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内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

仕事内容

グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括する。また、協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、情報セキュリティインシデントによる被害の防止・最小化、セキュリティレベルの維持・向上を図る。

応募条件

【必須事項】

・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験
（情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持）
・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験
（セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理）
・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験
（脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、影響分析、リスク対応策の立案・実行、セキュリティ監視の改善）
・ 情報セキュリティ管理およびセキュリティリスク管理に関する経験
（グローバルにおけるセキュリティ関連規制の策定・改定、情報セキュリティ教育ポリシーの策定、研修コンテンツの作成、研修状況のモニタリング、社内外の委託先に対するセキュリティリスクの評価・報告）
・情報セキュリティに関する、ビジネス部門へのコミュニケーションや教育、啓蒙活動に関する経験
・日本語：ネイティブレベル（日本語検定1級または同等レベル）
・英語：実務レベル（海外メンバーとの協業、グローバル会議でのプレゼンテーション、TOEIC 750点以上）
・※⾯接の一部を英語で実施させて頂きます。
・非喫煙者

【歓迎経験】

・グローバル企業でのセキュリティ管理関連業務の経験
・IT企業・コンサルティング企業における、セキュリティ関連・システムリスク管理関連業務の経験
・英語：ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1150万円～1650万円　

受託試験のプロジェクトリーダー業務

仕事内容

・コンペ対応
・タイムラインマネージメント
・リスク、問題抽出とその管理
・実予算管理
・リソース管理
・ステークホルダーマネージメント（顧客）
・品質管理　等

応募条件

【必須事項】

・CROでの就業経験
・臨床開発実務経験
・プロジェクトマネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～900万円　

治験・臨床研究の事務局業務全般と、組織マネジメントを兼任するプレイングマネージャー

仕事内容

◇治験および臨床研究の事務局業務
　・初回申請、契約、CRB対応
　・キックオフミーティング対応
　・スタートアップミーティング対応
　・依頼者、施設、社内関連部署との調整
　・プロジェクトのスケジュール、進捗管理
　・各種書類作成および点検　等

◇マネジメント業務
　・組織のラインマネジメント業務
　・プロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・治験調整事務局経験（SMA含む）
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・医師主導治験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

治験データにおけるクオリティシステムなどの維持や改善、向上を担う

仕事内容

治験および臨床研究のデータマネジメント業務

・手順書作成
・EDC構築
・CRFデータチェック
・データコーディング
・クエリー対応
・症例検討会資料作成
・データ固定　等

応募条件

【必須事項】

・DMの実務経験3年以上

【歓迎経験】

・EDC構築経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

治験および臨床研究のモニタリング業務

仕事内容

・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検　等

応募条件

【必須事項】

・CRAの実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

培養に使用する培地の製造と、培養に使用する凍結保存液の製造業務をお任せします。

仕事内容

試薬製造課で、以下の業務をお任せします。

・培養に使用する培地の製造
・培養に使用する凍結保存液の製造

当社では自社ビル内にクリーンルームを完備。上記のほか、再生医療に必要な多数の製品群を自社製造しています。3ヶ月程度のOJTを通じて業務を覚えていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化粧品・食品いずれかの製造経験
・学歴不問（理系出身歓迎）

【歓迎経験】

・実務経験2年以上お持ちの方尚可
・グループでの製造経験
・毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方
・バイオ技術の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

データベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験

【歓迎経験】

・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験

【歓迎経験】

・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

グローバルに展開する製薬企業の危機管理体制構築・運用を通じて、企業価値向上に寄与するやりがいのあるチャレンジングなポジションです。

仕事内容

・グローバル危機管理体制の構築・運用（BCMSのPDCAサイクル設計・実行）
・海外拠点との危機管理連携（安否確認、情報共有、訓練等）
・グローバルな初動対応マニュアル整備と訓練の企画・推進
・危機管理関連文書の体系整備と運用管理
・危機管理委員会（国内、グローバル）の事務局運営
・総務関連のグローバルな各種規程類のレビュー・運用管理

応募条件

【必須事項】

・危機管理、事業継続計画（BCP）、災害対応の実務経験（3年以上）
・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書や規程類の読解ができるレベルの英語力（意欲があれば、初級）

【歓迎経験】

・製薬・医療業界での危機管理経験
・海外拠点とのBCP連携経験
・危機管理関連資格（DRII等）保有者歓迎
・多国籍メンバーとの調整・交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。

仕事内容

アライアンスチーム
①新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援
　・主要条件決定後からの本契約交渉
　・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理
　・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化
　・契約締結後の業務実行部門への移管
②契約締結先とのアライアンス業務の総括
　・契約後の関係構築・維持（Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など）
　・問題解決・契約履行のモニタリング
③プロジェクトの推進・支援
　・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援

※今回はメンバークラスでの募集となります。
　本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に
　チャレンジできる環境もございます。

応募条件

【必須事項】

アライアンスチーム
・製薬関係業界（医薬品原薬、商社も含む）での事業開発関連業務のご経験
　（特にアライアンスマネジメントのご経験）
・商談可能な英会話力
・国内・海外企業との契約交渉＆締結の実務経験
・事業性評価の経験
・契約書（主に英文契約）のビジネスパートの読解・理解力
・英語:ビジネスレベル（目安：TOEIC L&R 730）
・日本語:母国語レベル
※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。

【歓迎経験】

アライアンスチーム
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外・国内企業との業務連携経験
・製薬業界における製造・販売・薬事の基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】

・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】

・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるコピーライティング業務

仕事内容

・製品資材及びリリース（新商品・リニューアル品・資材改訂品）のコピーライティング
・薬機法の確認
・資材・リリース全ての文責・管理（校閲・校正を含む）

応募条件

【必須事項】

・大卒
・インハウスで製品資材のコピーライティングのご経験をお持ちの方
・校閲・校正の実務経験をお持ちの方
・標準レベルの薬機法についての知識、理解をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品、健康食品業界でのコピーライティングのご経験
・Adobe Illustratorの基本操作スキル
・薬機法に関する業務経験（広告・表示物のチェック、関連文書の確認など）

【免許・資格】

・大卒以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでサプライチェーン管理のためのプロジェクトマネージャーを求めています。

仕事内容

新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

応募条件

【必須事項】

・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

【歓迎経験】

・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・バイオ医薬品のプロセス開発研究や製造経験、または製薬会社での品質保証部門、薬事部門の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

（１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　
（２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　
（３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等）
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・セキュリティ業務の経験（社内システム部門/システムベンダーなど）
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験

【歓迎経験】

・セキュリティ関連資格（CISSP/情報処理安全確保支援士など）
・ネットワーク関連資格
・インフラ（サーバ/クラウド）の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験　など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
4. CTL、モニターの指導、教育
5．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

応募条件

【必須事項】

・理系の大学・大学院を卒業
1. 臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
2．ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
3．リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

【歓迎経験】

1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
2．モニターの指導経験、CROマネジメント経験
3．TOEIC 750点以上の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

仕事内容

後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験

現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

応募条件

【必須事項】

・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験

【歓迎経験】

・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　

戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。

仕事内容

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2．PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

応募条件

【必須事項】

・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【歓迎経験】

・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談