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医薬品製造工場における工務業務です
- 仕事内容
- ・医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。
【具体的な業務】
・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部部品交換など)
・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
・新規生産設備導入工事(付帯工事のマネジメント)
・課内業務進捗管理(設備導入、購買/予算)
・業務改善立案/管理(リーダー)・人材育成
・各種プロジェクト(サブリーダー)
★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
(部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・パソコン操作(CAD・ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・マネジメント業務の経験がある - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・2級機械保全技能士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 550万円~850万円
ジェネリックメーカー
医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務
医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。
- 仕事内容
- 薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等 等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・医薬品製造の品質保証業務
(仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者)
・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方(タッチ・タイピング可能レベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~750万円
ジェネリックメーカー
社内システム保守
医薬品製造工場における社内システム保守業務です
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造する工場にて、社内システムの保守、メンテナンスを担当して頂きます。
■職務内容:
製造実行システム(MES)のマスタ作成(品目毎の指図及び記録用、生産設備とシステムとのデータ連携用)・メンテナンス - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・Excelの基本的な関数を用いたデータ処理 - 【歓迎経験】
- ・システムアドミニストレータの業務経験
・システムのマスタ作成/メンテナンスの実務経験
・Windows OS(PC)、エクセルを用いた実務経験
・医薬品の製造/品質保証業務経験 - 【免許・資格】
- ・マイクロソフト オフィス スペシャリスト(MOS)【優遇】
・ITパスポート等の情報処理技術者【優遇】 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~650万円
ジェネリックメーカー
原価管理課 経理事務員
医薬品製造工場における経理事務業務です
- 仕事内容
- 経理事務作業
・予算の編成及び予算管理に関する業務
・経理・財務管理に関する業務
・原価管理に関する業務
・社内プレゼン業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・原価計算、予算管理業務経験者
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
・パワーポイントでの資料作成経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~800万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
開発部特許担当(一般~主任)
特許データペースを利用した特許調査業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 特許データペースを利用した特許調査業務
国内・海外いずれの特許にも関わる業務です。
特許侵害予防調査・特許無効化資料調査・特許権利状態調査などを行ないます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・特許調査あるいは特許事務のご経験のある方
※企業内の知財部門、特許調査会社、特許事務所などでの実務経験のある方を想定 - 【歓迎経験】
- ・海外の特許文献を抵抗なく読める英語力(リスニング・スピーキングは不要)
・有機化学の知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当
- 仕事内容
- ・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務
当社の海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。
また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。
具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。
ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。
今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(修士・博士可)
・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
・TOEIC 700点以上 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
・英語によるビジネス交渉スキルのある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事
- 仕事内容
- 開発薬事業務を担っていただきます。
・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工系学部卒以上
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]
- 【歓迎経験】
- ・医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい
・開発薬事の経験があれば尚良
・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7/8月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者として担っていただきます。
- 仕事内容
- 経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。
・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること、
- 【歓迎経験】
- ・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、 QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~850万円 経験により応相談
コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。
- 仕事内容
- メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル3以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度) - 【歓迎経験】
- ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
国内CRO
PMSコンサルタント
プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます
- 仕事内容
- 製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
国内化学メーカー
医療用製剤原料の製造管理
DDS医療用製剤原料の製造管理に従事していただきます。
- 仕事内容
- DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せ致します。
・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務)
・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務
・外部委託製造先の管理業務など
・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成
・社内外への移管業務
・ISO14001管理業務
◇ライフサイエンス事業内容
・DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)
・生体適合性素材(MPCポリマー・モノマー等)
GMPに関する知識や機器分析(GC、HPLC等)の経験などを活かしていただける分野・ポジションとなっております。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業(理系学部)以上
・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方
・製造プロセスに関する何かしらのご経験
※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など - 【歓迎経験】
- ・医薬品や化学業界での業務経験
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・製造管理業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月~希望(応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
大手内資製薬企業における品質保証担当
内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務
- 仕事内容
- 医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方 - 【歓迎経験】
- ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
・薬剤師免許保有者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
国内大手製薬メーカー
【医薬事業部】臨床薬理担当業務
大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う
- 仕事内容
- ・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験(第1相試験,薬物相互作用試験など)のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援(臨床薬理試験 他)
・薬物動態解析業務(PK解析、PPK解析、PK/PD解析 他)
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援(臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応 他)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の条件を満たしている方
・臨床薬理部門(臨床薬理試験の企画、立案)で5年以上従事されている方
・開発戦略について,臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の基礎知識・経験を有し,戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力(英語を含む:海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること)
- 【歓迎経験】
- 製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資系企業
生産管理アプリ担当者(ビジネスソリューショングループ)
主に基幹系システムの保守運用、開発を担う専門職としての活躍を期待
- 仕事内容
- ・基幹系システム、又はその周辺システムのアプリ担当として業務プロセスに沿ったシステム化の提案や保守運用を行う。
・業務効率の向上をITを通じて実現するために、様々な新技術を活用し、実現する。
・業務アプリのヘルプデスク(業務委託)を管理し、効率的に活動させる。
・基幹系システムの保守・開発しているSIer社を管理し、効率的に活動させる。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システムの保守運用や導入に関わった経験をお持ちの方
・業務システムパッケージ(ERP,MES,QMS等)製品の保守運用や導入プロジェクト経験(SAPであれば尚可)
・DWHやBIの導入やダッシュボードなどの設計、開発、保守運用の経験
・MS社Office製品を利用してのIT化提案資料作成、システムデータを検証・分析し、スケジュール作成し達成できる方
■または大学などにて機械工学または関連分野、生産技術を学んでおり、設備担当として意欲を持って取り組んでいただける方
・メカトロニクスに対する知識や、継続的な学習と成長を志向する姿勢 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資系企業
社内SE(グループ責任者候補)
部長が兼務に対応しているITグループのグループ責任者を募集
- 仕事内容
- 部長と連携し、安定経営を続けるためのITシステム基盤の構築と保守運用をお任せします。
・現場の業務課題コンサルティングによる 適切なITシステムの企画、導入と保守・運用の実行
・最新IT技術の発掘とそれを活用したIT化戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行
・チームマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方
・業務システムパッケージ(ERP,MES,QMS等)製品の導入プロジェクト経験(SAPであれば尚可)
・インフラ基盤(DWH/BI、ネットワーク、サーバー、クラウド)の導入・保守経験
■または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
・プログラミング・RDBMSの知識
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 具体的には、以下の業務となります。
・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等)
・社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携
・社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携
・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験(3年以上)
・ GPSPに関する基礎知識を有する
・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
・ 基本的なPCスキル(Word、Excel、PPTなど) - 【歓迎経験】
- 調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
マルチプロダクト戦略を加速させるためのプラットフォーム戦略の立案並びに推進
- 仕事内容
- ・プロダクトプラッフォーム戦略の立案と実行の統括
・CTO等と協働したビジネス要件のアーキテクチャへの落とし込み
・ビジネスプロセス・サービスオペレーションの最適化と浸透、継続的改善
・当該領域のプロダクトマネージャーのマネジメント
・社内外のステークホルダーマネジメント(社内:プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門、経営陣、子会社など。社外:業界団体、協業企業) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・エンタープライズ向けサービス/プロダクトの企画・開発・運用経験
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームをリードした経験
・組織マネジメント経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・ポートフォリオマネジメント、プログラムマネジメントの経験
・サービスマネジメントの経験、ITIL等の知見
・セキュリティ・個人情報保護に関する知見
・業界レギュレーション対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1400万円 経験により応相談
後発医薬品メーカー
【システム部】生産領域担当または研究開発領域のリーダー
生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援
- 仕事内容
- 基幹システムにおける生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)の担当者または研究開発領域の管理職候補として、ご経験やご希望に合わせ下記いずれかの業務をお任せいたします。
※ご経験や選考時の評価を踏まえてお願いする業務を決定いたします
※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります
■生産領域:
SAPの生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)における、新規システム構築およびシステム運用サポート・保守業務、新規システム導入プロジェクトへの参画・推進業務
・担当システム/領域のユーザからの問い合わせへの調査や回答・作業
・マスタ設定支援
・システム改修対応
・ライセンスやベンダー保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装
〈短期的・中期的にお願いしたいこと〉
短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます
〈将来的にお願いしたいこと〉
特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。
■研究開発領域(リーダークラス):
・研究開発領域のシステム担当として、ユーザからの問い合わせや依頼への調査・回答/対応、および、業務変更や新規要望へのシステム対応などをご担当いただきます。
・その他、各種デジタル化技術を取り入れた新規システム導入案件も多く、それらのプロジェクト推進も実施いただきます。
・ チームリーダのポジション にて、メンバの管理・支援も担っていただくことを期待します。
※研究開発領域の場合はリーダーを担っていただきます
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発やプロジェクト運営に関するご経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・チームリーダーや新規システムの導入プロジェクトリーダーのご経験(研究開発領域の場合のみ必須)
・高専卒以上
・高専卒以上
(その他要件)
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
・生産領域システム、研究開発領域システムの経験
・新規システムの導入プロジェクト 経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・ユーザ/ITベンダ折衝経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
研究地区における総務全般をになっていただきます。
- 仕事内容
- ・人事(契約社員採用、契約管理、不定期入社社員対応、新入社員対応、諸届、慶弔関係対応 等)
・経理(会計システム(SAP)、固定資産管理 等)
・総務(安全衛生業務、防災業務、各種庶務業務 等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・SAPシステム経験者
・Excel、word、PowerPoint 一般レベル - 【歓迎経験】
- ・安全運転管理者、衛生管理者、防火管理者の資格所有者
・総務業務、安全衛生業務の経験者
・施設、設備保全(保安)業務の経験者
・会計システム(SAP)経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談