製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

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該当求人数 1189 件中461~480件を表示中
NEW内資製薬企業

知的財産担当(マネジメント職候補)

内資製薬企業にてマネジメント職候補の知的財産担当者を募集しています。

仕事内容
・日用品の知的財産関連(主に特許、意匠)の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント(事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案)
・他社特許対応業務(侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等)
・出願・権利化業務(先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等)
応募条件
【必須事項】
・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験

【歓迎経験】
・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬企業

知的財産マネージャー

内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。

仕事内容
・日用品の知的財産関連(主に特許、意匠)の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント(事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案)
・他社特許対応業務(侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等)
・出願・権利化業務(先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等)
応募条件
【必須事項】
・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験
【歓迎経験】
・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
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外資製薬メーカー

AI & Transformation Lead, Project & Portfolio Management Division, R&D

AI・デジタル変革推進リーダーとして、組織の戦略的変革を主導するポジションです。

仕事内容
・AIおよびデジタル変革ロードマップ策定・実行、AI ソリューション開発・導入(プロコード/ロー・ノーコード)、ビジネス分析による業務改善やROI評価
・社内外との連携:グローバル・ローカルの関係部署との連携、外部パートナー/ベンダーとの協働
・チェンジリーダーシップ:メンター・トレーニング、デジタル文化醸成、プロジェクトリーダーとしての推進
・責任範囲:戦略企画提案、PPM(プロジェクト&ポートフォリオ管理)における改革、成果報告、リーダー層への提言
・Formulation and execution of AI and digital transformation roadmaps. Development and implementation of AI solutions (pro-code/low- and no-code). Business analysis for process improvement and ROI evaluation.
・Collaboration with internal and external stakeholders: Partnerships with global and local departments, and cooperation with external partners and vendors.
・Change leadership: Mentoring and training, fostering a digital culture, and promoting initiatives as a project leader.
・Scope of responsibilities: Proposing strategic plans, driving reforms in project and portfolio management (PPM), reporting results, and making recommendations to senior leadership.
応募条件
【必須事項】
経験
・企業または組織のデジタル変革・AI導入プロジェクトでのリード/推進経験(目安5年以上)
・ビジネス分析や業務改善・アウトカム測定の経験
・戦略企画・立案およびプロジェクト実行で成果を出した経験
・複数部門やステークホルダーとの協働経験
・AIソリューション実装経験(プロコード:Python、R、Java等/ロー・ノーコード:Copilot Studio、Power Platform等)
・Experience leading or driving digital transformation and AI adoption projects within companies or organizations (around 5+ years).
・Proven experience in business analysis, process improvement, and outcome measurement.
・Demonstrated success in strategic planning, proposal development, and project execution.
・Collaborative experience working with multiple departments and stakeholders.
・Experience implementing AI solutions (pro-code: Python, R, Java, etc.; low/no-code: Copilot Studio, Power Platform, etc.)

資格
・情報科学・工学・データサイエンス・経営学・情報システム等の学士号以上
・Bachelor’s degree or higher in Computer Science, Engineering, Data Science, Business Administration, Information Systems, or related discipline.

能力
・業務課題抽出力とビジネス分析力
・戦略的思考と変革推進力
・高度なコミュニケーション能力(経営層、部門横断的な提案・調整)
・AIガバナンス・コンプライアンスに関する実務知識
・Ability to identify business challenges and perform business analysis
・Strategic thinking and transformational leadership
・Advanced communication skills (across executive management and cross-functional proposals/coordination)
・Practical knowledge of AI governance and compliance

語学
・日本語:レベル不問
・英語:ビジネスレベル(社内外ステークホルダー、グローバルコミュニケーションに対応)
・Japanese:Any
・English:Fluent (able to communicate with internal external stakeholders globally)
【歓迎経験】
経験
・製薬・ライフサイエンス・先端技術領域におけるR&D関連の実務経験
・グローバルプロジェクト/多国籍チームとの連携経験
・外部ベンダーやAI技術パートナーとの協働経験
・Hands-on R&D experience in the pharmaceutical, life sciences, or advanced technology sectors.
・Experience collaborating on global projects and working with multinational teams.
・Proven track record of cooperation with external vendors and AI technology partners.

資格
・AI・データサイエンス・プロジェクトマネジメント関連資格(例:PM資格、AI関連認定等)
・Qualifications related to AI, data science, and project management (e.g., project management certifications, AI-related certifications, etc.)

能力
・外部ベンダーやテクニカルパートナーとの調整・管理能力
・メンター、トレーナーとしてのチーム育成・文化醸成経験
・多様性・インクルージョン推進の取り組み経験
・Ability to coordinate and manage external vendors and technical partners
・Experience in mentoring, training, and fostering team culture
・Experience promoting diversity and inclusion initiatives

語学
・日本語:ビジネスレベル(日本R&Dチームとの円滑なやり取り)
・Japanese : Fluent (Smooth communication with the Japan R&D team)
・Location:Osaka or Tokyo
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
1200万円~2000万円 経験により応相談
検討する
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NEW後発医薬品メーカー

医薬品の品質管理【微生物試験担当者】

後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。

仕事内容
下記業務を複数名で担当していただきます
・微生物試験
・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
・高卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

データ利活用に関する戦略の立案/施策推進/環境整備

大手総合化学メーカーにてAI、デジタル技術を用いた戦略立案などをお任せします。

仕事内容
全社的な視点からのデータ利活用に関する戦略の立案、施策推進、環境整備を推進いただきます。関連部門やパートナーと協業し、当グループに最適なデータ利活用基盤の構築、データドリブンな業務の浸透、データマネジメントを担当いただきます。
(関連キーワード)
データドリブン運用、データプラットフォーム構築(データ連携~BIまで)、データガバナンス、データマネジメント、データモデリング、MDM、レガシープラットフォームからのデータ移行、生成AI連携 等
【活用テクノロジー/利用サービス(例)】
・BI:PowerBI
・AI:Dataiku
・生成AI:AzureOpenAI等
・データレイク/DWH:Databricks
・データプレパレーション:dbt Cloud
・データ連携:現行Hulftで次期構成を検討中
・MDM:検討中
各種取り組みがこれからスタートするため、検討段階から携わっていくことができます。
応募条件
【必須事項】
・基幹システムをはじめとした業務システム経験とデータモデリング技法に関する知識
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダー経験
・情報系システムやデータ利活用に関する案件の経験
・海外グループ会社のITスタッフとメールのやり取りができるレベル
・PMP、プロジェクトマネージャー

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

大手化粧品メーカー向け法人営業

    OEMメーカーにて、大手化粧品メーカー向けの法人営業職をお任せします。

    仕事内容
    大手化粧品メーカーからのヒアリング内容をもとに、社内関連部署と連携して商品化まで進めていただきます。
    既存顧客が中心となるため商談も進めやすく、
    関係を維持しながら受注まで繋げることがミッションです。

    ・明確に形あるものを販売するわけではなく、顧客のニーズを聞きながら、商品化していくような営業スタイルです。
     そのため顧客のニーズのヒアリング力や提案力、企画力、調整力等営業としてのポータブルスキルが身につきます。
    ・お取引先は大手の化粧品メーカー様が中心となり、自分の携わった商品が店頭に並ぶこともあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業の経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    BtoBの営業経験のある方大歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

    【薬剤師】品質保証

    国内外の有名ブランドの商品の生産を行う企業にて、薬剤師資格を活かして品質保証職としてご活躍いただきます。

    仕事内容
    ・顧客、当局の監査・査察対応
    ・原材料メーカー、外部委託先企業の管理(品質取り決めの整備や監査)
    ・顧客からのクレーム対応
    ・製品の安全管理

    変更の範囲:会社の定める業務
    応募条件
    【必須事項】
    薬剤師の資格をお持ちの方
    【歓迎経験】
    第二新卒歓迎
    業種未経験歓迎
    社会人経験10年以上歓迎
    【免許・資格】
    薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】香川
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
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    NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

    医療データ分析者(データサイエンティスト)

    治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

    仕事内容
    主な業務領域
    ・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
    ・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
    ・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
    ・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

    業務詳細/キーワード
    ・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
    ・臨床試験の統計解析、因果推論
    ・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
    ・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
    ・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
    ・各種のデータ収集・パイプライン構築
    ・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

    使用ツール・技術スタック
    ・R/Python/SQL
    ・GitHub
    ・GCP/AWS
    ・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
    応募条件
    【必須事項】
    ・統計への理解
    ・データ分析プロジェクトのリード
    ・生成AIの活用経験
    【歓迎経験】
    ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
    ・リアルワールドデータ解析の経験
    ・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
    ・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
    ・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    CSO

    コントラクトMR

      製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

      仕事内容
      ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
      ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
      ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験3年以上
      ・先発メーカー(治療薬)での経験
      ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
      1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
      ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
      ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
      2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
      (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
      3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      NEW急募国内医療機器メーカー

      本社管理薬剤師、薬事担当者【医薬品・医療機器】

      国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

      仕事内容
      入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
      ・本社の管理薬剤師
      ・製造販売後安全管理体制(医薬品、医療機器)の維持管理
      ・行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般
      ・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
      ・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施 等
      ・海外の安全管理情報/苦情処理に関する法規制への対応
      ・その他関係各部門との連携および折衝 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許
      下記のいずれかに該当する方
      ・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
      ・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方
      【歓迎経験】
      英語スキル・英語力あれば尚可
      【免許・資格】
      薬剤師免許
      【勤務開始日】
      入社日応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      国内化学メーカー

      機能材料の研究開発

        機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

        仕事内容
        研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

        【メイン業務】
         ・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
         ・開発した製品の性能評価等
         ・顧客への開発品の技術プレゼンテーション など
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業または大学院(修士課程)修了以上
        ※化学系専攻
        ・有機化学合成やポリマー合成のご経験
         ・下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
          - ヘルスケア材料(化粧品原料等)
          - 電子材料
        【歓迎経験】
        ・化粧品原料(界面活性剤、保湿剤、油剤等)に関する開発のご経験
        ・電子材料(半導体/電池/セラミック部品分野)に関する開発のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内化学メーカー

        プラントエンジニア(設備計画・メンテナンス)

          事業所にて、プラントの設備管理をご担当いただきます。

          仕事内容
          【メイン業務】
          ◆プラント運営部門からの要請に基づいた設備の新設/改造/更新/補修工事
            ・工事内容をまとめ設備メーカーに発注し、試運転まで担当します。
            ・CADを使用してフロー図や配置図等の簡単な修正/作成を行うこともあります。

          ◆工場全体の課題に対する設備改良の立案~実行
            ・カーボンニュートラル達成/環境改善/DX推進など

          ◆設備管理にかかる各種業務
            ・補修工事の実績金額集計
            ・会計システム/設備管理システムの操作
             ※購買発注/資産登録/補修案件登録など
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          ※工学部/化学工学専攻
          ・化学プラントの設計/積算/工事管理のご経験をお持ちの方
          ・化学工学単位操作の基礎知識をお持ちの方

          【人物像】
          ・発想豊かで自分の考えを主張でき、チームで大きな仕事を成し遂げたい方
          ・法令順守と周囲との調和を重んじながら果敢に挑戦できる方
          【歓迎経験】
          ・甲種高圧ガス製造保安責任者、エネルギー管理士の資格をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大分
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          NEW国内化学メーカー

          機能材料の研究開発

          研究所にて機能材料事業に関する研究開発業務に従事

          仕事内容
          ・有機合成/ポリマー合成技術による新製品の開発
          ・開発したポリマーや各種材料を配合した組成物の開発
          ・顧客への開発品のプレゼンテーション(講演会や学会発表を含む)
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          ※専攻:有機合成化学/高分子化学(合成/物性/材料化学)

          研究開発職のご経験をお持ちの方
           下記いずれかのスキルをお持ちの方
            ・有機合成化学に関する知識とご経験
            ・様々な基材へのコーティング技術に関する知識とご経験
            ・ポリマー合成と樹脂(ゴム)添加剤組成物に関する知識とご経験
            ・電子材料用のポリマー開発/配合組成物の開発と評価に関する知識とご経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          国内化学メーカー

          火薬類の研究開発

          化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。

          仕事内容
          【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
           ・構造検討/製造検討
           ・量産移行検討
           ・技術資料作成
           ・火工品及び推進薬の製造工程の支援

          【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
            ・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
            ・量産移行検討
            ・技術資料作成
            ・火薬関連素材や技術についての用途開拓

            ※火工品 :火薬類を使用した製品
             推進薬 :火薬類の一種
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
            ※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学

          下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
            ・物理化学/有機化学/高分子化学
            ・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
            ・電気工学/電子工学
          【歓迎経験】
          ・火薬学の知識を有している方(①②)
          ・構造解析、プログラミングの知識を有している方(①)
          ・機械力学や流体力学に精通している方(①)
          ・化学分析に精通している方(②)
          ・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方(②)
          ・防衛分野や宇宙分野に興味のある方(①)
          ・産業用爆薬分野に興味のある方(②)
           ※かっこ内の数字は、1.業務概要の各担当業務に対応しています。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEWCRO

          パソロジスト

          内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

          仕事内容
          ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
          ・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
          ・パソロジストとして5年以上経験がある方
          ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
          ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
          ・自ら考え提案できる方

          【歓迎経験】
          ・海外製薬会社の対応経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】鹿児島、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・施設設備管理エキスパート

          バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

          仕事内容
          ・再生医療等製品CPC施設設備管理全般(新規導入を含む)
          ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
          ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
          【歓迎経験】
          ・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
          ・医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の新規導入、改良などに携わった経験がある方
          ・医薬品メーカーでのGMP文書作成のご経験
          ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大手総合化学メーカー

          食品事業の品質保証業務(BtoC商品)

            食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。

            仕事内容
            ・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
            ・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
            ・規格書、証明書の発行(法令規制要求事項、顧客要求事項)
            ・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
            ・大学卒以上
            【歓迎経験】
            ・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT(システム管理)知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
            ・食品表示検定中級程度
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            ウィメンズヘルス領域MR

            内資系製薬会社で女性医療領域のMRに従事していただきます。

            仕事内容
            当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
            エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            3年以上のMR経験
            【歓迎経験】
            ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
            ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
            ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
            ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

            【免許・資格】
            MR認定資格保有
            【勤務開始日】
            2026年1月1日
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            外資製薬メーカー

            CMC Manager / Senior Manager

            分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

            仕事内容
            ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
            ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
            ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
            ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
            ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
            ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
            ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
            ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
            ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
            応募条件
            【必須事項】
            ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
            ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
            ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
            ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
            ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            ~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内製薬メーカー

            品質管理職(試験担当者)

              内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。

              仕事内容
              ① PV、CV、安定性試験
              ② 環境試験、製薬用水試験
              ③ 原料受入試験、原料サンプリング
              ④ その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
              ⑤ 試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

              ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社の品質部門での職務経験
               ①試験検査業務
               ②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
               ③バリデーションの実務経験
               の内、2つ以上が望ましい
              ・当局査察対応経験
              ・GMPに精通した知識
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
              ・海外当局査察対応経験
              ・薬剤師資格保有
              ・TOEIC600点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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