治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
- 仕事内容
- 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。
【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上) - 【歓迎経験】
- ・中国語できる方は歓迎します。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
- 仕事内容
- 企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験
- 【歓迎経験】
- ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証
- 仕事内容
- ■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
- 【歓迎経験】
- ・薬事申請業務経験者
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
ブランドマネージャー
商品企画・PR・販促・デザイン・営業各チームと連携しながら全体推進していただくポジションになります。
- 仕事内容
- ・担当ブランドの事業計画 PL設計
・商品企画開発
・市場分析、コンセプト設計、処方設計、その他進行管理
・販売戦略、コミュニケーション戦略の設計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれか1つ以上
・化粧品企画開発の経験
・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社のマーケティング領域での実務経験が3年以上
・事業会社でのPM・ディレクター経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・新規事業の立ち上げ経験
・ブランドマネジメント経験
・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
脱炭素や省エネの推進、環境法規に基づく申請・管理、緑地管理など多岐にわたる業務を担当
- 仕事内容
- ■脱炭素、省エネ、実施管理及び社内啓発に関する業務
・温室効果ガス排出削減ならびに省エネルギー推進に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出
・脱炭素、資源循環等環境に関する社内啓発(周知、教育、意識付け)
■環境法規に基づく申請および管理に関する業務
・諸官庁との連携、交渉。環境施設の維持・運転に係わる諸官庁への調書他関係書類の届出。
・環境業務に関する委託先との契約締結及び適正な維持と契約更新。
・環境関連法規の順守状態確認と最新の法規知識取得
■環境維持管理の計画、分析および環境教育、監査に関する業務
・環境マネジメントシステムの適切な運用管理とPDCAサイクルによる管理レベル向上。
・各課環境教育(一般、専門、緊急時訓練)の進捗管理と教育助力。
・内部環境監査、維持審査、更新審査の実施と対応
■緑地管理に関する業務
・事業所内の緑地維持管理 等
■環境施設に係わる計画の立案および実施に関する業務
・環境施設に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出(効果・査定含む)ならびに工事の施工管理一式。(例:太陽光発電設備、浄化槽など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)※自力通勤可能な方 - 【歓迎経験】
- ・業界不問工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者の方は優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
大手製薬企業 総務職
人事・労務・経理・環境・防災・安全衛生・廃棄物などの総務管理業務全般を担う
- 仕事内容
- 総務管理業務全般
(人事・労務・経理・環境・防災・安全衛生・廃棄物 等)
課長を補佐する立場として、担当者からの相談に寄り添いながら助言を行い、課内が円滑に機能するよう全体をまとめていただく役割を想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・総務管理業務経験(3年以上)
※採用業務のみ経験者は不可 - 【歓迎経験】
- ・経理業務経験者
・環境管理業務経験者
・これまでにチームや業務を取りまとめ、周囲と連携しながらマネジメントに携わった経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成
まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
・CMCの品質分野に関わる経験者
・文書作成能力の高い方
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務
- 仕事内容
- ・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
(※品質管理経験があれば高卒以上も可) - 【歓迎経験】
- ・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者
(※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
統計解析やコンピュータシステムに明るい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
製造業でのSCMや在庫管理の経験を活かし、業務プロセスの改善に貢献!
- 仕事内容
- ・生薬の需給管理・在庫管理業務
・生産計画・出荷計画に基づく調達・供給調整
・関係部署との調整業務
・在庫・供給状況のデータ整理・資料作成
・業務プロセスの改善、DX(Excel、SharePoint 等)を活用した業務効率化
・課内業務のサポートおよびチームでの課題解決 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・生産管理に関わる業務の経験者(3年以上)
・製造業におけるSCM、調達、在庫管理、生産管理いずれかの経験者
・基本的なPCスキル
(Excel:基本関数、データ集計/PowerPoint:資料作成/Word:文書作成 等) - 【歓迎経験】
- ・供給管理経験者
・GMP(品質保証、品質管理)経験者
・関係部署との調整を伴う業務経験者
・数字・データを用いた業務改善経験
・AI・IT等を活用した業務効率化・仕組み化の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
大手製薬企業の品質管理職
原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け
- 仕事内容
- ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上の方(薬学系、農学系、化学系学部)
・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質管理業務の実務経験者(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
・必要に応じた認証規格や監査対応業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力 - 【歓迎経験】
- ・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
・食品関連法規に関する知識
・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
養生食品事業における商品開発職
商品開発業務を、企画から発売後改善まで一気通貫でご担当
- 仕事内容
- ・市場調査、競合分析、顧客ニーズの把握
・商品コンセプトの立案
・原料選定、配合設計、試作品の作成・評価
・社内関係部門と連携した商品仕様の検討
・製造委託先や工場と連携した量産化検討、ラインテスト、製造条件調整
・規格書、商品仕様、表示関連情報の整理
・原価、供給条件、スケジュールを踏まえた商品化推進
・営業、マーケティング、品質保証など関係者との調整
・発売後の課題抽出、改良検討、リニューアル対応
・必要に応じた販促視点での商品訴求整理、社内提案資料作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・食品業界における商品開発経験(健康食品・飲料・加工食品・菓子・調味料等)
・試作だけでなく、商品化や量産立上げに携わった経験
・社内外関係者との調整を伴う業務経験
・基本的な資料作成能力、報告・提案能力 - 【歓迎経験】
- ・食品の商品企画経験
・原料選定、配合設計、処方検討の経験
・OEM/委託先との商品化推進経験
・規格書、商品仕様、表示関連業務の経験
・原価設計やコスト管理を踏まえた開発経験
・既存商品の改良、リニューアル経験
・健康食品、機能性素材、和漢・植物由来素材に関する知識や経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
細胞培養技師
癌の免疫治療における細胞培養業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 癌患者及び癌予防者の血液細胞培養業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 細胞培養の経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
当社各拠点におけるネットワーク環境の構築・運用・保守を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・拠点内および拠点間の LAN/WAN の設計
・ルーター・スイッチ・ファイアウォールなどのネットワーク機器の設定・管理、無線 LAN の最適化
・インターネット接続環境の維持・改善 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒
・ネットワークの構築・運用の経験がある方
・LAN/WAN、各種ネットワーク機器(Ciscoなど)、セキュリティ、クラウド技術に関する知識・経験をお持ちの方
・5名程度のマネジメント経験
- 【歓迎経験】
- ・情報処理技術者試験(ネットワークスペシャリスト)の有資格者
・Cisco CCNA/CCNP、ITIL などの資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島
- 年収・給与
- 700万円~800万円
CMC 研究開発(製剤開発)職
既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当
- 仕事内容
- 新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品製剤開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
・論理的思考力および課題整理能力を有する方
・治験薬製造・管理業務経験者のある方
・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
再生医療クリニックの研究開発職
細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進
- 仕事内容
- ■ メイン業務
(計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進)
・新しい細胞治療技術の研究・開発
・細胞培養技術の最適化(増殖効率向上・安全性評価など)
・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析
・院内の医師・技術者との連携・進捗共有
・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施
■ 副業務(別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的)
・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助
・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士号取得者も、研究実績・スキルを総合評価のうえ応募可
・細胞培養の実務経験 3年以上
・基本的な分子生物学実験スキル(PCR・ウェスタンブロット等)
・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験
・研究倫理の基礎的な理解
言語:外国籍の方は、日本語での業務が可能なレベル
- 【歓迎経験】
- ・バイオ系博士号(PhD)取得者を優先
・細胞培養経験(幹細胞・iPS細胞・免疫細胞など)※5年以上
・幹細胞やiPS細胞を用いた分化誘導・品質評価
・GMP/GCTP施設での研究または製造プロセス
・臨床研究・治験への関与経験
・海外学会発表や英語論文執筆経験
・遺伝子工学・分子生物学・細胞薬理学など研究経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート
- 仕事内容
- 【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる,化学的な知識を有する若手~経験者を求めております.
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが,当社の無機事業の維持(安定生産・改良・改善など)並びに発展(新製品や新グレードの開発など)に寄与し,一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます.
【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査(社内外)
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験~パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応(製造・文書)
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上,コストダウン,生産の安定化を実現する
・ 新規製品(グレード),増産の製造方法を確立し市場の需要に応える
【関連業務】
・ 品質管理,製造実務,薬制(GMP含む)対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり,やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint - 【歓迎経験】
- ・ 製薬業界での研究開発~プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産(フロー合成等)関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円
医薬品の品質保証【薬剤師】
受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方
・一般的なPCスキル(Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
第二新卒も応募可能な、医療データ加工を行うデータエンジニアのポジションです。
- 仕事内容
- ・データ仕様の調査
・データ取込/データ加工処理(除外/抽出/匿名加工/名寄せ等) など
・データ取込/加工システム運用
・DWH(Redshift)を中心としたデータベース設計/運用
・ストアドプロシージャ/ファンクション作成
・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発/保守
・※コンサルタント部門/グループメンバー/協力会社と連携しながらの業務となります。
【環境】
環境:AWS
OS:Linux、Windows
DB:Redshift、PostgreSQL、Aurora
ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
開発言語:SQL、Shell、PowerShell、Python、C#
コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
プロジェクト管理:Backlog
ソース管理:Git - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・SQLを使用した開発orデータベース関連システムの運用経験(1年以上の経験)
・Linux環境での作業経験(1年以上の経験 ※基本的なコマンドを理解していること)
・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Python尚可)
※医療業界に関する経験は不問 - 【歓迎経験】
- ・AWSサービスを利用したシステムの構築/運用の実務経験
・医療データ(電子カルテ、レセプト、DPC等)の知識
・医療情報システムの構築/運用/保守経験
・データベースシステムの構築/チューニング経験(Redshift、PostgreSQL歓迎)
・プロジェクトマネージメント経験
・医療情報技師資格、データベーススペシャリスト等DB関連資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。
- 仕事内容
- ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談


