東京都の求人一覧

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

仕事内容

＜共通＞
・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション

＜領域別＞
１．低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成

応募条件

【必須事項】

① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

＜領域別＞
上記共通要件に加え、領域別要件の「１」または「２」に記載の案件のうち、少なくとも１つを満たしている方。

１．低分子・バイオ

申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験

２．再生医療等製品

生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験

【歓迎経験】

・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI／VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談

受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

仕事内容

開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング）
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験

【歓迎経験】

・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

CROの法務担当者を募集しています。

仕事内容

・契約書などの法的書面の作成・審査・管理
・コンプライアンス体制の構築・運用支援
・社内法務相談対応
・取締役会・株主総会関連業務
・新事業・各プロジェクトにおける法的スキームの構築・関連法令の確認
・その他法務全般業務および法務事務関係

応募条件

【必須事項】

・事業会社での法務経験(3年程度)
・英文契約書の取り扱いが可能

【歓迎経験】

・英語に抵抗がない方（英文契約書の取り扱いあり）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

仕事内容

・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成

応募条件

【必須事項】

・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
いずれか必須
・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上）
・メディカルライティング業務経験がある
・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある
・プロジェクトマネジメント能力がある
・リーダーシップがある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1000万円　

主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動を担う

仕事内容

主な業務内容：
・主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動
ターゲットとするマーケット：再生医療、抗体医薬、ワクチン生成、GMP施設、CAR-T、動物代替試験
主たるユーザー：バイオ医薬品製造製薬企業、CDMO（医薬品製造受託機関）バイオシミラー、大学（基礎研究）、官公庁研究機関等
・KOLとの関係構築し、また維持することによる、ユーザーのニーズの想起
・分析装置応用のため顧客へのコンサルタント営業
・販売パートナーと協業することで、見込み案件を極大化させ、デモ（製品デモ、検体を用いたデモ等）をアレンジし、納品までこぎつけること。
・販売代理店のマネジメントすることで、当社の代わりにマーケットカバレッジを上げていくこと
・マーケティング部と協力し、学会、セミナー、勉強会等を通し、ブランド認知の向上をさせていくこと。
・テクニカルサービス部と協力して、ユーザーとの良好な関係を維持し、将来における機器の更新に繋げていくこと。
・培われた知識及びマーケットに対する嗅覚を用いた、経営層に対する、マーケット分析やフォーキャスト等各種情報（市場分析、フォーキャスト）の提供

応募条件

【必須事項】

・四大卒
・２年以上のバイオテクノロジー・科学分析装置の販売経験を有していること
・２年以上の販売代理店マネジメント経験を有していること。
・経済性に対する視点を持ち、優れた分析スキルを有すること

【歓迎経験】

・機器や分析手法に関する知見や興味を持っていれば尚良

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

大学発バイオベンチャーでプラスチック分解に関わる研究を担当していただきます。

仕事内容

酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。
具体的には…
・実験計画の立案
・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
・データ整理・解析・実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験５年以上
・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験
・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル

【歓迎経験】

・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
・論文・学会発表・特許出願の経験
・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
・化合物分析機器（HPLC 等）の使用経験
・Python／R 等を用いたデータ解析スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

当社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

仕事内容

・IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証
・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
・海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進
・既存業務システムの維持、運用、評価、改善
・アーキテクチャー管理
・委託先サービスレベル管理、契約管理

応募条件

【必須事項】

・システム企画、開発、運用（要件定義、設計、開発、運用）の実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験
・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力

【歓迎経験】

・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム（MES、LIMS）、営業系システム（Veeva CRM）、臨床開発システムの開発、運用経験
・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか１つ以上の専門スキル
・AWS環境構築経験（Azure/GCPも可）
・コンピューター化システムバリデーションの知識
・海外現法（主にアメリカ）と意思疎通ができる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　

当社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

仕事内容

IT投資の管理／整理、契約業務、経営層向けのレポート／説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。
・IT部門の予算策定、予実管理
・IT投資実績データ整理／分析、按分対応
・運営サポート業務（決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整）

IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
当社の取引先（委託先等）やグループ会社（国内・海外）および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。
・ 当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
・ ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
・緊急事態発生時の対応チーム（CSIRT）の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
・ ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
・グループ会社との情報共有と相互連携の促進（定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施）

応募条件

【必須事項】

IT部門運営・投資管理：
・ 数字分析を用いた業務改善等のご経験
・ 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力

ITセキュリティ管理：
・ セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験（3年以上）
・ セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験

【歓迎経験】

・ セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
・ IT関連の法務、経理知識
・ ビジネスで意思疎通ができる英語力（英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル）
・ 情報処理技術者等の情報処理関連資格
・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　

内資製薬メーカーにて知的財産業務担当者を募集しています。

仕事内容

国内外の特許調査、特許出願・権利化対応（明細書作成、中間対応など）、特許出願・権利化戦略の立案・実行、交渉・権利侵害対応、共同研究契約等の知財条項確認、社内特許研修など、特許に関する業務全般を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または特許事務所における国内外の特許実務（バイオ）経験3年以上
・大学卒以上、理系学部（生物系）出身者
・必要語学力：英語
・海外代理人からのメールや外国特許庁からの通知、英文契約書などの英文資料を理解できる読解力が必要です。また、基本的な英語によるコミュニケーションが可能なレベルを求めています。
・特許事務所または企業において、特にバイオ分野を中心とした知的財産業務の実務経験
・国内外の特許調査の経験（特許調査ツールを利用した実績）
・国内外の特許権利化対応（出願戦略策定、出願手続き、中間対応、係争対応など）の経験
・知財に関する契約書（共同研究契約、共同出願契約など）対応の経験

【歓迎経験】

・TOEICで600点以上が望ましい
・弁理士または一級知的財産管理技能士（特許専門業務）の資格をお持ちの方（必須ではありません）
・特許ライセンス実務経験（交渉、契約締結など）をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年度中

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

内資製薬メーカーにてITインフラ＆クラウドリードをお任せします。

仕事内容

・事業戦略を踏まえた To-Beアーキテクチャの策定 と最適実装
・IT戦略・中期計画に基づく 基盤最適化と運用高度化（コスト/品質/スピードの同時達成）
・プロジェクトマネジメント により、計画→実装→定着までを完遂
・現行環境・基盤（As-Is）の可視化と課題抽出、To-Be像の定義クラウド（例：Azure/AWS、ID基盤（Entra ID等）、ネットワーク（SD-WAN/SASE）、エンドポイント（MDfE等）の設計・移行・運用設計
・IT基盤の標準化（IaC/構成管理/監視運用）の推進
・ベンダーマネジメント（RFP作成、提案評価、SLA/成果物受入）
・セキュリティ設計との連携（ゼロトラスト前提のネットワーク/ID/端末）
・KPIの設定と達成管理（可用性、MTTR、コストなど）

応募条件

【必須事項】

・事業会社/SI/コンサル等での ITインフラ設計～運用 経験 5年以上（内、主体的リード経験2年以上）
・クラウド（Azure/AWSのいずれか）・ID・ネットワーク・端末管理のうち 2領域以上で実務主導
・プロジェクトマネジメント経験（計画、進捗/課題/リスク管理、品質・コスト管理、ステークホルダー調整）
・文書化・要件定義・意思決定支援の実務スキル
・TOEIC 600点以上

【歓迎経験】

・応用情報技術者試験 合格
・Azure/AWS資格（例：AZ-104/305、SAA/SA Pro）、ネットワーク/セキュリティ資格（例：CCNP、Fortinet NSE、Security+）
・M365/Entra/Intune、EDR/SIEM、SASE/SD-WANの導入運用
・コスト最適化/ライセンス管理、ITSM/ITIL運用設計

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにてセキュリティ・ガバナンス担当を募集します。

仕事内容

・経営環境・ビジネスモデル・業務分析と、企業目標への紐づけの文書化
・セキュリティ要件定義、アーキ設計、安全性・有効性検証
・ISMS/NIST CSF/CIS Controls 等を参照した ポリシー/標準/手順の整備
・主要コントロールの設計・実装（ID/PAM、EDR、SIEM/SOAR、DLP、MFA、データ分類、脆弱性/パッチ、ログ統合）
・リスク評価、BCP/DR、インシデント対応体制（MTTD/MTTR）構築・演習
・RFP作成、提案整合性評価、SLA/契約/監査対応
・指標/目標値/測定方法の設定、評価・検証、レポーティング

応募条件

【必須事項】

・事業会社/コンサル/SOC等での セキュリティ設計～運用 経験 5年以上
・GRC領域（ポリシー、標準、監査対応）の主導経験、またはセキュリティアーキテクトとしての実装主導経験
・基本的なIT基盤知識（クラウド/ネットワーク/ID/端末/データ）
・プロジェクトマネジメント、リスクマネジメント、ドキュメンテーション
・TOEIC 600点以上

【歓迎経験】

・応用情報技術者試験 合格
・セキュリティ資格（CISSP、CCSP、CISM、CompTIA Security+/CySA+ 等）
・Microsoft Security（Defender/Entra/ Purview）、Azure Sentinel、EDR/SOARの導入運用
・ゼロトラスト実装、データ保護（DLP/暗号化/分類）、PAM/IAM
・プライバシー/個人情報保護対応、取引先監査対応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です！

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～900万円　

GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

応募条件

【必須事項】

下記全てに該当
・GMPに関する実務経験
・医薬品製造に関する基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）

【歓迎経験】

・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
・海外拠点との業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。

仕事内容

・臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理
・プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー
・社内の部門間の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成
・開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整
・issue・インシデント等への対応・助言
・プロジェクト全体の品質管理　など

応募条件

【必須事項】

製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方
・臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント
・臨床開発の企画
・PMDA相談
・承認申請準備等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

巨大成長市場のリーディングカンパニーとなるための新規事業を企画・推進したい方を募集

仕事内容

プロダクトの市場浸透を加速させるため、ターゲット戦略・訴求設計・プロセス構築など、マーケティング戦略全体を担っていただきます。
・ 新製品の市場投入戦略（PMMとしての戦略設計〜実行）
・ターゲット市場の仮説検証、顧客インサイト調査
・リード獲得施策の設計・実行（Web／セミナー／パートナー連携等）
・リード〜受注までのファネル全体最適化
・営業との連携体制構築／営業プロセスへのマーケ介入
・マーケ組織の立ち上げ、KPI設計、チーム育成（必要に応じて）

応募条件

【必須事項】

・新製品の市場投入（PMFフェーズ）のリード経験
・リード獲得〜受注までのファネル全体設計・改善経験
・営業との連携を前提としたマーケティング施策の立案・推進経験

【歓迎経験】

・ 営業主導モデルからマーケ主導へ転換した経験
・ 法人営業（フィールドセールス or インサイドセールス）の経験
・マーケティングチームやプロジェクトのマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

仕事内容

医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント（製薬企業）のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
　メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。

応募条件

【必須事項】

≪ライター経験者≫
・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


≪ライター未経験者≫
以下いずれかに該当する方
・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
・医学・薬学系の博士研究員
・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方

【歓迎経験】

医師、薬剤師、獣医師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】

・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

【歓迎経験】

・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA1年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談