東京都の求人一覧

プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う

仕事内容

製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの資格をお持ちの方
薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。

■その他スキル
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）

【歓迎経験】

・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

各国の医療機器規制対応に関連する下記業務を担当いただきます。

仕事内容

・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）
・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
・薬事申請関連PJのマネジメント
・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝

【責任範囲】
・新製品開発の薬事チームリーダー
・グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー

応募条件

【必須事項】

・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること
・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。
・平均勤続年数5年以上
・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験
・リーダーシップ（部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方）
・英語力 (TOEIC700点相当以上)

【歓迎経験】

・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・ソフトウェア医療機器／AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方
・業務へのAI活用経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行

仕事内容

パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、即戦力として活躍できる人財を募集します。

仕事内容：
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・（あれば尚可）製薬会社でのCVM領域（抗肥満薬）担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可

求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める資格：
TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1050万円～1200万円　経験により応相談

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）

仕事内容

・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）　　　など

応募条件

【必須事項】

以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
　※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

【歓迎経験】

・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
・PRO（アンケート・インタビュー）研究の経験
※企業での就業経験は不問（元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～950万円　

デジタルCX本部取り扱い商材のセールス全般を担っていただきます。

仕事内容

管理職をお願いする場合は、組織マネジメントやメンバーの指導育成など、グループマネージャーの補佐をお願いします。

【具体的な職務】
＜取り扱い商材＞
・クラウド型PBX
・クラウド型CRMアプリケーション
・音声認識ソフト/サービス
・Voice Bot
・各種コンサルティングサービス　など。
当社が取り扱う商材の提供元であるメーカーやパートナーとの契約、交渉、管理を行うパートナーマネジメントなども、職務内容に含みます。

＜新規・既存割合＞
既存契約のあるコンタクトセンター取引に対してのソリューションアップセルが8割、当社として未取引クライアントへの新規ソリューションセールスが2割程度です。今後、未取引クライアントへの新規セールスを増やしていく予定です。

＜組織説明＞
上記のITソリューションについて、社内を横串で管轄する組織です。既存契約のあるコンタクトセンターにカウンターで対峙する営業部署を支援する組織という位置づけです。ITに関するソリューション領域については実提案を行うなど顧客を直接グリップし、アカウント営業に対してもある程度イニシアチブを握って進めていただくことを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・BtoBでの営業のご経験　1年以上

【歓迎経験】

・コンタクトセンターベンダにおいて、セールス職もしくはコンサルタント職としてのご経験
・SIもしくはSaaSのセールスのご経験（音声基盤の取り扱いがあれば、さらに歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

【職務詳細】
主な業務は、薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。
与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

【キャリアパス】
スケジュール作成から編集作業、デザイナーとの打合せ、クライアント(製薬企業)へのプレゼンテーションなど、業務の最初から最後まで携わるため、
プランナーとしての力量やディレクション能力も身につきます。

【組織体制】
チーム体制で業務を行っており、1チームにつき5～7名で構成さています。
製薬企業から転職してきた方が多くいらっしゃり、経験・知識豊富なスタッフが揃っています。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学もしくは大学院卒の方
※以下いずれかを満たす方
・医療系専門職種の方（CRA、薬剤師等）
・理系卒で、文章執筆・編集経験のある方

【歓迎経験】

・医療用医薬品広告代理店制作部経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ビジネス戦略やマーケティングのスキルを駆使し、全社的な売上計画やKPI管理、そしてマーケティング部門と連携した施策の立案と実行をお任せします。

仕事内容

・全社およびブランド別の売上計画の策定、予算管理、KPI設計・管理を通じた営業戦略・計画の立案
・マーケティング部門と連携した営業戦略・施策の企画立案および推進
・市場動向や顧客特性を踏まえた営業モデルおよび取引条件の設計・運用
・営業戦略・施策の営業現場への展開および実行支援
・営業施策の進捗管理、効果検証および改善提案の実施

応募条件

【必須事項】

・営業戦略、マーケティング企画またはBtoB営業のいずれかにおける実務経験（2年以上）
・4年制大学卒業以上
・Excel、PowerPointを用いた資料作成、数値管理の実務経験

【歓迎経験】

・消費財（OTC医薬品・化粧品・日用品等）業界での業務経験
・予算策定、KPI設計、営業戦略立案のご経験
・営業部門とマーケティング部門の橋渡し役としての業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

メディカルマーケティング企業にてマーケターを担う。

仕事内容

ご経験やご志向性を踏まえ、下記のマーケティング業務をご担当いただきます。
・グループが運営する医療・ヘルスケア領域の既存・新規サービスのマーケティング戦略立案
・デジタルマーケティング施策（SEO/SEM、SNS、コンテンツマーケティングなど）の企画・運用
・各種KPIの設定・モニタリング・改善施策の立案
・データ分析に基づくユーザー体験の改善提案
・マーケティング予算の策定・管理
・外部パートナー（広告代理店、制作会社など）との協業

担当事業例
・医師、製薬企業向け事業：医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など
・患者向け事業：オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど
・非製薬企業向け事業：人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど

＜ミッション＞
病気に悩む患者さんへ、医療情報、治験情報、グループが保有する様々なサービス等を、デジタルマーケティングの力でお届けし、患者さんのQOL向上に寄与いただきます。
医療に関する情報は高度でわかりづらい側面があります。加えて、強く情報収集に努められている患者さんにのみ情報をお伝えするだけでは影響力に欠けます。本当に困っている一人でも多くの患者さんに、グループが持つ様々なサービスや情報をお伝えすることで、患者さんの治療選択肢を広げたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・TO Bサービスのマーケターとして実務経験目安5年以上
・下記いずれかに関する職種で、責任者としてマーケプランの企画から施策検討、実行後の効果検証まで担われてきた経験
　-a)広告運用（リスティング、ディスプレイ広告、SNS広告、アフィリエイトなど）
　-b)SEO（キーワード選定、モニタリング環境構築、ライティング/開発のディレクションなど）

【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方"

【歓迎経験】

・ヘルスケア・医療業界での就業経験
・事業会社でのサービス成長に関わるマーケティング経験
・マネジメント経験（組織、メンバー、プロジェクトなど）
・Webサイト、サービスUX/UIの診断業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　

国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

仕事内容

・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
　・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
　・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
　・ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
　－商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
　－商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・国内外当局査察対応経験
・新製品の国内外申請業務の経験
・製造所の GMP監査経験
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・海外とコミュニケーションができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。

仕事内容

・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験

【歓迎経験】

・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力（TOEIC 800点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内シェア80％を誇るリーディングカンパニーの次世代組織をデザインする採用担当をお任せします。

仕事内容

・新卒採用およびキャリア採用の企画・運営
・採用計画の立案および採用戦略の策定
・求人票作成、求人媒体・エージェントとの連携
・応募者対応、書類選考、面接日程調整
・面接・会社説明会・インターンシップの企画運営
・内定者フォローおよび入社までのサポート
・採用データの管理および分析
・採用ブランディング施策の企画・実施 等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社での採用業務経験 3年以上（新卒採用またはキャリア採用）
・基本的なPCスキル（Excel / Word / PowerPoint）
・社内外関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方

【歓迎経験】

・医薬品業界またはメーカーでの採用経験者採用企画や採用ブランディングの経験者
・人材紹介会社との折衝経験者
・採用管理システム（ATS　sonarやHRMOS）の使用経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

製品品質の保証と安全性の確保を行い、製造販売業者を維持し漢方薬の安定供給を図る

仕事内容

医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上

【歓迎経験】

・GQP業務経験者
・ITスキル（DXを推進できる方）
・医薬品製造所QA経験者
・グローバルQA、コーポレートQA経験者
・各種文書の作成能力
・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
・次世代管理職を目指される方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許（総括製造販売責任者の候補になる可能性がございます。）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う

仕事内容

契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化

応募条件

【必須事項】

・弁護士資格
・企業法務経験10年以上

【歓迎経験】

・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・マネジメント経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令（会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等）の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

仕事内容

医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント（製薬企業）のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
　メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。

応募条件

【必須事項】

≪ライター経験者≫
・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


≪ライター未経験者≫
以下いずれかに該当する方
・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
・医学・薬学系の博士研究員
・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方

【歓迎経験】

医師、薬剤師、獣医師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。

仕事内容

一般用医薬品（OTC漢方薬）を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画（陳列方法、キャンペーン、説明会など）の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・一般消費財（業界不問）における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel（データ入力、集計、グラフ作成など）の基本的な操作ができる
・PowerPoint（提案資料、報告資料等）の作成経験がある方

【歓迎経験】

・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方　
・Excel（ピボットテーブルを用いた）でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

商品開発業務を、企画から発売後改善まで一気通貫でご担当

仕事内容

・市場調査、競合分析、顧客ニーズの把握
・商品コンセプトの立案
・原料選定、配合設計、試作品の作成・評価
・社内関係部門と連携した商品仕様の検討
・製造委託先や工場と連携した量産化検討、ラインテスト、製造条件調整
・規格書、商品仕様、表示関連情報の整理
・原価、供給条件、スケジュールを踏まえた商品化推進
・営業、マーケティング、品質保証など関係者との調整
・発売後の課題抽出、改良検討、リニューアル対応
・必要に応じた販促視点での商品訴求整理、社内提案資料作成

応募条件

【必須事項】

・食品業界における商品開発経験（健康食品・飲料・加工食品・菓子・調味料等）
・試作だけでなく、商品化や量産立上げに携わった経験
・社内外関係者との調整を伴う業務経験
・基本的な資料作成能力、報告・提案能力

【歓迎経験】

・食品の商品企画経験
・原料選定、配合設計、処方検討の経験
・OEM／委託先との商品化推進経験
・規格書、商品仕様、表示関連業務の経験
・原価設計やコスト管理を踏まえた開発経験
・既存商品の改良、リニューアル経験
・健康食品、機能性素材、和漢・植物由来素材に関する知識や経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。

仕事内容

・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
・必要に応じた認証規格や監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力

【歓迎経験】

・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
・食品関連法規に関する知識
・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

業務プロセスの高度化・標準化を通じて、営業オペレーション全体の最適化を推進頂きます。

仕事内容

・販売計画、予算管理
・需要予測、出荷管理
・在庫、物流オペレーション管理
・営業管理基盤の整備　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社における営業企画、営業管理、需給管理、経営管理の経験
・売上・予算・需給・在庫などの数値管理業務の経験
・Excel等を用いたデータ集計・分析・業務設計の実務経験

【歓迎経験】

・需要予測、出荷計画、生産調整の実務経験
・在庫管理・物流管理の経験
・業務プロセスの改善、効率化、標準化の推進経験
・SFA・BIツール等を活用したデータ基盤整備の経験
・OTC医薬品・日用品・消費財業界での実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える！

仕事内容

国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
・GMP-QMSの整備
・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・ 製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
(1) 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
(2)海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
(3)課題の本質をとらえて解決する力
(4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
(5)プロジェクトマネジメント能力
(6)交渉・調整能力

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
・状況をわかりやすく図示する能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験
・製造所のGMP監査経験
・QMSのグローバル調和推進の経験

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待！

仕事内容

・3～5人程度のチームマネジメント(課長職)
※未経験者の育成
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
・各種プロモーション資材の制作

応募条件

【必須事項】

・四年制大学もしくは大学院卒の方
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
・基本資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド等）の制作スキル
・タレントマネジメント業務全般の経験（採用、ライター育成、スタッフ評価など）
・メディカルライター歴7年以上（複数の会社での経験の場合は通算可）

語学：
・医学学術文献（英語）のリーディング能力は必須
※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
・薬剤師などの医療資格保持者歓迎

【歓迎経験】

・下記領域の新薬ローンチ経験
※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～850万円