【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補

募集要項

仕事内容

・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・薬制：既承認品目の承認書と維持管理

【詳細】
・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
・医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

応募条件

【必須事項】

・医薬品等の薬事申請業務の経験
・薬機法等の規制に関する知識

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・メディカルライティング、CTD作成の経験
・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日）　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

年収・給与

年収　　400万円～700万円　経験により応相談
基本給　月給25～万円

諸手当

■家族手当：第1子、第2子 23,500円 第3子 22,500円
■住宅手当：世帯主且つ主たる生計維持者の場合 31,000円
■寒冷地手当（地域指定）
■燃料手当（地域指定）
■その他手当（営業手当、MR資格手当、薬剤師手当）

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：無
住宅手当：有
■在宅勤務（一部従業員利用可）
■自転車通勤可（全従業員利用可）
■資格取得支援制度（一部従業員利用可）
■研修支援制度（全従業員利用可）
■継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接