積された膨大な研究データを利用できます。また、中分子に関しては弊社で独自に研究データを蓄積してきており、年々その数は増えている状況です。弊社では近年、そのようなデータをAI技術や分子シミュレーション技術により解析・利用(例えば、新規生成モデルを開発)することによる創薬化学分野の革新に取り組み始めており、その革新に一緒に取り組んでいただくデータサイエンティストを求めています。
仕事内容:
革新的な医薬品を継続して創出していくために、AI技術やCADD技術を開発・活用することを目的とする先端計算化学グループに所属し、他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務による創薬研究の推進に取り組んでいただきます。
・社内外のデータを基に機械学習等のAI技術を用いた生成モデルの開発とその活用
・AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない計算化学創薬技術の開発
・社内外のデータを基にインフォマティクス技術を活用した新規創薬標的分子の探索、低・中分子創薬研究プロジェクトの推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・最先端の情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)におけるハイレベルな研究経験5年以上
求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識
求める行動特性:
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる
必須資格(TOEICを含む)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
- 【歓迎経験】
- ・望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。
[具体的内容]
・医薬品製造管理に関する諸業務
・GMP査察、監査対応
・各種マネジメントシステムに関する事項(環境、安全衛生、教育など)
・医薬品GMP管理に伴う諸対応
・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
・部門予算の策定補助 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の全ての経験をお持ちの方
・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
・マネジメント経験
<求める人物像>
責任感・行動力のある方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 550万円~850万円
医薬品工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務
- 仕事内容
- 工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務
・電気設備(受電設備・空調等のインフラ設備、製造機器など)の保守管理業務全般
・各種工事業者対応
など
※トラブル対応は年数回程度です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場の電気設備の保守・管理業務の経験をお持ちの方(3年以上)
・第3種(以上の)電気主任技術者の資格をお持ちの方
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・特高・高圧電気設備の保守管理業務経験
・高校または大学の電気科の卒業者 - 【免許・資格】
- (その他歓迎資格)
・エネルギー管理士、一種・二種電気工事士など - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 経験により応相談
データサイエンティスト(創薬のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当)
タンパク質科学研究における計測データのデジタル処理により研究機能の高度効率化・強化
- 仕事内容
- タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・人工知能(機械学習)に関する業務経験 (例:マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、,画像解析)
・プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化・効率化を提案・実行する業務経験
・データベースの構築・管理、IT基盤強化など業務経験
求めるスキル・知識・能力
・Python等の高度なプログラミングスキル
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
求める資格:
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う
- 仕事内容
- バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。
仕事内容:
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験
求めるスキル・知識・能力
・抗体取得(動物免疫あるいはライブラリ)、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築(ELISA、フローサイトメトリー、SPR等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる
求める行動特性:
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している
必須資格(TOEICを含む)
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
- 【歓迎経験】
- ・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬企業にて低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップを担う
- 仕事内容
- 募集の背景:
合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化
仕事内容:
低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・3年以上の有機合成業務経験
求めるスキル・知識・能力
・有機化学、合成原薬プロセス化学
求める行動特性:
・正確に実験を行い、データを適切に解析できる
・新たな合成分析機器を積極的に使用することができる
・周囲と協力しながら仕事を進めることができる
求める資格:
・修士卒以上
・学術論文を読むことができる英語力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
(有期契約社員)データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)
他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。
- 仕事内容
- 募集の背景:
AIの活用による創薬化学分野の革新
仕事内容:
世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)における研究経験3年以上
・望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
求めるスキル・知識・能力
・修士卒以上
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識
求める行動特性:
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる
求める資格
学術論文を読むことができる英語力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
創薬研究向けシステム開発の専門性を有するシステムエンジニア(有期契約社員)
社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築
- 仕事内容
- 募集の背景:
創薬研究推進を目的として、社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築するため募集しております。
仕事内容:
オミックスデータ(ゲノム・プロテオーム)を含む社内創薬研究向けデータベースやデータ解析用アプリケーション等のシステム開発業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・Webアプリケーションの要件定義と開発の実務経験(2年以上)
・プログラミング(Python, R等)、データベース化に関する実務経験
・バイオインフォマティクスや生物学の知識や実務経験
求めるスキル・知識・能力
・SQL等のデータベース操作のスキル
・AWS等のクラウド技術知識・活用の実務経験
求める行動特性:
・情熱と好奇心を持ってデジタル活動に取り組めること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きであること
・周囲と友好的な協力関係を築きコミュニケーションに積極的であること
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行など担う担当者
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う
- 仕事内容
- ポジション:
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management担当者
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善,効率化
・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・臨床開発領域のアウトソース業務経験:3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち,担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している:3年以上
求めるスキル・知識・能力:
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP(特にGCP),主要な国内外の最新の規制(GDPRなど)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局(PMDA,FDA,EMA等)の査察に関する知識
・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
・Project management(タスク,業務をリードできる)
求める行動特性:
・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる
求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力 - 【歓迎経験】
- ・臨床開発業務経験,医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1100万円 経験により応相談
臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成
- 仕事内容
- 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
- 【歓迎経験】
- ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知
- 年収・給与
- 450万円~850万円